The treatment of relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML) is associated with a dismal prognosis. The allogeneic hematopoietic cell transplantation (allo-HCT) is frequently performed as salvage therapy. Reduced intensity conditioning protocols have been developed with the aim of reducing the leukemia burden without increasing their toxicity. We compared the reduced intensity conditioning FM140 (fludarabine, 150 mg/m2; melphalan 140 mg/m2) with FBM110 (fludarabine 150 mg/m2; BCNU, also known as carmustine, 300-400 mg/m2; and melphalan 110 mg/m2). From the European Bone Marrow Transplantation (EBMT) Acute Leukemia Working Party registry, we identified 293 adult patients (FM140, n = 118 and FBM110, n = 175) with AML with relapsed/refractory disease prior to allo-HCT. There were some differences such as age (FM140 = 59.5 years vs. FBM110 = 65.1 years, p < 0.001) and graft-versus-host disease (GvHD) prophylaxis based on in vivo T-cell depletion (TCD, FM140 = 39% vs. FBM110 = 75%, p < 0.001). No differences were observed between FM140- and FBM110-treated patients regarding overall survival (OS) (2-year OS: 39.3% vs. 45.7%, p = 0.58), progression-free survival (PFS) (2-year PFS: 36.1% vs. 37.3%, p = 0.69), non-relapse mortality (NRM) (2-year NRM: 15.3% vs. 25.7%, p = 0.10) and relapse incidence (RI) (2-year RI: 48.6% vs. 37.0%, p = 0.7). In conclusion, despite differences in age and GvHD prophylaxis, AML patients with active disease undergoing allo-HCT after FBM110 conditioning showed similar outcomes compared to FM140.

• MeSH
• akutní myeloidní leukemie * terapie   mortalita   MeSH
• dospělí MeSH
• homologní transplantace metody   MeSH
• karmustin terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• melfalan * terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• příprava pacienta k transplantaci metody   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití   MeSH
• recidiva MeSH
• registrace * MeSH
• senioři MeSH
• transplantace hematopoetických kmenových buněk * metody   MeSH
• vidarabin * analogy a deriváty   terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

Jako standardní přípravný režim se před podáním autologní transplantace krvetvorných buněk (ASCT) u relabujících či refrakterních lymfomů používal BEAM, tedy carmustine (BCNU) v kombinaci s etoposidem, cytarabinem a melfalanem. Recentní nedostatek BCNU však vedl k nutnosti přechodu na alternativní režim, kterým se v našem centru stal od července 2018 režim obsahující thiotepu, tzv. TEAM. Rozhodli jsme se retrospektivně srovnat gastrointestinální (GIT) toxicitu obou přípravných režimů. Zahrnuli jsme 142 konsekutivně autologně transplantovaných pacientů (BEAM = 82, TEAM = 60), z nichž 31 % mělo difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), 20 % Hodgkinův lymfom (HL), 15 % lymfom z plášťových buněk (MCL), 14 % T-buněčné lymfomy (T-NHL) a zbylých 20 % ostatní druhy non-Hodgkinových lymfomů (NHL). Obě kohorty byly srovnatelné stran věku pacientů, zastoupení diagnóz a stavu nemoci v době ASCT. V distribuci jednotlivých stupňů GIT toxicity nebyl mezi dvěma přípravnými režimy nalezen statisticky signifikantní rozdíl, a to ani po seskupení všech stupňů do dvou hlavních skupin pacientů (grade 0 + 1 vs. grade 2–4). Pacienti dostávající režim TEAM však častěji dospěli k potřebě parenterální výživy, a to ve 20 případech (33 %) oproti pouhým 13 případům (16 %) u režimu BEAM (p = 0,04). Nerelapsová mortalita (NRM) byla u obou režimů srovnatelně nízká, během hospitalizace byla 0 %, ve 3 měsících pak 2 % shodně pro oba přípravné režimy (p = 1,0). Nezaznamenali jsme statisticky signifikantní rozdíl v celkovém přežití (overal survival; OS) ani v přežití do známek progrese (progression free survival; PFS) (p = 0,59 pro OS, p = 0,1 pro PFS).

The BEAM regimen, i.e., carmustine (BCNU) in combination with etoposide, cytarabine, and melphalan was used as standard conditioning prior to autologous hematopoietic cell transplantation (ASCT) in relapsed or refractory lymphomas. However, the recent unavailability of BCNU necessitated the use of an alternative regimen, which in our centre became from July 2018 the so-called TEAM regimen containing thiotepa. We decided to retrospectively compare the gastrointestinal (GIT) toxicity of both conditioning regimens. We included 142 consecutive autologous transplant patients (BEAM = 82, TEAM = 60), of whom 31% had diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 20% Hodgkin‘s lymphoma (HL), 15 % mantle cell lymphoma (MCL), 14% T-cell lymphomas (T-NHL) and the remaining 20% other types of non-Hodgkin lymphomas (NHL). Both cohorts were comparable in terms of patient age, prevalence of diagnoses, and disease status at the time of ASCT. There was no statistically significant difference in the distribution of the grades of GIT toxicity between the two cohorts, even after grouping all grades into two main groups of patients (grade 0+1 vs. grade 2–4). Patients receiving the TEAM regimen were more likely to require parenteral nutrition, namely in 20 cases (33%) versus only 13 cases (16%) in the BEAM regimen (P = 0.04). Non-relapse mortality (NRM) was comparably low for both regimens – 0% during hospitalization and 2% at 3 months for both conditioning regimens (P = 1.0). We also compared overall survival (OS) and progression-free survival (PFS): there was no statistically significant difference between the two cohorts (P = 0.59 for OS, P = 0.1 for PFS).

• MeSH
• autologní transplantace MeSH
• dospělí MeSH
• karmustin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie metody   škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lymfom * farmakoterapie   MeSH
• nežádoucí účinky léčiv epidemiologie   MeSH
• příprava pacienta k transplantaci * metody   škodlivé účinky   statistika a číselné údaje   MeSH
• protinádorové látky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• senioři MeSH
• thiotepa škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH

Relapse remains the most common cause of treatment failure in patients receiving autologous stem cell transplantation (ASCT) for follicular lymphoma (FL). The aim of this study was to evaluate the effect of adding radioimmunotherapy or rituximab (R) to BEAM (carmustine, etoposide, ara-c, melphalan) high-dose therapy for ASCT in patients with relapsed FL. Using the European Society for Blood and Marrow Transplantation registry, we conducted a cohort comparison of BEAM (n=1973), Zevalin-BEAM (Z-BEAM) (n=207) and R-BEAM (n=179) and also a matched-cohort analysis of BEAM vs Z-BEAM including 282 and 154 patients, respectively. BEAM, Z-BEAM and R-BEAM groups were well balanced for age, time from diagnosis to ASCT and disease status at ASCT. The cumulative incidences of relapse (IR) at 2 years were 34, 34 and 32% for Z-BEAM, R-BEAM and BEAM, respectively. By multivariate analysis, there were no significant differences with Z-BEAM or R-BEAM compared with BEAM for IR, non-relapse mortality, event-free survival or overall survival. With the caveat that the limitations of registry analyses have to be taken into account, this study does not support adding radioimmunotherapy or R to BEAM in ASCT for relapsed FL. However, we cannot rule out the existence a particular subset of patients who could benefit from Z-BEAM conditioning that cannot be identified in our series, and this should be tested in a randomized trial.

• MeSH
• analýza přežití MeSH
• autologní transplantace MeSH
• cytarabin terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• etoposid terapeutické užití   MeSH
• folikulární lymfom mortalita   terapie   MeSH
• karmustin terapeutické užití   MeSH
• kombinovaná terapie metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• melfalan terapeutické užití   MeSH
• mladý dospělý MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití   MeSH
• radioimunoterapie metody   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• rituximab terapeutické užití   MeSH
• senioři MeSH
• studie případů a kontrol MeSH
• transplantace hematopoetických kmenových buněk metody   mortalita   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• srovnávací studie MeSH

Clinical information about thiotepa-based autologous stem cell transplantation (auto-SCT) outside the primary central nervous system lymphoma (PCNSL) field is sparse. In this registry-based retrospective study, we evaluated potential risks and benefits of thiotepa-based preparative regimens compared with BEAM (carmustine, etoposide, cytarabine, melphalan) in auto-SCT for diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL, excluding PCNSL), follicular lymphoma (FL) or Hodgkin lymphoma (HL). A total of 14 544 patients (589 thiotepa and 13 955 BEAM) met the eligibility criteria, and 535 thiotepa- and 1031 BEAM-treated patients were matched in a 1:2 ratio for final comparison. No significant differences between thiotepa and BEAM groups for any survival end point were identified in the whole sample or disease entity subsets. For a more detailed analysis, 47 TEAM (thiotepa, etoposide, cytarabine, melphalan)-treated patients were compared with 75 matched BEAM patients with additional collection of toxicity data. Again, there were no significant differences between the two groups for any survival end point. In addition, the frequency of common infectious and non-infectious complications including secondary malignancies was comparable between TEAM and BEAM. These results indicate that thiotepa-based high-dose therapy might be a valuable alternative to BEAM in DLBCL, HL and FL. Further evaluation by prospective clinical trials is warranted.

• MeSH
• autologní štěp MeSH
• cytarabin aplikace a dávkování   MeSH
• dospělí MeSH
• karmustin aplikace a dávkování   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lymfom mortalita   terapie   MeSH
• melfalan aplikace a dávkování   MeSH
• míra přežití MeSH
• mladiství MeSH
• podofylotoxin aplikace a dávkování   MeSH
• přežití bez známek nemoci MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování   MeSH
• registrace * MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• thiotepa aplikace a dávkování   MeSH
• transplantace kmenových buněk * MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

Immune reconstitution after high-dose chemotherapy and stem cell transplantation plays a key role in restoring immunocompetence including defense against infection, immune regulation, and onco-immune surveillance. In this work, we examined the recovery of mucosal-associated invariant T (MAIT) cells, recently discovered innate-like T cells, after various types of myeloablative chemotherapy and autologous peripheral blood stem cell transplantation in 29 patients. We show that MAIT cells are relatively resistant to myeloablative conditioning. The median amount of MAIT cells rises to 43 % around day +30 and is sustained through further measurements on days +60 and +100. Moreover, MAIT cell recovery reaches 100 % of pre-treatment values in 33 % of patients already by day +60. The only factor affecting recovery of MAIT cells is age, younger age being associated with earlier MAIT cell recovery. The pre-treatment quantity of MAIT cells carries a prognostic impact on the early post-transplantation course. Patients with high levels of MAIT cells pre-treatment have significantly lower peak CRP levels (79.45 vs. 150 mg/L) post-treatment, reflecting a clinical trend of less severe infectious complications (less febrile days and less days on intravenous antibiotics). Altogether these data suggest that a high proportion of MAIT cells survive myeloablative chemotherapy and maintain their capacity to fight against infections probably on mucosal surfaces.

• MeSH
• autologní transplantace metody   MeSH
• C-reaktivní protein metabolismus   MeSH
• cytarabin aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• hematologické nádory krev   imunologie   terapie   MeSH
• karmustin aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• MAIT buňky účinky léků   metabolismus   MeSH
• melfalan aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• myeloablativní agonisté aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• podofylotoxin aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• příprava pacienta k transplantaci metody   MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• transplantace periferních kmenových buněk metody   MeSH
• věkové faktory MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

We have studied the feasibility and efficacy of intensified R-MegaCHOP-ESHAP-BEAM therapy in high-risk aggressive B-cell lymphomas. Altogether 105 patients (19-64 years) with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBL) or follicular lymphoma grade 3 (FL3) with an age-adjusted International Prognostic Index of 2-3 were recruited. Treatment consisted of three cycles of high-dose R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone), followed by three cycles of R-ESHAP (rituximab, etoposide, methylprednisolone, cytarabine, cisplatin) and high-dose consolidation with BEAM (BCNU, etoposide, cytarabine, melphalan) and autologous stem cell transplant. The 5-year progression-free survival (PFS) was 72% (DLBCL 60%, PMBL 89%) and overall survival (OS) was 74% (DLBCL 61%, PMBL 89%) after a median follow-up of 85 months. However, an independent prognostic factor was age only, with patients ≤ 45 years having 5-year PFS 90% and patients > 45 years having PFS 54%. PMBL had better prognosis than DLBCL/FL3 in patients > 45 years (PFS, 88% vs. 48%), but not in younger patients (PFS, 91% vs. 94%).

• MeSH
• B-buněčný lymfom farmakoterapie   mortalita   patologie   MeSH
• cisplatina škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• cyklofosfamid škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• cytarabin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• doxorubicin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• etoposid škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• indukční chemoterapie MeSH
• karmustin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• konsolidační chemoterapie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• melfalan škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• metastázy nádorů MeSH
• methylprednisolon škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• mladý dospělý MeSH
• myší monoklonální protilátky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• podofylotoxin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• prednison škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• prognóza MeSH
• progrese nemoci MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• staging nádorů MeSH
• vinkristin škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

IMPORTANCE: Glioblastoma is the most devastating primary malignancy of the central nervous system in adults. Most patients die within 1 to 2 years of diagnosis. Tumor-treating fields (TTFields) are a locoregionally delivered antimitotic treatment that interferes with cell division and organelle assembly. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of TTFields used in combination with temozolomide maintenance treatment after chemoradiation therapy for patients with glioblastoma. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: After completion of chemoradiotherapy, patients with glioblastoma were randomized (2:1) to receive maintenance treatment with either TTFields plus temozolomide (n = 466) or temozolomide alone (n = 229) (median time from diagnosis to randomization, 3.8 months in both groups). The study enrolled 695 of the planned 700 patients between July 2009 and November 2014 at 83 centers in the United States, Canada, Europe, Israel, and South Korea. The trial was terminated based on the results of this planned interim analysis. INTERVENTIONS: Treatment with TTFields was delivered continuously (>18 hours/day) via 4 transducer arrays placed on the shaved scalp and connected to a portable medical device. Temozolomide (150-200 mg/m2/d) was given for 5 days of each 28-day cycle. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary end point was progression-free survival in the intent-to-treat population (significance threshold of .01) with overall survival in the per-protocol population (n = 280) as a powered secondary end point (significance threshold of .006). This prespecified interim analysis was to be conducted on the first 315 patients after at least 18 months of follow-up. RESULTS: The interim analysis included 210 patients randomized to TTFields plus temozolomide and 105 randomized to temozolomide alone, and was conducted at a median follow-up of 38 months (range, 18-60 months). Median progression-free survival in the intent-to-treat population was 7.1 months (95% CI, 5.9-8.2 months) in the TTFields plus temozolomide group and 4.0 months (95% CI, 3.3-5.2 months) in the temozolomide alone group (hazard ratio [HR], 0.62 [98.7% CI, 0.43-0.89]; P = .001). Median overall survival in the per-protocol population was 20.5 months (95% CI, 16.7-25.0 months) in the TTFields plus temozolomide group (n = 196) and 15.6 months (95% CI, 13.3-19.1 months) in the temozolomide alone group (n = 84) (HR, 0.64 [99.4% CI, 0.42-0.98]; P = .004). CONCLUSIONS AND RELEVANCE: In this interim analysis of 315 patients with glioblastoma who had completed standard chemoradiation therapy, adding TTFields to maintenance temozolomide chemotherapy significantly prolonged progression-free and overall survival. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00916409.

• MeSH
• alkylační protinádorové látky terapeutické užití   MeSH
• chemoradioterapie MeSH
• dakarbazin analogy a deriváty   terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• elektrostimulační terapie škodlivé účinky   metody   MeSH
• glioblastom mortalita   terapie   MeSH
• karmustin terapeutické užití   MeSH
• kombinovaná terapie škodlivé účinky   metody   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• nádory mozku mortalita   terapie   MeSH
• předčasné ukončení klinických zkoušek MeSH
• přežití bez známek nemoci MeSH
• progrese nemoci MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• udržovací chemoterapie metody   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky, fáze III MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH
• Izrael MeSH
• Kanada MeSH
• Korejská republika MeSH
• Spojené státy americké MeSH

• MeSH
• adjuvantní chemoterapie klasifikace   metody   MeSH
• alkylační protinádorové látky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• astrocytom * farmakoterapie   radioterapie   MeSH
• benzoáty aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• celková dávka radioterapie normy   MeSH
• cyklohexany terapeutické užití   MeSH
• dakarbazin analogy a deriváty   aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• diagnostické techniky molekulární metody   využití   MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• ependymom farmakoterapie   radioterapie   MeSH
• fluorodeoxyglukosa F18 MeSH
• fytogenní protinádorové látky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• glioblastom * farmakoterapie   radioterapie   MeSH
• imidazoly aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• karmustin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• klinické protokoly MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lomustin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• mezioborová komunikace MeSH
• modulátory tubulinu aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• nádory centrálního nervového systému * farmakoterapie   chirurgie   radioterapie   terapie   MeSH
• nitrosomočovinové sloučeniny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• oligodendrogliom * farmakoterapie   radioterapie   MeSH
• paliativní péče MeSH
• pooperační péče MeSH
• prognóza MeSH
• prokarbazin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• protinádorové látky aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• recidiva MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• týmová péče o pacienty * MeSH
• věkové faktory MeSH
• vinkristin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Hodnocení nákladové efektivity je společně s analýzou minimalizace nákladů, analýzou nákladové užitečnosti a analýzou nákladové prospěšnosti jedním ze základních nástrojů farmakoekonomiky. Vyčísluje náklady dvou a více léčivých přípravků či jiných léčebných modalit v monetárních jednotkách a vztahuje je k výstupům léčby v přirozených klinických jednotkách. Tzv. zdravotní účinek může být vyjádřen např. změnou krevního tlaku, dobou do progrese onemocnění, poklesem hladiny cholesterolu nebo kvalitou života. Metodika analýzy náhledové efektivity (CEA) musí určovat volbu léčebného přístupu (tzv. komparátoru), se kterým novou alternativu porovnáváme, perspektivu hodnocení (zda provádíme analýzu z pohledu poskytovatele péče, plátce péče, pacienta nebo celé společnosti), strukturované náklady sledovaných léčebných alternativ, relevantní klinické výsledky, případnou změnu nákladů v průběhu hodnoceného období, dopad analýzy senzitivity na výsledky a také limity analýzy včetně možnosti zobecnění výsledků. Tento článek si klade za cíl popsat v hrubých rysech tyto základní komponenty CEA a zamyslet se nad problémy, které autor analýzy musí řešit.

Cost effectiveness analysis (CEA) is together with cost minimization analysis, cost utility analysis and cost benefit analysis one of the main tools of pharmaco-economics. The main aim of CEA is to quantify and compare costs of two or more treatment alternatives, usually described in monetary units and related to the natural health units, e. g. change of blood pressure, time to disease progression, blood cholesterol level change, quality of life, etc. Methodology of CEA should encompass the appropriate treatment options alternatives, perspective (point of view of e. g. a healthcare provider, healthcare payer, patient or whole society), an assessment of costs as well as appropriate clinical outcomes of all alternatives, change of costs during the assessed period, a sensitivity analysis and description of all limitations including possibility of results generalization. The aim of this article is to describe basic characteristics of CEA and highlight issues that author must face and resolve in the process of carrying out the analysis.

• Klíčová slova
• hodnocení, nákladová efektivita,
• MeSH
• analýza nákladů a výnosů metody   MeSH
• dakarbazin analogy a deriváty   MeSH
• ekonometrické modely MeSH
• ekonomika farmaceutická statistika a číselné údaje   MeSH
• glioblastom farmakoterapie   MeSH
• hodnocení léčiv ekonomika   statistika a číselné údaje   MeSH
• karmustin ekonomika   MeSH
• klinické zkoušky jako téma statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé MeSH
• protinádorové látky ekonomika   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH

PURPOSE: Oral mucositis (OM) still represents a significant complication of hematopoietic stem cell transplantations (HSCT). Observational studies focusing on risk factor definitions are still warranted. METHOD: A total of 126 patients participated in this observational study after autologous HSCT with the BEAM and HD-l-PAM 200mg/m(2) conditioning regimens. Basic clinical and laboratory variables and their impact on OM were assessed. RESULTS: Age, gender, body mass index, and baseline absolute neutrophil counts were not shown to have any negative impact on OM development. The multivariate analysis revealed oral cryotherapy non-provision as being the most significant predictor for OM incidence (p < 0.0001), followed by BEAM conditioning regimen (p = 0.007), OM in a patient's history (p = 0.002) and lower number of days since the last chemotherapy (p = 0.025). The cryotherapy was remarkably effective both in the single high-dose melphalan 200mg/m(2) conditioning regimen (18% OM in cryotherapy vs. 68% without it, p<0.0001) and in the multidrug BEAM (melphalan 140mg/m(2)) regimen (38% vs. 86%, p=0.006). CONCLUSION: Oral cryotherapy should be implemented into supportive care management in patients treated with high-dose melphalan short-infusion chemotherapy. Large and well-designed randomized trials are necessary to obtain more significant and reliable results and understanding regarding OM risk factors.

• MeSH
• autologní transplantace MeSH
• cytarabin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• dospělí MeSH
• etoposid aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• karmustin aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• kryoterapie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• melfalan aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• příprava pacienta k transplantaci škodlivé účinky   metody   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• rizikové faktory MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• senioři MeSH
• stomatitida etiologie   prevence a kontrola   MeSH
• transplantace hematopoetických kmenových buněk škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky MeSH
• multicentrická studie MeSH