The pivotal LYM-3002 study compared frontline rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (R-CHOP) with bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (VR-CAP) in newly diagnosed mantle cell lymphoma (MCL) patients for whom stem cell transplantation was not an option. This post hoc subanalysis of the VR-CAP data from LYM-3002 evaluated the effect of bortezomib dose intensity on OS in patients who completed ≥6 cycles of treatment. From the end of cycle 6, patients receiving ≥4.6 mg/m2/cycle of bortezomib had significantly longer OS (but not PFS) compared with those receiving <4.6 mg/m2/cycle by univariate analysis (HR 0.43 [95% CI: 0.23-0.80]; p = .0059). This association remained significant in multivariate analysis adjusting for baseline patient and disease characteristics (HR 0.40 [95% CI: 0.20-0.79]; p = .008]. Higher bortezomib dose intensity was the strongest predictor of OS in newly diagnosed MCL patients receiving VR-CAP. Clinicaltrials.gov identifier: NCT00722137.
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- bortezomib aplikace a dávkování MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfom z plášťových buněk farmakoterapie mortalita MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie aplikace a dávkování MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- senioři MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
This post-hoc subanalysis of the LYM-3002 phase 3 study assessed the efficacy and safety of substituting vincristine in rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (R-CHOP; n = 42) for bortezomib (VR-CAP; n = 38) in a subgroup of 80 mantle cell lymphoma (MCL) patients aged <60 years who did not receive stem cell transplantation (SCT) despite medical eligibility. Complete response (CR)/unconfirmed CR (CRu) rates were 67 vs. 39% (odds ratio 3.69 [95% CI(confidence interval): 1.31, 10.41]; p = .012). After 40 months median follow-up, median progression-free survival by independent radiology committee with VR-CAP vs. R-CHOP was 32.6 vs. 12.0 months (hazard ratio (HR) 0.59 [95% CI: 0.31, 1.13]; p = .108); median overall survival was not reached vs. 47.3 months (HR 0.81 [95% CI: 0.33, 1.96]; p = .634). Adverse events included neutropenia (92/76%), thrombocytopenia (70/10%) and leukopenia (65/50%). VR-CAP represents a potential alternative to R-CHOP in combined and/or alternating regimens for younger, SCT-eligible MCL patients.
- MeSH
- bortezomib škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- cyklofosfamid škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- dospělí MeSH
- doxorubicin škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- leukopenie chemicky indukované epidemiologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfom z plášťových buněk mortalita terapie MeSH
- myší monoklonální protilátky škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- následné studie MeSH
- neutropenie chemicky indukované epidemiologie MeSH
- prednison škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- rituximab škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- transplantace kmenových buněk normy MeSH
- trombocytopenie chemicky indukované epidemiologie MeSH
- věkové faktory MeSH
- vinkristin škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH