The spreading use of the e-Health applications in healthcare raises questions about the legal aspects of this development. In this paper, we wanted to look into such questions related to one of the most basic elements of any e-Health solution - electronic health records - in Czech law. The article aimed to create a review of the national legislation related to electronic health records currently in force (which means primarily the Care for Health of the People Act n. 20/1966 Sb.), and to identify possible legal issues that could be preventing the deployment of e-Health Applications. The article shows that the Czech law indeed allows usage of electronic health records, and sets relatively detailed rules in some areas such as what information must be included inside it, and how to archive the data. However, it offers little guidance regarding some other situations, like it is ignoring the question of technical standards for interoperability. The briefness of the Act leaves lot of the decisions related to the development of the e-Health applications up to the individual healthcare facilities.
- Klíčová slova
- e-Health, právní rámec, zákon o péči o zdraví lidu, zaručený elektronický podpis,
- MeSH
- chorobopisy - počítačové systémy zákonodárství a právo MeSH
- informační systémy organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- systémová integrace MeSH
- ukládání a vyhledávání informací zákonodárství a právo MeSH
- využití lékařské informatiky MeSH
- zákonodárství jako téma MeSH
Objectives: The handling of health records is closely tied with in the last years very much discussed topic of personal data protection. It is still possible to encounter fears if the legal regulation of personal data protection allows some of these deployments and in which way. Less often, but still, it is possible to encounter concerns also regarding possible intellectual property claims. In the light of these questions the authors decided to do an analysis of the existing legal framework. Methods: It this article we analyse the relevant content of Czech Personal Data Protection Act (though as this area is already highly harmonized by EU directives, the demonstrated principles can be applied more generally, not only in the context of the specific country). In similar way we analyse also the Czech Copyright Act. Results: When comparing both regulations we see that their principles and the subjects they concentrate on are largely different and the personal data protection is more prominent in our context, but the intellectual property regulation can also apply in some cases and complements the regulation. Legal frameworks we discussed here can be judged as developed and relatively mature. This appears to be the result of the harmonisation by EU directives and other supranational legislation. Conclusions: Legal regulation discussed in this article seems to be generally ready for development and deployment of e-health services. This does not, however, meant, that the described regulation should not be a major concern of health care providers. Quite the opposite. The data Protection Act prescribes critical obligations, such the adoption of measures preventing unauthorised access to personal data. Also for certain types of databases the intellectual property rights cannot be ignored.
Cíle: Nakládání se zdravotnickou dokumentací se úzce dotýká v posledních letech velmi diskutované problematiky ochrany osobních údaju. Stále se lze setkat s obavami, zda právní úprava umožnuje nasazování nejruznejších e-Health aplikací a jakým zpusobem. V menší míre, avšak také, se lze setkat s obdobnými otázkami i pokud jde o problematiku eventuálních nároku ke zdravotnické dokumentaci a jiným medicínským databázím pokud jde o práva k duševnímu vlastnictví. Ve svetle techto otázek se autori rozhodli provést rozbor existujícího právního rámce. Metody: V tomto clánku analyzujeme relevantní obsah ceského zákona na ochranu osobních údaju, (pricemž ovšem vzhledem k vysokému stupni harmonizace dané oblasti smernicemi EU lze demonstrované principy aplikovat obecneji, nikoliv pouze v kontextu konkrétní zeme). Obdobne analyzujeme i ceský autorský zákon. Výsledky: Pri srovnávání obou právních úprav vidíme, že jejich principy a problémy, na které se soustredují, jsou prevážne rozdílné a ochrana osobních údaju je v našem kontextu více prominentní, nicméne úprava ochrany duševního vlastnictví rovnež dopadá na nekteré prípady a celkovou úpravu doplnuje. Právní rámce diskutované zde mohou být hodnoceny jako rozvinuté a relativne vyspelé. To se zdá být výsledkem harmonizace smernicemi EU a další nadnárodní legislativy. Záver: Hodnocená legislativa se jeví být obecne pripravena na vývoj a nasazení služeb e-health. To ovšem neznamená, že by nemela být predmetem velkého zájmu poskytovatelu zdravotní péce. Práve naopak. Zákon na ochranu osobních údaju predepisuje duležité povinnosti, jako prijmutí opatrení na ochranu proti neoprávnenému prístupu k osobním údajum. U nekterých druhu databází pak nelze ignorovat ani nároky vyplývající z práv duševního vlastnictví.
- MeSH
- dokumentace MeSH
- lékařská informatika * MeSH
- lidé MeSH
- ukládání a vyhledávání informací * MeSH
- zákonodárství jako téma * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Nasazení moderních informačních technologií přináší zdravotnictví řadu výhod (např. možnost konzultací specializovaných pracovišť, rychlé získání výsledků vyšetření i starších informací z databáze apod.), ale i řadu problémů (např. otázky ochrany osobních údajů). Jedním z nich – otázkou, kdo je vůbec vlastníkem (zdravotnické zařízení, pacient, stát) zdravotnické dokumentace a kdo k ní má mít (a za jakých podmínek) přístup, se zabývá právě tento materiál.
- MeSH
- chorobopisy - počítačové systémy organizace a řízení využití zákonodárství a právo MeSH
- důvěrnost informací normy zákonodárství a právo MeSH
- financování organizované MeSH
- informační systémy trendy využití zákonodárství a právo MeSH
- lidé MeSH
- práva pacientů normy zákonodárství a právo MeSH
- přístup k informacím zákonodárství a právo MeSH
- přístup pacientů ke zdravotnickým záznamům normy zákonodárství a právo MeSH
- vlastnictví normy zákonodárství a právo MeSH
- zákonodárství lékařské normy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Článek popisuje povinnosti plynoucí z přechodu zápisů zdravotnické dokumentace z listinné podoby do podoby elektronické i povinnosti v případě vedení pouze elektronické dokumentace zápisů. Jedná se o jejich potvrzování, ověřování, archivování, přeposílání dalším subjektům, nahlížení do nich ze strany pacientů a podobně. Soustřeďuje se i na problém ochrany osobních údajů v této oblasti a možné sankce za porušování právních předpisů.
- MeSH
- důvěrnost informací normy zákonodárství a právo MeSH
- lékařská elektronika metody organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- lidská práva normy zákonodárství a právo MeSH
- počítačové systémy normy využití zákonodárství a právo MeSH
- zabezpečení počítačových systémů normy zákonodárství a právo MeSH
- zákonodárství jako téma normy MeSH
- záznamy jako téma normy zákonodárství a právo MeSH
