• MeSH
• chorobopisy zákonodárství a právo   MeSH
• Evropská unie MeSH
• lidé MeSH
• ochrana zájmů pacientů zákonodárství a právo   MeSH
• osobní údaje zákonodárství a právo   MeSH
• poskytování zdravotní péče zákonodárství a právo   MeSH
• přístup pacientů ke zdravotnickým záznamům * zákonodárství a právo   MeSH
• role soudu MeSH
• vztahy mezi lékařem a pacientem MeSH
• zákonodárství jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• lidé MeSH
• ochrana zájmů pacientů zákonodárství a právo   MeSH
• osobní údaje * zákonodárství a právo   MeSH
• soukromá zdravotnická zařízení * zákonodárství a právo   MeSH
• zákonodárství jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• anonymizace dat MeSH
• chorobopisy zákonodárství a právo   MeSH
• lidé MeSH
• osobní údaje zákonodárství a právo   MeSH
• telemedicína metody   trendy   MeSH
• zdravotnické služby * zákonodárství a právo   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• zprávy MeSH

• MeSH
• dermatoglyfika * MeSH
• důvěrnost informací zákonodárství a právo   MeSH
• lidé MeSH
• osobní údaje zákonodárství a právo   MeSH
• pracovní síly MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• informovaný souhlas pacienta zákonodárství a právo   MeSH
• komunikace MeSH
• lidé MeSH
• osobní údaje etika   zákonodárství a právo   MeSH
• telemedicína * ekonomika   etika   zákonodárství a právo   MeSH
• vztahy mezi lékařem a pacientem etika   MeSH
• zabezpečení počítačových systémů etika   zákonodárství a právo   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• důvěrnost informací normy   zákonodárství a právo   MeSH
• lékařská informatika metody   normy   MeSH
• lidé MeSH
• osobní údaje * zákonodárství a právo   MeSH
• telemedicína metody   normy   MeSH
• zabezpečení počítačových systémů * normy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• Klíčová slova
• GDPR,
• MeSH
• anonymy a pseudonymy MeSH
• automatizované zpracování dat zákonodárství a právo   MeSH
• digitální technologie organizace a řízení   zákonodárství a právo   MeSH
• důvěrnost informací * zákonodárství a právo   MeSH
• lékařská informatika * organizace a řízení   zákonodárství a právo   MeSH
• osobní údaje zákonodárství a právo   MeSH
• profesionalita zákonodárství a právo   MeSH
• řízení zdravotnictví zákonodárství a právo   MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH

• Klíčová slova
• GDPR,
• MeSH
• bezpečnost zákonodárství a právo   MeSH
• klinické rozhodování MeSH
• lidé MeSH
• osobní údaje * organizace a řízení   zákonodárství a právo   MeSH
• testování na COVID-19 * ekonomika   MeSH
• vakcinace zákonodárství a právo   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Obecné nařízení o ochraně soukromých údajů (General Data Protection Regulation, GDPR) Evropské unie (EU) stanovuje právní odpovědnost při shromažďování a zpracování osobních informací o osobách žijících v EU. Tento dokument má zvláštní důsledky pro dálkové monitorování implantovaných elektronických přístrojů v kardiologii (cardiac implantable electronic device, CIED). Tato zpráva společné pracovní skupiny Evropské asociace pro srdeční rytmus (European Heart Rhythm Association) a Výboru pro regulační záležitosti Evropské kardiologické společnosti (European Society of Cardiology, ESC) doporučuje jednotný právní výklad GDPR. Výrobce i nemocnice je nutno považovat za společné správce údajů shromážděných dálkovým monitorováním (v závislosti na architektuře systému) a musejí mít uzavřenu vzájemnou smlouvu definující jejich příslušné úlohy; byla vypracována obecná předloha této smlouvy. Alternativou k tomuto uspořádání jsou dva nezávislí správci. Správci údajů jsou i kardiologové v soukromé praxi. Poskytovatelé monitorovacích platforem jako třetí strana mohou působit jako zpracovatelé údajů. Výrobci musejí vždy shromažďovat a zpracovávat minimální objem nezbytných identifikovatelných údajů, a kdykoli je to možné, mít přístup pouze k pseudonymizovaným údajům. Byla popsána zranitelná místa v oblasti kybernetické bezpečnosti při přenosu údajů mezi implantovaným přístrojem u pacienta a vysílačem/přijímačem; výrobci proto musejí používat bezpečné komunikační protokoly. Pacienty je třeba informovat o nakládání s jejich dálkově monitorovanými údaji a jejich použití, a ještě před implantací přístroje je nutno získat jejich informovaný souhlas. Rozbor v současnosti používaných formulářů souhlasu odhalilo velké rozdíly v jejich délce a obsahu a někdy i používání velmi odborných výrazů; proto byl navržen standardní informační list a obecný formulář souhlasu. Kardiologové pečující o pacienty s dálkově monitorovanými CIED by měli mít o těchto otázkách povědomí.

The European Union (EU) General Data Protection Regulation (GDPR) imposes legal responsibilities concerning the collection and processing of personal information from individuals who live in the EU. It has particular implications for the remote monitoring of cardiac implantable electronic devices (CIEDs). This report from a joint Task Force of the European Heart Rhythm Association and the Regulatory Affairs Committee of the European Society of Cardiology (ESC) recommends a common legal interpretation of the GDPR. Manufacturers and hospitals should be designated as joint controllers of the data collected by remote monitoring (depending upon the system architecture) and they should have a mutual contract in place that defines their respective roles; a generic template is proposed. Alternatively, they may be two independent controllers. Self-employed cardiologists also are data controllers. Third-party providers of monitoring platforms may act as data processors. Manufacturers should always collect and process the minimum amount of identifiable data necessary, and wherever feasible have access only to pseudonymized data. Cybersecurity vulnerabilities have been reported concerning the security of transmission of data between a patient's device and the transceiver, so manufacturers should use secure communication protocols. Patients need to be informed how their remotely monitored data will be handled and used, and their informed consent should be sought before their device is implanted. Review of consent forms in current use revealed great variability in length and content, and sometimes very technical language; therefore, a standard information sheet and generic consent form are proposed. Cardiologists who care for patients with CIEDs that are remotely monitored should be aware of these issues.

• Klíčová slova
• GDPR,
• MeSH
• bezpečnost MeSH
• data management etika   organizace a řízení   trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• formuláře souhlasu etika   statistika a číselné údaje   MeSH
• informovaný souhlas pacienta etika   MeSH
• kardiologie metody   MeSH
• lidé MeSH
• monitorování fyziologických funkcí * etika   přístrojové vybavení   MeSH
• osobní údaje etika   organizace a řízení   trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• průzkumy zdravotní péče statistika a číselné údaje   MeSH
• telemedicína etika   metody   přístrojové vybavení   trendy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Praktický komentář nejnovější podoby českého zákona o zpracování osobních údajů, platný k datu 10. 1. 2020. Obsahuje příklady z praxe. Příručka pro odbornou veřejnost.

• MeSH
• důvěrnost informací zákonodárství a právo   MeSH
• osobní údaje zákonodárství a právo   MeSH
• zákonodárství jako téma MeSH
• Publikační typ
• komentáře MeSH
• příručky MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Ústavní právo. Správní právo
• NLK Obory
• právo, zákonodárství
• NLK Publikační typ
• zákony
• právní předpisy