- MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- infekce respiračními syncytiálními viry epidemiologie prevence a kontrola MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- pasivní imunizace metody MeSH
- těhotenství MeSH
- vakcinace * metody MeSH
- vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru * terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
BACKGROUND: The MenB-FHbp vaccine is licensed to prevent meningococcal serogroup B disease on either a 2-dose (0, 6 months) or 3-dose (0, 1-2, 6 months) series. This phase 3 study further assessed the immunogenicity and safety of the 2-dose MenB-FHbp schedule. METHODS: Subjects 10-25 years of age received MenB-FHbp (months 0, 6) and the quadrivalent meningococcal conjugate vaccine MenACWY-CRM (month 0). Primary immunogenicity endpoints included percentages of subjects achieving ≥ 4-fold increases from baseline in serum bactericidal antibody using human complement (hSBA) titers for 4 diverse, vaccine-heterologous primary serogroup B test strains and titers ≥ lower limit of quantitation (LLOQ; 1:8 or 1:16) for all 4 primary strains combined (composite response) after dose 2; a titer ≥ 1:4 is the accepted correlate of protection. Percentages of participants with hSBA titers ≥ LLOQ for 10 additional vaccine-heterologous strains were also assessed; positive predictive values of primary strain responses for secondary strain responses were determined. Safety was assessed. RESULTS: Overall, 1057 subjects received dose 1 and 946 received dose 2 of MenB-FHbp. Percentages of participants achieving ≥ 4-fold increases in hSBA titers against each primary strain after dose 2 ranged from 67.4% to 95.0% and the composite response was 74.3%. Primary strain responses were highly predictive of secondary strain responses. Most reactogenicity events were mild-to-moderate in severity and did not lead to withdrawal from the study. Adverse events (AEs) considered by the investigator to be related to vaccination occurred in 4.2% (44/1057) of subjects, and there were no serious AEs or newly diagnosed chronic medical conditions considered related to vaccination. CONCLUSIONS: MenB-FHbp administered at 0, 6 months was well tolerated and induced protective bactericidal antibody responses against diverse serogroup B strains. Findings provide further support for the continued use of MenB-FHbp on a 2-dose schedule in this population.
- MeSH
- lidé MeSH
- meningokokové infekce * prevence a kontrola MeSH
- meningokokové vakcíny * škodlivé účinky MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- Neisseria meningitidis séroskupiny B * MeSH
- Neisseria meningitidis * MeSH
- protilátky bakteriální MeSH
- séroskupina MeSH
- vakcinace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Pacienti s roztroušenou sklerózou mají kvůli základnímu onemocnění i jeho léčbě zvýšené riziko získání infekčních onemocnění a jejich komplikací, kterým je možné zabránit vakcinací. Vakcíny prokazatelně nezpůsobují ani nezhoršují průběh roztroušené sklerózy. Všichni pacienti s roztroušenou sklerózou by měli být řádně očkovaní podle indikací daných věkem a rizikovými faktory, včetně imunosupresivní léčby. Ta je ale kontraindikací podání živých očkovacích látek.
Patients with multiple sclerosis have an increased risk of acquiring and complications of vaccine-preventable infections caused by the underlying disease and its treatment. Vaccines have not been shown to cause or worsen the course of multiple sclerosis. All patients with multiple sclerosis should be properly vaccinated as indicated by age and risk factors, including immunosuppressive therapy. However, the latter is a contraindication to the administration of live vaccines.
- MeSH
- imunosupresivní léčba MeSH
- lidé MeSH
- roztroušená skleróza * MeSH
- vakcinace * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- MeSH
- COVID-19 epidemiologie komplikace MeSH
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- očkovací schéma MeSH
- vakcíny proti COVID-19 * aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH