BACKGROUND: This is a multicentre, European, prospective trial evaluating the diagnostic accuracy of One Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) compared to sentinel lymph nodes histopathological ultrastaging in endometrial cancer patients. METHODS: Centres with expertise in sentinel lymph node mapping in endometrial cancer patients in Europe will be invited to participate in the study. Participating units will be trained on the correct usage of the OSNA RD-210 analyser and nucleic acid amplification reagent kit LYNOAMP CK19 E for rapid detection of metastatic nodal involvement, based on the cytokeratin 19 (CK19) mRNA detection. Endometrial cancer patients ≥ 18 years listed for surgical treatment with sentinel lymph node mapping, with no history of other types of cancer and who provide a valid written consent will be considered potentially eligible for the study. However, they will only be enrolled if a successful sentinel lymph node mapping is retrieved. Each node will be processed according to the study protocol and assessed by both OSNA and ultrastaging. DISCUSSION: The accuracy of OSNA (index test) will be assessed against sentinel lymph node histopathological ultrastaging (reference test). This European study has the potential to be the largest study on the use of OSNA in endometrial cancer to date. OSNA could represent a modern diagnostic alternative to sentinel lymph node ultrastaging with the added benefits of standardisation and fast results. TRIAL REGISTRATION: The study was registered in the German Clinical Trial Register - Nr. DRKS00021520, registration date 25th of May 2020, URL of the trial registry record: https://drks.de/search/en/trial/DRKS00021520 .
- MeSH
- biopsie sentinelové lymfatické uzliny metody MeSH
- keratin-19 genetika MeSH
- lidé MeSH
- lymfatické metastázy * diagnóza patologie MeSH
- lymfatické uzliny patologie MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- nádory endometria * patologie genetika diagnóza MeSH
- prospektivní studie MeSH
- sentinelová uzlina * patologie MeSH
- staging nádorů MeSH
- techniky amplifikace nukleových kyselin * metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
AIMS: Endometrial cancer (EC) is the most common gynecological cancer worldwide and its incidence is rising. The cornerstone of its management is surgical treatment with nodal staging. A monocentric study investigating the potential of the molecular biology method of one-step nucleic acid amplification (OSNA) in sentinel lymph node (SLN) analysis was conducted at our institution between April 2016 and January 2018. Histopathological ultrastaging was used as the reference standard for SLN examination and OSNA as the index test. The aim of this study was to assess the long-term outcome of patients with discordant SLN and OSNA results. To our knowledge, this is the first study exploring this issue. METHODS AND RESULTS: Patients were followed in line with the current ESMO/ESGO/ESTRO recommendations. The institutional electronic database was retrospectively searched for patients' follow-up data from April 2016 till March 2023. Only patients who provided a written valid consent and had a positive OSNA and negative ultrastaging of their SLN analysis were included in the study. The primary endpoint was the retrospective analysis of their clinical outcome. Data from 58 patients enrolled into our previous study were reviewed and 12 discordant patients who met the inclusion criteria for this study were identified. The median follow-up was 83 months. Disease recurrence was detected in 3 (25%) patients, two of these were nodal and both patients died. One patient had a solitary lung metastasis which was surgically treated, and the patient was disease-free during the whole study period. CONCLUSION: The recurrence rate of patients included in the study was in the intermediate-high and high-risk group range, and hence, higher than expected based on ultrastaging results. Furthermore, benign epithelial inclusions do not seem to adversely affect OSNA SLN analysis in EC patients.
- MeSH
- biopsie sentinelové lymfatické uzliny * MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lokální recidiva nádoru patologie genetika epidemiologie MeSH
- lymfatické metastázy patologie diagnóza MeSH
- nádory endometria * genetika patologie chirurgie MeSH
- následné studie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- sentinelová uzlina * patologie chirurgie MeSH
- staging nádorů * MeSH
- techniky amplifikace nukleových kyselin * metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Klíčová slova
- ultrastaging,
- MeSH
- kapiláry anatomie a histologie MeSH
- lidé MeSH
- lymfadenektomie MeSH
- lymfatické uzliny anatomie a histologie MeSH
- nádory endometria * diagnostické zobrazování klasifikace MeSH
- radioaktivní indikátory MeSH
- rizikové faktory MeSH
- sentinelová uzlina * diagnostické zobrazování MeSH
- techniky amplifikace nukleových kyselin MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Utilisation of the one-step nucleic acid amplification (OSNA) molecular biology method for the detection of the metastatic involvement of sentinel lymph nodes (SLNs) in endometrial cancer (EC) patients. A comparison with histopathological ultrastaging and a description of the clinical consequences. METHODS: Surgically treated EC patients underwent detection of SLNs. Nodes greater than 5 mm were cut into sections 2-mm thick parallel to the short axis of the node. Odd sections were examined according to the OSNA method, while even ones according to an appropriate ultrastaging protocol. Nodes less than or equal to 5 mm were cut into halves along the longitudinal axis with one half examined according to the OSNA method and the other half by ultrastaging. RESULTS: Fifty-eight patients were included and 135 SLNs were acquired. Both ultrastaging and OSNA agreed on 116 results. According to the OSNA method, 20.69% more patients were classified into International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage III. When comparing the results of the OSNA method to the conclusions of ultrastaging as a reference method, sensitivity of 90.9%, specificity of 85.5% and concordance of 85.9% were attained. CONCLUSIONS: The results of the OSNA method showed a higher frequency of detection of micrometastases and included 20.69% more patients into FIGO stage III.
- MeSH
- adenokarcinom z jasných buněk genetika sekundární chirurgie MeSH
- biopsie sentinelové lymfatické uzliny MeSH
- dospělí MeSH
- keratin-19 genetika MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfatické metastázy MeSH
- mikrometastázy MeSH
- míra přežití MeSH
- nádorové biomarkery genetika MeSH
- nádory endometria genetika patologie chirurgie MeSH
- následné studie MeSH
- nukleové kyseliny analýza genetika MeSH
- peroperační doba MeSH
- prognóza MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- sentinelová uzlina patologie chirurgie MeSH
- serózní cystadenokarcinom genetika sekundární chirurgie MeSH
- techniky amplifikace nukleových kyselin metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
Karcinom ovaria představuje velmi agresivní maligní onemocnění s vysokou mortalitou postihující ženy zejména šestého a sedmého decennia. Typicky je toto onemocnění odhaleno na základě nespecifických příznaků (abdominální diskomfort apod.) v pozdních stadiích s postižením i horních částí dutiny břišní. Základním pilířem terapie je radikální chirurgická léčba se snahou o maximální cytoredukci a resekci všech makroskopicky patrných ložisek. Takto proběhlá operace pacientkám zajišťuje optimální vstup do následující systémové léčby. Tento přehledový článek se zabývá aktuálními zásadami a doporučeními operační léčby karcinomu ovaria.
Ovarian cancer is a very aggressive malignant disease with a high mortality rate affecting women typically in their sixth or seventh decade. Frequently, unspecific symptoms such as abdominal discomfort are the first clinical signs of the disease. Often, there is a spread of the malignancy to the whole abdominal cavity at that time. The back bone of the ovarian cancer therapy is the surgical treatment with an effort for maximal cytoreduction of all the macroscopically visible disease. Only such a surgery offers an optimal entry to the following systemic therapy. This review article is dealing with current surgical principles and guidelines in the ovarian cancer therapy
- MeSH
- chirurgie operační * metody MeSH
- cytoredukční chirurgie MeSH
- epiteliální ovariální karcinom * chirurgie diagnóza klasifikace MeSH
- laparotomie metody MeSH
- lidé MeSH
- lymfadenektomie metody MeSH
- předoperační vyšetření MeSH
- recidiva MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Cíl studie: Článek popisuje současné možnosti využití molekulárně biologické metody One-Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) v peroperačním zpracování sentinelových lymfatických uzlin v onkologické operativě. Principem vyšetření je stanovení cytokeratinu 19 jako markeru metastatického postižení ve vzorku lymfatické tkáně. Typ studie: Přehledový článek. Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnická klinika, Fakultní nemocnice Plzeň a Lékařská fakulta UK v Plzni; Ústav biologie, Lékařská fakulta UK v Plzni; Oddělení imunochemické diagnostiky, Fakultní nemocnice Plzeň a Lékařská fakulta UK v Plzni; Šiklův ústav patologie, Fakultní nemocnice Plzeň a Lékařská fakulta UK v Plzni. Metodika: Literární rešerše literatury dostupné na databázi PubMed a publikované do dubna roku 2017. Jako klíčových slov bylo použito oficiálně využívané zkratky OSNA i celého názvu metody One-Step Nucleic Acid Amplification. Závěr: Využití metody OSNA s detekcí cytokeratinu 19 v sentinelových uzlinách jako markeru metastatického postižení představuje v současné době akceptovanou formu peroperačního zpracování sentinelových uzlin u karcinomu prsu a kolorektálního karcinomu. Dosud publikovaná data naznačují možnost úspěšného využití tohoto způsobu vyšetření sentinelových uzlin i u ostatních zhoubných novotvarů s lymfogenním šířením. Jedná se například o karcinomy štítné žlázy, žaludku, plic, dělohy, hlavy a krku. K prosazení metody OSNA i u těchto malignit je však zapotřebí většího množství publikovaných dat.
Objective: The article summarizes current possibilities of usage of the One-Step Nucleic Acid Amplification method (OSNA) in the perioperative management of sentinel lymph nodes in oncologic surgery. The principle of this method is the detection of cytokeratin 19 (CK19) in the lymphatic tissue as a marker of the metastatic spread. Design: Review article. Settings: Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital Pilsen, Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Prague; Department of Biology, Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Prague; Department of Immunochemistry, University Hospital Pilsen, Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Prague; Sikl´s Department of Pathology, University Hospital Pilsen, Faculty of Medicine in Pilsen, Charles University, Prague. Methods: The review of the literature published until the end of April 2017 available on the PubMed database was performed. The official abbreviation OSNA and the full name of the method One-Step Nucleic Acid Amplification was used for search in this database. Conclusion: The usage of the OSNA method with the detection of CK 19 in the sentinel lymph nodes as a marker of metastatic spread to the lymphatic tissue currently represents an acceptable form of perioperative sentinel lymph node management in patients with breast and colorectal cancer. Until now published data are pointing towards possible successful application of this method in sentinel lymph node management in patients with some other malignancies, such as thyroid carcinoma, gastric cancer, uterus cancer and head and neck cancer. More data is needed to establish this method also in those neoplasms.
Cíl studie, název a sídlo pracoviště: Cílem této studie na Gynekologicko-porodnické klinice ve FN Plzeň bylo provedení retrospektivní analýzy dat našich pacientek s děložními sarkomy za účelem bližší charakteristiky této skupiny. Studie pokrývala období od 1/2005 do 1/2015, včetně údajů follow-up těchto pacientek do 1/2017. Metodika: V rámci analýzy byla retrospektivně zhodnocena tato data a možné rizikové faktory: věk pacientky, histologický typ a velikost tumoru, FIGO klasifikace, body mass index, předchozí ozařování či užívání tamoxifenu atd. Od 1/2005 do 1/2015 bylo diagnostikováno 20 děložních sarkomů. Studie zohledňuje data z follow-up těchto pacientek do 1/2017. Výsledky: V naší skupině bylo diagnostikováno 12 leiomyosarkomů, sedm endometriálních stromálních sarkomů a jeden případ nediferencovaného děložního sarkomu. Všechny pacientky, bez ohledu na histologický typ sarkomu, dosáhly dvouletého přežití v 50 %. Medián doby do návratu onemocnění byl 18 měsíců, medián follow-up 38 měsíců. Postmenopauzální krvácení bylo přítomno v 55 % případů. U 25 % pacientek byla diagnóza sarkomu známa již předoperačně z histologického výsledku kyretáže, 10 % případů mělo ultrazvukový nález se suspekcí pro sarkom. Ve 48,2 % byl endometriální stromální sarkom asociován s multiparitou. Závěr: Děložní sarkomy jsou vzácné agresivní tumory, což platí i pro populaci žen v západních Čechách s velmi vysokou incidencí děložních malignit. Ve dvou případech došlo k morcelaci dělohy skalpelem při vaginální části LAVH (bez znalosti diagnózy děložního sarkomu). Tento fakt se však neprojevil negativně v následujícím období sledování.
Objective and setting: A retrospective review of women of the West Bohemian population was performed at the Department of Gynaecology and Obstetrics, University Hospital in Pilsen, Czech Republic from 1/2005 – 1/2017. Methods: The following data was analysed: patients age, histological type, tumour size, FIGO stage, body mass index, previous irradiation, Tamoxifen usage, and other possible risk factors. A total number of 20 uterine sarcoma patients were detected in the period from 1/2005 to 1/2015, and these cases were followed until 1/2017. Results: The histological types identified were: leiomyosarcoma in 12 cases, endometrial stromal sarcoma in 7 cases and one case of high-grade undifferentiated uterine sarcoma. This only patient diagnosed with high-grade undifferentiated uterine sarcoma showed distant metastases 12 months after the surgical treatment and died one month later. The whole group of uterine sarcoma patients regardless histological subtype reached two years in 50% of cases, with the median disease-free interval 18 months and the median follow up of 38 months. The diagnosis of sarcoma was already known in 25% of cases from dilatation and curettage histology. There were suspicious sonographic findings suggestive of sarcoma in 10% of cases. Multiparity was associated with 48.2% of endometrial stromal sarcoma cases. The leading clinical symptom was postmenopausal bleeding in 55% of patients. Conclusion: We confirmed uterine sarcomas to be rare malignancies, even in the Czech population with high uterine malignancy incidence. Uterine cold knife morcellation during the vaginal part of laparoscopically assisted vaginal hysterectomy didn’t worsen the prognosis of our patients.
- MeSH
- hysterektomie MeSH
- incidence MeSH
- lidé MeSH
- morcelace metody MeSH
- nádory dělohy * diagnóza chirurgie terapie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- rizikové faktory MeSH
- sarkom * diagnóza chirurgie terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
