BACKGROUND: This study compared irinotecan plus cisplatin (IP) with etoposide plus cisplatin (EP) in small-cell lung cancer patients with extensive disease. PATIENTS AND METHODS: Patients were randomly assigned to receive cisplatin 80 mg/m(2) and either irinotecan 65 mg/m(2), days 1 and 8 or etoposide 100 mg/m(2), days 1-3, every 3 weeks. RESULTS: Baseline characteristics were balanced between patients receiving IP (N = 202) or EP (N = 203). Median overall survival was nonsignificantly superior for patients receiving IP versus EP, 10.2 versus 9.7 months [hazard ratio (HR) 0.81, 95% confidence interval (CI) 0.65-1.01, P = 0.06] and 1- and 2-year survival rates were 41.9% versus 38.9% and 16.3% versus 8.2%, respectively. Noninferiority of IP versus EP was established, upper bound of the 95% CI of HR 1.01 (prespecified margin IP/EP <1.25). Overall response (39.1% versus 46.6%) and time to tumor progression (5.4 versus 6.2 months) were not superior for IP. Grade 3/4 vomiting (10.9% versus 4.4%) and diarrhea (15.4% versus 0.5%) were more common in the IP versus EP arm; grade 3/4 neutropenia was more frequent in the EP (59.6%) versus IP arm (38.1%). CONCLUSIONS: Our data demonstrate the noninferiority of IP versus EP for survival in primarily Western patients with SCLC-ED. A meta-analysis is required to finally assess the role of irinotecan in this setting.
- MeSH
- cisplatina aplikace a dávkování MeSH
- dospělí MeSH
- etoposid aplikace a dávkování MeSH
- kamptothecin aplikace a dávkování analogy a deriváty MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- malobuněčný karcinom plic farmakoterapie patologie MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- mezinárodní agentury MeSH
- míra přežití MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- nádory plic farmakoterapie patologie MeSH
- prognóza MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- staging nádorů MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- MeSH
- cholesterol krev MeSH
- dospělí MeSH
- koronární nemoc prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- měření krevního tlaku MeSH
- sporty MeSH
- srdeční frekvence MeSH
- triglyceridy krev MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
