- Klíčová slova
- studie CLEAR, avacopan,
- MeSH
- ANCA-asociované vaskulitidy * farmakoterapie MeSH
- aniliny škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- cyklofosfamid terapeutické užití MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- glukokortikoidy škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- imunosupresiva terapeutické užití MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- kyseliny nipekotinové škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- prednison škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- receptor pro anafylatoxin C5a antagonisté a inhibitory MeSH
- rituximab terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
OBJECTIVES: To analyse the differences between patients with granulomatosis with polyangiitis (GPA) or microscopic polyangiitis (MPA) entered into randomised clinical trials (RCTs) and those followed in large observational cohorts. METHODS: The main characteristics and outcomes of patients with generalised and/or severe GPA or MPA with a five-factor score ≥ 1 enrolled in the French Vasculitis Study Group (FVSG) or the US-Canadian-based Vasculitis Clinical Research Consortium cohorts were compared to those enrolled in one of 2 FVSG clinical RCTs (WEG91, WEGENT) or 3 European Vasculitis Society clinical trials (CYCLOPS, CYCAZAREM, IMPROVE). RESULTS: 657 patients (65.3% with GPA) in RCTs were compared to 437 in cohorts (90.6% with GPA). RCT patients were older at diagnosis than the cohort patients (56.6 ± 13.9 vs. 46.8 ± 17.3 years), had higher Birmingham vasculitis activity score (19.5 ± 9.1 vs. 16.9 ± 7.4), and more frequent kidney disease (84.0% vs. 54.9%) but fewer ear, nose, and throat symptoms (56.8% vs. 72.2%). At 56 months post-diagnosis, mortality and relapse rates, adjusted for age and renal function, were higher for patients with GPA in RCTs vs. cohorts (10.7% vs. 2.5% [p=0.001] and 22.5% vs. 15.6% [p=0.03], respectively) but similar for patients with MPA (6.2% vs. 6.6% [p=0.92] and 16.6% vs. 10.1% [p=0.39], respectively). CONCLUSIONS: Patients with GPA or MPA in RCTs and those in observational cohorts show important differences that should be remembered when interpreting results based on these study populations.
- MeSH
- dospělí MeSH
- granulomatóza s polyangiitidou komplikace epidemiologie imunologie MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mikroskopická polyangiitida komplikace epidemiologie imunologie MeSH
- myeloblastin imunologie MeSH
- nemoci ledvin etiologie MeSH
- otorinolaryngologické nemoci etiologie MeSH
- peroxidasa imunologie MeSH
- pozorovací studie jako téma * MeSH
- protilátky proti cytoplazmě neutrofilů imunologie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma * MeSH
- senioři MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- věkové rozložení MeSH
- výběr pacientů MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Research Support, N.I.H., Extramural MeSH
- MeSH
- granulomatóza s polyangiitidou diagnóza patofyziologie terapie MeSH
- infliximab MeSH
- inhibitory TNF MeSH
- lidé MeSH
- protilátky proti cytoplazmě neutrofilů analýza krev MeSH
- tumor nekrotizující faktory škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vaskulitida diagnóza terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH