dilapan OR C077755 Dotaz Zobrazit nápovědu
A controlled study in 62 women opting for a voluntary pregnancy termination was performed. The subjects were randomly allocated to the study and control group according to insterting or not inserting hygroscopic cervical dilator (Dilapan S) into the endocervical canal before D&E. Colposcopy and PAP smear were carried out before pregnancy termination and after the first post-abortal menstrual period. We evaluated: length of amenorrhoe, number of previous pregnancies, vaginal infection, colposcopy results, PAP smears, expansion of the endocervical canal in diameter, vaginal bleeding, spontaneous expulsion and post-abortal infection. All data were compared with the control group. Colposcopy and PAP smear results did not differ before and after pregnancy termination and did not differ between the study and control group. Early and late complications were rare and did not significantly differ between the study and control group. The dilatation with Dilapan S is believed to be less harmful for cervical tissue in comparison with standard D&E.
- Klíčová slova
- DILAPAN S (GYNOTECH, INC., MIDDLESEX, NEW JERSEY),
- MeSH
- dilatace metody MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- potrat legální metody MeSH
- první trimestr těhotenství MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
Cílem studie bylo zhodnotit účinnost tří metod preindukčního zráni děložního hrdla. V období od 1. 1. 1994 do 31. 12. 1996 bylo 247 pacientek s indikaci k indukci porodu a s nezralým děložním Čípkem (cervix skóre menší než 5 bodů) náhodně rozděleno do tří skupin následujících metod zrání děložního hrdla: 1.intracervikální aplikace 0,5 mg PGE2 (Prepidil gel Upjohn) (n = 83), 2. intracervikální aplikace čtyř hydrofilních tyčinek Dilapan S (n = 82) a intravaginální aplikace 150 mg estradiolového gelu ve vaginálním okluzivním pesaru (n = 82). Pacientky musely splňovat následující kritéria: informovaný souhlas, jednoplodá gravidita více než 36. týdnů, poloha podélná hlavičkou, cervix skóre méně než 5 bodů a reaktivní nonstres test. Kontraindikace k provedení preindukce byly následující: děložní činnost, přítomnost kontraindikácí k vaginálnímu vedení porodu, patologické naléhání plodu, stavy po operaci na děložním těle, klinické známky infekce hrdla, pochvy nebo vulvy a hypoxie plodu. Indikace k preindukci stanovil vedoucí porodního úseku po splnění podmínek a vyloučení kontraindikací. Po vyšetření funkce fetoplacentární jednotky započala preindukce v odpoledních hodinách tak, aby preparát působil 14 hodin. Kritéria úspěšnosti metody byla následující: 1. Zvýšení cervix skóre na 5 a více bodů. 2. Zvýšení cervix skóre o 2 body. Preindukce byla považována za neúspěšnou, pokud: 1.nedošlo k uzrání hrdla po 14 hodinách, 2. k uzrání hrdla došlo, ale bylo nutno provést císařský řez z indikace děložního hypertomu nebo akutní hypoxie plodu nebo 3. zrání hrdla bylo nutno ukončit pro závažné vedlejší účinky. Skupiny pacientek se statisticky významně nelišily co se týče věku, počtu těhotenství, počtu porodů, hmotnosti a délky těhotenství. Také v indikaci k indukci porodu nebyly statisticky významné rozdíly. Průměrný zisk v cervix skóre byl 3,7 bodu ve skupině PGE2 gelu, 3,9 ve skupině Dilapanu S a 2,8 u estradiolového gelu. 71 pacientek (85,5 %) bylo úspěšně preindikováno ve skupme PGE2, 73 ^fnľo^ľu 1 ' IY® skupině Dilapanu S a 63 (76,8 %) ve skupině estradiolové. Průměrná délka intervalu počátek indukce - porod plodu bylo 7 hodin 17 min v PGE2 skupině, 7 hodin 49 minut ve skupině Dilapanu S a 9 hodin 15 minut v estradiolové skupině. Frekvence císařských řezů byla 21 (24,4 %) v PGE2 skupině, 16 (10,5 %) ve skupině Dilapanu S a 20 (24,4 %%) v estradiolové skupině. PGE2 a Dilapan S prokázaly vyšší účinnost při zrání čípku než estradiol. Nejvyšší frekvence vyvolání děložní činnosti samotnou preindukci byla zaznamenána u pacientek v PGE2 skupině. Ve skupině PGE2 a Dilapan S byly kratší intervaly počátek indukce-porod plodu než ve skupině estradiolové, nejnižší frekvence císařských řezů byla ve skupině Dilapanu S. V žádné skupině se nevyskytly nežádoucí vedlejší účinky, a to jak u matky, tak u plodu/novorozence.
The aim of the study was to evaluate the efficacy of three cervical priming methods. From January 1,1994 to December 31,1996 247 patients presenting an indication for induction of labor with an unripe cervix were randomly assigned to one of the following preinduction protocols: 0.5 mg of Prostaglandin E2 gel administered intracervically (n = 83), four hygroscopic Dilapan S rods applied intracervically (n = 82), and 150 mg of Estradiol gel administered intravaginally (n = 82). The inclusion criteria were the patient's informed consent, singleton pregnancy of more than 36 weeks, cephalic presentation. Bishop score < 5 points and reactive non-stress test. If the cervical maturation (Bishop score ≥ 5, and/or Bishop score augmentation by 2 points) did not occur after 14 hours of priming, the case was considered a failure. In the opposite case the patient was induced by means of extraamniotic PGE2 administration. The mean gain in the Bishop score was 3.7 points in the PGE2 group 3.9 points in the Dilapan S group, and 2.8 points in the Estradiol group. 71 patients (85.5 %) were sucessfully preinduced in the PGE2 group, 73 (89.0 %) in the Dilapan S group, and 63 (76.8 %) in the Estradiol group. Labor was induced by preinduction only in 23 patients (31.3 %) of the PGE2 group in 17 (20.7 %) of the Dilapan S group, and in 14 (17.1 %) of the Estradiol group. The mean induction to delive very interval was 7 h 27 min in PGE2 group, 7 h 49 min in the Dilapan S group and 9 h 15 min in the Estradiol group. The Caesarean section rate was 24.4 % in the PGE2 group, 10.5 % in the Dilapan S group, and 24.4 % in the Estradiol group. PGE2 gel and Dilapan S rods proved higher efficacy than Estradiol gel. The highest frequency of labor induced by preinduction only was in the PGE2 group. There were shorter induction to delivery intervals in the PGE2, and Dilapan S groups. The lowest Caesarean section rate was in the Dilapan S group. Neither serious side effects nor negative neonatal outcome were noted in either group.
- Klíčová slova
- DILAPAN S (GEL-MED INTERNATIONAL),
- MeSH
- akrylonitril analogy a deriváty MeSH
- cervix uteri patofyziologie účinky léků MeSH
- dospělí MeSH
- estradiol terapeutické užití MeSH
- komplikace porodu prevence a kontrola MeSH
- lidé MeSH
- nástup porodu MeSH
- prostaglandiny E terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- MeSH
- císařský řez MeSH
- dinoproston aplikace a dávkování MeSH
- dospělí MeSH
- indukovaný porod metody MeSH
- kojenec MeSH
- komplikace těhotenství MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- oxytocin aplikace a dávkování MeSH
- polymery MeSH
- těhotenství MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
INTRODUCTION: To evaluate the effects of synthetic osmotic dilators (Dilapan-S/ Dilasoft) in women who required induction of labour in a large prospective multicentre international observational study. MATERIALS AND METHODS: Primary outcomes were duration of Dilapan-S/Dilasoft insertion (hours), total induction - delivery interval (hours) and the rate of vaginal deliveries within 24 h (%). Secondary outcomes were the number of dilators inserted, Bishop score increase after extraction of Dilapan-S/Dilasoft, complications during induction (uterine contractions, uterine tachysystole and hyperstimulation, effect on the fetus) and post induction (infections and neonatal outcomes), agents / procedures used for subsequent induction of labour, immediate rate of spontaneous labours following cervical ripening period, rate of spontaneous vaginal deliveries, rate of instrumental vaginal deliveries and caesarean sections. RESULTS: Total of 543 women were recruited across 11 study sites, of which, 444 women were eligible for analysis. With Dilapan-S/Dilasoft use of <12 h (n = 188) the overall vaginal delivery rate was 76.6% with 45.7% of these births occurring within 24 h, 66% within 36 h and 75.5% within 48 h from insertion of Dilapan-S/Dilasoft. The mean insertion-delivery interval for this group was 24.3(±10.4) hours. With Dilapan-S/Dilasoft use of >12 h (n = 256), the overall vaginal delivery rate was 64.8%, with 16% of these births occurring within 24 h, 48.4% within 36 h and 54.7% within 48 h from insertion of Dilapan-S/Dilasoft. The mean insertion-delivery interval for this group was 39.1(±29.2) hours. The mean gain in the Bishops score was +3.6(±2.3). The mean number of Dilapan-S/Dilasoft dilators used was 3.8 (±1.1). The overall rate of caesarean section was 30.1%. The overall complication rate was low including infection risk. No adverse neonatal outcome was attributable to the use of Dilapan-S/Dilasoft. CONCLUSION: Dilapan-S/Dilasoft are safe and effective methods for cervical ripening. Their use is associated with low maternal and neonatal complication rates. Future research should aim at level I clinical trials comparing Dilapan-S to other mechanical or pharmacological cervical ripening agents. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02318173.
- MeSH
- dospělí MeSH
- indukovaný porod metody MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- polymery aplikace a dávkování MeSH
- prospektivní studie MeSH
- těhotenství MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- pozorovací studie MeSH