BACKGROUND: Spasticity is a disabling complication of multiple sclerosis, affecting many patients with the condition. We report the first Phase 3 placebo-controlled study of an oral antispasticity agent to use an enriched study design. METHODS: A 19-week follow-up, multicentre, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study in subjects with multiple sclerosis spasticity not fully relieved with current antispasticity therapy. Subjects were treated with nabiximols, as add-on therapy, in a single-blind manner for 4weeks, after which those achieving an improvement in spasticity of ≥20% progressed to a 12-week randomized, placebo-controlled phase. RESULTS: Of the 572 subjects enrolled, 272 achieved a ≥20% improvement after 4weeks of single-blind treatment, and 241 were randomized. The primary end-point was the difference between treatments in the mean spasticity Numeric Rating Scale (NRS) in the randomized, controlled phase of the study. Intention-to-treat (ITT) analysis showed a highly significant difference in favour of nabiximols (P=0.0002). Secondary end-points of responder analysis, Spasm Frequency Score, Sleep Disturbance NRS Patient, Carer and Clinician Global Impression of Change were all significant in favour of nabiximols. CONCLUSIONS: The enriched study design provides a method of determining the efficacy and safety of nabiximols in a way that more closely reflects proposed clinical practice, by limiting exposure to those patients who are likely to benefit from it. Hence, the difference between active and placebo should be a reflection of efficacy and safety in the population intended for treatment.
- MeSH
- dospělí MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- rostlinné extrakty terapeutické užití MeSH
- roztroušená skleróza komplikace farmakoterapie MeSH
- senioři MeSH
- svalová spasticita farmakoterapie etiologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Opioidy patří k nejstarším léčivům používaným v medicíně. Současně se řadí k nejúčinnějším prostředkům k navození analgezie. Jak v laických, tak v odborných kruzích, se však stále můžeme setkat s neodůvodněným odmítáním opioidů. Příčinou jsou často mylné představy o důsledcích léčby opioidy, zejména v léčbě chronické nenádorové bolesti. Pro indikaci opioidu není rozhodující biologická podstata bolesti, ale její intenzita. Léčba opioidy představuje relativně novou, ale logickou možnost terapie jinak těžko ovlivnitelné chronické nenádorové bolesti.
- MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování klasifikace terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Cílem léčby chronické bolesti opiody je zmírnění bolesti se zlepšením funkčního stavu a zlepšení celkové kvality života pacientů. O úspěšné analgetické léčbě lze hovořit pouze tehdy, pokud úleva od chronické bolesti jednoznačně převyšuje závažnost nežádoucích vedlejších účinků, jejichž nezvládnutí se mnohdy stává bariérou této léčby. Vedlejší nežádoucí účinky opioidů nejsou důvodem k přerušení léčby, ale k řešení těchto reakcí. Velice důležitá je pak prevence vzniku těchto nežádoucích vedlejších účinků léčby (prevence zvracení, obstipace, sedace, delirantních stavů či dechového útlumu).
- MeSH
- analgosedace metody škodlivé účinky využití MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- narkotika klasifikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- neurologické manifestace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Bolest je častým a přitom velmi tíživým příznakem mnoha neurologických chorob. Komplexní posouzení bolesti je důležité jak z diagnostického hlediska, tak i v průběžném hodnocení pro případné úpravy léčby. Úspěšnost léčby je závislá na správné diagnostice bolesti – bolest akutní, chronická. Podle původu vzniku pak akutní a chronickou bolest dělíme na bolest nociceptivní a neuropatickou. Akutní bolest je považována za symptom onemocnění či úrazu, chronická bolest se dnes stává specifickým celosvětovým zdravotním problémem, je samostatným onemocněním – syndromem. Správná diferenciální diagnostika bolesti je klíčová pro správné nastavení léčby.
- MeSH
- bolest farmakoterapie klasifikace MeSH
- lidé MeSH
- opioidní analgetika terapeutické užití MeSH
- Světová zdravotnická organizace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- MeSH
- adjuvancia imunologická MeSH
- benzodiazepiny aplikace a dávkování MeSH
- deprese diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování MeSH
- kognitivní poruchy MeSH
- lidé MeSH
- roztroušená skleróza etiologie farmakoterapie MeSH
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu aplikace a dávkování MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
