Biologic therapies have changed the outcome of both adult and pediatric patients with Inflammatory Bowel Disease (IBD). In September 2013, the first biosimilar of infliximab was introduced into the pharmaceutical market. In 2015, a first position paper on the use of biosimilars in pediatric IBD was published by the ESPGHAN IBD Porto group. Since then, more data have accumulated for both adults and children demonstrating biosimilars are an effective and safe alternative to the originator. In this updated position statement, we summarize current evidence and provide joint consensus statements regarding the recommended practice of biosimilar use in children with IBD.

• MeSH
• biosimilární léčivé přípravky normy   MeSH
• dítě MeSH
• gastroenterologie organizace a řízení   normy   MeSH
• idiopatické střevní záněty farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• pediatrie organizace a řízení   normy   MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi jako téma * MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

Because the patents for biopharmaceutical monoclonal antibodies have or soon will expire, biosimilars are coming to the market. This will most likely lead to decreased drug costs and so easier access to these expensive agents. Extrapolation, however, of the limited available clinical data from adults with rheumatologic diseases to children with inflammatory bowel disease (IBD) should be done with caution and needs some considerations.Postmarketing surveillance programs for efficacy, safety, and immunogenicity should become mandatory in children with IBD using biosimilars, as for all biological drugs.

• MeSH
• antiflogistika nesteroidní škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• biomedicínský výzkum MeSH
• biosimilární léčivé přípravky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dítě MeSH
• gastrointestinální látky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• idiopatické střevní záněty farmakoterapie   MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• monoklonální protilátky škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• odhad potřeb MeSH
• pediatrie metody   MeSH
• postmarketingový dozor MeSH
• předškolní dítě MeSH
• společnosti lékařské MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• předškolní dítě MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH