Výsledky klinické studie AETHERA ukázaly, že konsolidační terapie brentuximab vedotinem po vysokodávkované chemoterapii a provedení autologní transplantace kmenových hematopoetických buněk signifikantně prodlužuje přežití bez progrese u pacientů s klasickým Hodgkinovým lymfomem. V této multicentrické retrospektivní analýze sedmi hematologických center České republiky jsme analyzovali klinická data z reálné klinické praxe a výsledky léčby u 39 pacientů léčených konsolidační terapií brentuximab vedotinem od ledna 2015 do prosince 2021. Brentuximab vedotin nebyl nemocným podáván v předchozí léčbě lymfomu a pacienti měli nejméně jeden definovaný rizikový faktor pro další relaps. Medián podaných cyklů brentuximab vedotinu byl 8 (1-16), 82 % pacientů dosáhlo během léčby kompletní remise. Medián sledování byl 28 měsíců, dvouleté přežití bez progrese bylo 66,2 % (95% CI 0,52-0,85) a dvouleté celkové přežití 95 % (95% CI 0,82-1,00). Nejčastějším důvodem ukončení léčby bylo kompletní podání 16 léčebných cyklů (20,5 %), relaps/progrese lymfomu (15,4 %) a stejně tak rozvoj symptomatické periferní neuropatie, která byla v různém stupni závažnosti pozorována u 38,5 % pacientů. Naše data potvrzují deklarovanou účinnost a bezpečnost konsolidační terapie brentuximab vedotinem v reálné klinické praxi.
The results from the clinical trial AETHERA showed that consolidation therapy with brentuximab vedotin after high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation increases progression free survival in high-risk patients with relapsed/refractory classic Hodgkin lymphoma. In this multicenter retrospective analysis from seven hematological centers in the Czech republic we have analysed real-life data of 39 patients treated between January 2015 and December 2021. Brentuximab vedotin was not administered in the previous treatment and the patients were at increased risk of subsequent lymphoma relapse with at least one defined risk factor. The median cycles of brentuximab vedotin administered was 8 (1-16), 82 % of the patients achieved complete remission during the treatment. The median follow-up was 28 months, the 2-year progression-free survival and overal survival were 66,2 % (95 % CI 0,52-0,85) and 95 % (95 % CI 0,82-1,00), respectively. The most common reason for treatment discontinuation was completion of 16 cycles administered (20,5 %) relapse/progression of the lymphoma (15,4 %) and symptomatic peripheral neuropathy as well, that was observed in various severity grades in 38,5 % patients overall. Our data have confirmed efficacy and safety of brentuximab vedotin consolidation therapy in the real-life clinical practice.
- MeSH
- brentuximab vedotin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- chemoterapie konsolidační metody MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- Hodgkinova nemoc * diagnóza farmakoterapie patologie MeSH
- indukční chemoterapie metody MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- nemoci periferního nervového systému etiologie MeSH
- PET/CT metody MeSH
- protinádorové látky imunologicky aktivní aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
AIMS: This is a nation-wide survey of chronic lymphocytic leukemia (CLL) patients at six large hematology centers in the Czech Republic. The aim was to identify specific populations, social, and health characteristics of CLL subgroups divided according to the immunogenetic features of their B cell receptors (BCRs) and clonality. PATIENTS AND METHODS: Questionnaires directed to specific health, social, and environmental conditions were collected in a cohort of 573 CLL patients. For these patients, immunoglobulin heavy chain gene rearrangements were also analyzed in order to gain information about their clonality, IGHV mutational status, and the presence of stereotyped BCRs. Data extracted from the questionnaires were analyzed statistically in the context of immunogenetic features of the cohort. RESULTS: There were no statistically significant differences in the data collected in the survey between patients with mutated and patients with unmutated IGHV. However, patients with oligoclonal CLL reported health conditions such as hypercholesterolemia, hypertension, herpes simplex, tumors, and also, separately, CLL in 1st degree relatives, more often than their monoclonal counterparts. In patients with stereotyped BCRs, we found more frequent alcohol consumption and gastric infections in subset #1 cases and frequent cholecystectomies and familial CLL in subset #2 cases. CONCLUSION: To the best of our knowledge, this study is the first to investigate CLL immunogenetic features and clonality in the context of epidemiological data. We reported statistically significant associations suggesting the influence of certain health and social conditions on a number of clonal populations expanding in CLL and also on characteristic BCR features, especially stereotypy.
- MeSH
- biologické faktory * MeSH
- chronická lymfatická leukemie epidemiologie genetika imunologie MeSH
- dospělí MeSH
- genetická variace * MeSH
- genetika člověka MeSH
- genotyp MeSH
- imunogenetika * MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- receptory antigenů B-buněk genetika MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Multiple myeloma is a malignant hemato-oncological malignancy that affects up to 600 people in the Czech Republic every year. Treatment options are under constant improvement and the autologous hematopoietic cell transplantation (Tx) remains a part of treatment protocols. Despite modern drug administration, the autologous Tx keeps its irreplaceable position and when ensuring two autologous Tx, the studies confirm a survival time more than twice as long as in non-transplant patients. However, there are no standardized procedures specifying the period in between the transplantations in more detail. Within our group, we compared the total of 66 patients who were administered a double transplant. One group underwent both planned tandem autologous Tx within a median of six months and mostly achieved just partial remission (PR) and less after the first transplant and out of disease progression. The other group only underwent the second Tx within a median of up to 14 months during a progression period or disease relapse. Both groups were comparable as far as basic parameters are concerned (age, type of induction therapy and cytogenetic risk). A significantly better treatment free survival (TFX) and overall survival (OS) were observed in the group where tandem Tx was administered. TFS was 18 months and median OS was not reached for the group of patients who received tandem Tx, while TFS was 10 months (p=0.04) and median OS was 57 months (p=0.005) for those who received delayed second Tx. In the group of patients who received second Tx during relapse, we observed that TFS and OS were shorter in those with a higher paraprotein level, thus suggesting the potential role of paraprotein level as a prognostic marker. The TFS in the subgroup with a high initial level was 4 months vs. 11 months (p=0.0016) and OS 44 months vs. 65 months (p=0.03).
- MeSH
- autologní transplantace MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mnohočetný myelom * terapie MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk * metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- chronická lymfatická leukemie terapie MeSH
- cytogenetika metody MeSH
- dospělí MeSH
- homologní transplantace MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nemoc štěpu proti hostiteli MeSH
- přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
- příprava pacienta k transplantaci MeSH
- prognóza MeSH
- recidiva MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
Úvod: Mantle cell lymfom (MCL) je vzácná a prognosticky nepříznivá malignita. Exprese antigenu CD20 na povrchu lymfomové buňky poskytuje potenciál pro doplnění imunoterapie anti-CD20 do léčby s cílem zlepšit léčebné výsledky. Metody: Analýza a porovnání doby do relapsu/progrese (PFS) a celkového přežití (OS) u pacientů s nově diagnostikovaným MCL, kteří dokončili úvodní sérii indukční léčby, dosáhli alespoň stavu parciální remise a byla u nich doplněna nebo nedoplněna udržovací léčba s protilátkou anti-CD20 rituximab (R) 375 mg/m2 á 3 měsíce po dobu maximálně 2 roky. Kritéria pro analýzu splnilo 25 pacientů s diagnózou onemocnění v r. 2001–2010, medián věku 73 roků (44–82 roků) se zastoupením mužů 17/25 (68 %), kompletní a parciální remisi po indukci dosáhlo 17/25 (68 %) a 8/25 (32 %) pacientů. Výsledky: Medián PFS a pravděpodobnost PFS ve 3 letech ve skupině bez udržovací léčby (n = 12) vs. skupina s udržovací léčbou (n = 13): 16 měsíců a 15 % vs. 59 měsíců a 77 % (p = 0,0007). Medián OS a pravděpodobnost OS ve 3 letech ve skupině bez udržovací léčby vs. skupina s udržovací léčbou byl 25 měsíců a 34 % vs. 65 měsíců a 85 % (p = 0,03). Rozdíly ve sledovaných skupinách zůstaly signifikantně rozdílné i v případě sledování PFS a OS od ukončení indukční léčby. Závěr: Udržovací léčba rituximabem signifikantně prodlužuje dobu do relapsu/progrese a celkové přežívání u pacientů, kteří nebyli z důvodu věku a komorbidit indikováni k intenzifikované léčbě, a kteří současně odpověděli na úvodní indukční léčbu. S ohledem na vyšší věk pacientů má takto zřetelné prodloužení PFS při dobře tolerované udržovací léčbě velký klinický význam.
Introduction: Mantle cell lymphoma (MCL) is a rare and prognostically unfavourable malignancy. CD20 antigen expression on the surface of lymphoma cells enables the potential addition of anti-CD20 immunotherapy to therapeutic regimens in order to improve treatment outcome. Methods: Analysis and comparison of time to relapse/progression (PFS) and overall survivor (OS) in patients with newly diagnosed MCL who completed initial induction therapy, achieved at least partial remission and who were given or not additional maintenance therapy with the anti-CD20 antibody rituximab (R) 375 mg/m2 q 3 months for a maximum 2 years. Patient sample: 25 patients diagnosed from 2001–2010, median age 73 (44–82) years, males 17/25 (68%), disease status after 1st line treatment: complete remission 17/25 (68%), partial remission 8/25 (32%). Results: Median PFS and probability of 3-year PFS in the group without rituximab maintenance (n = 12) versus maintenance (n = 13) was: 16 months and 15% versus 59 months and 77% (p = 0.0007). Median OS and probability of 3-year OS in the group without rituximab maintenance vs. maintenance was: 25 months and 34% versus 65 months and 85% (p = 0.03). The significant difference in both PFS and OS between the two groups of patients was also observed when these parameters were calculated from the end of induction treatment. Conclusions: Progression free survival and overall survival were significantly prolonged in patients who were not fit for intensified treatment, responded to initial induction therapy and who received maintenance therapy with rituximab. Given the advanced age of these patients and this clear extension of PFS and OS using a well-tolerated maintenance treatment, these results could be considered to have major clinical importance.
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- indukce remise MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lymfom z plášťových buněk * farmakoterapie MeSH
- myší monoklonální protilátky * aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- MeSH
- homologní transplantace metody využití MeSH
- lidé MeSH
- medicína založená na důkazech statistika a číselné údaje trendy MeSH
- mnohočetný myelom krev terapie MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- pyraziny terapeutické užití MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- thalidomid terapeutické užití MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk metody využití MeSH
- výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
