V článku je prezentován nový algoritmus protizánětlivé úlevové terapie fixní kombinací inhalační kortikosteroid/formoterol v léčbě astmatu v reálné klinické praxi.

A new algorithm of anti-inflammatory reliever therapy fixed combination inhaled corticosteroid/formoterol in the treatment of asthma in real clinical practice is presented in this article.

• Klíčová slova
• Asthmex,
• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• antiastmatika terapeutické užití   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• bronchiální astma * farmakoterapie   MeSH
• dítě MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• glukokortikoidy aplikace a dávkování   MeSH
• kombinace léků budesonid a formoterol farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• progrese nemoci MeSH
• stupeň závažnosti nemoci MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH

A new pediatric fixed combination of beclometasone dipropionate (BDP) 50 μg and formoterol fumarate (FF) 6 μg via pressurized metered-dose inhaler (pMDI) (CHF1535, Chiesi, Italy) was investigated. In a double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over study, a single CHF1535 administration using AeroChamber Plus™ spacer device (2 actuations, total dose BDP 100 μg/FF 12 μg) was compared to the same pMDI free combination in 56 asthmatic children aged ≥ 5 and < 12 years. Primary efficacy variable was forced expiratory volume during the first second (FEV1) area under the curve corrected by time over 12 h following morning dose (AUC0-12h). Further CHF1535 doses (50 μg/6 μg, 100 μg/12 μg, and 200 μg/24 μg) were also explored. Adverse events, electrocardiogram, and vital signs were monitored for safety. CHF1535 was non-inferior to free combination [adjusted mean difference (95% CI) 0.004 L (- 0.050, 0.041] with lower confidence limit greater than the limit set at 0.1 L. FEV1 AUC0-12h of each CHF1535 dose vs placebo were 0.037 L (p = 0.160), 0.119 L (p < 0.001), and 0.094 (p < 0.001) for 50/6, 100/12, and 200/24, respectively. No safety signals were found.Conclusion: CHF1535 was as effective as free combination BDP/FF, with a trend towards a dose-related response. All treatments were safe.Trial registration: ClinicalTrials.gov ID: NCT01584492 What is Known: •Inhaled pressurized metered-dose solutions (pMDI) are the preferred treatment for pediatric asthma. •Combination therapy of inhaled corticosteroids and long-acting β2- agonists is a well-established approach to control airway inflammation and airway obstruction also in pediatric patients. What is New: •A novel pediatric pMDI fixed combination of beclomethasone dipropionate 50 μg and formoterol fumarate 6 μg (CHF 1535) was non-inferior to the free combination at the same dose in pulmonary function over the 12-h post-dose period in asthmatic children, with trend towards a dose-related response.

• MeSH
• aerosolové dávkovače MeSH
• antiastmatika * farmakologie   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• bronchiální astma * farmakoterapie   MeSH
• bronchodilatancia terapeutické užití   MeSH
• dítě MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• formoterol fumarát farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• lidé MeSH
• nebulizátory a vaporizátory MeSH
• usilovný výdechový objem MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• Geografické názvy
• Itálie MeSH

• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• bronchodilatancia * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   rehabilitace   MeSH
• ethanolamin aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• nebulizátory a vaporizátory MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH

Fixní kombinace beklometason/formoterol k inhalačnímu podávání využívá potenciace účinku kortikosteroidu a dlouhodobě působícího b2-sympatomimetika. Přípravek obsahující tuto kombinaci léčiv je aplikován pomocí bezfreonového aerosolového dávkovače, jehož inovativní charakter spočívá v unikátní technologii Modulite. Velmi jemné částice o velikosti přibližně 1,5 mm (tzv. extra-fine) zajišťují rovnoměrné rozptýlení účinných látek v centrálních i periferních částech průduškového stromu. Díky vysoké plicní depozici lze redukovat dávku beklometasonu v přípravku, což omezuje nežádoucí systémovou absorpci. Indikací fixní kombinace beklometason/formoterol je dlouhodobá léčba astmatu u dospělých osob. Klinická účinnost a bezpečnost této kombinace je prokázána řadou studií; výskyt nežádoucích účinků je obdobný jako v léčbě ostatními inhalačními fixními kombinacemi.

• Klíčová slova
• inhalační systémy,
• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• albuterol aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• antiastmatika MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• bronchodilatancia farmakokinetika   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lékové interakce MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH

Blahodárné působení inhalačních kortikosteroidů (IKS) na dítě s astmatem je podmíněno správnými indikacemi a přiměřeným dávkováním. Na základě dosavadních poznatků lze IKS seřadit podle terapeutického indexu – od IKS s indexem nejpříznivějším po nejméně příznivý: ciklesonid, budesonid, beklometason dipropionát, flutikason propionát. Terapeutický index však bývá v ČR málo respektován. Navíc indikace IKS u dětí v ČR často nebývají dostatečně podložené a dávkování bývá přemrštěné. Celková spotřeba IKS proto může dosahovat přibližně devítinásobku spotřeby odpovídající uznávanému mezinárodnímu konsenzu GINA.

The beneficial effect of inhaled corticosteroids (ICS) on asthmatic child is conditioned by correct indications and an adequate dosage. Based on the current state of knowledge, the individual ICS can be ranged according to the generally expressed therapeutic index from the most to the least favourable in the following order: ciclesonide, budesonide, beclometasone dipropionate, fluticasone propionate. In the Czech Republic, however, there is not complying with this order often. With children in the Czech Republic, ICS indications are often little substantiated while the dosage is excessive. As a result the overall ICS consumption, here may reach up to approximately nine times the consumption corresponding to the internationally established GINA consensus.

• Klíčová slova
• průduškové astma, nežádoucí účinky, léčebné účinky,
• MeSH
• aerosolové dávkovače MeSH
• androstadieny farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• bronchiální astma farmakoterapie   MeSH
• budesonid farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dítě MeSH
• farmakoterapie metody   MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• hormony kůry nadledvin farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• nemoci nadledvin chemicky indukované   komplikace   MeSH
• osteoporóza chemicky indukované   komplikace   MeSH
• poruchy růstu chemicky indukované   komplikace   MeSH
• předškolní dítě MeSH
• pregnadiendioly farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• pregnendiony farmakologie   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• rozvrh dávkování léků MeSH
• spotřeba léčiv statistika a číselné údaje   MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• kojenec MeSH
• lidé MeSH
• předškolní dítě MeSH

Fixní kombinace beklometason/formoterol k inhalačnímu podávání využívá potenciace účinku kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β2-sympatomimetika. Přípravek obsahující tuto kombinaci léčiv je aplikován pomocí bezfreonového aerosolového dávkovače, jehož inovativní charakter spočívá v unikátní technologii Modulite. Velmi jemné částice o velikosti přibližně 1,5 mm (tzv. extra-fine) zajišťují rovnoměrné rozptýlení účinných látek v centrálních i periferních částech průduškového stromu. Díky vysoké plicní depozici lze redukovat dávku beklometasonu v přípravku, což omezuje nežádoucí systémovou absorpci. Indikací fixní kombinace beklometason/formoterol je dlouhodobá léčba astmatu u dospělých osob. Klinická účinnost a bezpečnost této kombinace je prokázána řadou studií; výskyt nežádoucích účinků je obdobný jako v léčbě ostatními inhalačními fixními kombinacemi.

The inhaled bedomethasone/formoterol fixed combination takes benefit from the potentiation of effects of the corticosteroid and long acting β2-sympathomimetic agent. The bedomethasone/formoterol combination is used in a CFC-free metered dose inhaler that is based on the unique Modulite technology. Extra-fine 1.5 micron particles allow an even distribution of the active ingredients throughout the central and peripheral parts of the bronchial tree. Thanks to high lung deposition, the dose of beclomethasone in the o combination can be reduced, thus limiting the undesirable systemic absorption. The he inhaled bedomethasone/formoterol fixed combination is indicated for long-term use in the treatment of asthma in adults. The clinical efficacy and safety of this combination have been demonstrated in multipie studies and this therapy has a similar rate of adverse effects as the other inhaled fixed combinations.

• Klíčová slova
• inhalační systémy,
• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• albuterol aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• antiastmatika MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason aplikace a dávkování   farmakokinetika   farmakologie   MeSH
• bronchodilatancia farmakokinetika   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lékové interakce MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH

V léčbě průduškového astmatu a CHOPN se v ČR objevily dvě nové možnosti. CombairJQ fixní kombinací beklometason dipropionátu s formoterolem v novém inhalačním systému Modulite. Modulite produkuje super jemné částice,zajišťuje vysokou plicní depozici až do malých dýchacích cest a snižuje nominální dávku BDP na 100 |Lig. Daxas (roflumilast) je selektivní inhibitor fosfodiesterázy 4 (PDE4) podávaný per os, jednou denně. Potlačením izoenzymů PDE4 zvyšuje nitrobuněčný cAMP a působí protizánětlivě, zmenšuje tkáňovou remodelaci. Schválen pro indikaci udržovací léčby CHOPN.

Two new ways are appeared in our country in the treatment of asthma and COPD. Combair is a fixed combination of beclometasone dipro- pionate/formoterol in the new aerosol delivery system. MODULITE technology produces extrafine particles and allows homogeneous lung distribution. The high pulmonary deposition of BDP offers to reduce equivalent nominal dose of BDP to 100 μ g. Daxas (roflumilast) is an oral, once-daily selective inhibitor of PDE4.Inhibition of PDE4 enzymes enhances intracellular cAMP leading to reduction of inflammat ion and tissue remodeling. EMA confirmed the indication for COPD.

• Klíčová slova
• PDE-4, Daxas, Modulite, Combair,
• MeSH
• albuterol aplikace a dávkování   farmakokinetika   MeSH
• antiastmatika aplikace a dávkování   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason analogy a deriváty   aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• bronchiální astma farmakoterapie   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc farmakoterapie   MeSH
• ethanolaminy terapeutické užití   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• inhibitory fosfodiesterasy 4 farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• lékové formy MeSH
• lidé MeSH
• zánět etiologie   farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Inhalační kortikosteroidy jsou nejúčinnějšími preventivními léky používanými u všech stupňů perzistujícího astmatu. Přínos farmakoterapie inhalačními kortikosteroidy v doporučených denních dávkách převažuje nad rizikem systémových nežádoucích účinků. V léčbě středně těžkého a těžkého astmatu se preferují inhalační kortlkosteroidy v kombinaci s inhalačními β2-agonisty s dlouhodobým účinkem. Většina klinických studií ukázala, že inhalační kortikosteroidy snižují frekvenci a závažnost exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci, zmírňují příznaky a zlepšují kvalitu života nemocných, ale neovlivňují postupné zhoršování plicní funkce a mortalitu.

• Klíčová slova
• TURBUHALER, DISKUS,
• MeSH
• aplikace inhalační metody   přístrojové vybavení   MeSH
• beklomethason aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• bronchiální astma farmakoterapie   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc farmakoterapie   patofyziologie   MeSH
• hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• kombinovaná farmakoterapie metody   MeSH
• lidé MeSH
• nebulizátory a vaporizátory MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• bronchiální astma mortalita   terapie   MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mortalita MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH

• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• beklomethason aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• bronchiální astma farmakoterapie   MeSH
• budesonid aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování   farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• lidé MeSH
• poruchy růstu MeSH
• prednison aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• srovnávací studie MeSH