- MeSH
- antitumorózní látky * ekonomika zásobování a distribuce MeSH
- biologická terapie * ekonomika MeSH
- biosimilární léčivé přípravky * ekonomika zásobování a distribuce MeSH
- lidé MeSH
- nádory ekonomika farmakoterapie MeSH
- náklady na léky MeSH
- rituximab ekonomika MeSH
- trastuzumab ekonomika MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- antitumorózní látky * ekonomika zásobování a distribuce MeSH
- dostupnost zdravotnických služeb * MeSH
- předpisy - poplatky * MeSH
- Publikační typ
- zprávy MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
- MeSH
- antitumorózní látky * ekonomika zásobování a distribuce MeSH
- dostupnost zdravotnických služeb MeSH
- lidé MeSH
- nádory ekonomika farmakoterapie MeSH
- oblast s nedostatečnou zdravotní péčí MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
The compound originally known as TIC10 or ONC201 is a new anticancer drug developed by Oncoceutics, Inc. The agent's Investigational New Drug Application for phase I/II clinical studies has been recently approved by Food & Drug Administration. However, a Scripp Institute's group revealed that the compound structure given in all documents, including patents, was erroneous and applied for a patent protection for the correct structure. Chemistry backgrounds associated with this case is reviewed together with the relevant consequences regarding the intellectual property issue.
- Klíčová slova
- bosutinib,
- MeSH
- antitumorózní látky farmakokinetika chemie zásobování a distribuce MeSH
- apoptóza MeSH
- chemické techniky analytické metody využití MeSH
- duševní vlastnictví * MeSH
- farmaceutická technologie MeSH
- isomerie * MeSH
- krystalografie rentgenová MeSH
- kvantitativní vztahy mezi strukturou a aktivitou MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie MeSH
- příprava léků MeSH
- protein TRAIL MeSH
- tyrosinkinasy * antagonisté a inhibitory chemie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Cieľ Prevalencia off‑label použitia protinádorových liekov nie je dostatočne preskúmaná. Rozsah off‑label použitia je znepokojujúci, pretože liečebný prínos nemusí prevážiť náklady spojené s nežiadúcimi zdravotnými účinkami. Metódy Analyzované boli údaje zo systému IntrinsiQ Intellidose, poskytovateľa farmaceutického softvéru zabezpečujúceho populačnú kohortnú databázu klinických onkológov. Zisťované bolo používanie najbežnejšie predpisovaných protinádorových liekov v r. 2010, ktoré mali platnú ochranu patentom a boli podávané intravenózne. Použitie liekov bolo klasifikované ako on‑label, ak použitie lieku bolo v súlade s americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (Food and Drug Administration, FDA) schválenou indikáciou pre dané nádorové ochorenie, štádium ochorenia a liečebnú líniu. Všetky ostatné použitia lieku boli označené ako off‑label. Použitie off‑label bolo rozdelené podľa toho, či bolo v súlade s liekovým zoznamom NCCN (National Comprehensive Care Network), ktorý tvorí základ pre tvorbu poistných zmlúv týkajúcich sa úhrady liekov. Pomocou IMS Health Sales Perspectives boli zisťované celonárodné výdavky na lieky. Výsledky Desať liekov splnilo inklúzne kritériá. Použitie v súlade so schválením FDA (on‑label) bolo vyčíslené na 70 % prípadov a off‑label použitie na 30 % prípadov. Štrnásť percent z off‑label prípadov bolo v súlade s liekovým zoznamom NCCN a 10 % z off‑label prípadov bolo v súlade s FDA schválením pre nádorové ochorenie, avšak nebolo v súlade s NCCN klinickým štádiom ochorenia a/alebo liečebnou líniou. Celkové výdavky na liečbu týmito liekmi tvorili takmer 12 miliard (mld.) dolárov (USD) (7,3 mld. USD on‑label, 2 mld. USD off‑label v súlade s NCCN; 2,5 mld. USD off‑label v nesúlade s NCCN). Záver Bežne používané nové onkologické lieky sú používané častejšie v súlade s preskripčnými indikáciami (on‑label) ako off‑label. Off‑label použité protinádorové lieky tvoria približne v rovnakom zastúpení tie, ktoré sú, a tie, ktoré nie sú podávané v súlade s NCCN.
- MeSH
- antitumorózní látky * terapeutické užití zásobování a distribuce MeSH
- databáze faktografické MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé MeSH
- nádory farmakoterapie MeSH
- náklady na léky MeSH
- off-label použití léčivého přípravku * ekonomika statistika a číselné údaje MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Spojené státy americké MeSH
Dne 20. 4. 2007 se konal v Lékařském domě 3. pracovní den onkologické farmacie. Zúčastnilo se ho více než 60 lékárníků a farmaceutických asistentů. Účastníky přivítala PharmDr. Helena Rotterová, MBA, předsedkyně sekce nemocničních lékárníků, pod jejíž záštitou se pracovní den konal...
- MeSH
- antitumorózní látky ekonomika zásobování a distribuce MeSH
- látky znečišťující životní prostředí klasifikace MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- konsensus - konference MeSH
- MeSH
- antikoncepční prostředky zásobování a distribuce MeSH
- antitumorózní látky zásobování a distribuce MeSH
- antitusika zásobování a distribuce MeSH
- expektorancia zásobování a distribuce MeSH
- léčivé přípravky zásobování a distribuce MeSH
- služby preventivní péče MeSH
- zdravotnická zařízení - plánování zásobování a distribuce MeSH
