- MeSH
- lékové předpisy MeSH
- lidé MeSH
- náklady na léky normy zákonodárství a právo MeSH
- off-label použití léčivého přípravku ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- schvalování léčiv organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění MeSH
- vzácné nemoci ekonomika farmakoterapie MeSH
- zákonodárství lékové MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
Dvě krátké kazuistiky popisují využití léku ze skupiny gliptinů u pacientů, kteří vykonávají profese, které jsou neslučitelné s užíváním léků s rizikem hypoglykemie. V době, kdy bylo zcela evidentní, že dosavadní monoterapie metforminem selhává, pacienti neměli „dostatečně vysoký“ glykovaný hemoglobin (HbA1c). Jeho hodnota patří v České republice do indikačního omezení, které je stanoveno Státním ústavem pro kontrolu léčiv, a dle něhož je možno předepisovat pacientům na recepty tyto léky, které pak uhradí jejich pojišťovna. Proto bylo v těchto případech zažádáno u pojišťovny o povolení výjimky z tohoto omezení.
Two short case reports describe the use of medical products from gliptines family in patients whose occupation precludes the use of medical products with a risk of hypoglycemia. At the moment when the existing monotherapy with metformin evidently failed, the glycated hemoglobin (HbA1c) of both patients was not "high enough". Its value is included in indication restrictions determined by the State Institute for Drug Control and depending on these restrictions relevant medical products may be prescribed and they are subsequently refunded by patients’ medical insurance in the Czech Republic. Therefore in these cases the medical insurance company had to be asked for an approval of an exemption from such a restriction.
- MeSH
- diabetes mellitus 2. typu * diagnóza komplikace prevence a kontrola MeSH
- hypoglykemie diagnóza komplikace prevence a kontrola MeSH
- inhibitory dipeptidylpeptidasy 4 * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- inzulin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kombinace léků sitagliptin a metformin * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- off-label použití léčivého přípravku ekonomika normy MeSH
- senioři MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma normy MeSH
- společnosti lékařské MeSH
- zdravotní pojištění MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Cieľ Prevalencia off‑label použitia protinádorových liekov nie je dostatočne preskúmaná. Rozsah off‑label použitia je znepokojujúci, pretože liečebný prínos nemusí prevážiť náklady spojené s nežiadúcimi zdravotnými účinkami. Metódy Analyzované boli údaje zo systému IntrinsiQ Intellidose, poskytovateľa farmaceutického softvéru zabezpečujúceho populačnú kohortnú databázu klinických onkológov. Zisťované bolo používanie najbežnejšie predpisovaných protinádorových liekov v r. 2010, ktoré mali platnú ochranu patentom a boli podávané intravenózne. Použitie liekov bolo klasifikované ako on‑label, ak použitie lieku bolo v súlade s americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (Food and Drug Administration, FDA) schválenou indikáciou pre dané nádorové ochorenie, štádium ochorenia a liečebnú líniu. Všetky ostatné použitia lieku boli označené ako off‑label. Použitie off‑label bolo rozdelené podľa toho, či bolo v súlade s liekovým zoznamom NCCN (National Comprehensive Care Network), ktorý tvorí základ pre tvorbu poistných zmlúv týkajúcich sa úhrady liekov. Pomocou IMS Health Sales Perspectives boli zisťované celonárodné výdavky na lieky. Výsledky Desať liekov splnilo inklúzne kritériá. Použitie v súlade so schválením FDA (on‑label) bolo vyčíslené na 70 % prípadov a off‑label použitie na 30 % prípadov. Štrnásť percent z off‑label prípadov bolo v súlade s liekovým zoznamom NCCN a 10 % z off‑label prípadov bolo v súlade s FDA schválením pre nádorové ochorenie, avšak nebolo v súlade s NCCN klinickým štádiom ochorenia a/alebo liečebnou líniou. Celkové výdavky na liečbu týmito liekmi tvorili takmer 12 miliard (mld.) dolárov (USD) (7,3 mld. USD on‑label, 2 mld. USD off‑label v súlade s NCCN; 2,5 mld. USD off‑label v nesúlade s NCCN). Záver Bežne používané nové onkologické lieky sú používané častejšie v súlade s preskripčnými indikáciami (on‑label) ako off‑label. Off‑label použité protinádorové lieky tvoria približne v rovnakom zastúpení tie, ktoré sú, a tie, ktoré nie sú podávané v súlade s NCCN.
- MeSH
- antitumorózní látky * terapeutické užití zásobování a distribuce MeSH
- databáze faktografické MeSH
- kohortové studie MeSH
- lidé MeSH
- nádory farmakoterapie MeSH
- náklady na léky MeSH
- off-label použití léčivého přípravku * ekonomika statistika a číselné údaje MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Spojené státy americké MeSH
- MeSH
- inhibitory fosfodiesteras aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- inhibitory vychytávání dopaminu aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- off-label použití léčivého přípravku * dějiny ekonomika MeSH
- sulfonamidy aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- farmaceutický průmysl ekonomika MeSH
- farmakoterapie škodlivé účinky MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- lidé MeSH
- marketing zdravotnických služeb ekonomika MeSH
- medicína založená na důkazech MeSH
- náklady na léky MeSH
- off-label použití léčivého přípravku ekonomika MeSH
- práva pacientů MeSH
- rizikové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- úvodníky MeSH
