• MeSH
• ambulantní monitorování metody   přístrojové vybavení   trendy   MeSH
• diabetes mellitus * ošetřování   prevence a kontrola   terapie   MeSH
• endokrinologie metody   přístrojové vybavení   MeSH
• financování organizované MeSH
• hodnocení biomedicínských technologií metody   trendy   využití   MeSH
• hodnotící studie jako téma MeSH
• lidé MeSH
• management nemoci MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• mobilní aplikace * statistika a číselné údaje   využití   zákonodárství a právo   MeSH
• mobilní telefon * přístrojové vybavení   trendy   využití   MeSH
• počítače trendy   využití   zákonodárství a právo   MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi jako téma normy   MeSH
• software trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• společnosti lékařské normy   zákonodárství a právo   MeSH
• telemedicína metody   trendy   využití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Mobile technologies are constantly evolving and with the development of Internet of Things we can expect continuous increase of various applications. Mobile technologies have undeniable opportunities to play an important role in health services. Concerning purely technical aspects, almost every problem can be solved. However, there are still many unsolved and unclear issues related with ethics and governance mechanisms for mobile phone applications. These issues are even more critical in medical and health care applications of mobile technologies. This paper tries to analyse ethical, and privacy-related challenges that may occur when introducing Personal Portable Devices (PPD) to collect and record personal health data in health care and welfare environment.

• MeSH
• analýza selhání vybavení metody   MeSH
• design vybavení etika   MeSH
• důvěrnost informací zákonodárství a právo   MeSH
• internet etika   zákonodárství a právo   MeSH
• mobilní aplikace etika   zákonodárství a právo   MeSH
• telemedicína etika   zákonodárství a právo   MeSH
• zabezpečení počítačových systémů etika   zákonodárství a právo   MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

The accuracy and safety of the information provided by medical and health related apps are of concern to medical and healthcare professionals. In the United States medical and certain health related devices are regulated for safety and accuracy by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Wireless devices, like smart phones, are regulated by the US Federal Communications Commission (FCC). Until now, the approval process was limited to complete devices. An FDA regulated medical device can contain software but the regulatory approval process involves the complete device, not each of its components separately. But what about apps? Apps are software which may turn an otherwise non-medical or non-healthcare device into a medical or healthcare device. Do you regulate the software? It only has value when running on a device. Should you regulate the combination of device and software? It seems that every day a new smart phone is introduced and new apps become available. Do you have to test every combination? This paper will discuss the approach being taken in the United States by the government as well as by private industry.

• MeSH
• bezpečnost vybavení normy   MeSH
• legislativa o zdravotnickém vybavení MeSH
• licence MeSH
• lidé MeSH
• mobilní aplikace * ekonomika   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• mobilní telefon MeSH
• podpora zdraví MeSH
• řízení kvality MeSH
• schvalování záměrů * MeSH
• software MeSH
• telemedicína * normy   MeSH
• Úřad Spojených států pro potraviny a léky MeSH
• validace softwaru MeSH
• vládní regulace MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Spojené státy americké MeSH

Background: In 2007, the European Parliament and Council amended the previous version of its directive on medical devices, allowing software to be by its own a medical device. Objectives: Aim of the present paper is to discuss the above mentioned issue when applied to mobile apps, and to tentatively apply medical devices classification rules to a sample of apps. Methods: Medical devices can be assigned to four different classes (I, IIa, IIb, III) depending on their invasivity, clinical risk, duration of the contact with the body, and active or passive devices. Guidelines have been released regarding classification of software. We identified a sample of apps in Android Store (categories: Medical and Health&Fitness) suitable for such classifi- cation, and attempted to apply the above mentioned rules. Results: Among the 80 selected apps, 32 resulted not being classifiable as medical devices (40%), 20 as class I (25%), 26 as class IIa (32.5%), and 2 as class IIb (2.5%). If we look at ratings and number of downloads as a measure of apps usefulness, it seems like class II apps are slightly more useful than class I apps. Conclusions: It seems that a fair amount of present apps could be subject to medical device classification, and these of higher category (and thus higher risk) are those possibly more interesting for users. This pushes for some attention towards them, not necessarily in terms of ruling, but at least of clear identification of functions and limitations.

• MeSH
• Evropská unie MeSH
• legislativa o zdravotnickém vybavení MeSH
• lidé MeSH
• mobilní aplikace * klasifikace   statistika a číselné údaje   využití   zákonodárství a právo   MeSH
• podpora zdraví MeSH
• směrnice jako téma MeSH
• software * klasifikace   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• telemedicína * normy   zákonodárství a právo   MeSH
• tělesná výkonnost MeSH
• využití lékařské informatiky MeSH
• zdravotnické prostředky normy   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• hodnotící studie MeSH