The WAA apheresis registry contains data on more than 140,000 apheresis procedures conducted in 12 different countries. The aim is to give an update of indications, type and number of procedures and adverse events (AEs). MATERIAL AND METHODS: The WAA-registry is used for registration of apheresis procedures and is free of charge. The responsible person for a center can apply at the site www.waa-registry.org RESULTS: Data includes reported AEs from 2012 and various procedures and diagnoses during the years 2018-2022; the latter in total from 27 centers registered a total of 9500 patients (41% women) that began therapeutic apheresis (TA) during the period. A total of 58,355 apheresis procedures were performed. The mean age was 50 years (range 0-94). The most common apheresis procedure was stem cell collection for which multiple myeloma was the most frequent diagnosis (51%). Donor cell collection was done in 14% and plasma exchange (PEX) in 28% of patients; In relation to all performed procedures PEX, using a centrifuge (35%) and LDL-apheresis (20%) were the most common. The main indication for PEX was TTP (17%). Peripheral veins were used in 56% as the vascular access. The preferred anticoagulant was ACD. AEs occurred in 2.7% of all procedures and were mostly mild (1%) and moderate 1.5% (needed supportive medication) and, only rarely, severe (0.15%). CONCLUSION: The data showed a wide range of indications and variability in apheresis procedures with low AE frequency.
- MeSH
- dárci tkání MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- kojenec MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- novorozenec MeSH
- plazmaferéza MeSH
- předškolní dítě MeSH
- registrace MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- separace krevních složek * metody MeSH
- výměna plazmy škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- kojenec MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- novorozenec MeSH
- předškolní dítě MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH
BACKGROUND: More effective and safer treatments are needed for antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis. METHODS: We conducted a randomized trial with a 2-by-2 factorial design to evaluate the use of plasma exchange and two regimens of oral glucocorticoids in patients with severe ANCA-associated vasculitis (defined by an estimated glomerular filtration rate of <50 ml per minute per 1.73 m2 of body-surface area or diffuse pulmonary hemorrhage). Patients were randomly assigned to undergo plasma exchange (seven plasma exchanges within 14 days after randomization) or no plasma exchange (control group). Patients were also randomly assigned to follow either a standard-dose regimen or a reduced-dose regimen of oral glucocorticoids. Patients were followed for up to 7 years for the primary composite outcome of death from any cause or end-stage kidney disease (ESKD). RESULTS: Death from any cause or ESKD occurred in 100 of 352 patients (28.4%) in the plasma-exchange group and in 109 of 352 patients (31.0%) in the control group (hazard ratio, 0.86; 95% confidence interval [CI], 0.65 to 1.13; P = 0.27). The results were similar in subgroup analyses and in analyses of secondary outcomes. We also assessed the noninferiority of a reduced-dose regimen of glucocorticoids to a standard-dose regimen, using a noninferiority margin of 11 percentage points. Death from any cause or ESKD occurred in 92 of 330 patients (27.9%) in the reduced-dose group and in 83 of 325 patients (25.5%) in the standard-dose group (absolute risk difference, 2.3 percentage points; 90% CI, -3.4 to 8.0), which met the criterion for noninferiority. Serious infections at 1 year were less common in the reduced-dose group than in the standard-dose group (incidence rate ratio, 0.69; 95% CI, 0.52 to 0.93), but other secondary outcomes were similar in the two groups. CONCLUSIONS: Among patients with severe ANCA-associated vasculitis, the use of plasma exchange did not reduce the incidence of death or ESKD. A reduced-dose regimen of glucocorticoids was noninferior to a standard-dose regimen with respect to death or ESKD. (Funded by the U.K. National Institute for Health Research and others; PEXIVAS Current Controlled Trials number, ISRCTN07757494; ClinicalTrials.gov number, NCT00987389.).
- MeSH
- ANCA-asociované vaskulitidy komplikace farmakoterapie mortalita terapie MeSH
- aplikace orální MeSH
- chronické selhání ledvin epidemiologie etiologie prevence a kontrola MeSH
- cyklofosfamid terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- glukokortikoidy aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- imunosupresiva terapeutické užití MeSH
- incidence MeSH
- indukční chemoterapie MeSH
- kombinovaná terapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nemoci ledvin komplikace MeSH
- rituximab terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- výměna plazmy * škodlivé účinky MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- hodnocení ekvivalence MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Research Support, N.I.H., Extramural MeSH
Technika hemaferézy již patří k běžně používaným postupům jak v transfuzním lékařství, tak v terapii nemocných. Umožňuje přípravu velkých dávek krevních složek pro transfuzi nebo snížení obsahu zmnožených krevních elementů v cirkulaci nemocného nebo patogeneticky aktivních komponent obsažených v plazmě. Podmínkou pro účinné provedení výkonu je přítomnost patogeneticky aktivní složky v plazmě, možnost snížení její hladiny za pomoci vhodné přístrojové techniky a ověření účinnosti výkonu. V ÚHKT jsme se zabývali optimalizací technik pro separace autologních a alogenních PBPC, posouzením klinického a imunomodulačního účinku extrakorporální fotochemoterapie, bezpečností dárcovství PBPC po mobilizaci a separaci a vyhodnocením nežádoucích reakcí v průběhu 2 828 terapeutických výkonů. Optimalizovali jsme postupy pro autologní a alogenní separace PBPC. Zavedli jsme techniku velkoobjemových separací (LVL) PBPC u dárců a pacientů. Prokázali jsme, že LVL separace umožňují přípravu vyšších dávek CD34+ buněk ve srovnání se standardními separacemi PBPC jak u (i) dobře mobilizovaných dárců a u (ii) dobře mobilizovaných pacientů, tak i u (iii) pacientů s nedostatečným efektem mobilizace. U dárců a pacientů s dobrým efektem mobilizace bylo možné pomocí jedné velkoobjemové separace připravit dostatečnou dávku CD34+ buněk pro transplantaci. Vypracovali jsme indikační kritéria pro provádění velkoobjemových separací PBPC. Při sledování bezpečnosti darování PBPC jsme po více než 10letém období neprokázali v souboru 153 dárců žádnou závažnou komplikaci. Na našem pracovišti jsme zavedli „off line“ techniku extrakorporální fotochemoterapie (ECP) a sledovali její vliv na imunitní funkce a klinický stav u nemocných s chronickou GVHD a s kožními lymfomy z T-lymfocytů (CTCL). Extrakorporální fotochemoterapie příznivě ovlivnila průběh onemocnění u nemocných s c-GVHD a CTCL. V průběhu terapie nedošlo k významným změnám v parametrech hepatálních funkcí a v hodnotách IgG, urey, kreatininu a urikemie v séru. Nepozorovali jsme zvýšený výskyt infekcí ani jiné závažné komplikace. Extrakorporální fotochemoterapie je alternativní netoxický imunoterapeutický postup umožňující zlepšení kvality života nemocných při snížení rozsahu celkové nespecifické imunosuprese. Přestože jsou terapeutické hemaferézy považovány za velmi bezpečné výkony, lze se v jejich průběhu setkat i se závažnými komplikacemi. V průběhu 2 828 terapeutických hemaferéz jsme zachytili 330 (12 %) komplikací. Nejčastěji se vyskytly hypokalcemické reakce, porucha funkce žilního přístupu a hypotenze. Většina komplikací nebyla závažná, avšak ve 2 případech došlo k akutním, život ohrožujícím reakcím – ke krvácení a k septické reakci. Pro předcházení komplikací je proto zvláště u plánovaných výkonů důležitá vhodná příprava pacienta.
Hemapheresis technique has been used widely in the clinical practice. It enables preparing high yields of blood components or helps to remove the pathogenetic substance from the patient's circulation. In the Institute of Hematology and Blood Transfusion many types of therapeutic methods have been used. Procedures include cell depletion – with removing of the extent of leukocytes, red cell and platelets from the patient's circulation. Other methods are therapeutic plasma exchange, red blood cells exchange, immunoadsorption of IgG, extracorporeal photochemotherapy (ECP), and peripheral blood progenitor cells (PBPC) collections. In our previous studies we have focused to optimization of the PBPC collection techniques in donors and in patients. The large volume leukapheresis technique was proved as more efficient than the standard collections, and would be preferred in all circumstances when donors or patients can tolerate it. “The off line” method of Extracorporeal Photochemotherapy (ECP) was introduced in the therapy of patients with chronic GVHD (cGVHD) and cutaneous T cell lymphomas. We tried to evaluate the immunomodulatory and clinical effect of the “off line” ECP. The immature dendritic cells (DC's) were found in mononuclear cell concentrates in patients with cGVHD, and ECP was efficient in the therapy of patients with cGVHD and CTCL. The frequency and types of the adverse reactions associated with therapeutic hemapheresis were evaluated. The number of 330 reactions (12%) was observed in the course of 2,827 therapeutic procedures, including PBPC collections. Hypocalcemia, insufficient function of the venous access, and hypotension were the most frequent. The majority of reactions was mild to moderate, and reactions were treated efficiently. Only in two patients the acute, severe and life threathening reactions have occured – bleeding in the placement of the central venous catheter and the septic reaction. Fortunately, the serious complications were managed successfully. Despite the adverse reactions, which can occur occasionally, hemapheresis technique is considered as a relatively safe therapeutic procedure. However, preapheresis evaluation of the clinical condition of the patients and identification “risky” patients would be useful.
- Klíčová slova
- extrakorporální fotochemoterapie, imunoadsorpce, PBPC, leukocytaferéza, výměnná erytrocytaferéza, výměnná plazmaferéza, hemapheresis, terapeutická hemaferéza,
- MeSH
- autologní krevní transfuze MeSH
- autologní transplantace metody MeSH
- cytaferéza metody MeSH
- dárci krve MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- fotoferéza metody MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- homologní transplantace metody MeSH
- krevní nemoci terapie MeSH
- leukaferéza metody MeSH
- lidé MeSH
- mobilizace hematopoetických kmenových buněk metody normy přístrojové vybavení MeSH
- plazmaferéza metody MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk metody MeSH
- transplantace periferních kmenových buněk metody MeSH
- trombocytaferéza metody MeSH
- výměna plazmy * metody přístrojové vybavení škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH