• Klíčová slova
• Macugen,
• MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace farmakoterapie   MeSH
• neovaskularizace choroidey MeSH
• stárnutí MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

V súbore 93 pacientov (32 mužov, 61 žien) s priemerným vekom 74 rokov (od 58 do 87 rokov) s priemernou dobou sledovania 15,1 mesiacov sme v retrospektívnej štúdii sledovali efektívnosť a bezpečnosť liečby vlhkej formy vekom podmienenej degenerácie makuly (VPDM) intravitreálnou aplikáciou pegaptanib sodia = Macugenu. Všetci pacienti splnili inklúzne kritériá. Liečba bola ambulantná, robená za prísne sterilných podmienok na operačnej sále ako každá iná vnútroočná operácia. Zlepšenie centrálnej zrakovej ostrosti (CZO) sme za dobu sledovania dosiahli celkom u 48 pacientov (51,6 %) , stabilizáciu CZO – pacienti nestratili ale ani nezískali žiadne písmeno – sme našli u 19 pacientov (20,4 %). U 26 pacientov (28 %) došlo k zhoršeniu centrálnej zrakovej ostrosti. Príčinami zhoršenia CZO a nálezu boli 3-krát vývoj subretinálnej hemorágie, 1-krát trakčná amócia sietnice, 22 pacientov nereagovalo na liečbu, nález pomaly progredoval napriek aplikovanej liečbe. Z peroperačných komplikácií sme mali 4-krát zvýšenie vnútroočného tlaku s nepriechodnosťou arteria centralis retinae, 3-krát sme stav riešili okamžitou dekompresnou paracentézou, 1-krát sme vnútroočný tlak znížili a perfúziu a.c.retinae obnovili digitálnou masážou a aplikáciou antiglaukomatík. Všetky 4 príhody boli vyriešené bez následku s návratom funkcie na predaplikačnú úroveň. V rámci pooperačných komplikácií 2-krát došlo k progresii katarakty, čo sme vyriešili chirurgicky. Naše sledovanie v porovnaní so štúdiou VISION preukázalo väčší benefit liečby vlhkej formy VPDM intravitreálnou aplikáciou Macugenu.

In a group of 93 patients (32 males, 61 females) with mean age of 74 (from 58 to 87 years) with mean follow-up of 15.1 months we retrospectively studied the effectivity and safety of intravitreal aplication of pegaptanib sodium = Macugen in a case of agerelated macular degeneration (AMD). All patients met inclusion criteria. The treatment was performed on outpatient basis, following strict performance criteria. Improvement of visual acuity in the follow-up we observed in 48 patients (51.6%) stabilization of visual acuity in 19 patients (20.4%). In 26 (28%) patients the visual acuity deteriorated. The reason of deterioration in 3 patients was subretinal hemorrhage, in 1 case detachment of the retina and 22 patients did not respond to the treatment and in the follow up the local finding slowly progressed. We observed serious preoperative complications in 4 patients.They had high intraocular pressure with stop of perfusion in arteria centralis retinae after application, in 3 patients we did immediately decompressive paracentesis and in 1 case we applied local digital massage and i.v. application of antigalaucoma drug. All 4 cases fully recovered. Postoperatively we observed in 2 cases progression of cataract, for wich we did surgery. Comparing our results to VISION study, we observed a greater benefit of intravitreal application of Macugen in the case of wet form of age-related macular degeneration.

• MeSH
• lékové transportní systémy škodlivé účinky   využití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace farmakoterapie   MeSH
• retrospektivní studie MeSH
• senioři MeSH
• vaskulární endoteliální růstový faktor A antagonisté a inhibitory   MeSH
• zraková ostrost účinky léků   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH

• Klíčová slova
• Pegaptanib,
• MeSH
• aptamery nukleotidové škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace * farmakoterapie   MeSH
• monoklonální protilátky farmakokinetika   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• neovaskularizace choroidey MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory antagonisté a inhibitory   terapeutické užití   MeSH
• vaskulární endoteliální růstový faktor A antagonisté a inhibitory   terapeutické užití   MeSH
• věkové faktory MeSH
• vlhká makulární degenerace farmakoterapie   MeSH
• zraková ostrost MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Cílem tohoto kazuistického sdělení je prezentovat případ pacienta s mimořádně aktivní choroidální neovaskulární membránou s krvácením při věkem podmíněné makulární degeneraci (VPMD), u něhož musela být provedena změna anti-VEGF preparátu, aby došlo ke stabilizaci nálezu na sítnici postiženého oka. Autor prezentuje případ 83letého muže s aktivní CNV membránou při VPMD na OS. Aktivita membrány byla prokázána na optické koherenční tomografii i fluorescenční angiografii. NKZO postiženého oka byla 4/10, centrální tloušťka sítnice byla u tohoto pacienta 320 µm. Po průkazu přítomnosti aktivní CNV byla zahájena léčba intravitreálně podávaným pegaptanibem (Macugen). Po dvou podaných injekcích pegaptanibu bylo zjištěno, že nález na sítnici postiženého oka se zhoršuje. V souladu s doporučením uvedeným v Souhrnu informací o přípravku Macugen byla léčba tímto přípravkem ukončena. Následně byla zahájena léčba postiženého oka jiným lékem ze skupiny anti-VEGF, a to ranibizumabem (Lucentis). Po intravitreální aplikaci čtyř injekcí tohoto preparátu došlo po jednom roce od zahájení léčby ke stabilizaci nálezu na sítnici postiženého oka. Výsledná NKZO na OS byla 4/20 a tloušťka sítnice ve fovee byla 130 µm. Závěr: Dávkování anti-VEGF vyplývající z klinických studií vyhovuje při léčbě převážné většiny pacientů s choroidální neovaskulární membránou. U některých jednotlivých pacientů je však nutné v průběhu léčby změnit původně vybraný anti- VEGF přípravek, aby došlo ke stabilizaci nálezu na sítnici.

Aim of this case report to present a case a male patient with age related macular degeneration succesfully treated by anti-VEGF substances different types. The autor presents a case of 83 year old male with active choroidal neovasculare membrane. In this patient, the best corrected visual acuity (BCVA) of the left eye was 4/10 and the central retina thickness of the left eye was 320 µm. Activity of neovascular membrane was verified by OCT and FAG. Treatment was started with anti-VEGF Macugen. After 2 intravitreal injections of Macugen was state of retina worse.Treatment of the left eye was terminated according to recommendation in Information about drug Macugen. After that was started intravitreal applications of Lucentis. The state of retina was stabilizated after four injections of Lucentis. BCVA of the left eye was 4/20 and the central retina thickness was 130 µm. It happend after one year from beginning of therapy. Conclusions: Dosing of anti-VEGF substances results from clinical trials is suitable for treatment majority of patients with choroidal neovascular membrane. Change of anti-VEGF substance is necessary for stabilisation of state on retina in some cases.

• Klíčová slova
• Macugen, Lucentis,
• MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace farmakoterapie   klasifikace   MeSH
• senioři MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory antagonisté a inhibitory   aplikace a dávkování   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

Cíl: Stanovit pravděpodobnou prevalenci a incidenci exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) v ČR a porovnat možnosti a nákladnost fotodynamické terapie (FDT) a léčby látkami blokujícími vaskulární endoteliální růstový faktor (anti-VEGF). Metodika: Pravděpodobná prevalence a incidence exsudativní VPMD v ČR byly vypočítány na základě světových epidemiologických studií. Cena FDT a léčby anti-VEGF látkami pro nemocného a pojišťovny byla vypočítána z cen Visudynu a anti-VEGF látek v ČR a na světovém trhu. Výsledky: Je-li evropská prevalence exsudativní VPMD u jedinců starších 65 let 2,3 % a rizikových měkkých drúz 15 %, trpí v ČR z 1,44 mil. obyvatel starších 65 let exsudativní VPMD cca 33 000 a rizikovými drúzami 216 000 obyvatel. Je-li 5letá incidence exsudativní VPMD u rizikových drúz 3,4 %, lze předpokládat zvrat měkkých drúz v exsudativní VPMD během 5 let u 7340 a ročně u 1460 nemocných. FDT je indikována u cca 20 % exsudativních VPMD s klasickou a převážně klasickou choroidální neovaskularizací (CNV), tj. ročně u asi 300 nemocných. Při průměrném počtu 5,6 FDT během 2 let a ceně 42 500 Kč za 1 injekci Visudynu, je průměrná cena léčby u 1 nemocného 238 000 Kč a všech nemocných 71,4 mil. Kč. Při spoluúčasti nemocného 7395 Kč za 1 dávku Visudynu je průměrný výdaj nemocného za FDT během 2 let 41 412 Kč. Anti-VEGF léky v intravitreálních injekcích jsou účinné u všech forem exsudativní VPMD. V ČR již registrovaný Macugen (pegaptanib) se podává v 6týdenních intervalech, během 2 let až 17 injekcí. Při ceně 1000 dolarů za 1 dávku je průměrná cena léčby 17 000 dolarů (cca 350 000 Kč). Při roční incidenci exsudativní VPMD u 1460 nemocných, by stála léčba všech nemocných Macugenem 511 mil. Kč a 1140 nemocných s okultní CNV nevhodných pro FDT 410 mil. Kč. Lucentis (ranibizumab), který bude v ČR registrován, se aplikuje v měsíčních intervalech, během 2 let až 20 injekcí. Při ceně 1200 dolarů za 1 dávku stála by léčba 1 nemocného 24 000 dolarů (cca 500 000 Kč), všech nemocných s exsudativní VPMD 730 mil. Kč a nemocných nevhodných pro FDT 585 mil. Kč. Avastin (bevacizumab) se aplikuje do sklivce „off label“ v měsíčních intervalech první 3 měsíce a dále v 1–3měsíčních intervalech do vymizení exsudativních změn, až 10 injekcí během 2 let. Při ceně 3000 Kč za 1 injekci je průměrná cena léčby 1 nemocného 30 000 Kč, všech nemocných 43,8 mil. Kč a nemocných nevhodných pro FDT 34,8 mil. Kč. Závěr: FDT a anti-VEGF látky jsou v současné době optimálními léčebnými postupy u exsudativní VPMD s CNV. FDT je indikovaná u VPMD s klasickou a převážně klasickou CNV, anti-VEGF látky jsou účinné u všech forem exsudativní VPMD. Vysoké ceny Visudynu, Macugenu a Lucentisu jsou překážkou jejich plošného využití u všech nemocných s exsudativní VPMD. Desetkrát nižší cena „off label“ aplikovaného Avastinu podporuje jeho aplikaci v soutěži s ostatními anti-VEGF látkami. Kombinace FDT s anti-VEGF látkami naznačuje možnou cestu, jak nejen zvýšit účinnost léčby, ale i snížit počet léčení, a tím i podstatně redukovat ekonomickou náročnost léčby.

Aim: To establish the probable prevalence and incidence of the exsudative (wet) age-related macular degeneration (AMD) in the Czech Republic and to compare possibilities and the expensiveness of the photodynamic therapy (PDT) and the treatment with substances blocking the vascular endothelial growth factor (anti-VEGF). Methods: The calculation of the probable prevalence and incidence of the exsudative AMD in the Czech Republic (CR) was based on the world epidemiological studies. The expenses of the PDT and the anti-VEGF treatment for the patient and for the health insurances were based on the calculation of the Visudyne and anti-VEGF substances’ prices in CR and worldwide. Results: If the European prevalence of the exsudative AMD in patients over 65 years of age is 2.3 % and the prevalence of the risk soft drusen is 15 %, so in the CR out of 1.44 millions of inhabitants older than 65 years have approximately 33 000 the AMD, and the drusen at risk 216.000 inhabitants. If the 5-years incidence of the exsudative AMD in patients with drusen at risk is 3.4 %, it may be expected the turn of the soft drusen into the exsudative AMD during the 5-years period in 7340 patients, or 1460 patients a year. The PDT is indicated in approx. 20 % of exsudative AMD with the classical or predominantly classical choroid neovascularization (CNV), i.e. approx. 300 patients a year. If, at the average, 5.6 PDT sessions during 2 years are needed and the price is 42.500 CZK (Czech Crowns; 1 USD = approx. 20–22 CZK; 1 Euro = approx. 27–29 CZK) for one injection of Visudyne, so the average cost per patient is 238 000 CZK and the costs for all of them 71.4 millions of CZK. If the patient’s participation is 7395 CZK per one dose of Visudyne, then the average patient’s expense for the PDT during the 2 years period is 41 412 CZK. Anti-VEFG drugs as intravitreal injections are effective in all forms of exsudative AMD. Macugen (pegaptanib), already registered in the CR, should be applied in six-weeks intervals, during the two-years treatment period altogether up to 17 injections. At the price of 1000 USD for one application, the average treatment cost is 17000 USD (= approx. 350 000 CZK). If the one-year incidence of exsudative AMD is 1460 patients, their treatment with Macugen would cost 511 mil. CZK, and the treatment of 1140 patients with occult CNV not suitable for PDT would cost 410 mil. CZK. Lucentis (ranibizumab), which is about to be registered in the CR, is applied in onemonths intervals, during two years altogether up to 20 injections. At the price 1200 USD a dose, the treatment costs for one patient would be 24 000 USD (approx. 500 000 CZK), treatment of all patients with exsudative AMD 730 mil. CZK, and costs for patients not suitable for PDT treatment would be 585 mil. CZK. The intravitreal application of Avastin (bevacizumab) is “off label”; in the first three months is applied monthly, and later on, in 1–3 months interval, until the disappearance of exsudative changes. The maximum of applications is 10 injections during 2 years. At the price 3000 CZK for 1 injection, the treatment costs for one patient would be 30 000CZK; treatment costs for all patients would be 43.8 mil. CZK, and for patients not suitable for PDT would be 34.8 mil. CZK. Conclusion: Nowadays, the PDT and anti-VEFG substances are the optimal treatment methods in exsudative AMD with CNV. PDT is indicated in the classical or predominantly classical choroid neovascularization (CNV), anti-VEFG drugs are effective in all forms of exsudative AMD. The high prices of Visudyne, Macugen, and Lucentis create barriers to their general use in all patients with exsudative AMD. Ten times lower price of “off label” applied Avastin supports its use in the competition with other anti-VEGF drugs. The combination of PDT with anti-VEGF drugs suggests the possible way, how to, not only, improve the effectiveness, but also to lower the number of applications, and by this means, also to reduce the economical expenses of the treatment dramatically.

• Klíčová slova
• Macugen, Lucentis, Avastin, Visudyn,
• MeSH
• ekonomika farmaceutická MeSH
• fotochemoterapie ekonomika   metody   MeSH
• makulární degenerace ekonomika   farmakoterapie   MeSH
• neovaskularizace choroidey ekonomika   farmakoterapie   MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory antagonisté a inhibitory   MeSH

• Klíčová slova
• Macugen,
• MeSH
• časná diagnóza MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace diagnóza   terapie   MeSH
• monoklonální protilátky MeSH
• senioři MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory antagonisté a inhibitory   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• senioři MeSH

• Klíčová slova
• Macugen,
• MeSH
• diabetická retinopatie imunologie   patofyziologie   terapie   MeSH
• insulinu podobný růstový faktor I nedostatek   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• neurony metabolismus   patologie   MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory fyziologie   účinky léků   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) je v rozvinutých zemích hlavní příčinou těžké a nevratné ztráty zrakuu osob starších 50 let a dosud je zdrojem značných terapeutických nesnází. Vlhká, neovaskulární forma VPMD představuje pouze 10 % celkové prevalence této choroby, avšak je zodpovědná za 90 % případů těžké ztráty zraku (těžká ztráta zraku znamená pokles zrakové ostrosti o 6 řádků optotypů ETDRS – Early Treatment Diabetic Retinopathy Study). Neléčená choroba působí pokles vizu na 6/60 a horší u většiny nemocných. Vzhledem k narůstající populaci starších osob se toto onemocnění stává závažným socioekonomickým problémem.

• Klíčová slova
• Macugen,
• MeSH
• aptamery nukleotidové aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• farmakologické účinky MeSH
• injekce metody   využití   MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace farmakoterapie   chirurgie   terapie   MeSH
• vaskulární endoteliální růstové faktory antagonisté a inhibitory   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH

• Klíčová slova
• Macugen,
• MeSH
• aptamery nukleotidové terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• makulární degenerace farmakoterapie   MeSH
• vaskulární endoteliální růstový faktor A antagonisté a inhibitory   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH