Naše práce se věnuje porovnání klinické účinnosti a bezpečnosti biosimilárního adalimumabu FKB327 (Hulio®) s originálním adalimumabem (Humira®). Celkem 62 nemocných (35 léčených FKB327 a 27 léčených originálním adalimumabem) bylo sledováno po dobu 14 týdnů. U nemocných v obou skupinách došlo k poklesu zánětlivých parametrů (C-reaktivní protein, fekální kalprotektin) a klinické aktivity nemoci (Harveyův-Bradshawův index) bez statisticky významného rozdílu mezi biosimilárním a originálním adalimumabem. Počet významných infekcí, které vedly k předčasnému ukončení léčby, byl nízký a srovnatelný v obou skupinách pacientů (kohorta FKB327 - 5,7 %, kontrolní skupina - 3,7 %).

Aim of our study was to compare clinical efficacy and safety of biosimilar adalimumab FKB327 (Hulio®) with the original (Humira®). In total, 62 patients (35 treated with FKB327 and 27 treated with originál adalimumab) were followed for the period of 14 weeks. In both groups, we observed decrease of inflammatory parameters (C-reactive protein, fecal calprotectin) and clinical activity (Harvey-Bradshaw index) without a statistically significant difference between biosimilar and original adalimumab. The proportion of patients in which clinically significant infections led to an early treatment withdrawal was low and similar in both groups (FKB327 - 5.7%, original adalimumab - 3.7%).

• Klíčová slova
• Harveyův-Bradshawův index, FKB327, fekální kalprotein,
• MeSH
• adalimumab terapeutické užití   MeSH
• biologická terapie MeSH
• biologické markery analýza   MeSH
• biosimilární léčivé přípravky * terapeutické užití   MeSH
• C-reaktivní protein analýza   MeSH
• idiopatické střevní záněty * farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• pilotní projekty MeSH
• registrace MeSH
• statistika jako téma MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

I přes pokroky v léčbě Crohnovy nemoci stále existují případy nemocných refrakterních na imunosupresivní a biologickou terapii. Mezi nové metody léčby pro refrakterní případy se řadí imunoablační terapie s autologní transplantací hematopoetických kmenových buněk. Případ prvního pacienta, který v České republice podstoupil tuto léčbu, popisuje naše kazuistika. Pacient, 37letý muž, v minulosti po čtyřech resekčních výkonech, s přetrvávající aktivitou nemoci i přes intenzifikovanou protizánětlivou terapii, podstoupil v květnu až červenci 2014 na Interní hematologické klinice 3. LF UK a FN Královské Vinohrady imunoablační terapii s transplantací hematopoetických kmenových buněk.

Despite the progress in the treatment of Crohn's disease (CD), there are still patients with refractory to medical therapy, including immunosuppressants and biologicals. Recently, a new immunoablative therapy with autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT) has been proposed for the management of intractable forms. The article reports the case of the first pa­tient with refractory CD who underwent ASCT in the Czech Republic. The patient, a 37-year-old man, after four intestinal resections with continuous disease activity despite intensive anti-inflammatory therapy, was treated with ASCT from May to July 2014 at the Department of Internal Medicine and Hematology, University Hospital Královské Vinohrady. Key words: Crohn's disease – autologous hematopoietic stem cell transplantation The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE „uniform requirements“ for biomedical papers. Submitted: 5. 1. 2015 Accepted: 2. 2. 2015

• MeSH
• autologní transplantace MeSH
• Crohnova nemoc * terapie   MeSH
• cyklofosfamid terapeutické užití   MeSH
• dospělí MeSH
• imunomodulace MeSH
• imunosupresiva * terapeutické užití   MeSH
• indukce remise MeSH
• léková rezistence MeSH
• lidé MeSH
• mobilizace hematopoetických kmenových buněk * MeSH
• monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• příprava pacienta k transplantaci MeSH
• progrese nemoci MeSH
• transplantace hematopoetických kmenových buněk * metody   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH