Chronická spontánní kopřivka je charakterizována výsevem pomfů a/nebo angioedému trvajícího déle než 6 týdnů, výsevy mohou přetrvávat měsíce i roky. Toto onemocnění může vést k výraznému zhoršení kvality života. Dle současných mezinárodních doporučení jsou lékem první volby nesedativní H1 antihistaminika II. generace. Při nedostatečném terapeutickém efektu standardní dávky H1 antihistaminik II. generace je doporučeno navýšení až na čtyřnásobek této dávky.
Chronic spontaneous urticaria is characterized by reccurent wheals lasting more than 6 weeks, it can persist for months or years. The disease can lead to a significant worsening in the quality of life. According to recent guidelines second-generation non-sedative antihistamines are the first-line treatment. If the therapeutic effect of the standard dose of antihistamines is insufficient, it is recommended to up-dose to 4-fold.
- MeSH
- chronická urtikarie * diagnóza farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- komentáře MeSH
Chronická urtikárie (kopřivka) je kožní onemocnění charakterizované epizodickými výsevy kopřivkových pupenů či angioedémem, případně oběma příznaky, objevujícími se většinu dní v týdnu, déle než 6 týdnů. Charakteristickým znakem je prchavost výsevů, obvykle spontánně vymizí do 24 hodin. Chronická spontánní urtikárie se častěji vyskytuje u pacientů s autoimunitním onemocněním. V 10-20 % případů stojí za výsevy kopřivky užívaná medikace, fyzikální podněty či stres. V diagnostice je zásadní typický klinický obraz, podrobná anamnéza a laboratorní vyšetření zahrnující vyšetření C‐reaktivního proteinu, sedimentace a krevního obrazu s diferenciálním rozpočtem, eventuelně IgG anti thyreoperoxidáza a celkové IgE. Základem terapie je důsledná edukace pacienta, eliminace spouštěčů a farmakoterapie. Lékem první volby jsou nesedativní H1 antihistaminika 2. generace ve standardní dávce, přičemž při nedostatečném efektu lze dávku navýšit až na čtyřnásobek. K léčbě těžké formy chronické spontánní kopřivky je k dispozici biologická léčba omalizumabem.
Chronic Urticaria (CU) is a skin disease based on the episodic appearance of urticarial lesions with or without angioedema, on most days of the week, for a period of six weeks or longer. The lesions wax and wane rapidly, usually within 24 hours. Chronic spontaneous urticaria occurs more frequently in patients with autoimmune disorders. Triggers such as medications, physical stimuli, and stress can be identified in 10 to 20% of cases. In diagnostics, the typical clinical features and the detailed anamnesis are the most helpful. Laboratory testing should include examination of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, complete blood count with differential, eventually IgG anti thyroperoxidase, and total IgE. The mainstay of therapy is patient education, avoidance of known triggers, and pharmacotherapy. Second-generation H1 antihistamines are the drugs of the first choice. If satisfactory improvement does not occur, the dose of antihistamines can be increased up to fourfold. For severe cases of chronic spontaneous urticaria is reserved the therapy with omalizumab.
- MeSH
- autoimunita imunologie účinky léků MeSH
- chronická urtikarie farmakoterapie imunologie MeSH
- léková chronoterapie MeSH
- lidé MeSH
- nesedativní antagonisté histaminu H1 aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- omalizumab aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- prednison aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Bilastin je moderní nesedativní antihistaminikum druhé generace. V klinické praxi byl v tabletové formě po 20 mg užíván nejprve u dětí nad 12 let a dospělých. Nyní je k dispozici i disperzní tableta 10 mg, určená pro nižší věkové skupiny. Hlavním obsahem tohoto sdělení je popis cesty bilastinu k pacientům věkové skupiny 6-11 let. Pediatrický výzkumný plán (Pediatric Investigation Plan) byl schválen Evropskou lékovou agenturou (EMA) v roce 2012 pro bilastin 10 mg ve studiích populace ve věku 2-11 let. Nejprve byl vytvořen pediatrický ontogenetický model, jehož predikce dávky 10mg rozpustné tablety jednou denně byla konfirmována na malé skupině pacientů. Studie fáze III potvrdila non-inferioritu bilastinu ve srovnání s placebem v profilu bezpečnosti a snášenlivosti, bilastin byl non-inferiorní proti placebu rovněž ve výsledcích dotazníků somnolence/sedace pacientů. V závěru textu je zdůrazněno postavení bilastinu rozpustné tablety 10 mg v léčbě alergické rinokonjunktivitidy a chronické kopřivky u dětí ve věku 6-11 let s minimální hmotností 20 kg. Toto moderní antihistaminikum s příznivým bezpečnostním i účinnostním profilem významně rozšiřuje „portfolio" antihistaminik dostupných pro tuto věkovou skupinu, a přispívá tak ke zkvalitnění symptomatické léčby těchto pacientů. Kazuistika dokumentuje účinnost léčby bilastinem 10 mg u sedmileté pacientky s polinózou.
Bilastine is a modern non-sedative second generation antihistamine drug. Bilastine was introduced to the clinical practice as 20 mg tablet for adults and adolescents (≥ 12 years of age). Pediatric Investigation Plan was approved by the European Medicines Agency in 2012 for bilastine 10 mg in studies with children aged 2 to < 12 years. Pediatric ontogenic model was designed first. The predicted dose 10 mg in oral dispersible tablet was confirmed on a small group of patients. Phase III study confirmed the non-inferiority of bilastine compared to placebo in the safety and tolerability profile and in the somnolence/sedation questionnaire. Oral dispersible 10mg tablet designed for children aged 6 to < 12 years was approved in 2017. This paper further describes the position of bilastine 10 mg oral dispersible tablet in the treatment of allergic rhinoconjunctivitis and chronic urticaria for children aged 6 to < 12 years with minimal weight 20 kg. This modern antihistamine drug with positive safety and efficacy profile substantially broadens the “portfolio” of antihistamine drugs available for children of this age group and contributes to the improvement of the symptomatic treatment of these patients. The case report presents the efficacy of bilastine 10 mg oral dispersible tablet in the treatment of allergic rhinoconjunctivitis in a girl aged 7 years.
- Klíčová slova
- bilastin, farmakokinetický model, ontogenetický model,
- MeSH
- alergická konjunktivitida farmakoterapie MeSH
- alergická rýma farmakoterapie MeSH
- antihistaminika * aplikace a dávkování farmakokinetika farmakologie klasifikace MeSH
- aplikace orální MeSH
- chronická urtikarie farmakoterapie MeSH
- dítě MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- poruchy spánku a bdění MeSH
- předškolní dítě MeSH
- somnolence MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- angioedém diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- antihistaminika aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- chronická urtikarie * diagnóza farmakoterapie patofyziologie MeSH
- kožní nemoci * imunologie patofyziologie MeSH
- lidé MeSH
- omalizumab aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- prednison aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Biologická léčba monoklonální anti IgE protilátkou omalizumabem je doporučena u chronické spontánní kopřivky za předpokladu splnění všech indikačních kritérií. Chronická spontánní kopřivka je onemocnění charakterizované recidivujícím výsevem pomfů či angioedému po dobu delší než 6 týdnů. Pomfy se objevují denně nebo téměř denně na různých částech těla. Jednotlivé projevy mizí do 24 hodin a znovu se objevují na jiných místech. Trvání angioedému může být delší – až 72 hodin (1, 2).
Biological treatment with monoclonal anti IgE antibody omalizumab is recommended for chronic spontaneus urticaria provided all indication kriteria are met. Chronic spontaneous urticaria is disease characterized by recurrent pomphus or angioedema for more than 6 weeks. Pomphus appears daily od almost daily on different parts of the body. Individual manifestations disappear within 24 hours. The duration of angioedema may be longer –up to 72 hours
- MeSH
- chronická urtikarie * farmakoterapie imunologie klasifikace MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- injekce subkutánní škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv etiologie MeSH
- omalizumab aplikace a dávkování MeSH
- rozvrh dávkování léků MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Klíčová slova
- XADOS (bilastin),
- MeSH
- antihistaminika aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- chronická urtikarie farmakoterapie komplikace MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé MeSH
- pruritus * etiologie farmakoterapie MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
Chronická spontánní kopřivka je poměrně časté dermatologické onemocnění, které významným způsobem snižuje kvalitu života pacientů. V poslední době je pro tyto pacienty k dispozici nová léčebná metoda v podobě monoklonální protilátky proti molekule imunoglobulinu E – omalizumab. Autor popisuje vlastní zkušenosti s léčbou omalizumabem u souboru 17 pacientů s chronickou spontánní kopřivkou. V tomto souboru je nápadná současná přítomnost onemocnění štítné žlázy a atopie. Efekt léčby omalizumabem je hodnocen jako velmi dobrý, po ukončení léčby však dochází většinou k relapsu onemocnění. Odpověď na léčbu omalizumabem, její stupeň, rychlost i délka remise je přitom dle poznatků autora zcela individuální a nezávislá na závažnosti, délce trvání či předchozí léčbě kopřivky, stejně tak na komorbiditách, věku či na jakýchkoliv jiných faktorech. Na základě zjištěných poznatků by autor uvítal větší flexibilitu stávajících úhradových kritérií ve smyslu možnosti individualizace dávky, intervalu podávání i délky léčby omalizumabem.
Chronic spontaneous urticaria is a relatively common dermatological condition that significantly reduces the quality of life of patients. Recently, a new treatment method has been available for these patients in the form of a monoclonal antibody against the IgE molecule – omalizumab. The author describes his own experience with omalizumab treatment in a group of 17 patients with chronic spontaneous urticaria. The presence of thyroid disease and atopy has been significant in this group. The effect of treatment with omalizumab is assessed as very good, even if after discontinuation, the disease usually relapses. The response to omalizumab treatment, its degree, rate and duration of remission is, according to the author's knowledge, completely individual and independent of the severity, duration or previous treatment of urticaria, as well as of comorbidities, age or any other factors. Based on the findings, the author would welcome greater flexibility in the existing reimbursement criteria in terms of dose individualization, administration interval and duration of omalizumab treatment.
- MeSH
- chronická urtikarie * diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- imunoglobulin E škodlivé účinky účinky léků MeSH
- lidé MeSH
- omalizumab aplikace a dávkování ekonomika farmakologie škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- alergická rýma farmakoterapie MeSH
- antialergika MeSH
- atopická dermatitida * farmakoterapie patologie MeSH
- biologická terapie * MeSH
- bronchiální astma * farmakoterapie klasifikace patologie MeSH
- chronická urtikarie farmakoterapie patologie MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- interleukin-5 antagonisté a inhibitory aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- omalizumab aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
