- MeSH
- farmakovigilance * MeSH
- klinické zkoušky kontrolované jako téma normy zákonodárství a právo MeSH
- kontrola léčiv a omamných látek zákonodárství a právo MeSH
- léčivé přípravky * normy zásobování a distribuce MeSH
- lidé MeSH
- postmarketingový dozor normy MeSH
- registrace normy MeSH
- systémy pro sběr zpráv o nežádoucích účincích léků normy zákonodárství a právo MeSH
- zákonodárství lékové * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Participation of Human Subjects in a Clinical Trial is the fundamental part of Medical Research. Human Subject's participation depends on the willingness of the potential Subjects to volunteer in such a Clinical Trial. The Subject's motivations for the Clinical Trial participation diverse based on the different motivational factors. Patient's deciding whether to participate in a Clinical trial or not is influenced mainly by the current Patient’s health status and the possibility of the available standard therapy in the treatment of a serious or a life-threatening illness. The important role in the Patient decision process takes the close relationship Physician-Patient. There is no consensus among Scientists whether the Patient’s expected therapeutic benefit using the new medicinal product is the most motivational factor for the Clinical trial participation or not. Some of the latter research has concluded that some Patients frequently overestimate the chance of benefit from particular treatment. However the Patient's expectations of the potential therapeutic benefit do not depend on the Patient's correct understandings of the Clinical Trial purpose. The Patient’s willingness to contribute to the progress of medicine and desire to help other Patients is secondary consideration for the Clinical Trial participation which is reported in the medical journals. Especially Patients suffering from a life-threatening illness report altruistic reasons however this will not exclude them to expect the potential personal benefit as well. The indirect costs reimbursement to Patients during the Clinical Trial participation might motivate many potential participants for the Clinical Trial participation. This article sought to present the most frequent Subject's Expected Benefit from the Clinical Trial participation in the context of the Patient being engaged in Medical Research. Gaining a deeper understanding of this topic might be benefited for both Researchers and Physicians.
- MeSH
- altruismus MeSH
- experimenty na lidech etika normy zákonodárství a právo MeSH
- klinické zkoušky kontrolované jako téma metody normy využití MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- lékařská etika MeSH
- lidé MeSH
- motivace MeSH
- odměna MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- spokojenost pacientů MeSH
- vztahy mezi výzkumníkem a subjektem etika MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- klinické zkoušky kontrolované jako téma metody normy MeSH
- kontrola léčiv a omamných látek metody MeSH
- kvalita zdravotní péče normy MeSH
- laboratoře normy MeSH
- léčivé přípravky klasifikace MeSH
- lékárny normy MeSH
- náklady na zdravotní péči normy MeSH
- řízení kvality MeSH
- schvalování léčiv metody MeSH
- skladování léků normy MeSH
- směrnice jako téma normy MeSH
- systémy pro sběr zpráv o nežádoucích účincích léků normy MeSH
- zdravotnické prostředky normy MeSH
Česká společnost stárne a počet seniorů relativně i absolutně roste. Bohužel se v mnoha oblastech života potýkají s ageistickým přístupem,který seniory diskriminuje a nevyhýbá se ani medicíně. Jedním z dokladů je téměř úplná absence vědeckých důkazů pro farmakologickou léčbu osob nad 75-80 let. Pacienti vyššího věku nejsou zařazováni proporcionálně do randomizovaných kontrolovaných klinických studií a naše znalosti o účinnosti a rizicích léčby v některých případech zcela chybí. To je v rozporu se základními etickými principy a právy nemocného. V přehledovém článku se zaměříme na současnou situaci v klinických studiích,důvody nedostatečného a nepoměrného zařazování seniorů a budou diskutovány možnosti,jak tuto situaci zlepšit.
Czech society is aging and both absolute and relative number of older people is increasing. Unfortunately,seniors struggle with ageistic approach in multiple areas of life. This discrimination could be found also in medicine. One of the evidence of discrimination is the abcence of scientific evidence for pharmacological therapy in persons 75-80 year old. Patients in old age are not proportionately included into randomized controlled trials. Therefore our knowledge about efficacy and risks of treatment are scarce or missing altogether. This is in contradiction to basic ethical principles and patient’s rights. In this review article we will explore the current situation,reasons for insufficient and disproportionate inclusion of seniors and discuss possibilities of improvement.
