- MeSH
- anesteziologie * metody normy zákonodárství a právo MeSH
- duševní schopnost psychologie zákonodárství a právo MeSH
- experimenty na lidech normy zákonodárství a právo MeSH
- formuláře souhlasu normy využití zákonodárství a právo MeSH
- informovaný souhlas pacienta * dějiny zákonodárství a právo MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- lidská práva zákonodárství a právo MeSH
- nezletilí MeSH
- opioidní analgetika aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- osobní autonomie MeSH
- paternalismus MeSH
- souhlas třetí strany zákonodárství a právo MeSH
- vztahy mezi lékařem a pacientem * etika MeSH
- zástupce psychologie zákonodárství a právo MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- dříve vyslovené přání zákonodárství a právo MeSH
- experimenty na lidech etika normy zákonodárství a právo MeSH
- informační technologie využití MeSH
- informovaný souhlas pacienta * dějiny normy zákonodárství a právo MeSH
- internet využití MeSH
- lidé MeSH
- lidská práva dějiny normy zákonodárství a právo MeSH
- medicína založená na důkazech metody normy zákonodárství a právo MeSH
- praktické lékařství * organizace a řízení zákonodárství a právo MeSH
- praktičtí lékaři organizace a řízení MeSH
- primární zdravotní péče metody zákonodárství a právo MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma * normy MeSH
- zdravotní stav MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- behaviorální výzkum metody normy trendy MeSH
- biomedicínský výzkum * etika metody normy MeSH
- etické komise - výzkum etika klasifikace využití MeSH
- etický kodex trendy zákonodárství a právo MeSH
- experimenty na lidech etika normy zákonodárství a právo MeSH
- experimenty na zvířatech etika normy MeSH
- formuláře souhlasu normy využití MeSH
- informovaný souhlas pacienta etika normy zákonodárství a právo MeSH
- lékařská etika * MeSH
- lidé MeSH
- lidská práva normy trendy MeSH
- zákonodárství lékařské * etika normy využití MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- zvířata MeSH
Participation of Human Subjects in a Clinical Trial is the fundamental part of Medical Research. Human Subject's participation depends on the willingness of the potential Subjects to volunteer in such a Clinical Trial. The Subject's motivations for the Clinical Trial participation diverse based on the different motivational factors. Patient's deciding whether to participate in a Clinical trial or not is influenced mainly by the current Patient’s health status and the possibility of the available standard therapy in the treatment of a serious or a life-threatening illness. The important role in the Patient decision process takes the close relationship Physician-Patient. There is no consensus among Scientists whether the Patient’s expected therapeutic benefit using the new medicinal product is the most motivational factor for the Clinical trial participation or not. Some of the latter research has concluded that some Patients frequently overestimate the chance of benefit from particular treatment. However the Patient's expectations of the potential therapeutic benefit do not depend on the Patient's correct understandings of the Clinical Trial purpose. The Patient’s willingness to contribute to the progress of medicine and desire to help other Patients is secondary consideration for the Clinical Trial participation which is reported in the medical journals. Especially Patients suffering from a life-threatening illness report altruistic reasons however this will not exclude them to expect the potential personal benefit as well. The indirect costs reimbursement to Patients during the Clinical Trial participation might motivate many potential participants for the Clinical Trial participation. This article sought to present the most frequent Subject's Expected Benefit from the Clinical Trial participation in the context of the Patient being engaged in Medical Research. Gaining a deeper understanding of this topic might be benefited for both Researchers and Physicians.
- MeSH
- altruismus MeSH
- experimenty na lidech etika normy zákonodárství a právo MeSH
- klinické zkoušky kontrolované jako téma metody normy využití MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- lékařská etika MeSH
- lidé MeSH
- motivace MeSH
- odměna MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- spokojenost pacientů MeSH
- vztahy mezi výzkumníkem a subjektem etika MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Prvým cieľom práce bola experimentálna aplikácia krátkodobej inhalačnej anestézie xenónom a zvládnutie techniky a technológie jej podávania. Druhým cieľom bolo sledovanie objektívnych fyziologických a laboratórnych parametrov, ako aj subjektívnych pocitov experimentálnych subjektov – anestéziológov, ktorí sa podrobili anestézii. Autori v práci opisujú prvé experimentálne podanie xenónovej inhalačnej anestézie na dobrovoľníkoch. Pracovisko: Oddelenie anestéziológie a intenzívnej medicíny. Dizajn: Klinický experiment (Súhlas etickej komisie č. 21082009). Materiál a metodika: Na skupine 5 dobrovoľníkov sme sledovali účinky xenónovej anestézie, jej objektívnych účinkov na fyziologické premenné, laboratórne výsledky a subjektívne prežívanie anestézie do štádia, kedy dôjde k strate vedomia. Dva experimentálne subjekty voviedli do prvých dvoch štádií hĺbky anestézie, ďalšie 3 subjekty do 3–4. štádia xenónovej anestézie. Pacienti boli štandardne monitorovaní a zabezpečení. Výsledky:V parametroch laboratórnych biochemických a hematologických vyšetrení, porovnávali výsledky odberov pred anestéziou a cca 15 min po anestézii. Rozdiely medzi výsledkami pred anestéziou a po anestézii nezistili. Výsledky boli v tolerancii fyziologických hodnôt. Počas anestézie boli sledované parametre obehu (TK a P) stabilné a nedošlo k významným zmenám pulzu a TK. Ventilačné parametre sa v úvode do anestézie mierne menili, dýchanie sa spomalilo a prehĺbilo, ale po nástupe III a IV štádia anestézie „spánku“ sa parametre prakticky vrátili na pôvodné hodnoty. Monitorovaná SpO2 bola stabilná, okolo 97–100 %. ETCO2 sa pohybovalo od 5,2 do 4,6 %. Autori hodnotia subjektívne pocity anestézovaných subjektov, a to v momente dosiahnutia relatívne stabilnej koncentrácie xenónu v dýchacom okruhu pri 10, 20, 30, 40 a 50%. Záver: Autori konštatujú, že pre získanie určitej skúsenosti s aplikáciou xenónu, ako aj technologických zručností bol tento experiment veľkým prínosom. Z pohľadu experimentálnych osôb – anestéziológov, to bola nenahraditeľná skúsenosť. Autori predpokladajú skoré zavedenie xenónu do anestéziologickej praxe v indikovaných prípadoch na vlastnom oddelení.
Objective:We describe the first experimental administration of xenon inhalational anaesthesia in volunteers. The primary aim was administering a short inhalational xenon anaesthesia and learning the technique and technology of its administration. The secondary aim was observing objective physiological and laboratory parameters and the subjective feelings of the subjects who had undergone the anaesthesia. Setting: Department of Anaesthesia and Intensive Medicine. Design: Clinical experiment (Approval No. 21082009 of the Ethical Committee). Materials and methods:The objective effects of xenon anaesthesia on the physiological variables and laboratory tests and its subjective perception until the loss of consciousness by the subjects were tested in a group of 5 volunteers. Two subjects reached the first two depth levels of anaesthesia and the remaining subjects reached levels 3 and 4 of xenon anaesthesia. All the subjects were monitored and managed in a standard fashion. Results: The laboratory tests were performed prior to and 15 minutes after the anaesthesia. There were no significant differences found in the results before and after the anaesthesia. No result exceeded the normal range. Blood pressure and heart rate were stable, without significant changes, during the course of anaesthesia. Ventilatory parameters showed minor changes, the heart rate decreased and breathing became temporarily deeper but after reaching anaesthesia depth-levels 3 and 4, all the parameters became normal again. SpO2 was stable, oscillating between 97 and 100%, ETCO2 reached 4.6–5.2 kPa. The authors evaluated the subjective perception by the anaesthetized persons at the moments when xenon concentration in the airways reached a relatively stable concentration at 10, 20, 30, 40 and 50%. Conclusion: This experiment is one of the first ones in the field of gaining technical skills and experience in performing xenon anaesthesia. For the volunteers, all of whom are anaesthetists, this was a unique personal experience. The authors expect early implementation of xenon anaesthesia into their clinical anae - sthetic practice in indicated cases.
- MeSH
- celková anestezie metody využití MeSH
- experimenty na lidech etika normy zákonodárství a právo MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- inhalační anestezie dějiny metody využití MeSH
- lidé MeSH
- peroperační monitorování metody využití MeSH
- probouzení z anestezie MeSH
- statistika jako téma MeSH
- výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
- xenon aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Ve zdravotnictví se již mnoho let provádí klinický výzkum léčiv ve fázi II a III. Klinický výzkum ve fázi I probíhá především v soukromých výzkumných centrech. Klinicko-farmakologická jednotka je nové oddělení, které se touto fází zabývá.
The clinical research of effectivity & safety drugs (phase I and II) is perform in the health service many years. The private research centres perform the clinical studies - phase I above all. The Clinical-pharmacology unit is new department of phase I.
- MeSH
- experimenty na lidech normy zákonodárství a právo MeSH
- informovaný souhlas pacienta normy zákonodárství a právo MeSH
- lékaři normy zákonodárství a právo MeSH
- poskytování zdravotní péče ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- právní odpovědnost ekonomika MeSH
- trestní zákon metody normy zákonodárství a právo MeSH
- zdravotní stav MeSH
- zdravotničtí pracovníci normy zákonodárství a právo MeSH
Aims: There is no standardized protocol for measuring glycemic index (GI) that takes time-of-day eff ects intoaccount. The software DegifXL2 and Medtronic-Minimed's CGMSTM and Solutions TM, makes the GI calculationat breakfast and dinner time possible. The aim of this study was to assess the enhanced data processing software(DegifXL4) enabling the GI calculation at breakfast, lunch, afternoon snack and dinner times. Methods: The glucose levels of 20 healthy volunteers were monitored after they consumed either 50 g of glucoseor one of ten alternative foodstuff s either for breakfast and dinner or for lunch or snack. Within the 9-day test period,10 such meals were monitored in 3 replicates for each volunteer. Specifi cally, CGMSTM was used to monitor plasmaglucose levels at 5-minute intervals for a period of 120 min following the foodstuff ingestion. Results: Using the enhanced spreadsheed DegifXL 4, a total of 640 profi les were obtained and 491 (77 %) accomplishedthe criteria for further processing. The percentage of successful tests in each foodstuff varied from 57 to87 %. Conclusions: The use of the new software DegifXL4 off ers accurate GI estimates for foodstuff s eaten for breakfast,lunch, snacks and dinners in three replicates. In combination with the CGMS Solutions SoftwareTM is DegifXL4 anenhanced effi cient and comfortable way to routinely measure GI values.
- MeSH
- dospělí MeSH
- experimenty na lidech normy statistika a číselné údaje MeSH
- financování organizované MeSH
- glykemický index fyziologie MeSH
- krevní glukóza izolace a purifikace MeSH
- lidé MeSH
- metody výživy využití MeSH
- monitorování fyziologických funkcí metody využití MeSH
- numerická analýza pomocí počítače přístrojové vybavení MeSH
- počítače využití MeSH
- software MeSH
- statistika jako téma MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
