BACKGROUND: The primary objective of this study was to conduct a comprehensive questionnaire survey on the practices of research ethics committees reviewing academic research projects in Czechia. The study aims to provide an unbiased and objective assessment of the current practices of research ethics committees, namely to obtain the missing data on their functioning in the context of academic research, to identify difficulties and shortages that threaten the responsible functioning of research ethics committees in the country and to investigate the implementation of Additional Protocol on Biomedical Research CETS No. 195 in their practice. Such research has never been conducted in Czechia. METHODS: This was a mixed-methods study, in which the online survey with closed and open-ended questions was chosen to explore the situation regarding ethics assessment of research involving human participants. We developed a questionnaire containing 18 questions concerning several aspects of the functioning of research ethics committees. The questionnaire was in Czech language and was administered through the Qualtrics platform anonymously. The target group of 61 research ethics committees at research institutions was approached by emails and we received 43 completely filled questionnaires, i.e., response rate of 67%. RESULTS: We obtained valuable data on the functioning of research ethics committees in Czechia in three main domains: the mandate and composition of the committee; the scope of its agenda; the process of evaluation including the voting procedure. In addition, the final set of open-ended questions provided an in-depth look at the problems faced by research ethics committees in Czechia. From the results is evident that the responsible assessment of the ethics of research involving human subjects is still not satisfactorily addressed and established for routine practice in the country. CONCLUSIONS: The outcomes of our study revealed that the main problem of research ethics in Czechia is the lack of national legislation on research ethics governance. To address this problem, the country requires a legislative framework accompanied by supportive measures aimed at educating, guiding and advising research ethics committees, especially in the Czech academic environment. TRIAL REGISTRATION NUMBER: Not applicable.

• MeSH
• biomedicínský výzkum etika   MeSH
• etické komise - výzkum * MeSH
• etické zhodnocení MeSH
• etika výzkumu * MeSH
• experimenty na lidech etika   MeSH
• lidé MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků přináší v rámci klinického výzkumu zahrnujícího lidské subjekty rozličné sporné situace etické povahy, s nimiž se je nutné kompetentně vypořádat. Dodržování etických principůmá v klinickém výzkumu zásadní roli na bezpečnost účastníků klinických hodnocení a na minimalizaci rizik v souvislosti s integritou a validitou dat shromažďovaných při provádění klinických hodnocení a jejich analýze. Článek obsahuje přehled nejdůležitějších právních předpisů a etických norem, které oblast klinických hodnocení regulují. Dále jsou v článkuprezentovány některé nejdůležitější etické aspekty, které při provádění klinických hodnocení představují rizikové oblasti. V článku jsou také uvedeny dvě kazuistiky, při nichž byly hodnocené léčivé přípravky aplikovány v rozporu s požadavkyklinické studie a které poskytují náhled na potenciální etické implikace, k nimž při nesprávném provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků může docházet.

The conduct of clinical trials of investigational medicinal products brings, in clinical research with the participation of human subjects, various ethical concerns, which should be competently addressed. In clinical research, adherence to ethical principles plays an essential role in the safety of clinical trial participants, as well as in minimizing risks to the integrity and validity of data collected and analyzed during the conduct of clinical trials. The article contains an overview of the most important legal regulations and ethical standards that regulate the field of clinical trials. Furthermore, the paper focuses on some of the most important ethical aspects representing potential risk areas during clinical trials. The article also presents two case studies in which investigational medicinal products were not applied in compliance with the clinical trial requirements and which provide insight into the potential ethical implications that may occur when clinical trials of human medicinal products are performed incorrectly.

• MeSH
• biomedicínský výzkum etika   MeSH
• hodnocení léčiv * etika   MeSH
• klinická studie jako téma etika   MeSH
• klinické zkoušky jako téma * etika   MeSH
• lékařská etika MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• biomedicínský výzkum * etika   MeSH
• dítě MeSH
• genetické testování MeSH
• hodnocení léčiv etika   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• informovaný souhlas u nezletilých MeSH
• lidé MeSH
• pediatrie * etika   MeSH
• riziko MeSH
• těhotenství MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH

A recent study published in Human Reproduction claimed that uterine lavage offers a non-surgical, minimally invasive strategy for the recovery of human embryos from fertile women who do not want or need IVF for medical reasons but who desire preimplantation genetic testing (PGT) for embryos. To prove this hypothesis, the researchers recruited dozens of young Mexican women. The prospective oocyte donors underwent ovarian stimulation to induce the production of multiple mature oocytes. Subsequently, these women were inseminated by donor semen. A few days later, the developing embryos were collected by uterine lavage (uterine flushing) and subjected to genetic testing for aneuploidies (PGT-A). Oocyte donors with persistently elevated hCG levels, indicating the implantation of one or more embryos after uterine lavage, had to undergo uterine curettage and/or treatment with methotrexate. A critical opinion paper discussing the aforementioned study was published by De Santis and colleagues and has raised critical issues that are largely technical in nature. However, this opinion paper neglects-from our point of view-critical issues of the Mexican study regarding ethical principles and moral standards in human research. These aspects are summarized below.

• MeSH
• aneuploidie MeSH
• biomedicínský výzkum etika   MeSH
• dospělí MeSH
• fertilizace in vitro etika   MeSH
• implantace embrya genetika   MeSH
• lidé MeSH
• odběr oocytu etika   MeSH
• oocyty cytologie   růst a vývoj   MeSH
• preimplantační diagnóza etika   MeSH
• přenos embrya etika   MeSH
• reprodukční lékařství etika   MeSH
• sperma cytologie   MeSH
• těhotenství MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• těhotenství MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

• MeSH
• biomedicínský výzkum * etika   MeSH
• lidé MeSH
• vědecký podvod MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• biomedicínský výzkum dějiny   etika   zákonodárství a právo   MeSH
• dějiny lékařství MeSH
• experimenty na lidech * dějiny   etika   zákonodárství a právo   MeSH
• Helsinská deklarace * dějiny   MeSH
• Hippokratova přísaha MeSH
• informovaný souhlas pacienta * dějiny   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• lidé MeSH
• lidská práva dějiny   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• mezinárodní agentury dějiny   organizace a řízení   zákonodárství a právo   MeSH
• práva pacientů dějiny   trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• zákonodárství lékařské dějiny   etika   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• biomedicínský výzkum etika   metody   MeSH
• výzkum kmenových buněk etika   zákonodárství a právo   MeSH
• Publikační typ
• novinové články MeSH

Na neformální konferenci lékařů z řady různých zemí, konané v Londýně v červenci 1945, se zrodila myšlenka založit mezinárodní lékařskou organizaci. Toto datum odpovídá pravému počátku Světové lékařské asociace. Lze tedy oslavovat její sedmdesátileté výročí; a především blahopřát WMA k tomu, že zachovává tu pravou moudrost lékařské etiky, a tudíž i integritu lékařské profese až do dnešních dnů. V každém lékařském rozhodování je nejdůležitějším principem zájem jednotlivého nemocného. Klíčová slova: Světová lékařská asociace (WMA) – lékařská etika – vztah lékař-nemocný – Helsinská deklarace – Rezoluce o eutanazii

Background. The idea to found an international medical organization was born in July 1945 at the informal conference of doctors from several countries which was held in London. This date represents the very beginning of The World Medical Association. We can therefore celebrate its 70th anniversary and above all to congratulate WMA for keeping the true wisdom of medical ethics and therefore also the integrity of the medical profession to this day. In any medical decision the best interest of individual patient should be considered first. Keywords:World Medical Association (WMA) – medical ethics – doctor-patient relationship – Helsinki declaration – Resolution on euthanasia

• Klíčová slova
• Světová lékařská asociace (WMA), rezoluce o eutanazii,
• MeSH
• biomedicínský výzkum etika   MeSH
• eutanazie * etika   MeSH
• Helsinská deklarace MeSH
• lékařská etika * MeSH
• lidé MeSH
• společnosti lékařské * dějiny   MeSH
• spoluúčast při sebevraždě etika   MeSH
• vztahy mezi lékařem a pacientem etika   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• historické články MeSH

• MeSH
• behaviorální výzkum metody   normy   trendy   MeSH
• biomedicínský výzkum * etika   metody   normy   MeSH
• etické komise - výzkum etika   klasifikace   využití   MeSH
• etický kodex trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• experimenty na lidech etika   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• experimenty na zvířatech etika   normy   MeSH
• formuláře souhlasu normy   využití   MeSH
• informovaný souhlas pacienta etika   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• lékařská etika * MeSH
• lidé MeSH
• lidská práva normy   trendy   MeSH
• zákonodárství lékařské * etika   normy   využití   MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• zvířata MeSH

• MeSH
• biomedicínský výzkum etika   metody   normy   MeSH
• experimenty na lidech etika   normy   zákonodárství a právo   MeSH
• Helsinská deklarace * MeSH
• informovaný souhlas pacienta MeSH
• lékařská etika MeSH
• lidé MeSH
• placebo efekt MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH