Mikrobiální kontaminace očních kapek přináší riziko vážného poškození oka. Oční kapky musí protovyhovovat požadavku sterility. Ochrana vícedávkových kapek proti sekundární kontaminaci jezajištěna přísadou protimikrobní látky. Výběr vhodné protimikrobní látky je podmíněn mnohafaktory, jako je spektrum účinku, vlastnosti přípravku, kompatibilita se složkami přípravku a obalem,technologie výroby. Přestože přísada protimikrobní látky zajišťuje bezpečnost přípravku, můžena druhé straně vyvolat řadu negativních účinků na oční tkáni. Tento článek shrnuje lékopisnépožadavky na mikrobiální kvalitu očních kapek. Přehledně uvádí vlastnosti a účinnost protimikrobníchlátek běžně používaných v očních kapkách (benzalkoniumchlorid BAC, cetrimid CTM,fenylrtuťnaté soli PHg, thiomersalTM, chlorbutanol ChB, benzylalkoholBA, fenylethylalkohol PEA,chlorhexidin ChX, parabeny PB), jejich typické koncentrace a kombinace včetně formulačníchparametrů a interakcí, ovlivňujících jejich aktivitu. Zabývá se toxicitou těchto protimikrobníchlátek, vedlejšími účinky na oční tkáň a alternativními možnostmi řešení k použití protimikrobníchlátek.
Microbial contamination of ophthalmic drops means a risk of serious injury to the eye. Ophthalmicdrops must therefore comply with sterility requirements. Protection of multiple-dose drops againstsecondary contamination is ensured by an addition of an antimicrobial agent. Selection of a suitableantimicrobial agent is conditioned by many factors, such as the spectrum of effect, properties of thepreparation, compatibility with the components of the preparation and the container, and thetechnology of manufacture. Although the added antimicrobial substance ensures the safety of thepreparation, on the other hand it can produce a number of negative effects in the eye tissue. Thepresent paper summarizes pharmacopoeial requirements for microbial quality of ophthalmic drops,outlining the properties and efficacy of antimicrobial substancescommonly used in ophthalmic drops(benzalkonium chloride BAC, cetrimide CTM, phenyl mercuric salts PHg, thiomersalTM, chlorobutanolChB, benzyl alcohol BA, phenyl ethyl alcohol PEA, chlorohexidin ChX, parabens PB), theirtypical concentrations and combinations, including the parameters of formulation and the interactionswhich affect their activity. It deals with the toxicity of these antimicrobial substances, sideeffects on the eye tissue, and alternatives to the use of antimicrobial agents.
- MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- kontaminace léku MeSH
- konzervační prostředky farmaceutické aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- mikrobiální testy citlivosti MeSH
- oční roztoky farmakologie chemie škodlivé účinky MeSH
- stabilita léku metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- srovnávací studie MeSH
V procese výskumu a vývoje liečiva má svoje nezastupiteľné miesto aj sledovanie stability liečiva, resp. lieku. V tomto príspevku je to potenciálne liečivo H+B, chemicky N-[2-(2-heptyloxyfenylkarbamoyloxy)-etyl]-N-benzylpipendiniumchlorid, s výrazným antiarytmickým a tiež lokálne anestetickým účinkom. Sledovala sa stabilita potenciálneho liečiva H+B v roztoku bez a v prítomnosti polyolov za účelom formulácie injekčného roztoku pre intramuskulámu aplikáciu.
In the process of drug research and development an irreplaceable stage is the examination of stability of the drug or the pharmaceutical preparation. The present paper examines the potential drug H+B, chemically N-[2-(2-heptyloxyphenylcarbamoyloxy)-ethyl]-N-benzylpiperidinium chloride, an agent with a marked anti-arrhytmic and local anaesthetic effect. Stability tests aim to examine the effects of polyols on the stability of the potential drug H+B from the standpoint of the formulation of injection solution for intramuscular administration.
- Klíčová slova
- FAKTOR VIII SEVAC,
- MeSH
- faktor VIII MeSH
- Haplorrhini MeSH
- hodnocení léčiv metody statistika a číselné údaje MeSH
- lidé MeSH
- spotřebitelská bezpečnost produktů MeSH
- stabilita léku metody MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- techniky in vitro MeSH
