ISO15189:2012 requires medical laboratories to document metrological traceability of their results. While the ISO17511:2003 standard on metrological traceability in laboratory medicine requires the use of the highest available level in the traceability chain, it recognizes that for many measurands there is no reference above the manufacturer's selected measurement procedure and the manufacturer's working calibrator. Some immunoassays, although they intend to measure the same quantity and may even refer to the same reference material, unfortunately produce different results because of differences in analytical selectivity as manufacturers select different epitopes and antibodies for the same analyte. In other cases, the cause is the use of reference materials, which are not commutable. The uncertainty associated with the result is another important aspect in metrological traceability implementation. As the measurement uncertainty on the clinical samples is influenced by the uncertainty of all steps higher in the traceability chain, laboratories should be provided with adequate and appropriate information on the uncertainty of the value assignment to the commercial calibrators that they use. Although the between-lot variation in value assignment will manifest itself as part of the long-term imprecision as estimated by the end-user, information on worst-case to be expected lot-lot variation has to be communicated to the end-user by the IVD provider. When laboratories use ancillary equipment that potentially could have a critical contribution to the reported results, such equipment needs verification of its proper calibration and criticality to the result uncertainty could be assessed by an approach based on risk analysis, which is a key element of ISO15189:2012 anyway. This paper discusses how the requirement for metrological traceability as stated in ISO15189 should be met by the medical laboratory and how this should be assessed by accreditation bodies.
- MeSH
- kalibrace MeSH
- konsensus * MeSH
- lidé MeSH
- nejistota MeSH
- referenční standardy MeSH
- řízení kvality MeSH
- technologie lékařská normy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- MeSH
- diagnostické zobrazování * metody přístrojové vybavení využití MeSH
- kalibrace normy MeSH
- lékařská informatika * metody přístrojové vybavení trendy MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody přístrojové vybavení využití MeSH
- počítačová rentgenová tomografie metody přístrojové vybavení využití MeSH
- počítačové terminály využití MeSH
- radiologické informační systémy klasifikace trendy využití MeSH
- referenční standardy MeSH
- řízení kvality MeSH
- robotika metody trendy využití MeSH
- technologie lékařská * metody normy trendy MeSH
- telemedicína metody trendy využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- akreditace metody organizace a řízení trendy MeSH
- anesteziologie * ekonomika metody organizace a řízení pracovní síly trendy MeSH
- bezpečnost pacientů MeSH
- kongresy jako téma * MeSH
- kvalita zdravotní péče MeSH
- lidé MeSH
- mzdy a přídavky MeSH
- následná péče metody organizace a řízení pracovní síly MeSH
- nelékařská zdravotnická povolání MeSH
- perioperační péče * metody normy ošetřování rehabilitace výchova využití MeSH
- resuscitace metody normy ošetřování využití MeSH
- specializace MeSH
- studium lékařství specializační postgraduální * metody normy organizace a řízení pracovní síly trendy MeSH
- technologie lékařská * metody normy organizace a řízení pracovní síly MeSH
- ultrazvuk metody normy pracovní síly výchova MeSH
- vzdělávání podle kvalifikace MeSH
- zdravotní sestry v anesteziologii MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- rozhovory MeSH
- MeSH
- hodnocení biomedicínských technologií MeSH
- technologie lékařská ekonomika metody normy MeSH
- Publikační typ
- rozhovory MeSH
Je popsán vývoj a stav POCT technologií. Blíže jsou rozebrány faktory ovlivňující rozvoj technologií POCT, stejně jako některé nové technologie. Zmíněny jsou příklady využití nových technologií. Dále je rozebráno zajištění kvality pro systémy POCT.
The development and the current status of Point-of-Care technologies are described. The factors influencing the development of POCT are detailed, as well as some new technologies. Examples of the use of new technologies are mentioned. The systems for quality management are also described in the area of POCT.
- MeSH
- lidé MeSH
- řízení kvality MeSH
- technologie lékařská ekonomika klasifikace normy MeSH
- vládní organizace normy zákonodárství a právo MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění ekonomika využití zákonodárství a právo MeSH
- zákonodárství lékařské ekonomika normy využití MeSH
- zdravotnická zařízení ekonomika normy využití MeSH
- zdravotnické prostředky ekonomika normy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Závěrečná zpráva o řešení grantu Interní grantové agentury MZ ČR
Přeruš. str. : il. ; 32 cm + 6 volných příloh
Seznámení odborné veřejnosti s mezinárodními normami,předpisy a směrnicemi pro klinickou biochemii.Tvorba modelové příručky jakosti,návody a specifikace pro její naplnění v konkretních podmínkách.Tvorba standardních operačních postupů.
- MeSH
- biochemie přístrojové vybavení normy metody MeSH
- klinické laboratorní techniky normy MeSH
- laboratorní informační systémy normy MeSH
- referenční standardy MeSH
- technologie lékařská normy MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- biochemie
- radiologie, nukleární medicína a zobrazovací metody
- chemie, klinická chemie
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu IGA MZ ČR
