• Klíčová slova
• PULMICORT TURBUHALER,
• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• bronchiální astma epidemiologie   farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

The objective of this multicenter study was to compare the clinical efficacy, safety, and acceptability of Easyhaler and Turbuhaler for the delivery of budesonide 200 micrograms/dose twice daily in steroid-naive asthmatic patients. Three hundred and twenty-six newly diagnosed, steroid-naive adult patients with mild-to-moderate asthma were recruited into this randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study, comprising a 2-week run-in period and 8 weeks of treatment. Patients received budesonide inhalation powder 400 micrograms/day either via Easyhaler (n = 159) or via Turbuhaler (n = 167), plus salbutamol inhalation powder (100 micrograms/dose) via Easyhaler as rescue therapy. The study was completed by 292 patients: 143 in the Easyhaler group and 149 in the Turbuhaler group. The primary outcome variable, mean morning peak expiratory flow (PEF), improved significantly and almost similarly by 36.3 and 30.6 l/min, respectively, from run-in to weeks 7-8. At weeks 7-8, the mean (SE) difference in morning PEF between the two treatments was 7.1 (9.4) l/min (90% CI from -8.4 to 22.6) on per protocol analysis, which was within the defined limits for therapeutic equivalence. There were no significant differences between treatments in terms of secondary efficacy variables or adverse events. However, patients found Easyhaler more acceptable than Turbuhaler. The results show that budesonide via Easyhaler is clinically as effective as Pulmicort Turbuhaler when equal daily doses of budesonide are delivered to steroid-naive asthmatic patients. Moreover, patients found Easyhaler more acceptable than Turbuhaler, and a majority would prefer Easyhaler if given a choice.

• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• bronchiální astma * MeSH
• bronchodilatancia * aplikace a dávkování   MeSH
• budesonid * aplikace a dávkování   MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• lidé MeSH
• spokojenost pacientů MeSH
• usilovný výdechový objem fyziologie   MeSH
• vitální kapacita fyziologie   MeSH
• vrcholová exspirační průtoková rychlost fyziologie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

Kazuistika 61-ročného pacienta s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc s dokumentovaným rýchlym rozvojom ochorenia a poklesom funkčných parametrov pľúc, ktoré vyústilo až do hospitalizácie. Po nasadení inhalačných kortikoidov s dlhodobo účinkujúcim beta2-mimetikom vo fixnej kombinácii (ICS/LABA) došlo k stabilizácii klinického stavu aj pri pretrvávaní ťažkého stupňa obštrukčnej ventilačnej poruchy a v priebehu jeden a pol roka od nastavenia na liečbu pacient nemal exacerbáciu ochorenia.

The case report of a 61-years-old patient with a chronic obstructive pulmonary disease with a documented fast progress of the disease and a decrease of parametersof pulmonary functions that resulted in hospitalization. The initiation of the treatment with inhaling corticosteroids and long-acting beta-mimetics in a fixed combination led to a stabilization of the patient's clinical state despite the severe grade of the persistent obstructive ventilatory impairment and during 18 months following the setting of the treatment the patient was exacerbation free.

• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   MeSH
• albuterol * analogy a deriváty   aplikace a dávkování   MeSH
• androstadieny aplikace a dávkování   MeSH
• antiastmatika terapeutické užití   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• budesonid * aplikace a dávkování   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• ethanolaminy aplikace a dávkování   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• hormony kůry nadledvin aplikace a dávkování   MeSH
• kouření škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• plicní ventilace účinky léků   MeSH
• progrese nemoci * MeSH
• recidiva MeSH
• respirační funkční testy přístrojové vybavení   MeSH
• sekundární prevence MeSH
• skopolaminové deriváty terapeutické užití   MeSH
• spirometrie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

• MeSH
• antiastmatika MeSH
• budesonid terapeutické užití   MeSH
• dítě MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• Geografické názvy
• Bulharsko MeSH

The main objective of this study was to show dose-dependent equivalence in the systemic activity of budesonide 800 microg day(-1) and 1600 microg day(-1) delivered from either Easyhaler or Turbuhaler in healthy male subjects. This single-centre study was carried out according to a randomized, double-blind, double-dummy, five-way crossover design over a 9-week period. All subjects received 1 week of treatment with the following, in randomized order, with a washout week between each treatment: budesonide Easyhaler 800 microg day(-1) plus placebo Turbuhaler; budesonide Easyhaler 1600 microg day(-1) plus placebo Turbuhaler; placebo Easyhaler plus Pulmicort Turbuhaler 800 microg day(-1); placebo Easyhaler plus Pulmicort Turbuhaler 1600 microg day(-1); placebo Easyhaler plus placebo Turbuhaler. The final inhalation of study drug was performed at the study centre, where blood and urine samples were collected. Fifteen subjects were recruited and all completed the study. Mean serum cortisol AUC0-20 values (the primary outcome variable) were comparable for each device at the two dose levels, and met the defined criteria for equivalence (90% CI 0.8-1.25 for between-treatment difference). Budesonide 800 microg day(-1) caused minimal suppression of serum cortisol AUC0-20 values, Budesonide 1600 microg day(-1) statistically significantly suppressed serum cortisol AUC0-20 values compared with placebo. Mean morning serum cortisol values were within the reference range in al treatment groups. At a budesonide dose of 800 microg day(-1) mean urine cortisol/creatinine ratio was statistically significantly higher with Easyhaler than with Turbuhaler, but there was no significant difference between the devices at the 1600 microg day(-1) dose. Serum budesonide concentrations were equivalent for each device at both dose levels. Adverse drug reactions were infrequent and mild in nature and there were no clinically significant changes in laboratory safety variables. In conclusion, in healthy male volunteers, budesonide 800 microg day(-1) and 1600 microg day inhaled from Easyhaler had comparable systemic effects to the same doses inhaled via Turbuhaler.

• MeSH
• analýza rozptylu MeSH
• antiastmatika aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• budesonid aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• design vybavení MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• hydrokortison krev   MeSH
• interval spolehlivosti MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• kreatinin moč   MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• nebulizátory a vaporizátory * MeSH
• plocha pod křivkou MeSH
• terapeutická ekvivalence MeSH
• vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

Inhaled corticosteroids in pressurized metered does inhalers (pMDIs) are often delivered via a large volume spacer device, but these are bulky and inconvenient. Dry powder inhalers (DPIs) provide a highly portable and convenient propellant-free alternative to pMDIs for asthma maintenance therapy However, each DPI could have unique in vivo delivery characteristcs. In order to quantify the total and regional lung deposition of budesonide (200 microg) from (a) Easyhaler, (b) Turbuhaler and (c) pMDI plus Nebuhaler 750 ml spacer, a three-way randomized cross-over study was carried out in 12 mild to moderate asthmatic patients. Deposition was quantified by the imaging technique of gamma scintigraphy Optimal inhalation techniques were used throughout. Mean (SD) whole lung deposition (% metered dose) was similar for Easyhaler [18.5 (7.8) %] and Turbuhaler [21.8 (8.2) %], but was significantly higher for pMDI plus Nebuhaler [44.1 (10.0) %, P < 0.01]. The regional distribution patterns in the lungs were predominantly central for all three devices. Nebuhaler reduced oropharyngeal deposition significantly compared with the two DPIs. Easyhaler showed comparable deposition to Turbuhaler and hence drugs delivered by Easyhaler would be expected to have a similar clinical effect to those delivered by Turbuhaler in asthma maintenance therapy.

• MeSH
• antiastmatika * aplikace a dávkování   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• bronchiální astma * farmakoterapie   MeSH
• budesonid * aplikace a dávkování   MeSH
• design vybavení MeSH
• dospělí MeSH
• klinické křížové studie MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• nebulizátory a vaporizátory * normy   MeSH
• neparametrická statistika MeSH
• prášky, zásypy, pudry MeSH
• technecium diagnostické užití   MeSH
• usilovný výdechový objem MeSH
• vitální kapacita účinky léků   MeSH
• vrcholová exspirační průtoková rychlost účinky záření   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

Hlavním cílem moderní léčby astmatu je zlepšení kontroly nad nemocí, což reflektují i současná lékařská doporučení v intencích zlepšení péče o pacienty. Pokud není u dospělých pacientů nízkou dávkou inhalačních kortikosteroidů (IKS) dosaženo kontroly nad astmatem, představuje další terapeutickou možnost léčba fixní kombinací IKS/LABA (inhalační b2-agonisté s dlouhodobým účinkem). Poslední průzkumy o astmatu ukázaly, že ačkoliv je většina pacientů léčena fixní kombinací nebo monoterapií IKS, pacienti musejí denně používat úlevovou léčbu (SABA – inhalační b2-agonisté s krátkodobým účinkem) a velká část pacientů má denní nebo noční příznaky astmatu či je hospitalizována pro astma.

• Klíčová slova
• Turbuhaler, Symbicor,
• MeSH
• albuterol analogy a deriváty   terapeutické užití   MeSH
• androstadieny terapeutické užití   MeSH
• bronchiální astma farmakoterapie   MeSH
• budesonid terapeutické užití   MeSH
• ethanolaminy terapeutické užití   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• hormony kůry nadledvin terapeutické užití   MeSH
• medicína založená na důkazech trendy   MeSH

The purpose of this randomized, double-blind parallel group study was to compare the safety, tolerability and acceptability of Easyhaler and Turbuhaler dry powder inhalers for the delivery of budesonide 800 microg day(-1) in adult asthmatic patients who had already been treated with inhaled corticosteroids for at least 6 months prior to the study Additionally the efficacy of the products was evaluated. The main objective was to evaluate the systemic safety of budesonide inhaled from Easyhaler (Giona Easyhaler, Orion Pharma, Finland) as determined by serum and urine cortisol measurements. The secondary objective was to compare the tolerability acceptability and efficacy of the two devices in the administration of budesonide. After a 2-week run-in period (baseline), patients were randomized on a 2:1 basis to receive budesonide from Easyhaler (n = 103) or from Turbuhaler (Pulmicort Turbuhaler, AstraZeneca, Sweden) (n = 58) 200 g dose(-1), two inhalations twice daily for 12 weeks. There was no statistically significant change in morning serum cortisol values from baseline to the end of treatment in either group. Urine free cortisol and urine cortisol/ creatinine ratio increased from baseline in both groups. There were no significant differences between the groups in terms of morning serum cortisol, urine cortisol, adverse events or efficacy variables, but Easyhaler was generally considered more acceptable to the patients. In conclusion, at 800 microg day(-1), Giona Easyhaler is as safe and efficacious as Pulmicort Turbuhaler in adult asthmatic patients previously treated with corticosteroids, but more acceptable to patients.

• MeSH
• antiflogistika * aplikace a dávkování   MeSH
• bezpečnost vybavení MeSH
• bronchiální astma * farmakoterapie   imunologie   patofyziologie   MeSH
• budesonid * aplikace a dávkování   MeSH
• dospělí MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• hydrokortison krev   moč   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nebulizátory a vaporizátory * MeSH
• neparametrická statistika MeSH
• plíce imunologie   patofyziologie   MeSH
• spokojenost pacientů MeSH
• vrcholová exspirační průtoková rychlost MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH
• srovnávací studie MeSH

• Klíčová slova
• Symbicort turbuhaler,
• MeSH
• agonisté adrenergních beta-receptorů aplikace a dávkování   farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• bronchiální astma farmakoterapie   MeSH
• budesonid aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• hodnocení léčiv MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky MeSH