• Klíčová slova
• trabectedin, alvimopan,
• MeSH
• analýza přežití MeSH
• antitumorózní látky alkylující farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• antitumorózní látky farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• bevacizumab farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• kongresy jako téma MeSH
• leiomyosarkom farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• nádory dělohy farmakoterapie   MeSH
• nádory vaječníků farmakoterapie   chirurgie   MeSH
• nádory ženských pohlavních orgánů * farmakoterapie   MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• paclitaxel farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• pooperační péče MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• zprávy MeSH

Přehledný článek se věnuje problematice systémů řízení rizik léčiv – akčním plánům minimalizování rizika (RiskMAPs), strategii hodnocení a snižování rizika (REMS), plánům řízení rizika (RMP) a programům omezeného přístupu k léčivům (RDDSs). V příspěvku je dále uvedena charakteristika několika příkladů nejznámějších programů, jakými jsou: APPRISE (darbepoetin alfa, Aranesp®, epoetin alfa, Epogen®, Procrit ®), ATAP (alglukosidasa alfa), E.A.S.E ™ (alvimopan, Entereg®), FOCUS (fentanyl, Onsolis™), LEAP (ambrisentan, Letairis®), Lumizyme ACE (alglukosidasa alfa, Lumizyme™), MTAP Plenaxis™), PROMACTA® CARES™ (eltrombopag, Promacta®), SHARE® (vigabatrin, (alglukosidasa alfa, Myozyme®), NEXUS (romiplostim, Nplate™), PLUS (abarelix, Plenaxis™), PROMACTA® CARES™ Sabril®), T.A.P® (bosentan, Tracleer®).

Risk management systems – risk minimization action plans (RiskMAPs), risk evaluation and mitigation strategies (REMS), risk management plans (RMPs) and restricted drug distribution systems (RDDSs) are discussed. The author describes several the most famous programs like APPRISE (darbepoetin alfa, Aranesp®, epoetin alfa, Epogen®, Procrit®), ATAP (alglucosidase alfa), E.A.S.E.™ (alvimopan, Entereg®), FOCUS (fentanyl, Onsolis™), LEAP (ambrisentan, Letairis®), Lumizyme ACE (alglucosidase alfa, Lumizyme™), MTAP (alglucosidase alfa, Myozyme®), NEXUS (romiplostim, Nplate™), PLUS (abarelix, Plenaxis™), PROMACTA® CARES™ (eltrombopag, Promacta®), SHARE® (vigabatrin, Sabril®), T.A.P.® (bosentan, Tracleer®). restricted drug distribution systems.

• Klíčová slova
• plány řízení rizika, strategie hodnocení a snižování rizika, akční plány minimalizování rizika,
• MeSH
• Evropská unie MeSH
• léčivé přípravky zásobování a distribuce   MeSH
• léky na předpis normy   MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• postmarketingový dozor MeSH
• řízení rizik metody   trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• spotřeba léčiv normy   trendy   MeSH
• systémy pro sběr zpráv o nežádoucích účincích léků trendy   MeSH
• Úřad Spojených států pro potraviny a léky trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• vládní programy metody   MeSH
• zákonodárství lékové MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• Geografické názvy
• Spojené státy americké MeSH

Východiska: Pooperační ileus (pooperační dysfunkce) je závažná komplikace vyskytující se především u pacientů s rizikovými faktory a u pacientů po akutních, dlouhotrvajících operačních výkonech. Jeho etiologie je multifaktoriální, podílí se na ní jak zánětlivé, tak i neurogenní, hormonální a farmakologické faktory. V prevenci a léčbě se snažíme uplatnit především nefarmakologické postupy, ovlivnit reverzibilní etiologické faktory a v pooperačním období nejlépe implementovat a využít ERAS postupy. Další možností je snaha o ovlivnění tohoto stavu farmaky. V diferenciální diagnostice je třeba odlišit krátkodobé zhoršení střevní motility, která je běžná prakticky po každém nitrobřišním výkonu. Cíl: Cílem práce je popsat možnosti farmakologické intervence u takto postižených pacientů. Na základě současné úrovně poznání práce analyzuje účinnost současně používaných farmak především ze skupiny takzvaných prokinetik. Závěr: Pooperační ileus stále představuje závažnou komplikaci. Možnosti farmakologické intervence jsou omezené, účinný se jeví být neostigmin a v prevenci v České republice nedostupný alvimopan. Nadějnými preparáty se také jeví 5-hydroxytryptamin 4 (5HT4) agonisté, zde je ale třeba dalších studií. Použití inhibitorů COX-2 je stále diskutabilní.

Introduction: Postoperative ileus is a severe condition occurring especially in high-risk patients following acute and prolonged surgical procedures. Multiple factors are described as important in etiology, such as inflammation as well as neurological, hormonal and pharmacological influences. In prevention and treatment, we try to apply non-pharmaceutical procedures, to influence reversible etiological factors and, in postoperative period, to implement and use ERAS procedures. Drugs are the other possibility how to influence this pathology. Short-term impairment of intestinal motility following the most of the intraabdominal surgeries must be also taken in count in the differential diagnosis and treatment. Study aim: We try to describe all possibilities of pharmacological treatment and prevention of the postoperative ileus. Effectiveness of drugs used in present praxis, especially group of so-called prokinetics is analyzed. Conclusion: Postoperative ileus is still recognized as severe complication. Pharmacological treatment options are limited, only a few substances have evident positive impact (neostigmin for treatment and alvimopan – not registered in the Czech Republic for prevention). More evidence is necessary for positive effect of 5-hydroxytryptamine 4 (5HT4) agonists, and the effect of selective COX-2 inhibitors is still controversial.

• MeSH
• ileus * diagnóza   etiologie   farmakoterapie   MeSH
• lidé MeSH
• neostigmin aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• pooperační komplikace * farmakoterapie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH