PURPOSE: To evaluate the framework of drug information produced by public health and regulatory institutions in Europe. MATERIALS AND METHODS: We carried out a short survey asking editors of ISDB bulletins of the European region to indicate the main sources of drug information provided by public health and regulatory authorities in their countries, the specific kind of information produced and their opinions about strengths and weaknesses of such information. The availability of evaluations about the added therapeutic value of drugs and of tools facilitating the implementation of such information were particularly addressed and checked on the websites of those institutions. RESULTS: Answers pertaining to eight countries were available. Regulatory information and safety alerts are generally available, but just UK and Germany stand out by showing quite an advanced framework of evidence-based, comparative drug information for health professionals, decision-makers and for the general public. National plans to implement evidence-based drug information seem lacking. CONCLUSION: More efforts are warranted to develop sharp formats to make evidence-based drug information easier to access, understand and put in context, showing the place in therapy of medicines and their added therapeutic value. Harmonization of different sources, also at European level, would be important to favor their access and limit dispersion. Appropriate tools and specific plans are then necessary to favor implementation of information materials.
- MeSH
- informační služby o lécích * MeSH
- léky na předpis normy MeSH
- lidé MeSH
- postmarketingový dozor metody normy MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- sběr dat MeSH
- spotřebitelská bezpečnost produktů * normy MeSH
- systémy pro sběr zpráv o nežádoucích účincích léků normy MeSH
- veřejné zdravotnictví MeSH
- vládní regulace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
OBJECTIVES: In the Czech Republic, the health technology assessment (HTA) approaches have been implemented in evaluation of medicinal products since 2008. The aim of this study was to provide an overview of the implementation of HTA and different levels thereof in the evaluation process conducted by the State Institute for Drug Control (SUKL) and to describe the impact of HTA on the entrance of new medicinal entities into out-patient healthcare system including highly innovative and orphan drugs. METHODS: Materials supporting this overview were collected using the records in the database of administrative proceedings of SUKL, in-house standard operating procedures, and the legislation in force. Based on these sources as well as the hands-on knowledge of the current practice, a brief description of the general rules of administrative proceedings involving HTA of varying complexity was elaborated. Characteristic features of the individual types of proceedings, basic differences in the complexity of HTA employed, and its most important challenges were summarized. RESULTS: In Czech Republic, HTA in the formal administrative proceedings ensures a transparent process of introduction of new medicinal products into clinical practice and leaves space for restriction of reimbursement conditions to minimize budget impact. CONCLUSIONS: As a robust as well as pragmatic HTA methodology has been implemented by SUKL, relevant stakeholders (marketing authorization holders, Health Care Funds, clinical expert groups) are now able to influence reimbursement of new technologies.
- MeSH
- analýza nákladů a výnosů MeSH
- hodnocení biomedicínských technologií ekonomika zákonodárství a právo organizace a řízení MeSH
- kontrola léčiv a omamných látek ekonomika zákonodárství a právo organizace a řízení MeSH
- léky na předpis normy MeSH
- lidé MeSH
- off-label použití léčivého přípravku normy MeSH
- poskytování zdravotní péče organizace a řízení MeSH
- úhrada zdravotního pojištění MeSH
- výroba orphan drugs normy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- MeSH
- antibakteriální látky * terapeutické užití MeSH
- bakteriální infekce * farmakoterapie MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- fluorochinolony aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- horečka diagnóza MeSH
- individualizovaná medicína * MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- léky na předpis normy škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- vankomycin aplikace a dávkování farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- zprávy MeSH
Prvním předpokladem optimální léčby Alzheimerovy choroby je správná diagnóza a rozpoznání všech příznaků. Léčit je třeba začít co nejdříve, nejlépe již v iniciálním stadiu onemocnění. Přístup musí být komplexní, zaměřený na konkrétního člověka, zahrnovat nejen pacienta, ale i jeho rodinu/pečující. Nezbytná je péče o celkový tělesný i psychický stav, racionální léčba dalších chorob, vhodná aktivizace. Problémové chování vyžaduje podrobnou analýzu, a pokud možno nefarmakologický přístup. Ve farmakoterapii Alzheimerovy choroby jsou indikovaná kognitiva: inhibitory cholinesteráz a memantin. Pojišťovna je hradí při dodržování předepsaných podmínek. V terminálním stadiu demence přecházíme na paliativní léčbu.
The first step in Alzheimer's disease treatment is an accurate diagnosis and recognition of all symptoms of the disorder. Management should start as soon as possible, optimally in the initial stage of the disease. The approach has to be complex, person-centred and conclude not only the patient but also his family/caregivers. Careful assessment for any comorbidities, their treatment and programming meaningful activities is necessary. Management of problem behaviors begins with a careful search for triggers and causative factors, where possible should be non-pharmacological. Cholinesterase inhibitors and memantine are recommended for Alzheimer's disease treatment. In the terminal stage of dementia the palliative approach should be considered.
- MeSH
- Alzheimerova nemoc * diagnóza farmakoterapie terapie MeSH
- antipsychotika terapeutické užití MeSH
- cholinesterasové inhibitory aplikace a dávkování normy škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Ginkgo biloba MeSH
- ginkgolidy terapeutické užití MeSH
- individualizovaná medicína MeSH
- léky na předpis normy MeSH
- lidé MeSH
- memantin terapeutické užití MeSH
- péče o pacienta MeSH
- rostlinné extrakty terapeutické užití MeSH
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu terapeutické užití MeSH
- trazodon terapeutické užití MeSH
- zdravotní pojištění MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přednášky MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- eutanazie * etika psychologie statistika a číselné údaje MeSH
- léky na předpis * normy MeSH
- lidé MeSH
- sekobarbital * farmakologie MeSH
- senioři MeSH
- spoluúčast při sebevraždě * psychologie statistika a číselné údaje MeSH
- statistika jako téma MeSH
- umírající zákonodárství a právo MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- Geografické názvy
- Spojené státy americké MeSH
- MeSH
- léčivé přípravky MeSH
- lékárny * normy MeSH
- lékové předpisy * normy MeSH
- léky na předpis normy MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Spojené království MeSH
Článek ukazuje na příkladu terapie roztroušené sklerózy mozkomíšní úskalí kontroly finančních prostředků vydávaných na léčení tohoto onemocnění. Preskripční a indikační omezení vydává SÚKL a tím ze zákona limituje možnost oprávněné úhrady vydávané zdravotními pojišťovnami z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Kontrolovat dodržení podmínek oprávněnosti uvedených úhrad mají revizní lékaři. V současnosti používané léky: Avonex, Betaferon, Copaxone 20 mg/ml, Extavia 250 mcg/ml, Rebif 44 mcg, Rebif 22 mcg, Tysabri 300 mg mají stanovená indikační omezení. Tato omezení však nejsou lékaři respektována, pacienti a jejich rodiny problémy medializují a tím ztěžují práci lékařů i zdravotních pojišťoven. Jsou uváděny možné důvody rostoucího počtu pacientů léčených těmito léky. Zdravotnická zařízení, kterým jsou neoprávněné požadavky úhrady vytknuty, upřednostňují emoční tlak na plátce před věcnou diskusí. Společenská atmosféra „bezbřehého“ liberalismu umožňuje nedodržovat stanovená zákonná pravidla. Doporučuje se dosavadní kontrolní a revizní činnost kultivovat a především ji nahradit účinnějšími mechanismy kontroly napříč všemi plátci finančních prostředků (všemi zdravotními pojišťovnami). Konstatuje se, že platforma v podobě existence odborné Společnosti revizního lékařství ČLS JEP může být dobrým odrazovým místem pro dosažení těchto cílů.
The article exemplifies obstacles of the financial cost control on the case of therapy of multiple sclerosis. Prescription and indication limits are issues by SUKL (State Institute of Drug Control) and in this legal way limits the possibility of justified compensation paid by insurance companies from the public health insurance resources. Revision physicians are should control conditions for justification of the given compensations. At the present time, the following medicinal drugs with established indication limits are used: AVONEX, BETAFERON, COPAXONE 20 MG/ML, EXTAVIA 250 MCG/ML, REBIF 44 MCG, REBIF 22 MCG, TYSABRI 300 MG. These limitations are not observed by physicians, are tell-all by the patients and their families and in this way complicated the work of physicians and health insurance companies. Possible reasons of the growing numbers of patients treated with these drugs are presented. Medical institutions having been reproached due to unauthorized requirements for compensation prefer emotional pressure to the payers instead of matter-of-fact discussion. Social atmosphere of “unlimited” liberalism makes it possible to avoid respecting the legal rules. It is recommended to cultivated the present control and revision activity and, above all, to substitute it with more effective control mechanisms through all payers of financial remedies (by all health insurance companies). It may be stated that the platform in the professional Society of Revision Medicine may be a good stepping stone to reach these goals.
- Klíčová slova
- léky na roztroušenou sklerózu, společné revize všech plátců zdravotní péče, emoční nátlak, nedodržování zákonných norem, preskripční a indikační omezení vydané SÚKL,
- MeSH
- adjuvancia imunologická ekonomika terapeutické užití MeSH
- dodržování směrnic * MeSH
- humanizované monoklonální protilátky ekonomika terapeutické užití MeSH
- interferon beta ekonomika terapeutické užití MeSH
- kontrola nákladů MeSH
- lékařská praxe - způsoby provádění MeSH
- lékové předpisy * ekonomika normy MeSH
- léky na předpis ekonomika normy terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- odborné revizní organizace MeSH
- posudkové řízení ve zdravotní péči MeSH
- rekombinantní proteiny ekonomika terapeutické užití MeSH
- roztroušená skleróza * ekonomika farmakoterapie MeSH
- všeobecné zdravotní pojištění MeSH
- zákonodárství lékové ekonomika MeSH
- zdravotnická zařízení ekonomika zákonodárství a právo MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
