Hlavní roli v udržovací léčbě chronické obstrukční plicní nemoci mají β2-mimetika a anticholinergika s prodlouženým účinkem. Kombinovaná bronchodilatační léčba, současné užití obou lékových skupin, dále zlepšuje plicní funkce, vede ke zmírnění symptomů i zlepšení kvality života oproti samotné monoterapii. Trendem kombinované léčby jsou fixní kombinace, tj. kombinace obou skupin v jednom inhalačním systému. Aerosolovým unikátem mezi fixními kombinacemi LAMA/LABA je kombinace tiotropia a olodaterolu, Spiolto Respimat.

Long-acting antimuscarinic agents and β2-agonists are central to the maintenance treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Combination therapy has shown to be beneficial in terms of lung function, symptoms and health-related quality of life over monotherapy. Trends are moving towards fixed dose combinations of antimuscarinics and beta-agonists in one inhaler. Currently, Spiolto Respimat is the only aerosol fixed dose combination of LAMA/LABA on the market.

• Klíčová slova
• olodaterol, studie VIVACITO, studie TONADO, studie OTEMTO,
• MeSH
• agonisté beta-1-adrenergních receptorů farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• benzoxaziny farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• lidé MeSH
• tiotropium bromid farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Tento případ demonstruje, jak důležitý je výběr správného léčiva i inhalačního systému s ohledem na schopnosti, komorbidity a zázemí pacienta. I u letitých komorbidních pacientů s těžkou CHOPN může správně volená medikace vést ke zmírnění symptomů a zvýšení kvality života. V případě našeho pacienta se jako správná volba ukázala léčba kombinací tiotropia a olodaterolu v systému Respimat.

This case demonstrates how important it is to choose the right medication and inhalation system with respect to the patient's abilities, comorbidities and background. Even in long- term polymorbid patients with severe COPD, well-chosen medication can lead to a relief of symptoms and improvement in the quality of life. In the case of our patient, treatment with a combination of tiotropium and olodaterol in the Respimat system has proved to be the right choice.

• Klíčová slova
• olodaterol,
• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• benzoxaziny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia * aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   MeSH
• COVID-19 komplikace   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• komorbidita MeSH
• lidé MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• tiotropium bromid aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• usilovný výdechový objem účinky léků   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH

CHOPN je heterogenní plicní onemocnění s celosvětově rostoucím socioekonomickým dopadem. V České republice byla CHOPN v roce 2015 zodpovědná za 21 000 akutních hospitalizací a 3 500 úmrtí, mortalita tak dosahuje 33/100 000. Již časná stadia onemocnění mohou být spojena se signifikantní redukcí tolerance fyzické zátěže a se snížením aktivity denního života. Současně časný stupeň bronchiální obstrukce bývá asociován s nejrychlejším poklesem plicních funkcí. V neposlední řadě má včasná eliminace rizikové inhalační expozice reálný potenciál pozitivně ovlivnit průběh choroby a redukovat mortalitu. Ve většině současných léčebných strategií a národních doporučení patří centrální role bronchodilatačním lékům. Dlouhodobě působící bronchodilatancia ze skupiny LAMA (long-acting muscarinic antagonist) a LABA (long-acting beta2-adrenoceptor agonists) tvoří nezbytnou součást terapie všech symptomatických jedinců také v českém doporučeném postupu. Jeho aktuální verze zahrnuje do standardní léčby CHOPN kromě bronchodilatačních inhalací, také cílenou snahu o eliminaci inhalačních rizik, vakcinaci, pravidelný pohyb, opakovaný nácvik inhalačních techniky, hledání a léčbu relevantních komorbidit. Všechny ostatní farmakologické a nefarmakologické postupy jsou určeny pouze pro určité podskupiny pacientů. Nejnovější možnost bronchodilatační léčby představuje fixní duální bronchodilatace. V současnosti máme v České republice k dispozici 4 originální lékové kombinace: titropium + olodaterol, glykopyrronium + indakaterol, umeklidinium + vilanterol a aklidinium + formoterol. A právě komplexní výzkumný program 8 studií na 15 000 nemocných (TOviTO) posuzující léčebný přínos tiotropia + olodaterolu na plicní funkce, kvalitu života, toleranci fyzické zátěže, denní fyzickou aktivitu a výskyt akutních exacerbací je předmětem tohoto sdělení. V současnosti publikované výsledky analýz studií TONADO, OTEMTO a VIVACITO, spolu s prvními výsledky studie DYNAGITO ukazují, že fixní duální bronchodilatace by měla být mandatorní léčbou určenou pro všechny symptomatické pacienty s CHOPN. Srovnání jednotlivých lékových kombinací zatím chybí. Nicméně minimálně u kombinované léčby tiotropium + olodaterol byla prokázána výrazná redukce (o 35 %) výskytu klinicky významných zhoršení, což může vést ke stabilizaci tohoto vážného multikomponentního onemocnění.

COPD is a serious pulmonary disease with rising global socioeconomic impact. From the perspective of the Czech Republic COPD was responsible for 21 000 acute hospitalizations and 3 500 deaths, mortality reaches 33/100 000 in 2015. Early stages of disease may be associated with a significant reduction of exercise capacity and the reduction of activities of daily living. Moreover early stages of bronchial obstruction are associated with the fastest lung function decline. Finally, early elimination of the risk of inhalation exposure is able to influence the course of the disease and to reduce its mortality. Most current treatment strategies and national recommendations attributed central role to bronchodilator drugs. Long-acting bronchodilators (LAMA and LABA) creates an essential component of the treatment of symptomatic individuals in the Czech COPD guidelines as well. Actual version of this document constitutes as standard therapy: long-lasting inhaled bronchodilators, targeted efforts to eliminate inhalation risk, vaccination, regular exercise, repeated inhalation technique training, identification, and treatment of relevant comorbidities. All other drugs (inhaled-corticosteroids, mucoactive medication, roflumilast, antibiotics), and non-pharmacological (lung volume reductions, nutrition support, long-term oxygen, home non-invasive ventilation, lung transplantation, palliative care) procedures are intended for a specific subgroups of patients only. The newest type of bronchodilator therapy is represented by a fixed dual bronchodilation. Currently we can use four original drug combinations: titropium + olodaterol, glycopyrronium + indacaterol, umeklidinium + vilanterol and aclidinium + formoterol in the Czech Republic. This area is an enterprising research. For example comprehensive scientific program covering eight studies on 15 000 COPD patients (TOviTO) assess the therapeutic benefits of tiotropium + olodaterolu in terms of lung function, quality of life, exercise tolerance, daily physical activity and the incidence of acute exacerbations. Meanwhile the published results of analyzed studies TONADO, OTEMTO, VIVACITO, and the first results of the study DYNAGITO have showed that fixed dual bronchodilation should be a mandatory treatment to all the symptomatic COPD patients. Unfortunately “face to face” comparison of different drug combinations is still missing. However, the treatment with tiotropium + olodaterol combination has been demonstrated to significantly (35 %) reduce the occurrence of clinically significant deterioration, which may lead to the stabilization of this multicomponent disease.

• MeSH
• agonisté beta-1-adrenergních receptorů farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• benzoxaziny farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia * farmakologie   terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• kvalita života MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
• tiotropium bromid farmakologie   terapeutické užití   MeSH

• Publikační typ
• zprávy MeSH

• Klíčová slova
• tiotropium/olodaterol, umeclidinium/vilanterol,
• MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• benzoxaziny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• benzylalkoholy aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chinuklidiny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chlorbenzeny aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nebulizátory a vaporizátory MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• senioři MeSH
• tiotropium bromid aplikace a dávkování   terapeutické užití   MeSH
• usilovný výdechový objem účinky léků   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH

• Klíčová slova
• Spiolto - Respimat (tiotropium / olodaterol,
• MeSH
• antagonisté muskarinových receptorů terapeutické užití   MeSH
• benzoxaziny škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv enzymologie   etiologie   MeSH
• tiotropium bromid aplikace a dávkování   farmakokinetika   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• Publikační typ
• klinické zkoušky, fáze III MeSH

Background: Reduced physical activity is associated with increased morbidity and mortality in patients with COPD. Studies suggest that treatment with the long-acting muscarinic antagonist tiotropium and the long-acting β2-agonist olodaterol increases exercise capacity. This study assessed the effects of a fixed-dose combination (FDC) of tiotropium/olodaterol (delivered via Respimat®) on physical functioning in patients with stable COPD in a "real-world setting". Methods: An international, open-label, single-arm, non-interventional study conducted in nine countries measuring changes in self-reported physical functioning in COPD patients treated with tiotropium/olodaterol 5/5 μg FDC for approximately 6 weeks. The primary endpoint was therapeutic success, defined as a minimum 10-point increase in the 10-question Physical Functioning Questionnaire (PF-10) score. Secondary endpoints included absolute change in PF-10 from Visit 1 to Visit 2, patient general condition (measured by Physician's Global Evaluation score) and patient satisfaction with the treatment and device (assessed by Patient Satisfaction Questionnaire at the end of the study period). Results: Therapeutic success was observed in 67.8% of 7218 patients (95% CI 66.7, 68.8) in the final analysis set after approximately 6 weeks of treatment with tiotropium/olodaterol. Mean change in PF-10 score between Visit 1 and Visit 2 was 16.6 points (95% CI 16.2, 17.0). Therapeutic success was 64.3% (95% CI 63.0-65.6%) in patients with infrequent (≤1) and 76.1% (95% CI 74.3-77.9%) in patients with frequent (≥2) exacerbations (p<0.0001). Patient general condition improved as indicated by an improvement in Physician's Global Evaluation scores between visits. Most patients were very satisfied or satisfied with tiotropium/olodaterol treatment in general (81%), reported inhalation satisfaction (85%), and satisfactory handling of the device (84%). 1.3% of patients reported an investigator-defined drug-related adverse event. Conclusion: Treatment with tiotropium/olodaterol led to an improvement in self-reported physical functioning in patients with COPD.

• MeSH
• benzoxaziny terapeutické užití   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc farmakoterapie   patofyziologie   MeSH
• cvičení fyziologie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• senioři MeSH
• tiotropium bromid terapeutické užití   MeSH
• zpráva o sobě * MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• pozorovací studie MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

• Klíčová slova
• Spiolto Respimat,
• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• antagonisté muskarinových receptorů aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * farmakoterapie   MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• glukokortikoidy aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• kouření cigaret epidemiologie   škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv MeSH
• progrese nemoci MeSH
• senioři MeSH
• tiotropium bromid aplikace a dávkování   farmakologie   MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• multicentrická studie MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• Publikační typ
• zprávy MeSH

Background: The Clinical COPD Questionnaire (CCQ) is a simple patient-reported tool to measure clinical control of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Objective: This open-label, single-arm, non-interventional study (NCT03663569) investigated changes in CCQ score during treatment with tiotropium/olodaterol in clinical practice. Methods: Data were included from consenting COPD patients, enrolled in Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Israel, Lithuania, Poland, Romania, Russia, Slovenia, Switzerland and Ukraine, who were receiving a new prescription for tiotropium/olodaterol according to the treating physician in a real-world environment. The primary endpoint was the occurrence of therapeutic success, defined as a 0.4-point decrease in CCQ score after treatment with tiotropium/olodaterol for approximately 6 weeks. Results: Overall, 4819 patients were treated; baseline and Week 6 CCQ scores were available for 4700 patients, mostly classified as Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) B (51.6%) or D (42.7%). After 6 weeks' treatment, 81.4% (95% confidence interval [95% CI] 80.24-82.49) of patients achieved therapeutic success; mean improvement in overall CCQ score was 1.02 points (95% CI 1.00-1.05). Improved CCQ score was seen in 92.2% of patients (95% CI 91.43-92.98), 2.5% had no change and 5.3% showed a worsening. When stratified by prior treatment, the greatest benefit was seen in treatment-naïve patients, with 85.7% achieving therapeutic success, compared with 79.5% of those pretreated with long-acting β2-agonist (LABA)/inhaled corticosteroid (ICS) and 74.2% of those pretreated with LABA or long-acting muscarinic antagonist (LAMA) monotherapy. Overall, rescue medication decreased by 1.25 puffs/day (95% CI 1.19-1.31) versus baseline. In total, 29 patients (0.6%) reported drug-related adverse events and 7 patients reported serious adverse events (0.15%). Conclusion: In 4700 COPD patients, 6 weeks' treatment with tiotropium/olodaterol, as initial treatment or follow-up to LAMA or LABA monotherapy or LABA/ICS, improved CCQ and decreased rescue medication use. The adverse event profile was consistent with the known safety profile of tiotropium/olodaterol.

• MeSH
• agonisté beta-2-adrenergních receptorů škodlivé účinky   MeSH
• antagonisté muskarinových receptorů škodlivé účinky   MeSH
• aplikace inhalační MeSH
• benzoxaziny terapeutické užití   MeSH
• bronchodilatancia škodlivé účinky   MeSH
• chronická obstrukční plicní nemoc * diagnóza   farmakoterapie   MeSH
• fixní kombinace léků MeSH
• lidé MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• tiotropium bromid škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• klinické zkoušky MeSH
• Geografické názvy
• Bulharsko MeSH
• Česká republika MeSH
• Izrael MeSH
• Maďarsko MeSH
• Polsko MeSH
• Rumunsko MeSH
• Rusko MeSH
• Švýcarsko MeSH