Roztroušená skleróza (RS) je závažné autoimunitní zánětlivé a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Počet pacientů s autoimunitními chorobami globálně dramaticky narůstá, nemocní s několika různými autoimunitními komorbiditami dnes nejsou vzácností. Ozanimod je léčivo ze skupiny modulátorů sfingosin-1- -fosfátových receptorů, které je v současnosti schváleno ve dvou indikacích: u pacientů s aktivní relabující-remitující RS (RR-RS) a také pacientů s kolonoskopicky a biopticky verifikovanou středně těžkou až těžkou aktivní formou ulcerózní kolitidy (UC). Uvádíme kazuistiku pacientky, u níž byla pět let po stanovení diagnózy RS diagnostikována UC, a díky terapii ozanimodem se podařilo dosáhnout jak klinické a radiologické stabilizace RS, tak i klinické a endoskopické remise UC.
Multiple sclerosis (MS) is a serious autoimmune inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system. The number of patients with autoimmune diseases is dramatically increasing globally, and patients with several different autoimmune comorbidities are no longer considered as rare. Ozanimod is a drug from the group of sphingosine-1-phosphate receptor modulators, which is currently approved for two indications - in patients with active reiapsing-remitting MS (RR-MS), and also in patients with coionoscopicaiiy and biopsy-verified moderate to severe active form of ulcerative colitis (UC). We present a case report of a patient who was diagnosed with UC five years after the diagnosis of MS, and thanks to the initiation of ozanimod, it was possible to achieve both ciinicai and radiological stabiiization of MS, as weii as ciinicai and endoscopic remission of UC.
- MeSH
- dieta * metody MeSH
- fyziologie výživy imunologie MeSH
- lidé MeSH
- mikrobiota imunologie MeSH
- roztroušená skleróza * etiologie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Sekundárně progresivní roztroušená skleróza (SP-RS) představuje druhou nejčastější formu roztroušené sklerózy. Je pro ni charakteristické plynulé zhoršování neurologických obtíží s přítomností pouze ojedinělých relapsů nebo jejich úplnou absencí. Účinný lék pro pacienty se SP-RS na evropském trhu dlouho chyběl. Siponimod, selektivní modulátor sfingosin-1-fosfátových receptorů, je prvním přípravkem, u kterého bylo prokázáno zpomalení klinicky potvrzené progrese. Kazuistika popisuje téměř 19leté období ženy léčené pro roztroušenou sklerózu.
Secondary progressive multiple sclerosis (SP-MS) is the second most common form of multiple sclerosis. It is characterized by insidious worsening of neurologic function over time, with the reduction in the frequency of relapses or complete absence of relapse activity. An effective treatment for patients with SP-MS was lacking on the European market for a long time. Siponimod, a selective modulator of sfingosin-1-phosphate receptors, is the first drug to treat SP-MS, that showed a significant decrease in disability progression. A case study describes almost 19-year period of woman treated with multiple sclerosis.
The safety and efficacy of intravenous thrombolysis (IVT) are well established in anterior circulation stroke (ACS) but are much less clear for posterior circulation stroke (PCS). The aim of this study was to evaluate the occurrence of parenchymal hematoma (PH) and 3-month clinical outcomes after IVT in PCS and ACS. In an observational, cohort multicenter study, we analyzed data from ischemic stroke patients treated with IVT prospectively collected in the SITS (Safe Implementation of Treatments in Stroke) registry in the Czech Republic between 2004 and 2018. Out of 10,211 patients, 1166 (11.4%) had PCS, and 9045 (88.6%) ACS. PH was less frequent in PCS versus ACS patients: 3.6 vs. 5.9%, odds ratio (OR) = 0.594 in the whole set, 4.4 vs. 7.8%, OR = 0.543 in those with large vessel occlusion (LVO), and 2.2 vs. 4.7%, OR = 0.463 in those without LVO. At 3 months, PCS patients compared with ACS patients achieved more frequently excellent clinical outcomes (modified Rankin scale [mRS] 0-1: 55.5 vs. 47.6%, OR = 1.371 in the whole set and 49.2 vs. 37.6%, OR = 1.307 in those with LVO), good clinical outcomes (mRS 0-2: 69.9 vs. 62.8%, OR = 1.377 in the whole set and 64.5 vs. 50.5%, OR = 1.279 in those with LVO), and had lower mortality (12.4 vs. 16.6%, OR = 0.716 in the whole set and 18.4 vs. 25.5%, OR = 0.723 in those with LVO) (p < 0.05 in all cases). In PCS versus ACS patients, an extensive analysis showed a lower risk of PH both in patients with and without LVO, more frequent excellent and good clinical outcomes, and lower mortality 3 months after IVT in patients with LVO.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- Klíčová slova
- Kesimpta (ofatumumab),
- MeSH
- antigeny CD20 účinky léků MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv klasifikace MeSH
- posuzování pracovní neschopnosti MeSH
- relabující-remitující roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- schvalování léčiv ekonomika MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Sekundárně-progresivní roztroušená skleróza (SP-RS) představuje celosvětově druhou nejčastější formu RS. Zatímco pro relaps-remitentní RS máme k dispozici několik schválených léčiv modifikujících průběh choroby, efektivní lék pro SP-RS na trhu dlouho chyběl. Siponimod, selektivní modulátor sfingosin-1-fosfátových receptorů, je prvním perorálním přípravkem schváleným k léčbě SP-RS, u kterého bylo v klinické studii fáze III prokázáno zpomalení klinicky potvrzené progrese. Magnetická rezonance (MRI) má zásadní význam jak pro diagnostiku RS, tak i pro monitoraci průběhu nemoci. Data z probíhající otevřené extenze registrační studie potvrzují pozitivní efekt siponimodu na parametry MRI a zdůrazňují důležitost časného zahájení specifické terapie.
Secondary-progressive multiple sclerosis (SP-MS) is the second most common form of MS worldwide. While there are various disease-modifying drugs indicated for relapsing-remitting MS, effective treatment for SP-MS was lacking. Siponimod, a selective modulator of sfingosin-1-phosphate receptors, is the first oral drug to treat SP-MS, which showed a statistically significant decrease in confirmed disability progression in a phase III clinical trial. Magnetic resonance imaging (MRI) has a major role in establishing the diagnosis of MS along with being the most important tool for monitoring the course of the disease. Data from the ongoing open-label extension part of the pivotal trial confirms the beneficial effect of siponimod on MRI outcomes and highlights the importance of earlier specific treatment initiation.
- Klíčová slova
- siponimod,
- MeSH
- azetidiny farmakologie terapeutické užití MeSH
- benzylové sloučeniny farmakologie terapeutické užití MeSH
- chronicko-progresivní roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- klinické zkoušky, fáze III jako téma MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie metody MeSH
- modulátory receptorů sfingosin-1-fosfátu farmakologie terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Monoklonální protilátky (monoclonal antibodies; MAbs) patří mezi nejrychleji se rozvíjející typy moderních biologických léčiv schválených pro řadu různých indikací. S příchodem humanizovaných a humánních MAbs dochází k významnému zlepšení jejich bezpečnostního profilu. Natalizumab je humanizovaná monoklonální protilátka namířená proti α4-integrinu. Lék je indikován v monoterapii dospělých pacientů s vysoce aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou. Natalizumab je možno od roku 2021 podávat i formou subkutánní. Klinické studie prokázaly, že měsíční subkutánní injekce natalizumabu mají srovnatelnou bezpečnost a klinickou i radiologickou účinnost jako intravenózní forma léčiva.
Therapeutic monoclonal antibodies (MAbs) have become one of the fastest growing classes of drugs, approved for the treatment of a wide range of indications. The development of new humanized and fully human MAbs has vastly improved their safety profile. Natalizumab is a humanized anti-α4-integrin monoclonal antibody, indicated as a single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis. In 2021, natalizumab was authorized for use also as a subcutaneous injection. Clinical trials have shown that monthly subcutaneous injections of natalizumab are as safe and clinically and radiologically effective as monthly intravenous infusions.
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- lidé MeSH
- natalizumab * farmakologie terapeutické užití MeSH
- relabující-remitující roztroušená skleróza * farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé demyelinizační a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému, které postihuje zejména mladé dospělé. Terapeutické možnosti u RS se v posledních dvaceti letech posunuly výrazně kupředu. V popředí zájmu je v současnosti biologická léčba na bázi monoklonálních protilátek namířených proti CD20, povrchovému antigenu B lymfocytů. Jejich účinnost v léčbě RS byla prokázána v klinických studiích. Ofatumumab je plně humánní anti‐CD20 monoklonální protilátka schválená pro léčbu dospělých pacientů s aktivní relabující‐remitující RS (RR‐RS) definovanou klinicky nebo zobrazovacími metodami. Jedná se o první B buněčnou terapii určenou k domácí subkutánní aplikaci jednou měsíčně. Výzkumy potvrzují, že časné nasazení vysoce účinné léčby (high efficacy therapy, HET) zpomaluje progresi disability a zlepšuje dlouhodobou prognózu zejména u mladších pacientů s aktivním onemocněním RR‐RS. V České republice je ofatumumab po okrelizumabu teprve druhým lékem ze skupiny HET, který získal úhradu z prostředků veřejného zdravotního pojištění v rámci první linie léčby RR‐RS.
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory demyelinating and neurodegenerative disease of the central nervous system affecting most commonly young adults. Treatment options for MS have increased considerably in the last 20 years. Currently, monoclonal antibody‐based therapy directed against the CD20 antigen found on the surface of B‐lymphocytes is in the spotlight. Its efficacy in the treatment of MS has been confirmed in clinical trials. Ofatumumab is a fully human anti‐CD20 monoclonal antibody approved for treating adult patients with active relapsing‐remitting MS (RR‐MS) defined by clinical or imaging features. It is the first self‐administered B‐cell therapy given monthly via subcutaneous injection at home. Research confirms that the early commencement of high efficacy therapy (HET) slows the disability accumulation and improves the long‐term outcome, especially in younger RR‐MS patients with active disease. In the Czech Republic, after ocrelizumab, ofatumumab is only the second drug from the HET group to receive reimbursement from public health insurance funds as part of the first‐line RR‐MS treatment.
- Klíčová slova
- ofatumumab,
- MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- injekce subkutánní metody MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky aplikace a dávkování MeSH
- roztroušená skleróza farmakoterapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
