BACKGROUND: Patients with severe aortic stenosis present frequently (∼50%) with concomitant obstructive coronary artery disease. Current guidelines recommend combined surgical aortic valve replacement (SAVR) and coronary artery bypass grafting (CABG) as the preferred treatment. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and fractional flow reserve (FFR)-guided percutaneous coronary intervention (PCI) represent a valid treatment alternative. We aimed to test the non-inferiority of FFR-guided PCI plus TAVI versus SAVR plus CABG in patients with severe aortic stenosis and complex coronary artery disease. METHODS: This international, multicentre, prospective, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial was conducted at 18 tertiary medical centres across Europe. Patients (aged ≥70 years) with severe aortic stenosis and complex coronary artery disease, deemed feasible for percutaneous or surgical treatment according to the on-site Heart Team, were randomly assigned (1:1) to FFR-guided PCI plus TAVI or SAVR plus CABG according to a computer-generated sequence with random permuted blocks sizes stratified by site. The primary endpoint was a composite of all-cause mortality, myocardial infarction, disabling stroke, clinically driven target-vessel revascularisation, valve reintervention, and life-threatening or disabling bleeding at 1 year post-treatment. The trial was powered for non-inferiority (with a margin of 15%) and if met, for superiority. The primary and safety analyses were done per an intention-to-treat principle. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT03424941) and is closed. FINDINGS: Between May 31, 2018, and June 30, 2023, 172 patients were enrolled, of whom 91 were assigned to the FFR-guided PCI plus TAVI group and 81 to the SAVR plus CABG group. The mean age of patients was 76·5 years (SD 3·9). 118 (69%) of 172 patients were male and 54 (31%) patients were female. FFR-guided PCI plus TAVI resulted in favourable outcomes for the primary endpoint (four [4%] of 91 patients) versus SAVR plus CABG (17 [23%] of 77 patients; risk difference -18·5 [90% CI -27·8 to -9·7]), which was below the 15% prespecified non-inferiority margin (pnon-inferiority<0·001). FFR-guided PCI plus TAVI was superior to SAVR plus CABG (hazard ratio 0·17 [95% CI 0·06-0·51]; psuperiority<0·001), which was driven mainly by all-cause mortality (none [0%] of 91 patients vs seven (10%) of 77 patients; p=0·0025) and life-threatening bleeding (two [2%] vs nine [12%]; p=0·010). INTERPRETATION: The TCW trial is the first trial to compare percutaneous treatment versus surgical treatment in patients with severe aortic stenosis and complex coronary artery disease, showing favourable primary endpoint and mortality outcomes with percutaneous treatment. FUNDING: Isala Heart Centre and Medtronic.
- MeSH
- aortální stenóza * chirurgie komplikace MeSH
- chirurgická náhrada chlopně metody MeSH
- frakční průtoková rezerva myokardu * MeSH
- koronární angioplastika * metody MeSH
- koronární bypass * metody MeSH
- lidé MeSH
- nemoci koronárních tepen * chirurgie komplikace terapie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- transkatetrální implantace aortální chlopně * metody MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři nad 80 let MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- hodnocení ekvivalence MeSH
- multicentrická studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Cardiogenic shock (CS) is a devastating and fatal complication of acute myocardial infarction (AMI). CS can affect the pharmacokinetics and pharmacodynamics of medications. The unique properties of cangrelor make it the optimal P2Y12 inhibitor for CS-AMI, in terms of both efficacy and safety. The DAPT-SHOCK-AMI trial (ClinicalTrials.gov: NCT03551964; EudraCT: 2018-002161-19) will assess the benefits of cangrelor in patients with an initial CS-AMI undergoing primary angioplasty. This randomised, multicentre, placebo-controlled trial of approximately 550 patients (with an allowed 10% increase) in 5 countries using a double-blind design will compare initial P2Y12 inhibitor treatment strategies in patients with CS-AMI of (A) intravenous cangrelor and (B) ticagrelor administered as crushed tablets at a loading dose of 180 mg. The primary clinical endpoint is a composite of all-cause death, myocardial infarction (MI), or stroke within 30 days. The main secondary endpoints are (1) the net clinical endpoint, defined as death, MI, urgent revascularisation of the infarct-related artery, stroke, or major bleeding as defined by the Bleeding Academic Research Consortium criteria; (2) cardiovascular-related death, MI, urgent revascularisation, or heart failure; (3) heart failure; and (4) cardiovascular-related death, all (1-4) within 1 year after study enrolment. A platelet reactivity study that tests the laboratory antiplatelet benefits of cangrelor, when given in addition to standard antiplatelet therapy, will be conducted using vasodilator-stimulated phosphoprotein phosphorylation. The primary laboratory endpoints are the periprocedural rate of onset and the proportion of patients who achieve effective P2Y12 inhibition. The DAPT-SHOCK-AMI study is the first randomised trial to evaluate the benefits of cangrelor in patients with CS-AMI.
- MeSH
- adenosinmonofosfát * analogy a deriváty terapeutické užití škodlivé účinky aplikace a dávkování MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fosfoproteiny MeSH
- infarkt myokardu * komplikace MeSH
- inhibitory agregace trombocytů * škodlivé účinky terapeutické užití aplikace a dávkování MeSH
- kardiogenní šok * mortalita MeSH
- koronární angioplastika škodlivé účinky MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- senioři MeSH
- ticagrelor * terapeutické užití aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- protokol klinické studie MeSH
BACKGROUND: Patients with severe aortic stenosis (AS) frequently present with concomitant obstructive coronary artery disease (CAD). In those, current guidelines recommend combined coronary artery bypass grafting (CABG) and surgical aortic valve replacement (SAVR) as the preferred treatment option, although this surgical approach is associated with a high rate of clinical events. Combined transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and percutaneous coronary intervention (PCI) with or without FFR have evolved as a valid alternative for cardiac surgery in patients with AS and multivessel or advanced CAD. To date, no dedicated trial has prospectively evaluated the outcomes of a percutaneous versus surgical treatment for patients with both severe AS and CAD. AIMS: To investigate whether fractional-flow reserve (FFR)-guided PCI and TAVI is noninferior to combined CABG and SAVR for the treatment of severe AS and multivessel or advanced CAD. METHODS: The Transcatheter Valve and Vessels (TCW) trial (clinicaltrial.gov: NCT03424941) is a prospective, randomized, controlled, open label, international trial. Patients ≥ 70 years with severe AS and multivessel (≥ 2 vessels) or advanced CAD, deemed feasible by the heart team for both; a full percutaneous or surgical treatment, will be randomised in a 1:1 fashion to either FFR-guided PCI followed by TAVI (intervention arm) vs. CABG and SAVR (control arm). The primary endpoint is a patient-oriented composite of all-cause mortality, myocardial infarction, disabling stroke, unscheduled clinically-driven target vessel revascularization, valve reintervention, and life threatening or disabling bleeding at 1 year. The TCW trial is powered for noninferiority, and if met, superiority will be tested. Assuming a primary endpoint rate of 30% in the CABG-SAVR arm, with a significance level α of 5%, a noninferiority limit delta of 15% and a loss to follow-up of 2%, a total of 328 patients are needed to obtain a power of 90%. The primary endpoint analysis is performed on an intention-to-treat basis. SUMMARY: The TCW Trial is the first prospective randomized trial that will study if a less invasive percutaneous treatment for severe AS and concomitant advanced CAD (i.e., FFR-guided PCI-TAVI) is noninferior to the guidelines recommended approach (CABG-SAVR).
- MeSH
- aortální chlopeň chirurgie MeSH
- aortální stenóza * komplikace diagnóza chirurgie MeSH
- frakční průtoková rezerva myokardu * MeSH
- koronární angioplastika * škodlivé účinky MeSH
- koronární bypass MeSH
- lidé MeSH
- nemoci koronárních tepen * komplikace diagnóza chirurgie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- transkatetrální implantace aortální chlopně * MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Kangrelor v dnešní době představuje jediný intravenózní inhibitor destičkového receptoru P2Y12 s klinicky prokázanou účinností pro snížení ischemických komplikací perkutánní koronární intervence (PCI). Dle souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je kangrelor doporučen u pacientů podstupující PCI, kteří nebyli léčení perorálním P2Y12 inhibitorem, nebo u nichž tato terapie není možná nebo vhodná. V následující kazuistice bude představen případ vysoce rizikového pacienta s komplexním intervenčním výkonem za použití tohoto přípravku (1).
Kangrelor represents the only intravenous inhibitor of the platelet receptor P2Y12 with clinically proven effectiveness in reducing ischemic complications of percutaneous coronary intervention (PCI). According to the Summary of Product Characteristics (SPC), Kangrelor is recommended for patients undergoing PCI who have not been treated with an oral P2Y12 inhibitor or for whom this therapy is not possible or suitable. In the following case study, a high-risk patient undergoing a complex interventional procedure using this preparation will be presented (1).
- Klíčová slova
- Kangrelor,
- MeSH
- adenosinmonofosfát farmakologie terapeutické užití MeSH
- akutní koronární syndrom farmakoterapie MeSH
- infarkt myokardu * diagnóza terapie MeSH
- inhibitory agregace trombocytů farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté * farmakologie terapeutické užití MeSH
- senioři MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Nowadays, cangrelor is still the only intravenous antiplatelet drug that belongs to the P2Y12 inhibitors family. Its unique characteristics are possibilities of intravenous application and rapid onset and offset of action. In this case, we would like to present a patient with acute myocardial infarction in whom percutaneous coronary intervention could be very dangerous without the use of cangrelor. The reason was very high ischemic risk during complex coronary intervention. In addition to this indication, cangrelor could be very useful in other situations, when intravenous administration is the only way to inhibit platelets.
V dnešní době je kangrelor stále jedinou, rutinně používanou, intravenózní protidestičkovou léčivou látkou ze skupiny P2Y12 inhibitorů. Kromě způsobů podání je unikátní také jeho vlastnost rychlého nástupu účinku od podání infuze a také rychlá obnova funkce trombocytů po ukončení jeho podávání. V následující kazuistice bude prezentováno jeho využití u pacientky s akutním koronárním syndromem. Bez jeho podání by koronární intervence byla velmi riziková, a to především z důvodu možných ischemických komplikací. Intravenózní podání tohoto antiagregancia může být také v jiných situacích jedinou možností, jak zajistit inhibici funkce trombocytů.
- Klíčová slova
- Kangrelor,
- MeSH
- adenosinmonofosfát farmakologie terapeutické užití MeSH
- akutní koronární syndrom * farmakoterapie MeSH
- inhibitory agregace trombocytů aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- purinergní receptory P2Y - antagonisté aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Hemodynamické vyšetření koronárních lézí pomocí hyperemických a nehyperemických indexů je v současnosti běžnou součástí vyšetřovacích postupů katetrizačních laboratoří při ozřejmování funkční významnosti angiograficky hraničních lézí. Pomocí frakční průtokové rezervy se posuzuje míra funkčního postižení epikardiálních tepen. K popsání funkce koronárního a mikrocirkulárního řečiště lze využít koronární průtokové rezervy. Samotná mikrocirkulace je pak charakterizována indexem mikrovaskulární rezistence. Díky stále dynamičtějšímu rozvoji techniky a snaze o snížení nákladů a míry invazivity vyšetření dochází k vývoji nových moderních metod umožňujících dosáhnout funkční charakteristiky hraničních lézí pouze na základě obrazových dat, ať už angiografických, či např. dat CT koronarografie.
Hemodynamic examination of coronary lesions using both hyperemic and non-hyperemic indices is currently a routine part of invasive procedures in catheterization laboratories. The most frequent indication for hemodynamic assessment is to clarify the functional significance of angiographically borderline lesions. Fractional flow reserve is used to assess the degree of functional impairment of the epicardial arteries. Coronary flow reserve is used to describe the hemodynamic condition of the coronary vessels and microvasculature. The microcirculation itself is characterized by the index of microvascular resistance. Thanks to the dynamic development of technology and efforts to reduce the costs and the degree of invasiveness of the examination, new modern methods are being developed. They allow to achieve the functional characteristics of borderline lesions on the basis of imaging data only, whether derived from angiography or, for example, CT coronary angiography.
- MeSH
- frakční průtoková rezerva myokardu fyziologie MeSH
- funkční vyšetření srdce MeSH
- hemodynamické monitorování * metody přístrojové vybavení MeSH
- koronární cévy diagnostické zobrazování patofyziologie MeSH
- koronární cirkulace * fyziologie MeSH
- lidé MeSH
- měření krevního tlaku MeSH
- počítačové zpracování signálu přístrojové vybavení MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
The complexity and application range of interventional and diagnostic procedures using contrast media (CM) have recently increased. This allows more patients to undergo procedures that involve CM administration. However, the intrinsic CM toxicity leads to the risk of contrast-induced acute kidney injury (CI-AKI). At present, effective therapy of CI-AKI is rather limited. Effective prevention of CI-AKI therefore becomes crucially important. This review presents an in-depth discussion of CI-AKI incidence, pathogenesis, risk prediction, current preventive strategies, and novel treatment possibilities. The review also discusses the difference between CI-AKI incidence following intraarterial and intravenous CM administration. Factors contributing to the development of CI-AKI are considered in conjunction with the mechanism of acute kidney damage. The need for ultimate risk estimation and the prediction of CI-AKI is stressed. Possibilities of CI-AKI prevention is evaluated within the spectrum of existing preventive measures aimed at reducing kidney injury. In particular, the review discusses intravenous hydration regimes and pre-treatment with statins and N-acetylcysteine. The review further focuses on emerging alternative imaging technologies, alternative intravascular diagnostic and interventional procedures, and new methods for intravenous hydration guidance; it discusses the applicability of those techniques in complex procedures and their feasibility in current practise. We put emphasis on contemporary interventional cardiology imaging methods, with a brief discussion of CI-AKI in non-vascular and non-cardiologic imaging and interventional studies.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- přehledy MeSH