The 2-year, randomized, double-blind, active-controlled fracture endpoint VERO study included postmenopausal women with established osteoporosis, who had at least 2 moderate or 1 severe baseline vertebral fractures (VFx), and bone mineral density (BMD) T-score ≤-1.5. Patients were treated with either s.c. daily teriparatide 20 μg or oral weekly risedronate 35 mg. As previously reported, the risk of new VFx and clinical fractures (a composite of clinical VFx and nonvertebral fragility fractures [NVFFx]) was statistically significantly reduced with teriparatide compared with risedronate. Here we present the prospectively planned subgroup analyses of fracture data across subgroups, which were predefined by the following baseline characteristics: age, number and severity of prevalent VFx, prevalent nonvertebral fractures (NVFx), glucocorticoid use, prior osteoporosis drugs, recent bisphosphonate use, clinical VFx in the year before study entry, and baseline BMD. Heterogeneity of the treatment effect on the primary endpoint (new VFx), and the four key secondary endpoints (including clinical fractures and NVFFx) were investigated by logistic and Cox proportional hazards regression models. A total of 1360 women were randomized and treated (680 per group). Mean age was 72.1 years, mean (SD) number of prevalent VFx was 2.7 (2.1), 55.4% had a BMD T-score <-2.5, 36.5% had a recent clinical VFx, 28.3% had a prior major NVFx, 43.2% were osteoporosis drug-naïve, 39.3% were recent bisphosphonate users, and 9.3% were taking glucocorticoids at a prednisone-equivalent dose of >5 mg/d. For most fracture endpoints, the risk reduction of teriparatide versus risedronate did not significantly differ in any of the subgroups analyzed (treatment-by-subgroup interaction p > 0.1), with most subgroups mirroring results from the total study population. In conclusion, in postmenopausal women with severe osteoporosis, the antifracture efficacy of teriparatide compared with risedronate was consistent in a wide range of patient settings, including treatment-naïve and previously treated patients. © 2018 The Authors. Journal of Bone and Mineral Research Published by Wiley Periodicals Inc.
- MeSH
- dvojitá slepá metoda MeSH
- fraktury páteře farmakoterapie metabolismus patologie MeSH
- kyselina risedronová aplikace a dávkování MeSH
- lidé MeSH
- osteoporóza farmakoterapie metabolismus patologie MeSH
- postmenopauza * MeSH
- rizikové faktory MeSH
- senioři MeSH
- teriparatid aplikace a dávkování MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
- MeSH
- dospělí MeSH
- experimenty na zvířatech MeSH
- farmakoterapie metody využití MeSH
- fraktury páteře farmakoterapie terapie MeSH
- hodnocení rizik MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- primární prevence MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- Klíčová slova
- Osteocare, Siranin, Protelos 2g, Biomin H, Caltrate plus, Kombi-Kalz, Risendros 35,
- MeSH
- dospělí MeSH
- farmakoterapie metody MeSH
- fluoridy škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- fraktury páteře farmakoterapie terapie MeSH
- lidé MeSH
- organokovové sloučeniny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- postmenopauzální osteoporóza diagnóza farmakoterapie terapie MeSH
- raloxifen hydrochlorid aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- teriparatid aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- thiofeny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Zlomeniny (především obratlů a krčku femurů) vzniklé u žen v období postmenopauzy dlouhodobě patří k nejdůležitějším příčinám jejich neschopnosti. S tím přirozeně velice úzce koreluje výše nákladů vynaložených na poskytovanou zdravotní péči v souvislosti s osteoporózou. Jenom v USA v roce 2004 přesáhly hranici 18 miliard USD. Bisfosfonáty v současné době patří k nejběžněji používané léčbě osteoporózy. Výrazně omezují aktivitu osteoklastů, čímž zpomalují resorpci kostní tkáně a snižují tak riziko vzniku zlomenin obratlů. Bisfosfonáty risedronát a alendronát jsou však zmiňovány i v souvislosti s celkově nižším rizikem jakýchkoliv zlomenin, včetně kyčle. Nevýhodou, která provází jejich aplikaci, je však bohužel často velice nízká adherence pacientů k léčbě (po 1 roce až 50 % pacientů neužívá léčbu podle doporučení). Účinnost léčby se tak významně snižuje, a to za nepřímého nárůstu vynaložených nákladů na léčbu logicky vzniklých komplikací (zejména zlomenin). V předešlých studiích bylo zjištěno, že jediná intravenózní infuze kyseliny zoledronové výrazně omezuje proces odbourávání kosti a zvyšuje denzitu kostní hmoty, a to dokonce nejméně 12 měsíců od aplikace.
- MeSH
- bisfosfonáty aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- fraktury kyčle etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- fraktury páteře etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- imidazoly aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- interpretace statistických dat MeSH
- lidé MeSH
- medicína založená na důkazech trendy MeSH
- postmenopauzální osteoporóza farmakoterapie komplikace prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Osteoporóza je onemocnění charakterizované snížením kvantity a degradací kvality kosti, což vede k větší křehkosti kostí a vyššímu sklonu ke zlomeninám. Epidemiologické studie, které sledují výskyt fraktur, jednoznačně ukazují, že u pacientů se sníženou kostní denzitou je zvýšené riziko kostní zlomeniny, a randomizované kontrolované klinické studie zase ukázaly, že farmakologická léčba zvyšující kostní denzitu riziko zlomenin snižuje.
- MeSH
- fraktury krčku femuru etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- fraktury páteře etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- interpretace statistických dat MeSH
- kostní denzita účinky záření MeSH
- lidé MeSH
- medicína založená na důkazech trendy MeSH
- organokovové sloučeniny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- postmenopauzální osteoporóza diagnóza komplikace prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky MeSH
Zlomeniny obratlů patří k nejčastějším negativním důsledkům osteoporózy. Každoročně je jen ve Spojených státech amerických tato diagnóza vyslovena až u 700 tisíc nemocných. Je zřejmé, že prevalence tohoto onemocnění úzce koreluje s věkem – trpí jím přibližně 30 % žen ve věku 75 let a až 50 % ve věku 85 let. Ještě většího významu však toto onemocnění nabývá tehdy, jestliže si uvědomíme situaci neustále stárnoucí populace. Prevalence, respektive riziko bude tedy v celopopulačním měřítku nejspíše ještě dále narůstat.
- Klíčová slova
- Forsteo,
- MeSH
- bolesti zad farmakoterapie MeSH
- fraktury páteře etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- injekce subkutánní kontraindikace metody MeSH
- interpretace statistických dat MeSH
- lidé MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- osteoporóza farmakoterapie komplikace MeSH
- teriparatid aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
Teriparatid (TPTD) je označení pro aminoterminální sekvenci 34 aminokyselin molekuly lidského parathormonu (PTH) získanou rekombinantní technologií (rhPTH/1–34/). Tato sekvence je z převážné části zodpovědná za biologickou účinnost kompletní molekuly lidského parathormonu, která čítá 84 aminokyselin.
- Klíčová slova
- Forsteo,
- MeSH
- bolesti zad farmakoterapie MeSH
- farmakologické účinky MeSH
- fraktury krčku femuru etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- fraktury páteře etiologie farmakoterapie komplikace MeSH
- injekce subkutánní kontraindikace metody MeSH
- kostní denzita účinky léků MeSH
- lékové interakce MeSH
- lidé MeSH
- postmenopauzální osteoporóza farmakoterapie komplikace prevence a kontrola MeSH
- teriparatid aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH