• MeSH
• kongresy jako téma MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek MeSH
• programy národního zdraví MeSH
• rehabilitace metody   trendy   MeSH
• Publikační typ
• abstrakt z konference MeSH
• programy MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Farmacie. Farmakologie
• NLK Obory
• rehabilitační a fyzikální medicína
• farmacie a farmakologie

• MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek metody   zákonodárství a právo   MeSH
• lidé MeSH
• mezinárodní spolupráce MeSH
• nové syntetické drogy klasifikace   MeSH
• obchod klasifikace   metody   trendy   MeSH
• politické systémy MeSH
• poruchy spojené s užíváním psychoaktivních látek epidemiologie   MeSH
• služby preventivní péče metody   trendy   MeSH
• vládní programy metody   využití   zákonodárství a právo   MeSH
• zákonodárství jako téma trendy   využití   MeSH
• zločin trendy   zákonodárství a právo   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• MeSH
• poruchy spojené s užíváním psychoaktivních látek prevence a kontrola   MeSH
• programy národního zdraví MeSH
• techniky plánování MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Úkoly veřejné správy, správní opatření, legislativa
• NLK Obory
• adiktologie
• statistika, zdravotnická statistika
• preventivní medicína
• NLK Publikační typ
• informační publikace

This issue of “Focused” contains a summary of the annual report on gambling in the Czech Republic in 2019 produced by the National Monitoring Centre for Drugs and Addiction (NMC). The report presents the latest information and trends concerning gambling-specific regulation and policies, the gambling market, gambling activities, problem gambling, the social implications of gambling, and gambling-related crime, as well as the prevention and treatment of problem gambling.

• MeSH
• hráčství * epidemiologie   prevence a kontrola   MeSH
• lidé MeSH
• sociální problémy MeSH
• veřejná politika MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Česká republika je malý, vysoce regulovaný trh v rámci zemí Evropské unie. Nedávno se začaly objevovat obavy ohledně dostupnosti některých nepostradatelných léčiv. V České republice je registrováno celkem 58 217 variant léčivých přípravků, z nichž 8 157 (14 %) je v současné době aktivně obchodováno. Důvody neochoty zavést přípravky po registraci na trh jsou mimo jiné komplikovaná národní legislativa, netransparentní a nekonzistentní vymáhání práva, nepředvídatelnost administrativních postihů, nejednoznačná pravidla pro vyjednávání cen a posuny v postupech v závislosti na politických změnách. Ačkoliv je současná situace dávána za vinu reexportům, žádná vyčerpávající studie o rozsahu a původu nedostatku léků neexistuje. Analýza Arete‑Zoe srovnává počty registrovaných a obchodovaných léčivých přípravků dle indikačních skupin a poskytuje vhled do dostupnosti léčiv v České republice ze seznamu nepostradatelných léčiv Světové zdravotnické organizace (WHO). Údaje pocházejí z databáze Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Vizualizace dat ukazují vysoké zastoupení v některých terapeutických oblastech (neurologie a psychiatrie, kardiovaskulární léky), zatímco jiné skupiny jsou zastoupeny jen stěží. Z celkového počtu 427 nepostradatelných léčiv ze seznamu WHO je jich v současné době v České republice nedostupných 135. Nejhůře jsou na tom antiinfektiva, antiparazitika a dermatologika. Nedostatek některých nepostradatelných léčiv, specificky injekčních přípravků a starších léčiv, jimž vypršela patentová ochrana, je globálním problémem. Příčiny jsou komplexní, mj. konsolidace průmyslu, potíže při výrobě, zadávání výroby do produkce výrobcům v Číně a Indii, administrativní postihy vůči výrobcům pro nedodržení zásad Správné výrobní praxe, nedostupnost zdrojových materiálů, obchodní bariéry, případně ukončení výroby z ryze obchodních důvodů. Zpráva Úřadu pro odpovědnost vlády (GAO) z července 2016 podrobně zkoumá příčiny nedostatku léčiv ve Spojených státech amerických a navrhuje řešení na národní úrovni. Zdravotnické systémy mají často potíže definovat, jaké jsou potřeby jejich populace. Zároveň nemocnice jsou velmi omezeny v možnostech volby a musejí nakupovat pouze s ohledem na cenu. Světová zdravotnická organizace ve své zprávě (2016) navrhuje minimální garantované ceny pro určité nepostradatelné léky, aby byla zaručena jejich dostupnost v přijatelné kvalitě.

Czech Republic is a small, highly regulated EU market. Recently, concerns emerged regarding availability of certain essential medicines. There are 58,217 variants of medicinal products registered in the Czech Republic, of which 8,157 (14%) are currently actively marketed. Reasons for reluctance to launch products after approval include complex national regulations, lack of transparency and inconsistent enforcement, unpredictability of ­administrative actions, ambiguity in price negotiations, and policy shifts in response to political changes. Although the current situation is mainly blamed on re‑exports, there is no comprehensive study of the extent and nature of the shortages. Arte‑Zoe analysis compares numbers of approvals and marketed drugs by indication groups, and provides insight into the availability of World Health Organization (WHO) essential medicines in the Czech Republic. The dataset was obtained from the Czech State Institute of Drug Control. Data visualizations show high representation in some therapeutic areas (neurology and psychiatry, cardiovascular drugs), whilst other groups are hardly present at all. Of the 427 WHO essential medicines, 135 are currently unavailable in the Czech Republic. The worst affected groups are anti‑infectives, anti‑parasitics and dermatologicals. Shortage of certain essential medicines, especially injectables and old off‑patent medicines is a global problem. Its causes are complex and include consolidation of the industry, production issues, outsourcing of manufacturing to India and China, administrative actions against manufacturers for good manufacture practice (GMP) non‑compliance, unavailability of raw materials, trade barriers, as well as discontinuation of production for purely business reasons. Government Accountability Office report from July 2016 scrutinizes in detail causes of shortages in the U.S. and suggests solutions at national level. Health systems have often difficulty defining their populations’ needs. At the same time, hospitals are highly restricted in their choices beyond the sole criterion of price. WHO report (2016) suggested guaranteed minimum prices for certain essential drugs to ensure their availability in appropriate quality.

• Klíčová slova
• nedostatek léčiv, nepostradatelná léčiva WHO, analýza farmaceutického trhu,
• MeSH
• dostupnost zdravotnických služeb MeSH
• farmaceutický průmysl * ekonomika   statistika a číselné údaje   MeSH
• léčivé přípravky * zásobování a distribuce   MeSH
• obchod MeSH
• schvalování léčiv statistika a číselné údaje   MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• MeSH
• obchodování s drogami MeSH
• poruchy vyvolané užíváním tabáku MeSH
• poruchy způsobené alkoholem MeSH
• primární prevence MeSH
• zdravotní politika MeSH
• Publikační typ
• souhrny MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

• Konspekt
• Hygiena. Lidské zdraví
• NLK Obory
• adiktologie
• NLK Publikační typ
• brožury

Užívání léků nad rámec léčby je společensky závažným a zároveň podceňovaným jevem. Ve svých důsledcích vede k vážným zdravotním a ekonomickým následkům. Sdělení stručně rekapituluje problematiku zneužívání léků v České republice se zaměřením na důležité klinické poznatky u jednotlivých skupin léků.

Medication over the frame of standard treatment is a serious as well as underestimating problem. In the conseqeuncies it leads to hard medical and economic demage. This article summarizes history of drug abuse regarding the clinical experiencies with different groups of pharmacological agents in Czech Republic.

• MeSH
• kontrola léčiv a omamných látek MeSH
• lidé MeSH
• poruchy spojené s užíváním opiátů MeSH
• poruchy spojené s užíváním psychoaktivních látek MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

V článku je provedena srovnávací analýza dokumentů definujících podobu české a evropské drogové politiky. Hlavními kritérii pro analýzu byla vnitřní konzistence textů a jejich relevance současnému stavu poznání podloženého výzkumem, na který se odvolávají. Porovnávány jsou odpovědi na tyto otázky: (1) jak je definován „problém [užívání] drog“? (2) jak komplexně je drogová politika formulována? (3) odpovídají hlavní cíle v dokumentech deklarovaným východiskům a poznatkům výzkumu? a (4) jaký význam přikládá vládnoucí exekutiva drogové politice/strategii? Poznatky z analýzy naznačují, že politizace drogové politiky a konflikt zájmů různých skupin klíčových hráčů české i evropské drogové politiky vedou k vnitřní nekonzis- tenci dokumentů i ke stanovování obtížně dosažitelných nebo měřitelných cílů. To může činit drogovou politiku pro odbornou i laickou veřejnost nedůvěryhodnou.

Comparative analysis of documents defining both the EU and Czech drug policies from 2005 onwards has been made. The main evaluation criteria used were consistence and relevance of both texts to the recent evidence available. Comparison has been made using the following questions: (1) How is the ‘drugs problem' defined? (2) How comprehensive is the policy definition? (3) How do the main aims correspond to the declared principles and evidence?, and (4) What priority do the policy-makers attribute to drug policy? Analysis suggests that the politicisation of drug policy and various interests of key players in the Czech as well as EU ‘drug arena' can lead to inner inconsistencies in both documents and to the formulation of unachievable or immeasurable aims. This can make drug policy non-trustworthy in the eyes of experts as well as the lay public.

• MeSH
• Evropská unie MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• lidé MeSH
• návykové chování MeSH
• politika MeSH
• výzkum MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Genová terapie je jedním z nejvýznamnějších výstupů molekulové biologie a genového inženýrství v medicíně. V současné době se potýká s řadou problémů, jež jsou technické, metodické a etické povahy. Ačkoli je výzkum v oblasti genové terapie v České republice na dobré úrovni, není naděje, že by se jeho výdobytky promítly v dohledné době do klinických studií. V České republice chybí zákon, který by umožnil použít v humánní medicíně preparáty založené na nejnovějších biotechnologiích, chybí pracoviště, které by je dokázalo připravit podle Správné výrobní praxe a ve Státním ústavu kontroly léčiv chybí pracovní skupina, jež by mohla kvalifikovaně provést jejich kontrolu. Článek obsahuje návrh opatření, která by umožnila zvrátit současný nepříznivý stav. Skutečnost, že zájem klinických lékařů o genovou terapii rychle roste, a že se o její výsledky začíná zajímat širší veřejnost, je zdrojem naděje, že v době nepříliš vzdálené i u nás pronikne genová terapie do klinické praxe.

Gene therapy represents one of the most promising applications of molecular biology and genetic engineering in medicine. At present its introduction meets series of problems which are of technical, methodological and ethical nature. Although the research in the field of gene therapy in the Czech Republic is on a good level, there is little hope that its achievements will be tested in clinical trials in the near future. In the Czech Republic a law enabling the use of preparations based on the newest biotechnologies in human medicine is missing. Similarly, a production unit capable of preparing the new gene-based drugs according to the Good Manufactory Praxis is not available and the State Institute for Control of Drugs has not anyworking group fully qualified for their control. The paper proposes actions aimed at solving the present unfavourable situation. The fact that the interest of clinicians in gene therapy is rapidly growing, and that there are signs of increasing interest of public in its achievements, gives good prospects for the introduction of gene therapy into medical praxis in this country in the not very distant future.

• MeSH
• etika MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• genetická terapie metody   škodlivé účinky   využití   MeSH
• lidé MeSH
• řešení problému MeSH
• výzkum MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH
• srovnávací studie MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH

Východiska: Odhady prevalence problémového užívání drog jsou významnou součástí sledování epidemiologické situace v oblasti užívání drog a jeho následků a důležitým indikátorem při realizaci drogové politiky. Metoda zpětného záchytu (CRM) je pro tyto účely jednou z nejčastějších globálně používaných standardních metod. Metodika a materiál: Pomocí CRM byly provedeny odhady počtu problémových uživatelů drog (PUD) celkem a problémových uživatelů opiátů/opioidů (PUO) v ČR za r. 2006 a 2007. Byly použity následující datové zdroje: úhrady Všeobecné zdravotní pojišťovny za ambulantní a ústavní péči v oboru psychiatrie, hospitalizace v psychiatrických lůžkových zařízeních, registr pacientů substituční léčby a nově hlášené případy virových hepatitid. Případy byly definovány jako diagnózy F11, F15 a F19 podle MKN-10 v datech z pojišťoven a hospitalizací, substituční registr zahrnuje z definice PUO a z hlášených případů virových hepatitid byli vybráni injekční uživatelé drog. Byla provedena log-lineární analýza pomocí statistického balíku Rcapture statistického programu R, byly vybrány modely s nejvyšší hodnotou Akaikeho informačního kritéria. Výsledky: Do analýzy PUD celkem v r. 2006 a 2007 vstoupilo 12 882, respektive 13 505 individuálních případů, do analýzy PUO to bylo 5 146, respektive 5 409 případů. Odhadovaný počet PUD dosáhl 23 900 osob (95% CI: 20 700–28 500) v r. 2006 a 31 000 (25 500–39 400) v r. 2007. Odhadovaný počet PUO dosáhl 6 864 osob (6 641–7 113) v r. 2006 a 7 096 (6 871 až 7 346) v r. 2007. Poměr muži/ženy byl 2,2/1. U odhadu PUD celkem bylo ve věku 15–34 let 83 % osob, nad 34 let 17 % osob; v odhadech PUO to bylo 80 % a 20 %. Prevalence PUD dosáhla v r. 2006 2,28 a v r. 2007 2,95 na 1000 obyvatel ve věku 15–64 let. Prevalence PUO dosáhla v r. 2006 0,65 a v r. 2007 0,67 na 1 000 obyvatel ve věku 15–64 let. Z hlediska regionální distribuce je vyšší prevalence PUD i PUO především v kraji Ústeckém a v Praze a dále v krajích Karlovarském, Plzeňském a Středočeském. Závěr: Odhad prevalence PUD v ČR provedený metodou zpětného záchytu dobře koresponduje s odhady prováděnými jinými metodami. Problémem je kvalita potenciálních datových zdrojů a náročnost jejich získání a přípravy. Jejich vzájemná závislost také limituje spolehlivost a reprezentativnost výsledků, a proto by bylo vhodné napříště použít další nezávislý zdroj či zdroje.

Background: An estimate of problem drug use prevalence is a substantial part of the monitoring of the epidemiological situation in drug use and its consequences and an important indicator for drug policy implementation. The capture-recapture method (CRM) is one of the most commonly used standard methods for this purpose worldwide. Methods and material: The CRM was used to estimate the numbers of problem drug users (PDU) and problem users of opiates/opioids (PUO) in the Czech Republic in 2006 and 2007. The following data sources were used: the General Health Insurance Company records of payments to out- and in-patient psychiatric care providers, records of admissions to psychiatric hospitals, replacement therapy register, and reports of newly diagnosed cases of viral hepatitis. Cases were defined as diagnoses F11, F15, and F19 according to the International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) from the health insurance and admission records, the replacement therapy register covers PUO by definition, and injecting drug users were selected from reported cases of viral hepatitis. Log-linear analysis in Rcapture (R) was performed and the Akaike information criterion was used for model selection. Results: Altogether 12,882 and 13,505 individuals entered into analysis of PDUs and 5146 and 5409 individuals entered into analysis of PUO in 2006 and 2007, respectively. The estimates of PDUs were 23,900 (95% CI: 20,700–28,500) in 2006 and 31,000 (25,500–39,400) in 2007. The estimates of PUO were 6,864 (6,641–7,113) in 2006 and 7,096 (6,871–7,346) in 2007. The male/female ratio was 2.2/1. In PDU estimates, 83% were in the age range 15-34 and 17% were aged above 34; in PUO estimates, the respective rates were 80% and 20%. The prevalence rates of PDU in the age range 15-64 were 2.28 and 2.95 per 1,000 population in 2006 and 2007, respectively. The prevalence rates of PUO in the age range 15-64 were 0.65 and 0.67 per 1,000 in 2006 and 2007, respectively. The highest prevalence of both PDUs and PUO was observed in the Usti Region and Prague, followed by the Karlovy Vary, Plzeň, and Central Bohemia Regions. Conclusion: PDU estimates in the Czech Republic obtained using the CRM are consistent with those derived by other methods. The major drawbacks are the quality of potential data sources and hassles in their acquisition and preparation. The interconnection of the available data sources also limits the validity and representativeness of estimates and therefore, another independent data source(s) should be sought in the future.

• Klíčová slova
• problémové užívání drog, pervitin, opiáty/opioidy, metoda zpětného záchytu, odhady prevalence,
• MeSH
• dospělí MeSH
• epizoda péče MeSH
• intravenózní abúzus drog * epidemiologie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• methamfetamin MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• poruchy spojené s užíváním opiátů epidemiologie   MeSH
• poruchy spojené s užíváním psychoaktivních látek epidemiologie   MeSH
• prevalence MeSH
• reprodukovatelnost výsledků * MeSH
• rozložení podle pohlaví MeSH
• sběr dat MeSH
• senioři MeSH
• statistické modely * MeSH
• věkové rozložení MeSH
• výzkumný projekt MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Česká republika MeSH