CEREBROLYSIN
Dotaz
Zobrazit nápovědu
V současné době neexistuje kauzální léčba, která by zabránila vzniku nebo zhoršování diabetické neuropatie. Přesto máme k dispozici řadu léků, které nepříjemné symptomy zmírňují. Cílem naší klinické studie bylo porovnat krátkodobý a dlouhodobý účinek Cerebrolysinu oproti placebu v léčbě bolestivé diabetické neuropatie na subjektivní a objektivní parametry periferní diabetické neuropatie. Soubor nemocných a metody: do prospektivní, longitudinální, dvojitě slepé, placebem-kontrolované překřížené studie bylo zařazeno 18 diabetiků 1. a 2. typu. Nemocní byli randomizováni do 2 skupin. Skupina A (10 diabetiků) zahajovala studii s infuzemi Cerebrolysinu (C) (20 ml v 500 ml fyziologického roztoku, 10 dní), po 3 měsících se dostavili k infuzím placeba (P) (500 ml fyziologického roztoku, 10 dní). Skupina B (8 diabetiků) měla pořadí infuzí obrácené. Sledovali jsme následující parametry: pro hodnocení stupně bolesti VAS (visual analogue scale 0-10) na začátku a konci obou infuzí, po 1 a po 3 měsících od skončení infuzí. Pro objektivizaci neurologického postižení: NDS (neurological disability score) a EMG před a po 3 měsících, biothesiometr a monofilamenta před a po infuzích. Kompenzace diabetů byla hodnocena pomocí glykosylovaného hemoglobinu. Malondialdehyd (MDA) a Gluthation (GSH), jako ukazatele oxidačního stresu, byly stanovovány před, po 5 a 10 infuzích. Statistická analýza: medián ± SD (směrodatná odchylka), T-tej ;est, Mann-Whitney U test a analýza rozptylu. Výsledky: Obě P před/po: 5,25±2,0/3,28±l,50). Stupeň redukce byl srovnatelný. Srovnatelný byl i účinek na VAS po 1 a po 3 měsících po infuzích (C 3,97±1,74/4,50±1,84; P: 3,31±1,42/3,92±1,72). V případě léčby C došlo k signifikantnímu poklesu MDA po léčbě (před 2,89±0,29, po 2,50±0,57) (p=0,03). Ve skupině A i B nebyly přítomny signifikantní rozdíly v hodnotě glykosylovaného hemoglobinu. I ostatní sledované parametry neprokazovaly žádné statistické změny mezi Cerebrolysinem a placebem. Závěr: Nebyl nalezen statistický rozdíl v krátkodobém ani dlouhodobém působení Cerebrolysinu oproti placebu. Oba léky (C i P) pozitivně ovlivnily bolest u diabetické neuropatie. Účinek obou léků klesal s časem. Cerebrolysin měl pozitivní účinek na pokles MDA po 10 dnech infuze. Léčba C byla dobře tolerována, nebyly přítomny vedlejší účinky léčby.
Although there is no causal treatment that can prevent or reverse diabetic neuropathy, we have available many drugs that alleviate the unpleasant symptoms. The goal of our study was to compare the short- and long-term effect of Cerebrolysin and placebo in the treatment of painful diabetic neuropathy. Patients and Methods: Eighteen patients with diabetes of type I and II were randomised into 2 groups for a prospective, longitudinal, placebo-controlled cross-over study. Group A (10 patients) started with 10 days of Cerebrolysin (C) infusions (20 ml of drug in 500 ml of saline for 10 days), after 3 months, they came back for placebo (P) infusions (500 ml of sahne for 10 days). Group B (8 patients^ had the opposite schedule. We investigated the following parameters: For pain evaluation, the VAS (visual analog scale, 1-10) at the beginning and end of both infusion series, and at 1 and 3 months after end of therapy. For objective assessment of clinical impairment, the NDS (neurological disability score) and EMG at the beginning of both infusion series and 3 months later, biothesiometer and monofilaments at the beginning and the end of both infusion series. Diabetes control was evaluated with glycosylated haemoglobin. Malondialdehyde (MDA) and elutathion (GSH), indicators of oxidative stress, were evaluated at the beginning, and after 5 and 10 infusions. Statistical analysis: median ± SD (standard deviation), T-test, Mann-Whitney U test and analysis of variance. Results: Both medications, C and P, significantly reduced the severity of pain by the VAS (p <0.05, C before/after 5.50 ± 1.35/4.0 ± 1.24, P before/after 5.25 + 2.0/3.28 ± 1.50). The degree of pain reduction was comparable. Comparable was also the effect on VAS at 1 or 3 months after medication (C: 3.97 ± 1.74/4.50 ± 1.84; P: 3.31 ± 1.42/3.92 ± 1.72). In the case of C medication, a significant decrease in MDA occurred after treatment (before, 2.89 ± 0.29, after 2.50 ± 0.57, p = 0.03). There was no significant inter-group difference (A vs. B) in the value of glycosylated haemoglobin. The other parameters likewise showed no significant differences between Cerebrolysin and placebo. Conclusion: The study did not detect any significant difference in short- or long-term treatment with Cerebrolysin when compared to placebo in the management of neuropathic pain. Both medications, Cerebrolysin and placebo, positively infiuenced the severity of pain in diabetic neuropathy, the effect of both decreased with time. Cerebrolysin had a positive effect on MDA decrease after 10 days of infusions. The treatment with C was well tolerated, no adverse effects were noted.
- Klíčová slova
- CEREBROLYSIN,
- MeSH
- bolest farmakoterapie MeSH
- diabetické neuropatie farmakoterapie MeSH
- finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
- intravenózní infuze MeSH
- lidé MeSH
- longitudinální studie MeSH
- lysin aplikace a dávkování MeSH
- periferní nervový systém patologie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- Klíčová slova
- CEREBROLYSIN,
- MeSH
- ischemie mozku farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- kyselina salicylová aplikace a dávkování MeSH
- pentoxifylin aplikace a dávkování MeSH
- placebo efekt MeSH
- Publikační typ
- kongresy MeSH
- Klíčová slova
- CEREBROLYSIN,
- MeSH
- aminokyseliny aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- cévní mozková příhoda terapie MeSH
- lidé MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- kongresy MeSH
