Cíl: Byla sledována účinnost vakcinace proti virové hepatitidě B (VHB) u pacientů s chronickým selháním ledvin ze 4 dialyzačních center v letech 1988–2010. Soubor pacientů a metodika: Vakcinace proti VHB byla zahájena u 1 271 pacientů (606 žen, 665 mužů). Pacientům s již zahájenou dialyzační léčbou byly podány i.m. 3 dávky vakcíny v intervalu 0, 1 a 2 měsíce, pacientům dosud nezařazeným do dialyzační léčby v intervalu 0, 1 a 6 měsíců. Zpočátku se užívala plazmová vakcína, od roku 1990 rekombinantní vakcína. Vakcína obsahovala 40 μg HBsAg u 1 002 pacientů, nebo 20 μg HBsAg u 269 pacientů (do roku 2000). Stanovení HBsAg, protilátek anti-HBs a anti-HBc bylo prováděno při zahájení vakcinace, 1–2 měsíce po vakcinaci a poté 2krát ročně. Revakcinace se užívala u pacientů bez protektivní hladiny anti-HBs po očkování nebo po vymizení protilátek anti-HBs. Výsledky: Po 3. dávce vakcíny byly protilátky anti-HBs vyšetřeny u 786 pacientů. Ochranná hladina anti-HBs (≥ 10 IU/l) byla prokázána po 3., 4. a 5. dávce vakcíny u 49 %, 65 % a 74 % pacientů. Vymizení protilátek anti-HBs bylo zjištěno po 3 a 5 letech od vakcinace u 47 % a 68 % pacientů. Infekce virem hepatitidy B s pozitivitou HBsAg byla zjištěna u 28 pacientů, z nichž 27 se infikovalo v letech 1988–1994. Sérokonverze anti-HBc byla zaznamenána u 10 pacientů. Závěr: Vakcinace už v 90. letech minulého století významně přispěla k poklesu incidence VHB u pacientů s chronickým selháním ledvin. Přesto i nadále po aplikaci rekombinantní vakcíny nevytvoří ochrannou hladinu anti-HBs přibližně 1/4 pacientů s chronickým selháním ledvin, a proto je vhodné zvažovat nové možnosti vakcinace proti VHB i v naší republice.

• Klíčová slova
• anti-HBs protilátky, HBsAg,
• MeSH
• chronické selhání ledvin imunologie   terapie   MeSH
• dialýza ledvin MeSH
• dospělí MeSH
• hepatitida B - antigeny povrchové imunologie   MeSH
• hepatitida B - protilátky krev   MeSH
• hepatitida B prevence a kontrola   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• následné studie MeSH
• sekundární imunizace MeSH
• senioři MeSH
• syntetické vakcíny aplikace a dávkování   MeSH
• vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování   imunologie   MeSH
• vakcinace MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH

Východisko: Výsledky léčby sekundární hyperparatyreózy (2HPT) u dialyzovaných dosud nejsou uspokojivé. Cinacalcet je nový lék pro léčbu 2HPT, s nímž u nás dosud nejsou dostatečné zkušenosti. Cíl: Posouzení profilu dialyzovaných, nově léčených cinacalcetem pro 2HPT a zhodnocení klinických a laboratorních dopadů léčby a její nákladnosti. Metodika: Multicentrické prospektivní sledování laboratorní (kalcémie - s-Ca, fosfatémie - s-P, kalciofosfátový součin - CaxP, a iPTH) a klinické odpovědi (dotazník klinických obtíží, komplikace, počet hospitalizací) na 6měsíční léčbu 2HPT cinacalcetem u dialyžovaných se sběrem dat v období 11/2006 až 8/2007; hodnocení průběhu a ceny léčby. Výsledky: Zařazeno bylo 52 nemocných průměrného věku 55,5 + 12,1 roku. Při léčbě klesla průměrná s-Ca z 2,34 ± 0,23 na 2,16 ± 0.18 mmol/l, s-P z 2,41 ± 0,49 na 2,12 ± 0,65 mmol/l, CaxP z 5,65 ± 1,14 na 4,53 ± 0,31 mmol2/l2 a iPTH z 950,2 ± 562,2 na 415,8 ± 236,3 pg/ml (signifikantní klesající trend v multivariačním testu u všech parametrů). Procento pacientů dosahujících cílových hodnot podle K/DOQl z roku 2003 se při léčbě signifikantně zvýšilo pro s-P z 6,4 na 26,1 %, pro CaxP z 12,8 na 52,2% a pro iPTH z 6,4 na 31,1 %; pro s-Ca byl rozdíl hraničně statisticky významný s navýšením z 38,3 na 56,5% pacientů. Cílových hodnot pro všechny 4 parametry dosáhlo v 6. měsíci jen 8,7 % nemocných. Průměrná dávka cinacalcetu při zahájení léčby byla 32,1 mg/d, v 6. měsíci 48,1 mg/d. Současné užívání kalcitriolu nebo parikalcitolu zlepšovalo účinek léčby ve všech sledovaných parametrech. Při hodnocení klinických obtíží na analogové škále došlo k signifikantnímu poklesu intenzity únavy, svědivky, bolestí kostí a slabosti při pohybu; intenzita zažívacích obtíží se nezměnila. Četnost hospitalizací se při léčbě signifikantně nezměnila. Přímé náklady na léčbu ledvinné kostní nemoci se při léčbě signifikantně zvýšily z 229,60 na 547,50Kc/d. Závěry; Cinacalcet účinně snižuje zvýšené s-Ca, s-P. CaxP i iPTH u dialyzovaných se 2HPT a zmírňuje jejich klinické obtíže, ale jen část léčených pacientu splní kritena K/DOQl. Laboratorní odpověď je lepší při jeho kombinaci s vitaminem D Kombinační léčba 2HPT zahrnující cinacalcet je dražší než bez něj, avšak dosažené výsledky jsou lepší.

Background: The results of secondary hyperparathyroidism (2HPT) treatment in dialysis patients are not satisfactory. Cinacalcet represents a novel drug used for the treatment of secondary hyperparathyroidism. Up to now, there has only been limited experie n- ce in using this drug in the Czech Republic. Goal of the study: Description of the group of dialysis patients suffering from 2HPT who have recently been indicated for the treat- ment with cinacalcet, and assessment of the laboratory and clinical impacts of the treatment as well as its cost. Methods: A multicenter prospective follow-up of laboratory (serum calcium level – s-Ca, phosphorus level – s-P, calcium-phospho- rus product – CaxP, and iPTH) and clinical (complaints questionnaire, complications, number of hospitalizations) responses to a 6-month treatment with cinacalcet, involving data collection over the period of November 2006 to August 2007; evaluation of the course of the treatment and its cost. Results: 52 patients aged 55.5 ± 12.1 years entered the study. After 6 months of treatment, the mean serum calcium level (s-Ca) dropped from 2.34 ± 0.23 to 2.16 ± 0,18 mmol/l, serum phosphorus (s-P) from 2.41 ± 0.49 to 2.12 ± 0.65 mmol/l, calcium-phos- phorus product (CaxP) from 5.65 ± 1.14 to 4.53 ± 0.31 mmol2/l2 and intact parathormone (iPTH) from 950.2 ± 562.2 to 415.8 ± 236.3 pg/ml (representing a significantly decreasing trend for all four parameters in multivariate test). The percen tage of patients achieving the K/DOQI 2003 targets rose significantly during the treatment. The percentage of patients being within the s-P limits rose from 6.4 to 26.1%, the percentage of those within the iPTH limits from 6.4 to 31.1%. As regards iPTH, the incre ase was from 6.4 to 31.1%. There was just a borderline significance observed concerning s-Ca with the percentage of patient rising from 38.3 to 56.5%. Nevertheless, only 8.7% of patients achieved all four K/DOQI targets after the six months of treatment. The mean initial dose of cinacalcet was 32.1 mg/day and it was gradually raised to the final value of 48.1 mg/day. The concomi- tant treatment with calcitriol or paricalcitol tended to improve the overall treatment effect. When clinical complaints were evaluated on an analog scale, the intensity of fatigue, itching, bone pain, and muscle weakness turned out to decrease significantly; the intensity of digestive problems did not change. There was no change in hospitalization rate either. The direct cost of secondary hyperparathyroidism treatment rose significantly from 229.60 to 547.50 CZK/day. Conclusion: Cinacalcet is a potent drug that decreases elevated s-Ca, s-P, CaxP, and iPTH and alleviates clinical complications of dialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Only a small number of the patients treated meet the K/DOQI criteria. The laboratory response to cinacalcet is better when it is combined with vitamin D. When cinacalcet is employed, the cost of 2H PT treatment is higher, but the results are better.

• Klíčová slova
• Mimpara,
• MeSH
• chronické selhání ledvin komplikace   MeSH
• dialýza ledvin MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• naftaleny škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• prospektivní studie MeSH
• sekundární hyperparatyreóza farmakoterapie   MeSH
• vitamin D analogy a deriváty   terapeutické užití   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• Publikační typ
• abstrakty MeSH

• Publikační typ
• abstrakty MeSH