BACKGROUND: Pertussis immunization during pregnancy results in high pertussis antibody concentrations in young infants but may interfere with infant immune responses to post-natal immunization. METHODS: This phase IV, multi-country, open-label study assessed the immunogenicity and safety of infant primary vaccination with DTaP-HepB-IPV/Hib and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13). Enrolled infants (6-14 weeks old) were born to mothers who were randomized to receive reduced-antigen-content diphtheria-tetanus-three-component acellular pertussis vaccine (Tdap group) or placebo (control group) during pregnancy (270/7-366/7 weeks' gestation) with crossover immunization postpartum. All infants received 2 or 3 DTaP-HepB-IPV/Hib and PCV13 doses according to national schedules. Immunogenicity was assessed in infants pre- and 1 month post-primary vaccination. The primary objective was to assess seroprotection/vaccine response rates for DTaP-HepB-IPV/Hib antigens 1 month post-primary vaccination. RESULTS: 601 infants (Tdap group: 296; control group: 305) were vaccinated. One month post-priming, seroprotection rates were 100% (diphtheria; tetanus), ≥98.5% (hepatitis B), ≥95.9% (polio) and ≥94.5% (Hib) in both groups. Vaccine response rates for pertussis antigens were significantly lower in infants whose mothers received pregnancy Tdap (37.5-77.1%) versus placebo (90.0-99.2%). Solicited and unsolicited adverse event rates were similar between groups. Serious adverse events occurred in 2.4% (Tdap group) and 5.6% (control group) of infants, none were vaccination-related. CONCLUSIONS: Pertussis antibodies transferred during pregnancy may decrease the risk of pertussis infection in the first months of life but interfere with the infant's ability to produce pertussis antibodies, the clinical significance of which remains unknown. Safety and reactogenicity results were consistent with previous experience. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02422264.
- MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny imunologie MeSH
- lidé MeSH
- následné studie MeSH
- pneumokokové vakcíny imunologie MeSH
- poliovirová vakcína inaktivovaná imunologie MeSH
- protilátky bakteriální krev MeSH
- těhotenství MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli aplikace a dávkování MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
To support a fully liquid, diphtheria (D)-tetanus (T)-acellular pertussis (aP)-inactivated poliovirus (IPV)-hepatitis B (HB)-Haemophilus influenzae b (PRP-T) vaccine in Europe using a 2, 3, 4 month primary series and a booster at 11-15 months of age. Phase III, randomized, observer-blind studies in Germany and the Czech Republic. Participants who had not received HB vaccine were randomized to a 2, 3, 4 month primary series of DTaP-IPV-HB-PRP-T (group 1; N = 266) or a reconstituted DTaP-HB-IPV//PRP-T comparator (group 2; N = 263) and a booster of the same vaccine. Pneumococcal vaccine (PCV13) and rotavirus vaccine were coadministered at 2, 3, 4 months, and the booster was coadministered with PCV13. Noninferiority (group 1 versus group 2) was tested postprimary series for seroprotection rates (anti-HB and anti-PRP) and vaccine response rates (anti-pertussis toxin and anti-filamentous hemagglutinin). Safety was assessed by parental reports. Noninferiority was demonstrated with the lower bound of the 95% confidence interval for the difference (group 1 to group 2) being > -10% for each comparison. Primary series immune responses were high for all antigens and similar in each group. Prebooster antibody persistence was good, and there was a strong anamnestic response, both being similar for the investigational and control vaccines. Responses to PCV13 and rotavirus vaccine were similar in each group. There were no safety concerns. These data support the use of the DTaP-IPV-HB-PRP-T vaccine in a 2, 3, 4 month schedule without a birth dose of HB vaccine, with a booster dose in the second year of life administered with routine childhood vaccines.
- MeSH
- hemofilové vakcíny aplikace a dávkování imunologie MeSH
- imunogenicita vakcíny * MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny aplikace a dávkování imunologie MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- očkovací schéma MeSH
- poliovirová vakcína inaktivovaná aplikace a dávkování imunologie MeSH
- protilátky bakteriální krev MeSH
- protilátky virové krev MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- suspenze aplikace a dávkování MeSH
- tetanový toxoid aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcinace MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- novorozenec MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Německo MeSH
Introduction. Celiac disease has a prevalence of 1% of the global population and it is increasing every year. Viral infections such as hepatitis C and hepatitis B are the most common liver diseases and studies show that may be a link between them and celiac disease. Recent studies show attempts to find a link between viral infections and celiac disease. We focused our study on the association between viral infections and celiac disease. Material and Method. We studied 63 articles from the Pub Med Database that revealed a possible connection between viral infections and celiac disease. Results. Since it is more frequent, hepatitis C is associated with the development of celiac disease, but celiac disease is not the autoimmune manifestation of hepatitis C. Patients with celiac disease have a significantly decreased response to hepatitis B vaccine. Other viruses that are associated with celiac disease are: rotavirus, adenovirus, eterovirus and Epstein-Barr virus. Conclusions. The serological screening for celiac disease at hepatitis C patients, after starting treatment with interferon, is necessary. Also, it is justified the serological screening for celiac disease among adults infected with hepatitis B. Further studies are still needed to show the possible association of viral infections in the pathogenesis of celiac disease.
- MeSH
- celiakie * imunologie komplikace MeSH
- hepatitida B * imunologie komplikace prevence a kontrola MeSH
- hepatitida C * epidemiologie imunologie komplikace MeSH
- lidé MeSH
- rotavirové infekce imunologie komplikace MeSH
- terapie neúspěšná MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie MeSH
- virové nemoci imunologie klasifikace MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- dítě MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- imunizace kontraindikace metody normy MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- novorozenec nedonošený imunologie MeSH
- novorozenec s nízkou porodní hmotností * imunologie MeSH
- novorozenec s velmi nízkou porodní hmotností * imunologie MeSH
- očkovací programy MeSH
- očkovací schéma * MeSH
- poliovirové vakcíny imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcína proti rotavirům kontraindikace terapeutické užití MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru kontraindikace terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Klíčová slova
- pozastavení registrace,
- MeSH
- dítě MeSH
- hemofilové vakcíny aplikace a dávkování MeSH
- hepatitida B - protilátky * krev MeSH
- hepatitida B imunologie prevence a kontrola MeSH
- imunologická paměť * MeSH
- kombinované vakcíny * imunologie MeSH
- lidé MeSH
- poliovirové vakcíny aplikace a dávkování MeSH
- schvalování léčiv MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- stažení léku z trhu z bezpečnostních důvodů * MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi aplikace a dávkování MeSH
- vakcína proti hepatitidě B * aplikace a dávkování imunologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- MeSH
- infekce etiologie patologie MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec nedonošený * imunologie MeSH
- očkovací schéma MeSH
- pneumokokové vakcíny aplikace a dávkování imunologie terapeutické užití MeSH
- rizikové faktory MeSH
- vakcína proti diftérii a tetanu aplikace a dávkování imunologie terapeutické užití MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie terapeutické užití MeSH
- vakcinace * metody normy škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Cíl: Byla sledována účinnost vakcinace proti virové hepatitidě B (VHB) u pacientů s chronickým selháním ledvin ze 4 dialyzačních center v letech 1988–2010. Soubor pacientů a metodika: Vakcinace proti VHB byla zahájena u 1 271 pacientů (606 žen, 665 mužů). Pacientům s již zahájenou dialyzační léčbou byly podány i.m. 3 dávky vakcíny v intervalu 0, 1 a 2 měsíce, pacientům dosud nezařazeným do dialyzační léčby v intervalu 0, 1 a 6 měsíců. Zpočátku se užívala plazmová vakcína, od roku 1990 rekombinantní vakcína. Vakcína obsahovala 40 μg HBsAg u 1 002 pacientů, nebo 20 μg HBsAg u 269 pacientů (do roku 2000). Stanovení HBsAg, protilátek anti-HBs a anti-HBc bylo prováděno při zahájení vakcinace, 1–2 měsíce po vakcinaci a poté 2krát ročně. Revakcinace se užívala u pacientů bez protektivní hladiny anti-HBs po očkování nebo po vymizení protilátek anti-HBs. Výsledky: Po 3. dávce vakcíny byly protilátky anti-HBs vyšetřeny u 786 pacientů. Ochranná hladina anti-HBs (≥ 10 IU/l) byla prokázána po 3., 4. a 5. dávce vakcíny u 49 %, 65 % a 74 % pacientů. Vymizení protilátek anti-HBs bylo zjištěno po 3 a 5 letech od vakcinace u 47 % a 68 % pacientů. Infekce virem hepatitidy B s pozitivitou HBsAg byla zjištěna u 28 pacientů, z nichž 27 se infikovalo v letech 1988–1994. Sérokonverze anti-HBc byla zaznamenána u 10 pacientů. Závěr: Vakcinace už v 90. letech minulého století významně přispěla k poklesu incidence VHB u pacientů s chronickým selháním ledvin. Přesto i nadále po aplikaci rekombinantní vakcíny nevytvoří ochrannou hladinu anti-HBs přibližně 1/4 pacientů s chronickým selháním ledvin, a proto je vhodné zvažovat nové možnosti vakcinace proti VHB i v naší republice.
- Klíčová slova
- anti-HBs protilátky, HBsAg,
- MeSH
- chronické selhání ledvin imunologie terapie MeSH
- dialýza ledvin MeSH
- dospělí MeSH
- hepatitida B - antigeny povrchové imunologie MeSH
- hepatitida B - protilátky krev MeSH
- hepatitida B prevence a kontrola MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- následné studie MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- senioři MeSH
- syntetické vakcíny aplikace a dávkování MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcinace MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- BCG vakcína MeSH
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- kojení MeSH
- kombinované vakcíny aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- meningokokové vakcíny MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- novorozenec MeSH
- očkovací schéma MeSH
- pneumokokové vakcíny aplikace a dávkování MeSH
- předškolní dítě MeSH
- primární prevence MeSH
- senioři MeSH
- těhotné ženy MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi aplikace a dávkování MeSH
- vakcína proti hepatitidě A imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie MeSH
- vakcína proti planým neštovicím aplikace a dávkování MeSH
- vakcína proti rotavirům MeSH
- vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli aplikace a dávkování MeSH
- vakcinace kontraindikace využití zákonodárství a právo MeSH
- vakcíny konjugované aplikace a dávkování MeSH
- vakcíny proti chřipce MeSH
- vakcíny proti papilomavirům MeSH
- vakcíny proti tuberkulóze MeSH
- vakcíny terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- novorozenec MeSH
- předškolní dítě MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- rozhovory MeSH
Persistence of immune response was assessed in adults aged >40 years (N = 596) following primary vaccination with combined hepatitis A/B vaccine or concomitant monovalent hepatitis A and B vaccines. Anti-hepatitis A virus antibody responses persisted for at least 4 years regardless of the vaccine used, with anti-hepatitis B surface antibody responses higher and more sustained in subjects who received the combined hepatitis A/B vaccine. Response rates to an additional dose of the same vaccine(s) used for priming were high.
- MeSH
- dospělí MeSH
- hepatitida A - protilátky krev MeSH
- hepatitida A prevence a kontrola MeSH
- hepatitida B - protilátky krev MeSH
- hepatitida B prevence a kontrola MeSH
- imunologická paměť MeSH
- kombinované vakcíny imunologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- vakcína proti hepatitidě A aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Vakcinace proti virové hepatitidě B (VHB) byla v letech 1994-2009 zahájena u 55 pacientů s vrozenou poruchou koagulace. Pacienti obdrželi subkutánně 3 dávky rekombinantní vakcíny obsahující 20 μg HBsAg (s antigen viru hepatitidy B) v intervalu 0,1 a 6 měsíců. Stanovení HBsAg, protilátek anti-HBs a anti-HBc (c antigen viru hepatitidy B) bylo provedeno při zahájení vakcinace, za 1-3 měsíce po vakcinaci a následně ve dvouletých intervalech. Ochrannou hladinu anti-HBs (> 10 IU/l) po vakcinaci vytvořilo 50 z 51 pacientů (98 %). Vymizení protilátek anti-HBs bylo zjištěno u 4 % a 24 % pacientů během 5 a 10 let po vakcinaci. U žádného pacienta nebyla zaznamenána nová pozitivita HBsAg nebo trvalá pozitivita anti-HBc. Subkutánní aplikace vakcíny proti VHB zajišťuje dlouhodobou ochranu u pacientů s vrozenou poruchou koagulace.
Hepatitis B vaccination was initiated in 55 patients with inherited bleeding disorders in 1994-2009. Patients received three doses of subcutaneous recombinant vaccine containing 20 μg HBsAg (hepatitis B surface antigen) at 0, 1 and 6 months. Blood samples were obtained at the starting of vaccination, 1-3 months after immunization, and biennially thereafter. The samples were tested for HBsAg, hepatitis B surface and core antibodies (anti-HBs, anti-HBc). Protective anti-HBs level (> 10IU/1) after immunization was proved in 50 of 51 patients (98 %). Waning of protective anti-HBs antibodies was detected in 4 % and 24 % of patients within 5 and 10 years after vaccination. No HBsAg carrier status or anti-HBc seroconversion were detected. Subcutaneous vaccination against hepatitis B provides long-term protection in patients with inherited bleeding disorders.
- Klíčová slova
- hemofilie,
- MeSH
- dědičné koagulopatie MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- hepatitida B - antigeny povrchové krev MeSH
- hepatitida B - protilátky krev MeSH
- hepatitida B imunologie prevence a kontrola MeSH
- imunizace MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- kojenec MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- předškolní dítě MeSH
- syntetické vakcíny MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcinace MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- kojenec MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH