BACKGROUND: Pertussis immunization during pregnancy results in high pertussis antibody concentrations in young infants but may interfere with infant immune responses to post-natal immunization. METHODS: This phase IV, multi-country, open-label study assessed the immunogenicity and safety of infant primary vaccination with DTaP-HepB-IPV/Hib and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13). Enrolled infants (6-14 weeks old) were born to mothers who were randomized to receive reduced-antigen-content diphtheria-tetanus-three-component acellular pertussis vaccine (Tdap group) or placebo (control group) during pregnancy (270/7-366/7 weeks' gestation) with crossover immunization postpartum. All infants received 2 or 3 DTaP-HepB-IPV/Hib and PCV13 doses according to national schedules. Immunogenicity was assessed in infants pre- and 1 month post-primary vaccination. The primary objective was to assess seroprotection/vaccine response rates for DTaP-HepB-IPV/Hib antigens 1 month post-primary vaccination. RESULTS: 601 infants (Tdap group: 296; control group: 305) were vaccinated. One month post-priming, seroprotection rates were 100% (diphtheria; tetanus), ≥98.5% (hepatitis B), ≥95.9% (polio) and ≥94.5% (Hib) in both groups. Vaccine response rates for pertussis antigens were significantly lower in infants whose mothers received pregnancy Tdap (37.5-77.1%) versus placebo (90.0-99.2%). Solicited and unsolicited adverse event rates were similar between groups. Serious adverse events occurred in 2.4% (Tdap group) and 5.6% (control group) of infants, none were vaccination-related. CONCLUSIONS: Pertussis antibodies transferred during pregnancy may decrease the risk of pertussis infection in the first months of life but interfere with the infant's ability to produce pertussis antibodies, the clinical significance of which remains unknown. Safety and reactogenicity results were consistent with previous experience. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02422264.
- MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny imunologie MeSH
- lidé MeSH
- následné studie MeSH
- pneumokokové vakcíny imunologie MeSH
- poliovirová vakcína inaktivovaná imunologie MeSH
- protilátky bakteriální krev MeSH
- těhotenství MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli aplikace a dávkování MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- těhotenství MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze IV MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
To support a fully liquid, diphtheria (D)-tetanus (T)-acellular pertussis (aP)-inactivated poliovirus (IPV)-hepatitis B (HB)-Haemophilus influenzae b (PRP-T) vaccine in Europe using a 2, 3, 4 month primary series and a booster at 11-15 months of age. Phase III, randomized, observer-blind studies in Germany and the Czech Republic. Participants who had not received HB vaccine were randomized to a 2, 3, 4 month primary series of DTaP-IPV-HB-PRP-T (group 1; N = 266) or a reconstituted DTaP-HB-IPV//PRP-T comparator (group 2; N = 263) and a booster of the same vaccine. Pneumococcal vaccine (PCV13) and rotavirus vaccine were coadministered at 2, 3, 4 months, and the booster was coadministered with PCV13. Noninferiority (group 1 versus group 2) was tested postprimary series for seroprotection rates (anti-HB and anti-PRP) and vaccine response rates (anti-pertussis toxin and anti-filamentous hemagglutinin). Safety was assessed by parental reports. Noninferiority was demonstrated with the lower bound of the 95% confidence interval for the difference (group 1 to group 2) being > -10% for each comparison. Primary series immune responses were high for all antigens and similar in each group. Prebooster antibody persistence was good, and there was a strong anamnestic response, both being similar for the investigational and control vaccines. Responses to PCV13 and rotavirus vaccine were similar in each group. There were no safety concerns. These data support the use of the DTaP-IPV-HB-PRP-T vaccine in a 2, 3, 4 month schedule without a birth dose of HB vaccine, with a booster dose in the second year of life administered with routine childhood vaccines.
- MeSH
- hemofilové vakcíny aplikace a dávkování imunologie MeSH
- imunogenicita vakcíny * MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny aplikace a dávkování imunologie MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- očkovací schéma MeSH
- poliovirová vakcína inaktivovaná aplikace a dávkování imunologie MeSH
- protilátky bakteriální krev MeSH
- protilátky virové krev MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- suspenze aplikace a dávkování MeSH
- tetanový toxoid aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli aplikace a dávkování imunologie MeSH
- vakcinace MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- novorozenec MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Německo MeSH
- MeSH
- dítě MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- imunizace kontraindikace metody normy MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny * škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- novorozenec nedonošený imunologie MeSH
- novorozenec s nízkou porodní hmotností * imunologie MeSH
- novorozenec s velmi nízkou porodní hmotností * imunologie MeSH
- očkovací programy MeSH
- očkovací schéma * MeSH
- poliovirové vakcíny imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcína proti rotavirům kontraindikace terapeutické užití MeSH
- vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru kontraindikace terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
The protective role of hyperimmune serum in the prevention of Haemophilus parasuis infections in post-weaned piglets was assessed by experimental challenge. The hyperimmune serum was obtained from a pig vaccinated with a commercial vaccine against Glässer's disease. Thirty-eight weaned piglets were divided into four groups: three groups were immunised intramuscularly with 10 ml of hyperimmune serum and one group consisted of unimmunised control animals. All piglets were subsequently infected intraperitoneally with H. parasuis serotype 5 at different times after immunisation. The use of hyperimmune serum provided the piglets with partial protection against experimental infection. The levels of protection indirectly depend on time between serum inoculation and challenge infection. The best protection of piglets against experimental infection was obtained in the group immunised 1 week before inoculation; the same group in which the highest levels of antibodies were detected at the time of challenge.
- MeSH
- ELISA veterinární MeSH
- Haemophilus parasuis imunologie izolace a purifikace MeSH
- hemofilové infekce imunologie prevence a kontrola veterinární MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie MeSH
- lidé MeSH
- nemoci prasat imunologie prevence a kontrola MeSH
- odstavení MeSH
- pasivní imunizace metody MeSH
- polymerázová řetězová reakce veterinární MeSH
- prasata MeSH
- protilátky bakteriální krev MeSH
- Sus scrofa MeSH
- tkáňová distribuce MeSH
- zvířata MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- zvířata MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- hodnotící studie MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
The global burden of disease due to Streptococcus pneumoniae remains high. The licensed 7-valent pneumococcal conjugate vaccine (7vCRM, Prevenar/Prevnar) has successfully reduced invasive disease in the USA, but serotype coverage is incomplete and some evidence suggests that serotype replacement has occurred. Recently, a new 10-valent pneumococcal nontypeable Haemophilus influenzae (NTHi) protein D (PD) conjugate vaccine (PHiD-CV, Synflorix) has been licensed in more than 40 countries, including Europe, for the prevention of invasive disease and acute otitis media (AOM) due to pneumococcus in infants and children. PHiD-CV is immunogenic in infants when administered as a three-dose primary vaccination in a range of schedules and has a safety profile comparable to that of 7vCRM. Additional serotypes in PHiD-CV (1, 5 and 7F) increase overall serotype coverage and improve coverage in specific age groups and against specific disease syndromes. The use of the PD carrier, which provided protection against AOM caused by NTHi in a large efficacy trial testing a prototype of the final vaccine formulation, suggests that PHiD-CV will also provide some protection against AOM due to NTHi.
- MeSH
- Haemophilus influenzae imunologie MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie škodlivé účinky MeSH
- kojenec MeSH
- kombinované vakcíny imunologie škodlivé účinky MeSH
- lidé MeSH
- pneumokokové vakcíny imunologie škodlivé účinky MeSH
- předškolní dítě MeSH
- sekundární imunizace metody MeSH
- Streptococcus pneumoniae imunologie MeSH
- vakcinace metody MeSH
- vakcíny konjugované imunologie škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- předškolní dítě MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- Geografické názvy
- Evropa MeSH
BACKGROUND: Combined diphtheria-tetanus-whole-cell pertussis (DTPw) vaccines remain the cornerstone of many childhood vaccination programs. Larger DTPw-based combination vaccines facilitate high coverage and protection against other childhood pathogens, such as hepatitis B (HBV) and Haemophilus influenzae type b (Hib). Such vaccines have been available since the mid-1990s (Tritanrix-HBV and Tritanrix-HBV/Hib; GlaxoSmithKline [GSK] Biologicals), demonstrating excellent immunogenicity in various schedules. In order to address growing demand for DTPw-based vaccines, GSK Biologicals have developed the Zilbrix range using a new DTPw antigen source and containing reduced quantities of polyribosylribitol phosphate [PRP]. OBJECTIVE: This article presents clinical trial results for both DTPw-based vaccines. METHODS: GSK Biologicals provided a comprehensive data package, which was supplemented with a Medline literature search. CONCLUSION: New antigen sources and reduced PRP will ensure the continued supply of DTPw-based combination vaccines for vital global mass vaccination campaigns
- MeSH
- bakteriální polysacharidy aplikace a dávkování imunologie škodlivé účinky MeSH
- bakteriální pouzdra MeSH
- dítě MeSH
- hemofilové vakcíny aplikace a dávkování imunologie škodlivé účinky MeSH
- hepatitida B - protilátky imunologie krev MeSH
- hromadná vakcinace MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- očkovací schéma MeSH
- polysacharidy imunologie MeSH
- předškolní dítě MeSH
- protilátky bakteriální imunologie krev MeSH
- sekundární imunizace MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi aplikace a dávkování imunologie škodlivé účinky MeSH
- vakcína proti hepatitidě B aplikace a dávkování imunologie škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- kojenec MeSH
- lidé MeSH
- novorozenec MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Úvod. Nemocní se zánětlivými revmatickými nemocemi jsou ohroženi zvýšeným rizikem infekce,která je i vedoucí příčinou mortality revmatoidní artritidy a systémového lupus erythematosus(SLE). Očkování těchto nemocných by mohlo snížit riziko závažných infekčních komplikací, mohloby však být spojeno s exacerbací základního onemocnění. Kazuistika. Popsán případ 24leté pacientky,u které s odstupem3 týdnů došlo k rozvoji velmi těžkého SLE s multiorgánovým postižením(meningoencefalitida, polyserositida, pancytopenie, nefritida, myozitida, sekundární antifosfolipidovýsyndrom) a vysokými titry autoprotilátek. Při pulzní léčbě metylprednisolonem s následnouperorální kortikoterapií onemocnění dále progredovalo a zlepšení přinesla až plazmaferéza, nakterou navázala pulzní intravenózní léčba cyklofosfamidem (6 pulzů).Terapie vedla až ke kompletníremisi onemocnění. Po roce sledování byla pacientka léčena jen udržovacími dávkami metylprednisolonu,azatioprinem awarfarinem, jejím jediným problémembyla iatrogenní steroidní katarakta.Zpětně bylo zjištěno, že se pacientka v dětství přechodně léčila pro juvenilní idiopatickou artritidu,která byla dlouhodobě v remisi. Závěr. Riziko vzniku autoimunitního onemocnění po očkování jeu zdravých jedinců velmi nízké a dosavadní zkušenosti ukazují, že je očkování (s výjimkou živýchvakcín) bezpečné i u nemocných se zánětlivými revmatickými chorobami ve stabilizovaném stavu.Exacerbace onemocnění v souvislosti s očkováním nelze však zcela vyloučit, jsou však popisoványojediněle a v kontrolovaných studiích však pozorovány nebyly. U nemocných s vysokými dávkamiimunosupresiv nemusí být očkování dostatečně účinné a doporučuje se účinnost vakcinace kontrolovatvyšetřením titru příslušných protilátek.
x
- MeSH
- atenuované vakcíny imunologie kontraindikace MeSH
- cyklofosfamid aplikace a dávkování MeSH
- dospělí MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie terapeutické užití MeSH
- imunosupresiva aplikace a dávkování MeSH
- infekční nemoci imunologie mikrobiologie MeSH
- lidé MeSH
- methylprednisolon aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- pneumokokové vakcíny imunologie terapeutické užití MeSH
- progrese nemoci MeSH
- revmatoidní artritida * imunologie komplikace MeSH
- systémový lupus erythematodes * etiologie farmakoterapie imunologie MeSH
- tvorba protilátek MeSH
- vakcína proti diftérii, tetanu a pertusi imunologie kontraindikace terapeutické užití MeSH
- vakcinace kontraindikace MeSH
- vakcíny proti chřipce kontraindikace škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcíny proti virové hepatitidě terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- MeSH
- ekonomika a organizace zdravotní péče MeSH
- Evropská unie MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- hromadná vakcinace * dějiny metody trendy MeSH
- infekční nemoci * dějiny imunologie terapie MeSH
- informace pro uživatele zdravotní péče metody trendy využití MeSH
- kombinované vakcíny imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- očkovací schéma MeSH
- pertusová vakcína imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- poliomyelitida dějiny imunologie prevence a kontrola MeSH
- rozvojové země MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
- spalničky imunologie prevence a kontrola MeSH
- Světová zdravotnická organizace MeSH
- vakcína proti hepatitidě B imunologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- vakcinace * dějiny metody trendy MeSH
- vakcíny proti tuberkulóze MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- úvodní články MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
- Československo MeSH
- MeSH
- dítě MeSH
- hemofilové vakcíny imunologie MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- předškolní dítě MeSH
- protilátky bakteriální krev MeSH
- syndromy imunologické nedostatečnosti imunologie terapie MeSH
- tvorba protilátek MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- předškolní dítě MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- Klíčová slova
- AOT-HIB (PASTEUR MÉRIEUX),
- MeSH
- dítě MeSH
- hemofilové infekce imunologie terapie MeSH
- hemofilové vakcíny chemie imunologie terapeutické užití MeSH
- imunoglobulin G analýza MeSH
- lidé MeSH
- riziko MeSH
- splenektomie MeSH
- tetanový toxoid imunologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
