Súhrn: Východiská: Zápalový dotazník o ochoreniach hrubého čreva (IBDQ – inflammatory bowel disease questionnaire) je široko používaný dotazník na hodnotenie kvality života u pacientov so zápalovým ochorením čriev (IBD – inflammatory bowel disease). Hoci bol tento dotazník prijatý a potvrdený v niekoľkých jazykoch, ešte nebol potvrdený v slovenskom jazyku. Ciele: Cieľom tejto štúdie bolo aplikovať metódy a kritériá používané v niekoľkých adaptačných štúdiách na posúdenie platnosti a spoľahlivosti prispôsobeného IBDQ. Metódy: V tejto prierezovej štúdii sme zhromaždili dáta pomocou 90 dotazníkov IBD (ulcerózna kolitída (UC) 39 a Crohnova choroba (CD) 51 dotazníkov) od 82 po sebe nasledujúcich pacientov z centra IBD v Ružinovskej fakultnej nemocnici v Bratislave. Všetkým pacientom boli poskytnuté tri dotazníky: krátka forma IBD dotazníka (SIBDQ – short inflammatory bowel disease questionnaire), prieskum Short Form (SF-36), Harvey-Bradshawov index (HBI) u pacientov s CD a parciálneho Mayo Score (pMayo) u pacientov s UC. Na základe údajov sme hodnotili slovenskú verziu SIBDQ pre platnosť s použitím miery konvergencie Pearsonova korelačného koefi cientu, spoľahlivosť pomocou Cronbachovho interného testu konzistencie a prijateľnosti a zrozumiteľnosti jazyka pomocou stupnice Likert. Výsledky: Slovenská verzia SIBDQ bola tiež vysoko korelovaná v porovnaní s SF-36 (UC r = 0,87 a CD r = 0,81; oba s p < 0,01), HBI (CD r = – 0,82; p < 0,01) a pMayo (UC r = –0,86; p < 0,01). Spoľahlivosť slovenskej verzie SIBDQ bola veľmi významná u UC (Cronbachov alfa koefi cient 0,96 pre zložku klinickej prezentácie a 0,85 pre zložku sociálneho obmedzenia) a CD (0,92 pre zložku klinickej prezentácie a 0,84 pre zložku sociálneho obmedzenia). Percento akceptovateľnosti všetkých dotazníkov SIBDQ u UC a CD pacientov zostalo konštantné na 100 %. Zrozumiteľnosť jazyka bola hodnotená sedembodovou stupnicou Likert, v ktorej sa zistilo, že 93,15 % pacientov súhlasilo s tým, že dotazník bol jazykovo správny a zrozumiteľný. Záver: Slovenská verzia SIBDQ je platný, spoľahlivý a vysoko prijateľný nástroj na meranie kvality života pacientov s UC a CD.
Background: The Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) is a widely used questionnaire for health-related quality of life assessment in patients with inflammatory bowel disease (IBD). Although this questionnaire has been adopted and validated in several languages, it has not yet been validated in the Slovak language. Aims: The aim of this study was to apply the methods and criteria used by several adaptation studies for assessing the validity and reliability of the adapted SIBDQ. Methods: In this cross-sectional study, we collected data using 90 IBD questionnaires (ulcerative colitis (UC) 39 and Crohn’s disease (CD) 51 questionnaires) from 82 consecutive patients from the IBD centre at the Ružinov University Hospital in Bratislava. All patients were given three questionnaires: SIBDQ, Short Form survey (SF-36), Harvey-Bradshaw index (HBI) for CD patients and partial Mayo Score (pMayo) score for UC patients. Based on the data, we assessed the Slovak version of the SIBDQ for validity using the convergence rate of the Pearson correlation coefficient, reliability using Cronbach's alpha internal consistency test, and acceptance and linguistic understandability using the Likert scale. Results: The Slovak version of the SIBDQ was also highly correlated when compared to SF-36 (UC r = 0.87 and CD r = 0.81; both with p < 0.01), HBI (CD r = 0.82; p < 0.01), and pMayo (UC r = 0.86; p < 0.01). Reliability of the Slovak version of the SIBDQ was highly significant in both UC (Cronbach's alpha coefficient was 0.96 for clinical presentation component and 0.85 for psychosocial limitation component) and CD (0.92 for clinical presentation component and 0.84 for psychosocial limitation component). Acceptability percentage of all SIBDQ questionnaires in UC and CD patients stayed constant at 100%. Linguistic understandability was evaluated with a seven-point Likert scale, which found that 93.15% of the patients strongly agreed that the questionnaire was linguistically understandable. Conclusion: The Slovak version of the SIBDQ is a valid, reliable, and highly acceptable instrument to measure quality of life of patients with UC and CD.
- Klíčová slova
- SIBDQ,
- MeSH
- Crohnova nemoc diagnóza psychologie MeSH
- idiopatické střevní záněty * diagnóza psychologie MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- kvalita života * MeSH
- průzkumy a dotazníky MeSH
- reprodukovatelnost výsledků MeSH
- ukazatele zdravotního stavu * MeSH
- ulcerózní kolitida diagnóza psychologie MeSH
Antagonisti tumor nekrotizujúceho faktoru α sa v súčasnosti bežne používajú v liečbe stredne ťažkej až ťažkej formy Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy. Približne 50 % pacientov s nešpecifickými zápalovými ochoreniami čreva, ktorí v úvode profitovali z liečby antagonistami tumor nekrotizujúceho faktoru, po čase stratí liečebný účinok. Účinnosť liečby je vysoko závislá od farmakokinetiky a farmakodynamiky. Terapeutické monitorovanie liečiva (TDM – therapeutic drug monitoring), ktoré predstavuje meranie hladiny liečiva ako aj protilátok proti liečivu (ADAb – anti-drug antibodies), je novým prístupom optimalizácie liečby a dosiahnutia najnižšieho rizika straty odpovede. V súčasnosti nie je jasné presná terapeutická hladina, ktorá by zodpovedala klinickej odpovedi. Produkcia ADAb môže viesť k poklesu hladín až neutralizácii liečiva s následnou stratou liečebného účinku. Rovnako môžu ADAb prispieť k infúznym reakciám, tromboembolickým príhodám a sérovej chorobe. Predkladaný článok skúma vývoj TDM pri liečbe IBD. Skúma hlavné tvrdenia o TDM ako aj vývoj ich používania v poslednom období, skúma terapeutické rozmedzie, stratu odpovede a opisuje súčasné trendy v klinickej praxi.
Tumor necrosis factor-α antagonists are currently widely used in patients with moderate to severe Crohn's disease and ulcerative colitis. Approximately 50% of patients with inflammatory bowel disease who initially benefit from treatment with tumor necrosis factor antagonists eventually lose response. However, the action of the drug and its efficacy are greatly dependent on pharmacokinetics and pharmacodynamics. Therapeutic drug monitoring (TDM) is a new approach that measures drug trough levels and anti-drug antibodies (ADAbs) to optimize treatment and achieve the best strategy in the case of loss of response. Currently, there is no clear cut-off trough level value that corresponds to the clinical response. ADAb production can cause a drop in trough levels or neutralize the drug, resulting in a loss of response. ADAbs can also contribute to infusion and injection reactions, thromboembolic events, and serum sickness. This review examines the evolution of TDM in the treatment of inflammatory bowel diseases. It also explores the main contentions and developments surrounding the use of TDM in recent years, such as trough level and loss of response, and describes the current trends of TDM in clinical practice.
- MeSH
- biologická terapie metody MeSH
- idiopatické střevní záněty * farmakoterapie MeSH
- infliximab farmakologie terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- monitorování léčiv metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
