BACKGROUND AND AIMS: ADVANCE-CIDP 1 evaluated facilitated subcutaneous immunoglobulin (fSCIG; human immunoglobulin G 10% with recombinant human hyaluronidase) efficacy and safety in preventing chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) relapse. METHODS: ADVANCE-CIDP 1 was a phase 3, double-blind, placebo-controlled trial conducted at 54 sites in 21 countries. Eligible adults had definite or probable CIDP and adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) disability scores of 0-7 (inclusive), and received stable intravenous immunoglobulin (IVIG) for ≥12 weeks before screening. After stopping IVIG, patients were randomized 1:1 to fSCIG 10% or placebo for 6 months or until relapse/discontinuation. fSCIG 10% was administered at the same dose (or matching placebo volume) and interval as pre-randomization IVIG. The primary outcome was patient proportion experiencing CIDP relapse (≥1-point increase in adjusted INCAT score from pre-subcutaneous treatment baseline) in the modified intention-to-treat population. Secondary outcomes included time to relapse and safety endpoints. RESULTS: Overall, 132 patients (mean age 54.4 years, 56.1% male) received fSCIG 10% (n = 62) or placebo (n = 70). CIDP relapse was reduced with fSCIG 10% versus placebo (n = 6 [9.7%; 95% confidence interval 4.5%, 19.6%] vs n = 22 [31.4%; 21.8%, 43.0%], respectively; absolute difference: -21.8% [-34.5%, -7.9%], p = .0045). Relapse probability was higher with placebo versus fSCIG 10% over time (p = .002). Adverse events (AEs) were more frequent with fSCIG 10% (79.0% of patients) than placebo (57.1%), but severe (1.6% vs 8.6%) and serious AEs (3.2% vs 7.1%) were less common. INTERPRETATION: fSCIG 10% more effectively prevented CIDP relapse than placebo, supporting its potential use as maintenance CIDP treatment.

• MeSH
• chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie * farmakoterapie   MeSH
• dospělí MeSH
• hyaluronoglukosaminidasa terapeutické užití   MeSH
• intravenózní imunoglobuliny terapeutické užití   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru chemicky indukované   farmakoterapie   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• kazuistiky MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• randomizované kontrolované studie MeSH

• MeSH
• dexamethason terapeutické užití   MeSH
• humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru chemicky indukované   farmakoterapie   MeSH
• mnohočetný myelom * farmakoterapie   MeSH
• nádory plazmocelulární * MeSH
• protokoly protinádorové kombinované chemoterapie MeSH
• thalidomid terapeutické užití   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH

• MeSH
• antirevmatika škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• biologické přípravky * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• inhibitory TNF škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru chemicky indukované   etiologie   MeSH
• nádory chemicky indukované   etiologie   MeSH
• revmatoidní artritida * farmakoterapie   komplikace   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

• MeSH
• bcr-abl fúzní proteiny genetika   MeSH
• časové faktory MeSH
• chronická myeloidní leukemie farmakoterapie   genetika   patologie   MeSH
• indukce remise MeSH
• inhibitory proteinkinas škodlivé účinky   MeSH
• klinické zkoušky jako téma metody   MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru chemicky indukované   diagnóza   epidemiologie   MeSH
• nenasazení léčby statistika a číselné údaje   MeSH
• prognóza MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

Terapie souběhu anémie při chronické renální insuficienci a anémie chronických chorob spojené s malignitou je jedním z řady hraničních problémů mezi onkologii a nefrologií, které lze zahrnout do problematiky onkonefrologie (akutní a chronické renální selhání u nemocných se zhoubným nádorem, nefrotoxicita protinádorové léčby, paraneoplastickické syndromy s postižením ledvin, pacienti po nefrektomii pro zhoubné nádory ledvin, proťmádorová léčba a náhrada funkce ledvin.transplantace ledvin u nemocných v remisi malignity,onkologická léčba pacientů s transplantovanou ledvinou,léčba bolesti u nemocných se zhoubným nádorem a chronickou renální insuficienci. Nová doporučení pro optimální léčebný přístup v těchto situacích by se měla nejspíše opírat o výsledky posledních klinických studií v oblasti onkonefrologie. Metaanalýza klinických a preklinických studií s ESA u onkologických pacientů nepotvrdila jednoznačný nepříznivý dopad ESA na progresi zhoubného nádoru. Některé individuální studie ale prokázaly souvislost mezi podáváním ESA a progresí nemoci. V zájmu bezpečnosti a dostatečné účinnosti léčby anémie je třeba ESA indikovat uvážlivě a dodržovat některé zásadní podmínky, které zohledňují ASCO/ASH, ESMO, EORTC doporučení.

Abstract: The therapy of overlapping problems of anemia in chronic renal failure and anemia of chronic disease associated with malignancies is one of a series of border issues between the oncology and nephrology, which may be included in the issue onconephrology (acute and chronic renal failure in patients with malignant tumor, nephrotoxicity of anticancer therapy, paraneoplastic syndromes with a the kidney injury, the patients after nephrectomy for kidney cancer, antitumor treatment and replacement of kidney function, kidney transplant in patients in remission of malignancy, systemic treatment of cancer patiens after kidney transplantation, treatment of pain in patients with malignancy and chronic renal insufficiency). New recommendations for the optimal therapeutic approach in these situations should most likely be based on the results of recent clinical studies in onconephrology A meta-analysis of clinical and preclinical trials with ESA in cancer patiens not confirmed the negative impact of the ESA on the progression of a malignant tumor, but some of the individual trials have demonstrated a link between the administration of the ESA and the progression of the disease. For the safe and a sufficient effect of the treatment, it is necessary to adhere to the principles of the administration of ESA based on the recommendations of the ASCO/ASH, ESMO, EORTC rules.

• Klíčová slova
• onkonefrologie,
• MeSH
• anemie * farmakoterapie   komplikace   MeSH
• chronická renální insuficience * komplikace   MeSH
• hematinika * škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• hodnocení rizik MeSH
• klinické zkoušky jako téma MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru chemicky indukované   MeSH
• metaanalýza jako téma MeSH
• mezioborová komunikace MeSH
• nádory * farmakoterapie   chemicky indukované   komplikace   radioterapie   MeSH
• preklinické hodnocení léčiv MeSH
• progrese nemoci MeSH
• radioterapie škodlivé účinky   MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• tromboembolie chemicky indukované   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

Antithymocyte globulin (ATG) + cyclosporine is effective in restoring hematopoiesis in severe aplastic anemia (SAA). We hypothesized that the humanized anti-CD52 mAb alemtuzumab might be active in SAA because of its lymphocytotoxic properties. We investigated alemtuzumab monotherapy from 2003-2010 in treatment-naive, relapsed, and refractory SAA in 3 separate research protocols at the National Institutes of Health. Primary outcome was hematologic response at 6 months. For refractory disease, patients were randomized between rabbit ATG + cyclosporine (n = 27) and alemtuzumab (n = 27); the response rate for alemtuzumab was 37% (95% confidence interval [CI], 18%-57%) and for rabbit ATG 33% (95% CI, 14%-52%; P = .78). The 3-year survival was 83% (95% CI, 68%-99%) for alemtuzumab and 60% (95% CI, 43%-85%) for rabbit ATG (P = .16). For relapsed disease (n = 25), alemtuzumab was administered in a single-arm study; the response rate was 56% (95% CI, 35%-77%) and the 3-year survival was 86% (95% CI, 72%-100%). In treatment-naive patients (n = 16), alemtuzumab was compared with horse and rabbit ATG in a 3-arm randomized study; the response rate was 19% (95% CI 0%-40%), and the alemtuzumab arm was discontinued early. We conclude that alemtuzumab is effective in SAA, but best results are obtained in the relapsed and refractory settings. The present trials were registered at www.clinicaltrials.gov as NCT00195624, NCT00260689, and NCT00065260.

• MeSH
• antilymfocytární sérum škodlivé účinky   MeSH
• aplastická anemie farmakoterapie   mortalita   MeSH
• chemorezistence účinky léků   MeSH
• cyklosporin škodlivé účinky   MeSH
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití   MeSH
• imunosupresiva škodlivé účinky   MeSH
• králíci MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• lokální recidiva nádoru diagnóza   farmakoterapie   chemicky indukované   MeSH
• míra přežití MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• následné studie MeSH
• předškolní dítě MeSH
• prospektivní studie MeSH
• protilátky nádorové terapeutické užití   MeSH
• protinádorové látky terapeutické užití   MeSH
• senioři MeSH
• staging nádorů MeSH
• výsledek terapie MeSH
• záchranná terapie MeSH
• zvířata MeSH
• Check Tag
• dítě MeSH
• dospělí MeSH
• králíci MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• předškolní dítě MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• zvířata MeSH
• Publikační typ
• souhrny MeSH