This open-label, single-arm phase II study examined efficacy, safety, pharmacokinetics, and biomarkers of histone deacetylase (HDAC) inhibitor resminostat in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Thirty-seven heavily pretreated patients received 600 (19 patients) or 800 mg (18 patients) oral resminostat daily for the initial 5 days of 14-day treatment cycles. Objective response rate (ORR) (primary) was 34% reaching disease control in 54% patients. Most patients (69%) showed reduced tumor size and reduced [18F]-FDG uptake in target lesions (71%). Median progression-free survival (PFS) was 2.3 months (95%CI [1.3; 3.3]) and median overall survival (OS) was 12.5 months (95%CI [9.6; 18.6]). Patients who responded or stabilized under resminostat had a 10-month longer OS than patients who progressed. Efficacy assessment, pharmacodynamics, and exploratory biomarker results followed plasma levels, showed target engagement and epigenetic modulations. Common drug-related adverse events (AEs) were nausea, vomiting, anemia, thrombocytopenia, and fatigue, mainly grade 1 or 2.
- MeSH
- antitumorózní látky aplikace a dávkování škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- biologické markery MeSH
- chemorezistence MeSH
- dospělí MeSH
- Hodgkinova nemoc diagnóza farmakoterapie etiologie mortalita MeSH
- inhibitory histondeacetylas aplikace a dávkování škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- Kaplanův-Meierův odhad MeSH
- kyseliny hydroxamové aplikace a dávkování škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- opakovaná terapie MeSH
- PET/CT MeSH
- pozitronová emisní tomografie MeSH
- recidiva MeSH
- senioři MeSH
- sulfonamidy aplikace a dávkování škodlivé účinky farmakokinetika terapeutické užití MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladý dospělý MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- klinické zkoušky, fáze II MeSH
- MeSH
- antitumorózní látky terapeutické užití MeSH
- indoly aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- inhibitory histondeacetylas * terapeutické užití MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- kyseliny hydroxamové aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- míra přežití MeSH
- mnohočetný myelom * farmakoterapie MeSH
- panobinostat MeSH
- přežití po terapii bez příznaků nemoci MeSH
- protokoly antitumorózní kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Klíčová slova
- pomalidomid, karfilzomib, ixazomib, siltuximab, elotuzumab, daratumumab,
- MeSH
- bortezomib aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- diferenciální diagnóza MeSH
- doutnající mnohočetný myelom MeSH
- glycin analogy a deriváty aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- imunologické faktory škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- indoly aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- indukční chemoterapie MeSH
- inhibitory histondeacetylas škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- inhibitory proteas škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- kyseliny hydroxamové aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- lenalidomid MeSH
- lidé MeSH
- mnohočetný myelom * diagnóza etiologie farmakoterapie patofyziologie MeSH
- monoklonální gamapatie nejasného významu * diagnóza etiologie farmakoterapie patofyziologie MeSH
- monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- oligopeptidy aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- panobinostat MeSH
- protokoly protinádorové léčby * MeSH
- sloučeniny boru aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- thalidomid analogy a deriváty aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- transplantace periferních kmenových buněk MeSH
- udržovací chemoterapie MeSH
- vorinostat MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
