Dupixent Dotaz Zobrazit nápovědu
Kazuistické sdělení pojednává o případu pacientky narozené v roce 1977, která je od kojeneckého věku léčena pro atopickou dermatitidu a asthma bronchiale. Do Centra pro léčbu těžkého astmatu byla referována svým pneumologem na jaře roku 2020, tedy ve svých 43 letech. V této době byla pacientka pro těžký dermorespirační syndrom léčena dlouhodobě systémovými kortikosteroidy, měla za sebou léčbu cyklosporinem A. Pro jeho neúčinnost na těžkou formu atopické dermatitidy byla následně léčena šest let methotrexátem. Ve spolupráci s kožním oddělením byla nasazena terapie dupilumabem, který pacientce přinesl velké zlepšení kožních projevů a stabilizaci těžkého refrakterního astmatu s částečným zlepšením plicních funkcí.
The case report discusses the case of a female patient born in 1977 who has been treated for atopic dermatitis and bronchial asthma since her infancy. She was referred to the Centre for the Treatment of Severe Asthma by her pulmonologist in the spring of 2020, i.e. at the age of 43. At this time, the patient was treated for severe dermo-respiratory syndrome with systemic corticosteroids for a long time. She underwent a course of therapy with ciclosporin A. Due to its ineffectiveness to a severe form of atopic dermatitis, she was subsequently treated with methotrexate for six years. In cooperation with the dermatology department, therapy with dupilumab was started, which brought the patient a great improvement in skin manifestations and stabilization of severe asthma with a partial improvement in her lung functions.
- Klíčová slova
- dupilumab,
- MeSH
- atopická dermatitida * farmakoterapie MeSH
- bronchiální astma * farmakoterapie MeSH
- hormony kůry nadledvin škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
V dermatologii jsou v České republice k dispozici biologika pro léčbu psoriázy, chronické urtikárie, maligního melanomu a nyní i první biologikum pro léčbu atopické dermatitidy – dupilumab. Nástup biologik do léčby atopické dermatitidy předznamenává příchod dalších nových skupin léků. Vedlejším pozitivním efektem je i revize léků stávajících, především cyklosporinu A a methotrexátu, což by společně mohlo vést k léčení více těžkých pacientů než doposud, neboť relativní podléčenost je celosvětovým faktem.
In dermatology in Czech Republic there are biologicals for treatment of psoriasis, chronic urticaria and melanoma available, and now also for treatment of atopic dermatitis- the first one is dupilumab. The introduction of biologicals into the treatment of atopic dermatitis indicates the further release of new drug groups. The positive side effect is the revision of the existing drugs, especially ciclosporine A and methotrexate. This together could lead to treatment of more patiens with severe atopic dermatitis than yet – the relative undertreament is a worldwide fact.
- Klíčová slova
- Dupixent,
- MeSH
- atopická dermatitida * farmakoterapie klasifikace MeSH
- biologická terapie normy MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- interleukin-13 antagonisté a inhibitory MeSH
- interleukin-4 antagonisté a inhibitory MeSH
- lidé MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- terapie neúspěšná MeSH
- udržovací chemoterapie MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Je prezentován případ pacientky s těžkou formou atopické dermatitidy. Před více než dvěma lety byla u ní zahájena léčba dupilumabem. Skóre EASI (Eczema Area and Severity Index) při zahájení terapie dosahovalo hodnoty 54 bodů. V 16. týdnu bylo splněno tzv. EASI 50, tedy zlepšení projevů oproti výchozímu stavu o více než 50 %. K dalšímu zmírnění příznaků došlo ve 24. týdnu, kdy byly projevy zlepšeny o více než 75 %. Při poslední kontrole v lednu 2022, tedy po více než dvou letech léčby, bylo EASI 5,2. Současně došlo i ke zmírnění astmatických obtíží.
A case of a patient with a severe form of atopic dermatitis is presented. Dupilumab therapy was started more than two years ago. The EASI (Eczema Area and Severity Index) score at the start of therapy was 54 points. The so-called EASI 50 was met in the 16th week, i.e., an improvement in symptoms more than 50%. Further reduction of symptoms occurred at week 24. At the last inspection on January 2022, after more than two years therapy, EASI was 5.2 points. At the same time asthmatic symptoms were reduced.
- Klíčová slova
- Dupixent,
- MeSH
- atopická dermatitida * farmakoterapie genetika klasifikace MeSH
- bronchiální astma etiologie farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- injekce subkutánní MeSH
- interleukin-13 antagonisté a inhibitory MeSH
- interleukin-4 antagonisté a inhibitory MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Zánět typu 2 se vyvinul u savců především za účelem obrany organismu před mnohobuněčnými parazity. Kromě své fyziologické funkce se významně podílí na rozvoji zejména alergických, ale i jiných zánětlivých onemocnění. V posledních dekádách byly objasněny mnohé detaily imunitních mechanismů zánětu typu 2, na kterých se podílí řada buněčných typů a mediátorů. Ústředními buňkami tohoto procesu jsou pomocné Th2 lymfocyty, přirozené lymfoidní buňky ILC2, mastocyty, bazofily a eozinofily. Mezi klíčové cytokiny zánětu typu 2 patří interleukiny (IL)-4 a IL-13, které spouštějí kaskádu dějů vedoucích k zánětlivé infiltraci, poškození a remodelaci tkání. Blokáda účinků IL-4 a IL-13 monoklonální protilátkou proti α podjednotce receptoru pro IL-4/IL-13 (IL-4Rα) dupilumab se ukázala jako velmi přínosná cesta léčby těžkých forem atopické dermatitidy, bronchiálního astmatu a chronické rinosinusitidy s nosní polypózou. V současnosti probíhají další studie se slibnými výsledky, které zkoumají efekt dupilumabu i u jiných onemocnění vyznačujících se zánětem typu 2.
Type 2 inflammation has developed in mammals primarily to protect the body from multicellular parasites. In addition to its physiological function, it significantly contributes to the development of allergic and other inflammatory diseases in particular. Many details of the immune mechanisms of type 2 inflammation, involving a number of cell types and mediators, have been elucidated in recent decades. The central cells of this process are helper Th2 lymphocytes, natural lymphoid ILC2 cells, mast cells, basophils and eosinophils. Key cytokines of type 2 inflamma- tion include interleukin (IL)-4 and IL-13, which trigger a cascade of events leading to inflammatory infiltration, tissue damage and remodeling. Blockade of the effects of IL-4 and IL-13 by a monoclonal antibody against α subunit of IL-4/IL-13 receptor (IL-4Rα) dupilumab has been shown to be a very beneficial way to treat severe atopic dermatitis, bronchial asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. Further studies are currently underway with promising results examining the effect of dupilumab in other diseases characterized by type 2 inflammation.
- Klíčová slova
- DUPIXENT (dupilumab),
- MeSH
- atopická dermatitida farmakoterapie imunologie MeSH
- bronchiální astma farmakoterapie imunologie metabolismus patologie MeSH
- celoroční alergická rýma farmakoterapie imunologie patologie MeSH
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky aplikace a dávkování farmakologie škodlivé účinky MeSH
- imunomodulace MeSH
- lidé MeSH
- mediátory zánětu MeSH
- mladiství MeSH
- nosní polypy farmakoterapie imunologie MeSH
- sinusitida farmakoterapie imunologie MeSH
- Th2 buňky imunologie metabolismus MeSH
- zánět * farmakoterapie imunologie metabolismus patologie MeSH
- Check Tag
- dítě MeSH
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
Prevalence alergických onemocnění celosvětově narůstá. Spolu s tím také narůstá počet pacientů, jejichž stav vyžaduje komplexní přístup, založený na nejnovějších poznatcích medicíny. V uvedené kazuistice autoři představují pacientku s těžkou atopickou dermatitidou, alergickou rhinokonjunktivitidou a eozinofilním astmatem, v jejíž léčbě byly využity všechny aktuálně dostupné terapeutické možnosti. Až cílená biologická léčba s účinkem ověřeným robustními daty přinesla výrazné zlepšení stavu pacientky a umožnila jí návrat do běžného života.
The prevalence of allergic diseases is increasing worldwide. Besides, there are many severe cases of these disorders, which need complex treatment strategies designed on evidence-based medicine. We will be discussing a case report of the patient with severe atopic dermatitis, severe allergic rhinoconjunctivitis, and severe bronchial asthma. In the management of her health issues were used all of the treatment regimens available on the market currently. The targeted therapy with strong evidence of effectiveness brings her relief of the symptoms finally.
- Klíčová slova
- DUPIXENT (dupilumab),
- MeSH
- atopická dermatitida * diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- biologická terapie metody MeSH
- bronchiální astma diagnóza etiologie farmakoterapie MeSH
- dospělí MeSH
- humanizované monoklonální protilátky terapeutické užití MeSH
- interleukin-3 antagonisté a inhibitory MeSH
- interleukin-4 antagonisté a inhibitory MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
Astma představuje v současné době onemocnění poměrně dobře kontrolovatelné konvenční terapií. Existuje skupina nemocných s těžkým refrakterním astmatem, u nichž nadále zůstává dosažení kontroly nad onemocněním výzvou. V posledním desetiletí se zde uplatňuje, tak jako v jiných oborech medicíny, biologická léčba. Nově schválenou indikací pro monoklonální protilátku dupilumab, po těžké atopické dermatitidě, je asthma bronchiale. Cílovou strukturou dupilumabu je společná podjednotka receptoru pro interleukin 4 a interleukin 13. Tyto cytokiny hrají klíčovou roli v patogenezi eozinofilního zánětu. Klinické studie potvrzují účinnost dupilumabu u pacientů s těžkým refrakterním astmatem se zánětem typu 2 charakterizovaným zvýšeným počtem eozinofilů v periferní krvi a/nebo elevací hodnot oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu (FeNO). Dupilumab zlepšuje plicní funkce, redukuje počet exacerbací a dávku užívaných systémových kortikosteroidů.
Asthma is currently relatively well controled disease with conventional therapy. There is a group of patients with severe refractory asthma where the sufficient control stays a challenge for the clinicians. Biological treatment is applied in these cases in the last decade. A monoclonal antibody dupilumab was recently approved for asthma bronchiale, in addition to atopic dermatitis. The target structure of dupilumab is a subunit of receptor for interleukin‑4 and interleukin‑13 which are key drivers in the pathogenesis of the eosinophilic inflammation. Clinical trials confirm efficacy of dupilumap in the treatment of patients with severe type 2 asthma which is characterised by elevated blood eosinophilia and/or increase of fractional exhaled nitric oxid (FeNO). Dupilumab improves lung functions, reduces the number of exacerbations and the dose of used oral corticosteroids.
- Klíčová slova
- DUPIXENT (dupilumab),
- MeSH
- bronchiální astma * farmakoterapie klasifikace MeSH
- dospělí MeSH
- eozinofilie diagnóza farmakoterapie MeSH
- humanizované monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- interleukin-4 antagonisté a inhibitory MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- nežádoucí účinky léčiv MeSH
- přehodnocení terapeutických indikací léčivého přípravku MeSH
- stupeň závažnosti nemoci MeSH
- udržovací chemoterapie normy MeSH
- usilovný výdechový objem účinky léků MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
Cíl práce: Hodnocení pacientů zařazených do registru biologické/cílené léčby BIOREP v České republice za rok 2023. Metody: Bylo provedeno retrospektivní hodnocení pacientů k datu 31. 12. 2023 zařazených do registru BIOREP s diagnózou psoriázy, hidradenitis suppurativa a atopické dermatitidy léčených biologickou/cílenou léčbou v daném období. V případě kategoriálních proměnných byly výsledky vyjádřeny pomocí počtu a procenta. Spojité proměnné byly popsány pomocí počtu, průměru, směrodatné odchylky, mediánu, minima a maxima. Výsledky: K 31. 12. 2023 bylo v registru BIOREP evidováno celkem 6 676 pacientů. S psoriázou bylo sledováno 4 763 pacientů (71,3 %), s hidradenitidou 538 pacientů (8,1 %), 1 346 pacientů (20,2 %) s atopickou dermatitidou a zbývajících 29 pacientů (0,4 %) s použitím „off-label“ léčby. Ve skupině léčených pro psoriázu bylo 62,5 % mužů, průměrný věk pacientů ke konci roku 2023 byl 52,3 let, průměrný věk v době diagnózy byl 25,6 let a při nasazení první biologické/cílené léčby 46,4 let. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 20,8 let. Ke konci roku 2023 byli pacienti léčeni cílenou léčbou v průměru 5,2 let. Přidružená onemocnění mělo 70,6 % pacientů, nejčastější byla metabolická/endokrinní onemocnění (39,2 %) a kardiovaskulární onemocnění (37,8 %). Ze sledovaných komorbidit byla nejčetnější hypertenze (35,2 %), dyslipidemie (26,5 %) a diabetes mellitus (12,5 %). Celkem 76,1 % pacientů trpělo nadváhou či obezitou a v registru bylo 33 % kuřáků. Souběžnou psoriatickou artritidu mělo 30,8 % pacientů. Při zahájení léčby a při poslední návštěvě bylo průměrné PASI 18,6, resp. 1,8, BSA bylo v průměru 29 %, resp. 2,5 %, a průměrné DLQI 16,1, resp. 1,6. Po 12 měsících léčby dosáhlo PASI50 celkem 91,8 % pacientů, PASI75 82,6 % pacientů, PASI90 64,7 % pacientů a PASI100 40,8 % pacientů. V roce 2023 nově zahájilo léčbu celkem 645 pacientů, na konci sledovaného roku 2023 bylo aktivně léčeno celkem 4 120 pacientů a nejčastěji používaným preparáty byly Skyrizi (15,7 %), Humira (12,1 %) a Cosentyx (12,0 %). S diagnózou hidradenitis suppurativa bylo v registru na konci sledovaného období celkem 538 pacientů, z toho 55,4 % mužů, průměrný věk byl 44,5 let. V době diagnózy bylo pacientům v průměru 32,7 let a v době nasazení léčby v průměru 41,7 let. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první biologické léčby byla 9 let a pacienti byli léčeni v průměru 2,7 let. V roce 2023 svou první biologickou léčbu zahájilo celkem 85 pacientů. Na konci sledovaného roku bylo léčeno celkem 422 pacientů, průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 2,4 let a nejčastěji použitým preparátem byla Humira (67,8 %). S atopickou dermatitidou bylo v registru BIOREP sledováno k 31. 12. 2023 celkem 1 346 pacientů, z toho 51 % mužů. V roce 2023 byl průměrný věk pacientů 36,2 let. V době diagnózy onemocnění byl průměrný věk pacientů 5,2 let a při nasazení první cílené léčby 34,9 let. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 29,8 let. Ke konci roku 2023 byli pacienti léčeni v průměru 1,7 let. Souběžnou alergickou rýmu mělo 60,1 % pacientů, potravinovou alergii 54,8 % a alergické astma 42,1 %. Oční postižení se vyskytlo u 23,6 % pacientů, nejčastější byla atopická konjunktivitida (12,2 %). Průměrné EASI při zahájení léčby a na poslední návštěvě bylo 30,8, resp. 4,1, BSA bylo v průměru 56 %, resp. 8 %, a průměrné DLQI 18,2, resp. 3,7. V roce 2023 zahájilo cílenou léčbu celkem 496 pacientů. Na konci sledovaného roku bylo léčeno celkem 1 239 pacientů, nejvíce pacientů bylo léčeno přípravkem Dupixent (81 %) a průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 1,6 let. Závěr: Analýza potvrzuje vysokou aktivitu sledovaných onemocnění dle objektivního hodnocení a značné negativní ovlivnění kvality života pacientů při zahájení cílené léčby s poklesem hodnocených parametrů při léčbě. Současně prokazuje významnou prevalenci souběžných onemocnění a rizikových faktorů a dlouhé období nedostatečné léčby před nasazením cílené léčby.
Background and objectives: Evaluation of patients included in the registry of biological/targeted therapy BIOREP in the Czech Republic. Methods: A retrospective evaluation of patients to date 31 December 2023 enrolled in the BIOREP registry was performed. The aim of our study was to evaluate patients on biological/targeted treatment in the given period in individual categories and to analyze the population of patients with psoriasis, hidradenitis suppurativa and atopic dermatitis. In the case of categorical variables, the results were expressed using number and percentage. Continuous variables were described using count, mean, standard deviation, median, minimum, and maximum Results: As of 31 December 2023, a total of 6,676 patients were registered in the BIOREP registry: 4,763 (71.3%) patients with psoriasis, 538 (8.1%) with hidradenitis, 1,346 (20.2%) with atopic dermatitis and 29 (0.4%) were treated off label with targeted treatment. Of the psoriasis group, 62.5% of patients were men. The average patient age at the end of 2023 was 52.3 years, the mean age at the time of diagnosis was 25.6 years, and the age at first biological/targeted treatment was 46.4 years. In 2023, the average time from diagnosis to the introduction of targeted treatment was 20.8 years, the average duration of biological/targeted treatment was 5.2 years. The comorbidities occurred in 70.6% of patients. The most common disorder were metabolic/endocrine diseases (39.2%) and cardiovascular diseases (37.8%). From the individual comorbidities, hypertension (35.2%), dyslipidemia (26.5%) and diabetes mellitus (12.5%) were the most common. A total of 76.1% of patients were overweight or obese and 33% of patients were smokers. Psoriatic arthritis was observed in 30.8% of patients. At the start of treatment and at the last visit, the mean PASI was 18.6 and 1.8, respectively, the mean BSA 29% and 2.5%, respectively and DLQI 16.1 and 1.6, respectively. After 12 months of treatment, a total of 91.8%; 82.6%; 64.7% and 40.8% of patients achieved PASI50, PASI75, PASI90 and PASI100, respectively. In 2023, a total of 645 patients newly started treatment and at the end of year 2023, a total of 4.120 patients were treated, the most patients used Skyrizi (15.7%), Humira (12.1%) and Cosentyx (12%). As of 31 December 2023, there were a total of 538 patients with hidradenitis suppurativa in the registry of mean age 44.5 years and 55.4% were men. The mean age at the time of diagnosis was 32.7 years and the age at first biological treatment was 41,7 years. The average time from diagnosis to the start of the biological treatment was 9 years and patients were treated for an average of 2.7 years. In 2023, a total of 85 patients started the biological treatment. At the end of 2023, a total of 422 patients were treated and the average duration of treatment was 2.4 years, the most common medication was Humira (67.8%). At the end of 2023, there were a total of 1,346 patients with atopic dermatitis in the registry of mean age 36.2 years, 51% were men. The mean age at the time of diagnosis was 5.2 years and the age at first targeted treatment was 34.9 years. The average time from diagnosis to the start of the targeted treatment was 29.8 years and patients were treated for an average of 1.7 years. A total of 60.1% of patients had concomitant allergic rhinitis, 54.8% food allergy and 42.1% allergic asthma. Ocular comorbidities occurred in 23.6% of patients, the most common were atopic conjunctivitis (12.2%). At the start of treatment and at the last visit, the mean EASI was 30.8 and 4.1, respectively, mean BSA was 56% and 8%, respectively, and mean DLQI 18.2 and 3.7 respectively. In 2023, a total of 496 patients started the biological treatment. At the end of 2023, a total of 1,239 patients were treated and the average duration of treatment was 1.6 years, the most common medication was Dupixent (81%). Conclusion: The analysis confirmed the high activity of diseases according to objective evaluation and the significant negative impact on the quality of life before initiation of targeted treatment, with a decrease in the evaluated scores during treatment. At the same time, it demonstrates a high prevalence of comorbidities and risk factors and a long diseases duration before the introduction of targeted treatment.
- Klíčová slova
- BIOREP,
- MeSH
- atopická dermatitida * farmakoterapie MeSH
- biologická terapie * MeSH
- hidradenitis suppurativa * farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- monoklonální protilátky farmakologie terapeutické užití MeSH
- psoriáza * farmakoterapie MeSH
- registrace MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH
Cíl práce: Hodnocení pacientů zařazených do registru biologické/cílené léčby BIOREP v České republice za rok 2022. Metody: Bylo provedeno retrospektivní hodnocení pacientů k datu 31.12.2022 zařazených do registru BIOREP s diagnózou psoriázy, hidradenitis suppurativa a atopické dermatitidy léčených biologickou/cílenou léčbou v daném období. Výsledky: K 31. 12. 2022 bylo v registru BIOREP evidováno celkem 5 335 pacientů. S psoriázou bylo sledováno 4 067 pacientů (76,2 %), s hidradenitidou 443 pacientů (8,3 %), s atopickou dermatitidou 808 pacientů (15,1 %) a zbývajících 17 pacientů (0,3 %) s použitím „off-label“ léčby. Ve skupině léčených pro psoriázu bylo 62,9 % mužů, průměrný věk pacientů ke konci roku 2022 byl 52,1 roku, u psoriázy byl průměrný věk v době diagnózy 25,2 roku a při nasazení první biologické/cílené léčby 46,1 roku. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 20,9 roku. Ke konci roku 2022 byli pacienti léčeni cílenou léčbou v průměru 5,2 roku. Přidružené onemocnění se vyskytovalo u 70,4 % pacientů, nejčastější byla metabolická/endokrinní onemocnění (38,6 %) a kardiovaskulární onemocnění (37,3 %). Ze sledovaných komorbidit byla nejčetnější hypertenze (35,1 %), dyslipidemie (26,6 %) a diabetes mellitus prvního nebo druhého typu (12,1 %). Celkem 76,1 % pacientů trpělo nadváhou či obezitou a v registru bylo 32,2 % kuřáků. Souběžnou psoriatickou artritidu mělo 32,2 % pacientů. Při zahájení léčby a při poslední návštěvě bylo průměrné PASI 18,7 resp. 1,8, BSA bylo v průměru 29,4 %, resp. 2,4 % a průměrné DLQI 16,1, resp. 1,5. Po 12 měsících léčby dosáhlo PASI50 celkem 91,8 % pacientů, PASI75 82,3 % pacientů, PASI90 63,8 % pacientů a PASI100 40,1 % pacientů. V roce 2022 nově zahájilo léčbu celkem 514 pacientů, na konci sledovaného roku 2022 bylo aktivně léčeno celkem 3 480 pacientů a nejčastěji používaným preparátem byla Humira (17,2 %), Skyrizi (13,6 %) a Cosentyx (13,2 %). S diagnózou hidradenitis suppurativa bylo v registru na konci sledovaného období celkem 443 pacientů, z toho 54,4 % mužů, průměrný věk byl 44,6 let. V době diagnózy bylo pacientům v průměru 33,0 let a v době nasazení v průměru 42,2 let. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první biologické léčby byla 9,3 let a pacienti byli léčeni v průměru 2,4 let. V roce 2022 svou první biologickou léčbu zahájilo celkem 94 pacientů. Na konci sledovaného roku bylo léčeno celkem 367 pacientů, průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 2,3 let a nejčastěji použitým preparátem byla Humira (84,7 %). S atopickou dermatitidou bylo v registru BIOREP sledováno k 31. 12. 2022 celkem 808 pacientů, z toho 53,5 % mužů. V roce 2022 byl průměrný věk pacientů 36,2 let. V době diagnózy onemocnění byl průměrný věk pacientů 5,0 roků a při nasazení první cílené léčby 35,2 roku. Průměrná doba od diagnózy do zahájení první cílené léčby byla 30,2 roku. Ke konci roku 2022 byli pacienti léčeni v průměru 1,5 roku. Souběžnou alergickou rýmu mělo 64,1 % pacientů, potravinovou alergii 57,7 % a alergické astma 44,3 %. Oční postižení se vyskytlo u 28,7 % pacientů, nejčastější byla atopická konjunktivitida (15,3 %). Průměrné EASI při zahájení léčby a na poslední návštěvě bylo 31,6 resp. 4,4, BSA bylo v průměru 56,4 %, resp. 8,4 % a průměrné DLQI 18,4, resp. 3,8. Po 12 měsících léčby dosáhlo EASI50 celkem 98,3 % pacientů, EASI75 91,6 % pacientů, EASI90 57,5 % pacientů a EASI100 10,7 % pacientů. V roce 2022 zahájilo cílenou léčbu celkem 306 pacientů. Na konci sledovaného roku bylo léčeno celkem 757 pacientů, nejvíce pacientů bylo léčeno přípravkem Dupixent (91,8 %) a průměrná délka léčby jedním léčivým přípravkem byla 1,4 roku. Závěr: BIOREP je prvním registrem pacientů biologické léčby psoriázy v zemích střední a východní Evropy. Analýza potvrzuje vysokou aktivitu sledovaných onemocnění podle objektivního hodnocení a značné negativní ovlivnění kvality života pacientů při zahájení cílené léčby s poklesem hodnocených parametrů při léčbě. Současně prokazuje významnou prevalenci souběžných onemocnění a rizikových faktorů a dlouhé období nedostatečné léčby před nasazením cílené léčby.
Background and objectives: Evaluation of patients included in the registry of biological/targeted therapy BIOREP in the Czech Republic. Methods: A retrospective evaluation of patients to date 31 December 2022 enrolled in the BIOREP registry was performed. The aim of our study was to evaluate patients on biological/targeted treatment in the given period in individual categories and to analyze the population of patients with psoriasis, hidradenitis suppurativa and atopic dermatitis. Results: As of 31 December 2022, a total of 5,335 patients were registered in the BIOREP registry: 4,067 (76.2%) patients with psoriasis, 443 (8.3%) with hidradenitis, 808 (15.1%) with atopic dermatitis and 17 (0.3%) were treated off label with targeted treatment. Of the psoriasis group, 62.9% of patients were men. The average patient age at the end of 2022 was 52.1 years, the mean age at the time of diagnosis was 25.2 years, and the age at first biological/targeted treatment was 46.1 years. In 2022, the average time from diagnosis to the introduction of targeted treatment was 20.9 years, the average duration of biological/targeted treatment was 5.2 years. The comorbidities occurred in 70.4% of patients. The most common disorder were metabolic/endocrine diseases (38.6%) and cardiovascular diseases (37.3%). From the individual comorbidities, hypertension (35.1%), dyslipidemia (26.6%) and diabetes mellitus (12.1%) were the most common. More than 76% of patients were overweight or obese and 32.2% of patients were smokers. Psoriatic arthritis was observed in 32.2% of patients. At the start of treatment and at the last visit, the mean PASI was 18.7 and 1.8, respectively, the mean BSA 29.4% and 2.4%, respectively and DLQI 16.1 and 1.56, respectively. After 12 months of treatment, a total of 91.8%; 82.3.%; 63.8% and 40.1% of patients achieved PASI50, PASI75, PASI90 and PASI100, respectively. In 2022, a total of 514 patients newly started treatment and at the end of year 2022, a total of 3,480 patients were treated, the most patients used Humira (17.2%), Skyrizi (13.6%) and Cosentyx (13.2%). As of 31 December 2022, there were a total of 443 patients with hidradenitis suppurativa in the registry of mean age 44.6 years and 56.13% were men. The mean age at the time of diagnosis was 33.0 years and the age at first biological treatment was 42.2 years. The average time from diagnosis to the start of the biological treatment was 9.3 years and patients were treated for an average of 2.4 years. In 2022, a total of 94 patients started the biological treatment. At the end of 2022, a total of 367 patients were treated and the average duration of treatment was 2.3 years, the most common medication was Humira (84.7%). At the end of 2022, there were a total of 808 patients with atopic dermatitis in the registry of mean age 36.2 years, 53.5% were men. The mean age at the time of diagnosis was 5.0 years and the age at first targeted treatment was 35.2 years. The average time from diagnosis to the start of the targeted treatment was 30.2 years and patients were treated for an average of 1.5 years. A total of 64.1% of patients had concomitant allergic rhinitis, 57.7% food allergy and 44.4% allergic asthma. Ocular comorbidities occurred in 28.7% of patients, the most common were atopic conjunctivitis (15.3%). At the start of treatment and at the last visit, the mean EASI was 31.6 and 4.4, respectively, mean BSA was 56.4% and 8.4%, respectively, and mean DLQI 18.4 and 3.8 respectively. In 2022, a total of 306 patients started the biological treatment. At the end of 2022, a total of 757 patients were treated and the average duration of treatment was 1.4 years, the most common medication was Dupixent (91.8%). Conclusion: BIOREP is the first registry of patients with psoriasis treated with biologics in Central and Eastern Europe. The analysis confirmed the high activity of diseases according to objective evaluation and the significant negative impact on the quality of life before initiation of targeted treatment, with a decrease in the evaluated scores during treatment. At the same time, it demonstrates a high prevalence of comorbidities and risk factors and a long diseases duration before the introduction of targeted treatment.
- Klíčová slova
- BIOREP,
- MeSH
- atopická dermatitida farmakoterapie MeSH
- biologická terapie * MeSH
- hidradenitis suppurativa farmakoterapie MeSH
- komorbidita MeSH
- lidé MeSH
- psoriáza farmakoterapie MeSH
- registrace MeSH
- retrospektivní studie MeSH
- věkové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Geografické názvy
- Česká republika MeSH