studie Symplicity HTN-1 Dotaz Zobrazit nápovědu
Katetrizační renální denervace je jedním z velmi dynamicky se rozvíjejících suboborů kardiologie v posledních 5 letech. Původní indikace k léčbě rezistentní hypertenze byly rozšířeny o další výzkumné oblasti – syndrom spánkové apnoe, srdeční selhání, rezistence na inzulin, fibrilace síní, komorové tachykardie a řadu dalších. Stejně tak, jako v jiných oblastech kardiologie, např. v problematice kmenových buněk, bylo bohužel věnováno málo prostoru experimentálním studiím a dále studiím fáze II. Klinická aplikace tak předběhla podstatnou část vývoje nové technologie. Původně slibné výsledky studií Symplicity HTN-1 a -2 byly nyní recentně zpochybněny předčasně ukončenou studií Symplicity HTN-3, která měla výrazně tvrdší endopointy než studie předchozí. Zajímavé závěry by mohla přinést originální česká studie PRAGUE 15, vedená prof. MUDr. Petrem Widimským, DrSc., FESC, FACC, v nichž je kontrola léčby v obou větvích vedena zlatým standardem – ambulantním monitorováním krevního tlaku a dále klade důraz na komplianci k farmakologické léčbě.
Catheter renal denervation is one of the most dynamically emerging subspecialties in cardiology in the last five years. Initial indications for the treatment of resistant hypertension have been extended to other research areas – sleep apnea syndrome, heart failure, insulin resistance, atrial fibrillation, ventricular tachycardias and many others. Just as in other areas of cardiology, for example, the issue of stem cells, was unfortunately little space devoted to experimental studies and clinical studies phase II. Clinical application was ahead of a substantial part of the development of new technologies. Originally Symplicity HTN-1 and -2 showed promising results, now have been recently challenged by early termination of the Symplicity HTN-3 study, which had significantly harder endopoints than previous studies. What was the precise cause of the inefficiency of this treatment, it is currently impossible to say exactly. Interesting conclusions could bring original Czech study PRAGUE 15, designed by professor Petr Widimský, where control treatment in both arms is verified by gold standard – ambulatory blood pressure monitoring and as well emphasis the compliance of the pharmacology treatment.
- Klíčová slova
- studie SYMPLICITY HTN-1, studie SYMPLICITY HTN-2, studie SYMPLICITY HTN-3, studie PRAGUE 15,
- MeSH
- adherence k farmakoterapii MeSH
- adherence pacienta MeSH
- arteria renalis * inervace MeSH
- hypertenze * patofyziologie terapie MeSH
- katetrizační ablace * MeSH
- katétry MeSH
- krevní tlak fyziologie účinky léků MeSH
- ledviny fyziologie inervace MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- prospektivní studie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sympatektomie metody MeSH
- sympatický nervový systém * MeSH
- výběr pacientů MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
Novou technikou v léčbě rezistentní hypertenze je denervace renálního sympatiku radiofrekvenční katetrizační ablací (RDN). Účinek je pozvolný, s maximem mezi 1–6 měsíci po výkonu. Je však nadále setrvalý a na základě výsledků současných studií i dlouhodobý. Zatím byla indikována u rezistentní hypertenze, kdy podání minimálně tří antihypertenzních léků včetně diuretika neupravilo závažnou hypertenzi a nemocný byl ohrožen rozvojem orgánového poškození spolu s kardiální a renální insuficiencí. Lze však očekávat, že i zde se indikační pole rozšíří a nemocní se závažnou medikamentózně nekorigovatelnou hypertenzí a současně sníženou renální funkcí by mohli být indikováni k ablační sympatektomii tak, aby mohli z výkonu dlouhodobě profitovat. V našich pilotních studiích byl tento nález při 12měsíčním sledování potvrzen. Současně jsme potvrdili, že je nutné individuálně podávat antihypertenzní farmakoterapii, především centrální blokátory sympatiku, protože u všech nemocných není pokles TK dostatečný.
Sympathetic nervous system plays significant role in pathophysiology of hypertension. New method in management of serious hypertension is cathether-based radiofrequency ablation of the sympathetic nerves located around renal arteries. Renal denervation (RDN) shows promising long lasting decrease of blood pressure. Up to now, RDN is indicated in resistent hypertension (three different antihypertensive drugs incl. diuretic are not effective in correction of serious hypertension) with a risk of organ damage following heart and kidney failure. It is supposed, RDN could be effectively used also in patients with decreased renal function and refractory hypertension. In our pilots studies we confirmed no signifficant adverse effect on renal function in 12 months follow-up. On the other hand, it should be focus on sufficient correction of blood pressure in indivualized combination of antihypertensive drugs mainly central symphaticolytics.
- Klíčová slova
- Tenaxum, studie Symplicity HTN-1, studie Symplicity HTN-2, studie Symplicity HTN-3,
- MeSH
- antihypertenziva farmakologie terapeutické užití MeSH
- arteria renalis * inervace patofyziologie radiografie MeSH
- hypertenze * farmakoterapie radiografie MeSH
- kardiovaskulární nemoci MeSH
- katetrizační ablace * metody škodlivé účinky využití MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- krevní tlak MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- multicentrické studie jako téma MeSH
- nemoci ledvin MeSH
- oxazoly farmakologie terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- rilmenidin MeSH
- sympatektomie * metody škodlivé účinky využití MeSH
- sympatický nervový systém * fyziologie patofyziologie MeSH
- výběr pacientů MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Arteriální hypertenze je závažným celosvětovým zdravotnickým problémem. Postihuje 30–40 % dospělé populace. Definice rezistentní hypertenze znamená přetrvávání systolického krevního tlaku v ordinaci ≥ 140 mm Hg a/nebo průměru systolického krevního tlaku při 24hodinové ambulantní monitoraci TK ≥ 130 mm Hg při podávání nejméně trojkombinace antihypertenziv (včetně diuretika) v maximálních tolerovaných dávkách. Renální denervace je invazivní metoda, spočívající v katetrizační radiofrekvenční ablaci sympatických nervových pletení lokalizovaných ve stěnách renálních tepen. Výsledky studií Symplicity HTN‑1 a HTN‑2 prokázaly, že renální denervace může bezpečně snížit krevní tlak u pacientů s rezistentní hypertenzí. K ověření těchto údajů, vyjasnění nezodpovězených otázek a zhodnocení budoucích aplikací renální denervace je zapotřebí dalšího výzkumu. Jsou uvedeny současné zkušeností a doporučení a přehled stávajících a připravovaných denervačních přístrojů.
Arterial hypertension is a worldwide serious clinical problem. It affects 30–40% of the adult population. Resistant hypertension is defined as systolic blood pressure that remains ≥ 140mmHg while in the doctor's surgery and/or as average systolic blood pressure during a 24-hour monitoring of an outpatient ≥ 130mmHg after a combination of three antihypertensive agents (including a diuretic) has been administered in the maximum tolerated dose amounts. Renal denervation is an invasive method of catheter radio frequency ablation of sympathetic nerves located in the walls of renal arteries. The results of the Symplicity HTN‑1 and HTN‑2 trials proved that renal denervation can safely decrease blood pressure in patients with resistant hypertension. Further research is necessary in order to verify these data, to clarify the questions which remained unanswered and to evaluate future applications of renal denervation. Current experience and recommendations are included, as well as an overview of existing denervation devices and devices which are in development.
- Klíčová slova
- rezistentní hypertenze, studie Symplicity,
- MeSH
- antihypertenziva terapeutické užití MeSH
- arteria centralis retinae chirurgie inervace MeSH
- design vybavení MeSH
- hypertenze * farmakoterapie chirurgie MeSH
- katetrizační ablace * metody přístrojové vybavení MeSH
- krevní tlak MeSH
- ledviny chirurgie inervace patofyziologie MeSH
- léková rezistence * MeSH
- lidé MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- sympatektomie metody přístrojové vybavení MeSH
- sympatický nervový systém fyziologie chirurgie účinky léků MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Renální denervace je invazivní metoda léčby rezistentní hypertenze. Perkutánní transluminální katetrizační ablace sympatických nervových zakončení ve stěně renálních tepen vede ke snížení krevního tlaku, které přetrvává až 3 roky. Největší a nejdelší zkušenosti vykazuje renální denervační systém Simplicity (Medtronic). Studie Symplicity HTN-1 a Symplicity HTN-2 potvrdily bezpečnost a účinnost prováděných výkonů. Vývoj nových renálních denervačních systémů je slibný z hlediska vyšší účinnosti, kratší doby trvání a bezpečnosti léčby.
Renal denervation is an invasive method of treatment resistant hypertension. Percutaneous transluminal catheter-based ablation of the sympathetic nerve endings in the wall of the renal arteries leads to a reduction in blood pressure, which persists for up to 3 years. The largest and longest experience is evidenced by the renal denervation system Symplicity (Medtronic). The study of Symplicity HTN-1 and Symplicity HTN-2 confirmed the safety and effectiveness of the procedures. The development of new renal denervation catheter-based systems is promising in terms of greater efficiency, shorter duration and safety of the treatment.
- MeSH
- antihypertenziva terapeutické užití MeSH
- arteria renalis inervace MeSH
- hypertenze * farmakoterapie chirurgie MeSH
- katetrizační ablace MeSH
- ledviny * chirurgie inervace MeSH
- léková rezistence MeSH
- lidé MeSH
- sympatektomie * metody přístrojové vybavení MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Renální denervace je invazívní metoda, spočívající v katetrizační radiofrekvenční ablaci sympatických nervových pletení lokalizovaných ve stěnách renálních tepen. Výsledky studií Symplicity HTN-1 a HTN-2 prokázaly, že renální denervace může bezpečně snížit krevní tlak u pacientů s rezistentní hypertenzí. K ověření těchto údajů, vyjasnění nezodpovězených otázek a zhodnocení budoucích aplikací renální denervace je zapotřebí dalšího výzkumu. Je uveden přehled stávajících a připravovaných denervačních přístrojů.
Renal denervation is an invasive method of catheter-based radiofrequency ablation of the sympathetic nerves located around renal arteries. Results from the Symplicity HTN-1 and HTN-2 trials have demonstrated evidence that renal denervation can safely reduce blood pressure in patients with resistant hypertension. More research is needed to verify these data, clarify unanswered questions and assess future applications of RSD. An overview of current and upcoming denervation devices is also included.
- Klíčová slova
- denervační zařízení,
- MeSH
- denervace dějiny metody přístrojové vybavení využití MeSH
- hypertenze * etiologie chirurgie MeSH
- katetrizační ablace metody přístrojové vybavení využití MeSH
- klinické zkoušky jako téma statistika a číselné údaje MeSH
- léková rezistence MeSH
- lidé MeSH
- sympatektomie * dějiny metody přístrojové vybavení trendy využití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH