We estimated the effectiveness of the adapted monovalent XBB.1.5 COVID-19 vaccines against PCR-confirmed SARS-CoV-2 hospitalisation during the BA.2.86/JN.1 lineage-predominant period using a multicentre test-negative case-control study in Europe. We included older adults (≥ 65 years) hospitalised with severe acute respiratory infection from November 2023 to May 2024. Vaccine effectiveness was 46% at 14-59 days and 34% at 60-119 days, with no effect thereafter. The XBB.1.5 COVID-19 vaccines conferred protection against BA.2.86 lineage hospitalisation in the first 4 months post-vaccination.

• MeSH
• COVID-19 * prevence a kontrola   epidemiologie   imunologie   MeSH
• hospitalizace * statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé MeSH
• SARS-CoV-2 * imunologie   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• studie případů a kontrol MeSH
• účinnost vakcíny * MeSH
• vakcinace statistika a číselné údaje   MeSH
• vakcíny proti COVID-19 * imunologie   aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• práce podpořená grantem MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

Léčivé přípravky pro intravenózní podání často obsahují kromě farmakologicky účinné látky i pomocné látky, které zajišťují rozpustnost, stabilitu a správné pH léčiva. Tradičně se předpokládá, že pomocné látky jsou biologicky inertní, avšak tento předpoklad není vždy naplněn. Některé pomocné látky mohou způsobovat hypersenzitivní reakce, indukovanou orgánovou toxicitu, diskomfort při aplikaci či vykazovat vlastní biologické účinky. Regulace těchto látek se liší podle jejich známých účinků, a tak ne vždy je kvantitativ- ní obsah těchto látek specifikován. Tento článek se zaměřuje na tři často používané pomocné látky v intravenózních lékových formách – propylenglykol, polysorbát 80 a sulfobutylether-β-cyklodextrin (SBECD). V článku analyzujeme farmakologické profily těchto látek, jejich potenciální toxicitu a možnosti prevence nežádoucích účinků, s důrazem na jejich použití u kriticky nemocných dospělých pacientů, kde intravenózní podání léků je často jedinou možností. Tento přístup je zásadní pro minimalizaci rizik spojených s použitím těchto pomocných látek v intenzivní medicíně.

Medicinal products for intravenous administration often contain excipients, in addition to the pharmacologically active substance, that ensure the solubility, stability and correct pH of the drug. Excipients are assumed to be biologically inert, but this assumption is not always met. Some excipients may cause hypersensitivity reactions, organ toxicity, discomfort on administration or show own biological effects The regulatory framework for these substances varies according to their known effects, thus the quantitative content of these substances is not always compulsory to be specified. This article focuses on three frequently used excipients in intravenous drug dosage forms - propylene glycol, polysorbate 80 and sulfobutyl ether-β-cyclodextrin (SBECD). In this article, we discuss the pharmacological profiles of these agents, their potential toxicity, and options for preventing adverse effects, with an emphasis on their use in critically ill adults where intravenous drug administration is often the only option. This approach is essential to minimise the risks associated with the use of these excipients in critically ill.

• Klíčová slova
• sulfobutylether-β-cyklodextrin,
• MeSH
• intravenózní podání metody   MeSH
• lidé MeSH
• nežádoucí účinky léčiv * farmakoterapie   klasifikace   MeSH
• polysorbáty farmakologie   klasifikace   metabolismus   MeSH
• pomocné látky * farmakologie   škodlivé účinky   MeSH
• propylenglykol farmakologie   metabolismus   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Článek se zaměřuje na zmapování současného postavení studijního koordinátora ve zdravotnických zařízeních v České republice. Hlavním cílem je zvýšit povědomí o činnostech, které studijní koordinátoři vykonávají, a identifikovat potřeby jejich vzdělávání. Studie rovněž zkoumá poptávku po formálním vzdělávacím programu, který by podpořil profesní rozvoj této klíčové role v klinickém výzkumu. Výsledky dvou dotazníkových průzkumů, kterých se aktivně zúčastnilo 42 zdravotnických zařízení a 120 studijních koordinátorů, ukazují, že pouze 45 % zařízení má formalizované oddělení klinických studií. Přibližně 40 % studijních koordinátorů je zařazeno do nezdravotnických kategorií, což komplikuje jejich odpovídající pracovní zařazení. Studijním koordinátorům chybí ucelený systém pregraduálního i postgraduálního vzdělávání. Závěry zdůrazňují potřebu formalizace této pracovní pozice včetně vytvoření profesní organizace, která by sjednocovala metodické pokyny a posílila institucionální podporu studijních koordinátorů.

The article focuses on mapping the current status of clinical research coordinators in healthcare institutions in the Czech Republic. The main objective is to raise awareness of the tasks performed by clinical research coordinators and to identify their educational needs. The study also examines the demand for a formal educational program that would support the professional development of this crucial role in clinical research. The results of two surveys, involving 42 healthcare institutions and 120 clinical research coordinators, show that only 45% of institutions have a formal Clinical Trials Unit. Approximately 40% of clinical research coordinators are classified in non-healthcare categories, complicating their appropriate job classification. Coordinators lack a comprehensive system for both undergraduate and postgraduate education. The conclusions emphasize the need for formalizing this position, including the establishment of a professional organisation to unify guidelines and strengthen institutional support for clinical research coordinators.

• Klíčová slova
• studijní koordinátor,
• MeSH
• klinická studie jako téma * metody   MeSH
• lidé MeSH
• organizace a řízení statistika a číselné údaje   MeSH
• průzkumy a dotazníky MeSH
• vzdělávání odborné klasifikace   metody   MeSH
• zdravotnická zařízení * statistika a číselné údaje   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• přehledy MeSH

Cardiogenic shock (CS) is a devastating and fatal complication of acute myocardial infarction (AMI). CS can affect the pharmacokinetics and pharmacodynamics of medications. The unique properties of cangrelor make it the optimal P2Y12 inhibitor for CS-AMI, in terms of both efficacy and safety. The DAPT-SHOCK-AMI trial (ClinicalTrials.gov: NCT03551964; EudraCT: 2018-002161-19) will assess the benefits of cangrelor in patients with an initial CS-AMI undergoing primary angioplasty. This randomised, multicentre, placebo-controlled trial of approximately 550 patients (with an allowed 10% increase) in 5 countries using a double-blind design will compare initial P2Y12 inhibitor treatment strategies in patients with CS-AMI of (A) intravenous cangrelor and (B) ticagrelor administered as crushed tablets at a loading dose of 180 mg. The primary clinical endpoint is a composite of all-cause death, myocardial infarction (MI), or stroke within 30 days. The main secondary endpoints are (1) the net clinical endpoint, defined as death, MI, urgent revascularisation of the infarct-related artery, stroke, or major bleeding as defined by the Bleeding Academic Research Consortium criteria; (2) cardiovascular-related death, MI, urgent revascularisation, or heart failure; (3) heart failure; and (4) cardiovascular-related death, all (1-4) within 1 year after study enrolment. A platelet reactivity study that tests the laboratory antiplatelet benefits of cangrelor, when given in addition to standard antiplatelet therapy, will be conducted using vasodilator-stimulated phosphoprotein phosphorylation. The primary laboratory endpoints are the periprocedural rate of onset and the proportion of patients who achieve effective P2Y12 inhibition. The DAPT-SHOCK-AMI study is the first randomised trial to evaluate the benefits of cangrelor in patients with CS-AMI.

• MeSH
• adenosinmonofosfát * analogy a deriváty   terapeutické užití   škodlivé účinky   aplikace a dávkování   MeSH
• antagonisté purinergních receptorů P2Y aplikace a dávkování   škodlivé účinky   terapeutické užití   MeSH
• dvojitá slepá metoda MeSH
• fosfoprotein stimulovaný vazodilatátorem MeSH
• fosfoproteiny MeSH
• infarkt myokardu * komplikace   MeSH
• inhibitory agregace trombocytů * škodlivé účinky   terapeutické užití   aplikace a dávkování   MeSH
• kardiogenní šok * mortalita   MeSH
• koronární angioplastika škodlivé účinky   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• multicentrické studie jako téma MeSH
• randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
• senioři MeSH
• ticagrelor * terapeutické užití   aplikace a dávkování   škodlivé účinky   MeSH
• výsledek terapie MeSH
• Check Tag
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• protokol klinické studie MeSH

We conducted a multicentre test-negative case-control study covering the period from October 2023 to January 2024 among adult patients aged ≥ 18 years hospitalised with severe acute respiratory infection in Europe. We provide early estimates of the effectiveness of the newly adapted XBB.1.5 COVID-19 vaccines against PCR-confirmed SARS-CoV-2 hospitalisation. Vaccine effectiveness was 49% overall, ranging between 69% at 14-29 days and 40% at 60-105 days post vaccination. The adapted XBB.1.5 COVID-19 vaccines conferred protection against COVID-19 hospitalisation in the first 3.5 months post vaccination, with VE > 70% in older adults (≥ 65 years) up to 1 month post vaccination.

• MeSH
• COVID-19 * prevence a kontrola   epidemiologie   MeSH
• dospělí MeSH
• hospitalizace * statistika a číselné údaje   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• SARS-CoV-2 * imunologie   MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• studie případů a kontrol MeSH
• účinnost vakcíny * statistika a číselné údaje   MeSH
• vakcinace * statistika a číselné údaje   MeSH
• vakcíny proti COVID-19 * imunologie   aplikace a dávkování   MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mladiství MeSH
• mladý dospělý MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři nad 80 let MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• multicentrická studie MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

BACKGROUND: Glioblastoma (GBM) is the most common and aggressive primary brain cancer. The treatment of GBM consists of a combination of surgery and subsequent oncological therapy, i.e., radiotherapy, chemotherapy, or their combination. If postoperative oncological therapy involves irradiation, magnetic resonance imaging (MRI) is used for radiotherapy treatment planning. Unfortunately, in some cases, a very early worsening (progression) or return (recurrence) of the disease is observed several weeks after the surgery and is called rapid early progression (REP). Radiotherapy planning is currently based on MRI for target volumes definitions in many radiotherapy facilities. However, patients with REP may benefit from targeting radiotherapy with other imaging modalities. The purpose of the presented clinical trial is to evaluate the utility of 11C-methionine in optimizing radiotherapy for glioblastoma patients with REP. METHODS: This study is a nonrandomized, open-label, parallel-setting, prospective, monocentric clinical trial. The main aim of this study was to refine the diagnosis in patients with GBM with REP and to optimize subsequent radiotherapy planning. Glioblastoma patients who develop REP within approximately 6 weeks after surgery will undergo 11C-methionine positron emission tomography (PET/CT) examinations. Target volumes for radiotherapy are defined using both standard planning T1-weighted contrast-enhanced MRI and PET/CT. The primary outcome is progression-free survival defined using RANO criteria and compared to a historical cohort with REP treated without PET/CT optimization of radiotherapy. DISCUSSION: PET is one of the most modern methods of molecular imaging. 11C-Methionine is an example of a radiolabelled (carbon 11) amino acid commonly used in the diagnosis of brain tumors and in the evaluation of response to treatment. Optimized radiotherapy may also have the potential to cover those regions with a high risk of subsequent progression, which would not be identified using standard-of-care MRI for radiotherapy planning. This is one of the first study focused on radiotherapy optimization for subgroup of patinets with REP. TRIAL REGISTRATION: NCT05608395, registered on 8.11.2022 in clinicaltrials.gov; EudraCT Number: 2020-000640-64, registered on 26.5.2020 in clinicaltrialsregister.eu. Protocol ID: MOU-2020-01, version 3.2, date 18.09.2020.

• MeSH
• dospělí MeSH
• glioblastom * diagnostické zobrazování   terapie   diagnóza   radioterapie   MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• magnetická rezonanční tomografie metody   MeSH
• methionin * MeSH
• nádory mozku * diagnostické zobrazování   terapie   radioterapie   diagnóza   MeSH
• PET/CT metody   MeSH
• plánování radioterapie pomocí počítače metody   MeSH
• progrese nemoci * MeSH
• prospektivní studie MeSH
• radiofarmaka terapeutické užití   MeSH
• radioizotopy uhlíku MeSH
• senioři MeSH
• Check Tag
• dospělí MeSH
• lidé středního věku MeSH
• lidé MeSH
• mužské pohlaví MeSH
• senioři MeSH
• ženské pohlaví MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• klinické zkoušky MeSH

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Subpleural located pulmonary nodules are perioperatively invisible to the surgeon. Their precise identification is conventionally possible by palpation, but often at the cost of performing a thoracotomy. The aim of the study was to evaluate the success rate and feasibility of the pre-operative CT-guided marking subpleural localized nodule using a mixture of Patent Blue V and an iodine contrast agent prior to the extra-anatomical video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) resection in patients for whom the primary anatomical resection in terms of segmentectomy or lobectomy was not indicated. METHODS: The data of consecutive patients with pulmonary nodules located ≤ 30 mm from the parietal pleura, who were indicated for VATS extra-anatomical resection between 2017 to 2023, were retrospectively reviewed and analyzed. All patients indicated for VATS resection underwent color marking of the area with the pulmonary lesion under CT-guided control immediately before the surgery. The primary outcome was the marking success. Morphological lesion characteristics, time from marking to the surgery, procedure related complications, final histology findings and 30day mortality were analyzed. Additionally, we assessed the association of the successful marking and the patient's smoking history. RESULTS: A total of 62 lesions were marked. The successful marking was observed in 56/62 (90.3%) patients. The median time from the lesion marking to the beginning of surgery was 75.0 (IQR 65.0-85.0) minutes. The procedure related pneumothorax was observed in 6 (9.7%) patients, intraparenchymal hematoma in 1 (1.6%) patient. No statistically significant association of the depth of the subpleural lesion's location, occurrence of complications or time from the marking to surgery and the successful marking was observed. The 30day mortality was zero. No association of smoking and successful marking was observed. CONCLUSIONS: The method of marking the subpleural pulmonary lesions under CT-guided control with a mixture of Patent Blue V and iodine contrast agent is a safe and effective method with minimal complications. It provides surgeons the precise visualization of the affected pulmonary parenchyma before the planned extra-anatomical VATS resection.

• Publikační typ
• časopisecké články MeSH

We conducted a multicentre hospital-based test-negative case-control study to measure the effectiveness of adapted bivalent COVID-19 mRNA vaccines against PCR-confirmed SARS-CoV-2 infection during the Omicron XBB lineage-predominant period in patients aged ≥ 60 years with severe acute respiratory infection from five countries in Europe. Bivalent vaccines provided short-term additional protection compared with those vaccinated > 6 months before the campaign: from 80% (95% CI: 50 to 94) for 14-89 days post-vaccination, 15% (95% CI: -12 to 35) at 90-179 days, and lower to no effect thereafter.

• MeSH
• COVID-19 * prevence a kontrola   MeSH
• hospitalizace MeSH
• lidé MeSH
• messenger RNA MeSH
• SARS-CoV-2 genetika   MeSH
• studie případů a kontrol MeSH
• vakcíny proti COVID-19 * MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH
• Publikační typ
• časopisecké články MeSH
• Geografické názvy
• Evropa MeSH

• Klíčová slova
• kooperátor klinických studií,
• MeSH
• klinická studie jako téma MeSH
• kooperační chování MeSH
• organizace a řízení MeSH