Výsledky klinické studie AETHERA ukázaly, že konsolidační terapie brentuximab vedotinem po vysokodávkované chemoterapii a provedení autologní transplantace kmenových hematopoetických buněk signifikantně prodlužuje přežití bez progrese u pacientů s klasickým Hodgkinovým lymfomem. V této multicentrické retrospektivní analýze sedmi hematologických center České republiky jsme analyzovali klinická data z reálné klinické praxe a výsledky léčby u 39 pacientů léčených konsolidační terapií brentuximab vedotinem od ledna 2015 do prosince 2021. Brentuximab vedotin nebyl nemocným podáván v předchozí léčbě lymfomu a pacienti měli nejméně jeden definovaný rizikový faktor pro další relaps. Medián podaných cyklů brentuximab vedotinu byl 8 (1-16), 82 % pacientů dosáhlo během léčby kompletní remise. Medián sledování byl 28 měsíců, dvouleté přežití bez progrese bylo 66,2 % (95% CI 0,52-0,85) a dvouleté celkové přežití 95 % (95% CI 0,82-1,00). Nejčastějším důvodem ukončení léčby bylo kompletní podání 16 léčebných cyklů (20,5 %), relaps/progrese lymfomu (15,4 %) a stejně tak rozvoj symptomatické periferní neuropatie, která byla v různém stupni závažnosti pozorována u 38,5 % pacientů. Naše data potvrzují deklarovanou účinnost a bezpečnost konsolidační terapie brentuximab vedotinem v reálné klinické praxi.
The results from the clinical trial AETHERA showed that consolidation therapy with brentuximab vedotin after high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation increases progression free survival in high-risk patients with relapsed/refractory classic Hodgkin lymphoma. In this multicenter retrospective analysis from seven hematological centers in the Czech republic we have analysed real-life data of 39 patients treated between January 2015 and December 2021. Brentuximab vedotin was not administered in the previous treatment and the patients were at increased risk of subsequent lymphoma relapse with at least one defined risk factor. The median cycles of brentuximab vedotin administered was 8 (1-16), 82 % of the patients achieved complete remission during the treatment. The median follow-up was 28 months, the 2-year progression-free survival and overal survival were 66,2 % (95 % CI 0,52-0,85) and 95 % (95 % CI 0,82-1,00), respectively. The most common reason for treatment discontinuation was completion of 16 cycles administered (20,5 %) relapse/progression of the lymphoma (15,4 %) and symptomatic peripheral neuropathy as well, that was observed in various severity grades in 38,5 % patients overall. Our data have confirmed efficacy and safety of brentuximab vedotin consolidation therapy in the real-life clinical practice.
- MeSH
- brentuximab vedotin aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- chemoterapie konsolidační metody MeSH
- doba přežití bez progrese choroby MeSH
- Hodgkinova nemoc * diagnóza farmakoterapie patologie MeSH
- indukční chemoterapie metody MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- nemoci periferního nervového systému etiologie MeSH
- PET/CT metody MeSH
- protinádorové látky imunologicky aktivní aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- transplantace hematopoetických kmenových buněk metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
Závěrečná zpráva o řešení grantu Agentury pro zdravotnický výzkum MZ ČR
Nestr.
Elderly project is focused on patients with Non-Hodgkin ́s lymphoma (NHL). Median age at the diagnosis is between 60-65 years. The data on the management, therapy, effect, toxicity is limited, especially at the age ? 80 years. Project is based on prospective Lymphoma Program of Czech Lymphoma Study Group. There has been already registered 6171 patient at the age ? 60 years. The inclusion about 1000 patients is anticipated in the prospective part of the project. Geriatric assessment will be performed in these patients. The project objectives are: 1. Analysis of currently included patients according to diagnosis (NHLS subtype), biological characteristic, age, furthe prognostic factors, analysis of therapy, its effect and toxicity, farmacoeconomy of targeted therapy. 2. In prospective part the from 2015 the geriatric assessment, activity of daily living, will be included (currently not reported) and will part of the analysis 3. National guidelines for management of lymphoma in old age will be prepared.
Projekt zaměřený na nemocné ? 65 resp. 60 let s diagnózou Non Hodgkinova lymfomu (NHL) vychází z faktu že, medián věku při diagnóze je mezi 60 a 65 lety. Data o způsobech léčby, její volby, efektu a toxicity jsou velmi omezená, zejména ve věku ? 80 let. Projekt vychází z lymfomového programu Kooperativní lymfomové skupiny, do něhož již bylo registrováno velké množství nemocných, 6171 ve věku ? 60 let. Předpkládá se doplnění klinických a biologických dat, dále prospektivně zařazení zhruba 1000 nemocných, u nichž bude provedeno i geriatrické hodnocení. Základními cíli předkládaného projektu je: 1. Analyzovat současně zařazené nemocné podle diagnózy (podtypu NHL, biologické charakteristiky), věku, dalších prognostických faktorů, popsat podanou léčbu a zhodnotit léčebné výsledky, farmakoekonomiku cílené léčby. 2. V rámci prospektivní ho sběru dat od roku 2015 budou zařazeny faktory, které v současnosti nejsou sbírány – skóre komorbidity, skóre sebeobslužnosti a denních aktivit. 3. Výstupem měla být kromě vědeckých publikací doporučení pro postup u starších nemocných v ČR.
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- geriatrické hodnocení MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nehodgkinský lymfom terapie MeSH
- péče o pacienta MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- onkologie
- geriatrie
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR
Východiska: Alogenní transplantace krvetvorných buněk je jednou z léčebných možností u nemocných s relabujícím či refrakterním klasickým Hodgkinovým lymfomem (classic Hodgkin´s lymphoma - cHL). V případě relapsu onemocnění po transplantaci jsou další možnosti léčby limitované (např. podání infuze dárcovských lymfocytů, brentuximab vedotin, bendamustin či jiná chemoterapie), s nejistým výsledkem, co se týče tolerance pacientem i dosažení dlouhodobé remise onemocnění. Jednou z možností dosažení remise je podání PD-1 inhibitoru nivolumabu. Nivolumab patří mezi tzv. PD-1 checkpoint inhibitory a je kromě dalších onemocnění indikován i pro léčbu relapsu cHL po autologní transplantaci krvetvorných buněk. Pro léčbu relabujícího cHL po autologní transplantaci krvetvorných buněk má nivolumab od září roku 2018 schválení Státním ústavem pro kontrolu léčiv i v České republice. Léčba nivolumabem je však provázena zvýšeným rizikem rozvoje fatální akutní reakce štěpu proti hostiteli. Případ: Článek popisuje rozvoj rezistentní akutní reakce štěpu proti hostiteli u pacientky po alogenní nepříbuzenské transplantaci léčené pro relaps Hodgkinova lymfomu nivolumabem. Závěr: Naše kazuistika ve shodě s literaturou prokazuje výbornou efektivitu podání PD-1 inhibitorů, ale i nutnou obezřetnost při podání u pacientů po alogenní transplantaci krvetvorných buněk. Podání nivolumabu těmto pacientům je třeba v kontextu známých rizik indikovat přísně individuálně a zvažovat vždy i jiné možnosti léčby relapsu.
Background: Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation is one of the therapeutic options for patients with relapsed or refractory classic Hodgkin´s lymphoma (cHL). In the case of disease relapse after transplant, other treatment options are still limited (for example donor lymphocyte infusion, and chemotherapy with brentuximab, bendamustine, or other agents) with uncertain outcomes in terms of patient tolerance and long-term disease remission. One way to achieve remission is administration of the PD-1inhibitor nivolumab, a PD-1 checkpoint inhibitor. Nivolumab is also indicated for the treatment of cHL relapses after autologous hematopoietic stem cell transplantation. Since September 2018, nivolumab has been approved by the State Institute for Drug Control in the Czech Republic for treatment of cHL autologous hematopoietic stem cell transplantation relapse; however, treatment with nivolumab is accompanied by an increased risk of developing fatal, acute graft-versus-host disease. Case: The article describes the development of resistant acute graft-versus-host disease in a patient who had received allogeneic-unrelated transplantation and nivolumab treatment for Hodgkin´s lymphoma relapse. Conclusion: Our case study, as well as the literature review, demonstrates the excellent efficacy of PD-1 inhibitors, but also cautions against the administration of these agents in patients following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Administration of nivolumab to these patients should be done on a strictly individual basis in the context of known risks, and consideration should be given to other treatment options.
- MeSH
- antigeny CD279 terapeutické užití MeSH
- dospělí MeSH
- Hodgkinova nemoc * farmakoterapie terapie MeSH
- lidé MeSH
- nádory mozku diagnostické zobrazování MeSH
- nemoc štěpu proti hostiteli * farmakoterapie MeSH
- nivolumab * farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- počítačová rentgenová tomografie metody MeSH
- pooperační komplikace MeSH
- protokoly protinádorové léčby MeSH
- recidiva MeSH
- smrt MeSH
- transplantace kostní dřeně * škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- kazuistiky MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
- Publikační typ
- abstrakt z konference MeSH
