- Klíčová slova
- studie RECOURSE, studie PRECONNECT, tipiracil,
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- kolorektální nádory * farmakoterapie MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- lidé MeSH
- metastázy nádorů farmakoterapie MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- trifluridin * aplikace a dávkování škodlivé účinky MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- multicentrická studie MeSH
- zprávy MeSH
Cíl Určit, zda je konjugát trastuzumab-emtansin (T-DM1), tj. konjugát protilátky s léčivem, který v sobě kombinuje možnost dodávky cílené na HER2 vysoce účinného antitubulinového derivátu DM1 s protinádorovou aktivitou trastuzumabu, účinný v terapii pacientek s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu (MBC) předléčeným všemi standardními anti-HER2 terapiemi. Pacienti a metody V této jednoramenné klinické studii fáze II byl pacientkám s HER2-pozitivním MBC předléčeným trastuzumabem, lapatinibem, antracykliny, taxany a kapecitabinem podáván každé tři týdny konjugát T-DM1 intravenózně v dávce 3,6 mg/kg. Primárními sledovanými parametry studie byly celková míra objektivních odpovědí (ORR) hodnocená nezávislými pozorovateli a dále pak bezpečnost léčby. Výsledky Ve skupině 110 předléčených pacientek (s mediánem sedmi doposud použitých léčiv pro terapii MBC a mediánem sledování 17,4 měsíce) byla ORR 34,5 % (95% CI 26,1–43,9 %), míra klinického přínosu 48,2 % (95% CI 38,8–57,9 %), střední délka přežití bez známek progrese onemocnění (PFS) 6,9 měsíce (95% CI 4,2–8,4 měsíce) a střední délka trvání léčebné odpovědi 7,2 měsíce (95% CI 4,6 měsíce – neodhadnutelné). U pacientek s potvrzenými HER2-pozitivními nádory (n = 80 při retrospektivním centrálním testování) byla míra léčebných odpovědí 41,3 % (95% CI 30,4–52,8 %) a střední délka PFS 7,3 měsíce (95% CI 4,6–12,3 měsíce). Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2; nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky stupně 3 a 4 byly trombocytopenie (9,1 %), únava (4,5 %) a flegmóna (3,6 %). Závěr Konjugát T-DM1 je dobře snášen a je účinný v monoterapii u pacientek s HER2-pozitivním MBC předléčených oběma schválenými terapiemi cílenými na HER2 a řadou cytostatických léčiv. Konjugát T-DM1 tak může u této populace pacientek představovat novou účinnou léčbu.
- MeSH
- analýza přežití MeSH
- bezpečnost MeSH
- biologické markery metabolismus MeSH
- celulitis MeSH
- cílená molekulární terapie MeSH
- dospělí MeSH
- echokardiografie MeSH
- exprese genu MeSH
- humanizované monoklonální protilátky * farmakologie terapeutické užití MeSH
- hybridizace in situ fluorescenční MeSH
- imunohistochemie MeSH
- klinické zkoušky, fáze II jako téma MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- maytansin * analogy a deriváty farmakologie MeSH
- metastázy nádorů MeSH
- nádory prsu farmakoterapie MeSH
- organokovové sloučeniny MeSH
- protinádorové látky * farmakokinetika farmakologie škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- receptor erbB-2 * účinky léků MeSH
- senioři MeSH
- statistika jako téma MeSH
- trombocytopenie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- MeSH
- cholelitiáza metabolismus MeSH
- Crohnova nemoc chirurgie komplikace terapie MeSH
- dyspepsie farmakoterapie MeSH
- kongresy jako téma MeSH
- lidé MeSH
- průjem farmakoterapie MeSH
- syndrom krátkého střeva metabolismus MeSH
- žlučové kyseliny a soli farmakologie metabolismus terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- MeSH
- antikoagulancia aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- faktor Xa aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- hodnocení léčiv MeSH
- lidé MeSH
- morfoliny aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- thiofeny aplikace a dávkování farmakologie terapeutické užití MeSH
- tromboembolie farmakoterapie prevence a kontrola MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- novinové články MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
