"NV15-29900A" Dotaz Zobrazit nápovědu
Závěrečná zpráva o řešení grantu Agentury pro zdravotnický výzkum MZ ČR
Nestr.
The main goal of 4-week, double-blind and subsequent 8-week, open-label studies is to compare efficacy and tolerability of transcranial direct current stimulation and venlafaxine in the acute treatment of depression and relapse prevention. Next aims are to identify predictors of response to both interventions and map functional brain changes (QEEG, fMRI) during the treatment. Sixty subjects will be enrolled to the acute phase of project. Responders to both interventions will enter to the open-label, follow-up study. EEG will be performed at baseline, week 1, at the end of acute phase and at the end of follow-up study. FMRI will be carried-out at baseline and at the end of acute phase. The treatment outcome and relapse rate will be analyzed as well as findings of QEEG and fMRI. Predictive efficacy of a priori defined or identified predictors will be evaluated and mutually compared. The study could help to optimize the treatment of depression and decision-making process in the choosing of new treatment and contribute to the neuroscientific knowledge about depression as well.
Hlavním cílem 4-týdenní, dvojitě-slepé a následné 8-týdenní, otevřené studie je porovnání účinnosti a snášenlivosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a venlafaxinu v akutní léčbě deprese a prevenci relapsu. Dalším cílem je identifikace prediktorů odpovědi na obě intervence a mapování funkčních změn mozku (QEEG, fMRI) během léčby.Do akutní fáze bude zařazeno 60 pacientů. Respondéři na obě intervence vstoupí do následné, otevřené fáze projektu. EEG budou provedena před zahájením léčby, po 1. týdnu, na konci akutní fáze a na konci následné, otevřené studie. FMRI budou provedena před zahájením léčby a na konci akutní fáze projektu. Budou analyzovány výsledky léčby, podíl relapsů stejně jako QEEG a fMRI nálezy. Bude ověřena a vzájemně porovnána predikční účinnost a priori definovaných i identifikovaných prediktorů. Studie může pomoci optimalizovat léčbu deprese, proces rozhodování o nové léčbě a přinést nové neurovědní poznatky o depresi.
- MeSH
- deprese terapie MeSH
- elektroencefalografie MeSH
- lidé MeSH
- magnetická rezonanční tomografie MeSH
- mozek diagnostické zobrazování MeSH
- přímá transkraniální stimulace mozku metody MeSH
- recidiva MeSH
- venlafaxin hydrochlorid MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- srovnávací studie MeSH
- Konspekt
- Patologie. Klinická medicína
- NLK Obory
- neurologie
- farmakoterapie
- psychiatrie
- NLK Publikační typ
- závěrečné zprávy o řešení grantu AZV MZ ČR
Objective: Transcranial direct-current stimulation (tDCS), a relatively new neuromodulation approach, provides some evidence of an antidepressant effect. This randomized, 4-week, double-blind study with 8-week, open-label, follow-up compared the efficacy and tolerability of left anodal tDCS with venlafaxine ER (VNF) in the treatment of depression and prevention of early relapse. Methods: Subjects (n = 57) received tDCS (2 mA, 20 sessions, 30 mins) plus placebo (n = 29) or VNF plus sham tDCS (n = 28). Responders to both interventions entered the open-label follow-up. The primary outcome was score change in the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) at week 4 of the study. Secondary outcomes were response, remission, dropout rates and relapse rates within the follow-up.The mean change in the MADRS score from baseline to week for patients treated with tDCS was 7.69 (95% CI, 5.09-10.29) points and 9.64 (95% CI, 6.20-13.09) points for patients from the VNF group, a nonsignificant difference (1.95, 95% CI -2.25-6.16; t (55) = 0.93, p= 0.36, Cohen´s d = 0.24). There were no significant between-group differences in the MADRS scores from baseline to endpoint (intention-to-treat analysis). The response/remission rate for tDCS (24%/17%) and VNF (43%/32%) as well as the dropout rate (tDCS/VNF; 6/6) did not differ significantly between groups. In the follow-up, relapse (tDCS/VNF; 1/2) and dropout (tDCS/VNF; 2/3) rates were low and comparable. Limitations: A relatively small sample size and short duration of the antidepressant treatment; no placebo arm. Conclusion: Overall, this study found a similar efficacy of tDCS and VNF in the acute treatment of depression and prevention of early relapse. The real clinical usefulness of tDCS and its optimal parameters in the treatment of depression should be further validated.
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
BACKGROUND: The study evaluated the effectiveness of EEG alpha 1, alpha 2 and theta power, along with prefrontal theta cordance (PFC), frontal and occipital alpha 1, alpha 2 asymmetry (FAA1/2, OAA1/2) at baseline and their changes at week 1 in predicting response to antidepressants. METHOD: Resting-state EEG data were recorded from 103 depressive patients that were treated in average for 5.1 ± 0.9 weeks with SSRIs (n = 57) and SNRIs (n = 46). RESULTS: Fifty-five percent of patients (n = 56) responded to treatment (i.e.reduction of Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale score ≥ 50%) and 45% (n = 47) of treated subjects did not reach positive treatment outcome. No differences in EEG baseline alpha and theta power or changes at week 1 for prefrontal, frontal, central, temporal and occipital regions were found between responders and non-responders. Both groups showed no differences at baseline PFC, FAA1/2 and OAA1/2 as well as change of FAA1/2 at week 1. The only parameters associated with treatment outcome were decrease of PFC in responders and increase of OAA1/2 at week 1 in non-responders. There was no influence of the used antidepressant classes on the results. The PFC change at week 1 (PFCC) (area under curve-AUC = 0.75) showed only a numerically higher predictive ability than OAA change in alpha 1 (OAA1C, AUC = 0.64)/alpha 2 (OAA2C, AUC = 0.63). A combined model, where OAA1C was added to PFCC (AUC = 0.79), did not significantly improve response prediction. CONCLUSION: Besides PFCC, we found that OAA1C/OAA2C might be another candidate for EEG predictors of antidepressant response.
- MeSH
- alfa rytmus EEG * účinky léků fyziologie MeSH
- antidepresiva farmakologie MeSH
- depresivní poruchy * farmakoterapie patofyziologie MeSH
- dospělí MeSH
- elektroencefalografie metody MeSH
- hodnocení výsledků zdravotní péče * MeSH
- inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu farmakologie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- prefrontální mozková kůra * účinky léků patofyziologie MeSH
- prognóza MeSH
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu farmakologie MeSH
- theta rytmus EEG * účinky léků fyziologie MeSH
- týlní lalok * účinky léků patofyziologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
Depresivní porucha je závažné duševní onemocnìní spojené s rekurentním a èasto chronickým prùbìhem. V její léèbì se vedle farmak užívají i neurostimulaèní metody. Cílem èlánku je poskytnout základní pøehled o léèebných postupech navazujících na akutní neuros-timulaèní léèbu deprese. Bude komentována pokraèovací a profylaktická léèba deprese po elektrokonvulzivní terapii (ECT), repetitivní transkraniální magnetické stimulaci (rTMS) a transkraniální stimulaci stejnosmìrným proudem (tDCS).
Depressive disorder is a severe mood disorder that is often associated with recurrent and chronic course. Not only pharmacotherapy but also various neurostimulation methods are used in the treatment of depression. The goal of the article is to provide brief review of current treatment strategies after the acute neurostimulation treatment of depression. The authors comment continuation and main-tenance treatment following the electroconvulsive therapy (ECT), repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS).
- Klíčová slova
- udržovací léčba,
- MeSH
- depresivní poruchy * terapie MeSH
- elektrokonvulzívní terapie * metody MeSH
- klinická studie jako téma MeSH
- lidé MeSH
- management nemoci MeSH
- přímá transkraniální stimulace mozku * metody MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- transkraniální magnetická stimulace * metody MeSH
- udržovací chemoterapie metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
The substantial non-response rate in depressive patients indicates a continuing need to identify predictors of treatment outcome. The aim of this 6-week, open-label study was (1) to compare the efficacy of a priori defined predictors: ≥20% reduction in MADRS score at week 1, ≥20% reduction in MADRS score at week 2 (RM ≥ 20% W2), decrease of cordance (RC), and increase of serum and plasma level of brain-derived neurotrophic factor at week 1; and (2) to assess whether their combination yields higher efficacy in the prediction of response to selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) than when used singly. Twenty-one patients (55%) achieved a response to SSRIs. The RM ≥20% W2 (areas under curve-AUC = 0.83) showed better predictive efficacy compared to all other predictors with the exception of RC. The identified combined model (RM ≥ 20% W2 + RC), which predicted response with an 84% accuracy (AUC = 0.92), may be a useful tool in the prediction of response to SSRIs.
- MeSH
- deprese nereagující na léčbu krev farmakoterapie patofyziologie MeSH
- depresivní porucha unipolární krev farmakoterapie patofyziologie MeSH
- dospělí MeSH
- elektroencefalografie metody MeSH
- hodnocení výsledků zdravotní péče * MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mozkový neurotrofický faktor krev MeSH
- prediktivní hodnota testů MeSH
- prefrontální mozková kůra patofyziologie MeSH
- prognóza MeSH
- psychiatrické posuzovací škály MeSH
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu aplikace a dávkování farmakologie MeSH
- theta rytmus EEG fyziologie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- srovnávací studie MeSH
Depresivní porucha je spojena s významnou zátěží a náklady pro společnost i nemocné. Remise onemocnění je léčbou dosažena přibližně u 1/3 pacientů po 1. antidepresivní léčbě. Článek poskytuje souhrn informací o farmakologických a neurostimulačních strategiích léčby rezistentní deprese.
Depressive disorder is associated with a significant burden and costs to the society and patients. Remission of depressive disorder is achieved in only one-third of the patients after the first antidepressant trial. The present article provides a summary of the therapeutic pharmacological and neurostimulation strategies that have been evaluated for treatment-resistant depression.
- Klíčová slova
- optimalizace léčby, změna léčby, augmentace antidepresiv, neurostimulační metody,
- MeSH
- antidepresiva * aplikace a dávkování škodlivé účinky terapeutické užití MeSH
- antipsychotika terapeutické užití MeSH
- deprese nereagující na léčbu * farmakoterapie terapie MeSH
- depresivní poruchy farmakoterapie MeSH
- elektrokonvulzívní terapie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- lidé MeSH
- management nemoci MeSH
- metaanalýza jako téma MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- vztah mezi dávkou a účinkem léčiva * MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
- MeSH
- antidepresiva terapeutické užití MeSH
- depresivní porucha unipolární * terapie MeSH
- kombinovaná terapie MeSH
- lidé MeSH
- přímá transkraniální stimulace mozku * metody MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH
Rezistentní deprese je komplexním klinickým problémem a významným zdrojem zvýšené morbidity a mortality. Cílem článku je rekapitulovat hlavní charakteristiky rezistentní deprese, její klasifikaci, dostupná data o jejích rizikových faktorech a komentovat oblast pseudorezistence na léčbu.
Resistant depression is a complex clinical problem and a significant source of increased morbidity and mortality. This article aims to recap the main characteristics of resistant depression, its classification, the available data on its risk factors and to comment pseudoresistance to treatment.
- MeSH
- chybná diagnóza MeSH
- deprese nereagující na léčbu * epidemiologie etiologie klasifikace terapie MeSH
- lidé MeSH
- rizikové faktory MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- přehledy MeSH