STABILITY Investigators* Dotaz Zobrazit nápovědu
Spoľahlivá stabilizácia lieku a liečiva je stále jednýmz najzávažnejších problémov svetovej farmácie,pretože lieky nie sú neobmedzene stále sústavy. Pacient však musí dostať liek kvalitný, preto otázkestability je venovaná pozornosť nielen pri výskume a vývoji, priemyselnej výrobe, ale i pri distribúcii.Mierou stability je doba použiteľnosti. Zriedený roztok peroxidu vodíka (3% roztok) patrí stálek najpoužívanejším a zároveň k najdostupnejším dezinfekčným prostriedkom.V praxi sa udomácnilnielen na Slovensku, ale i v zahraničí. Používa sa vo viacerých koncentráciách. Jednou z jehonajzávažnejších nevýhod je jeho obmedzená stabilita, ktorá výrazne znižuje jeho dobu použiteľnosti.Predložená práca sa zaoberá sledovaním stability roztokov peroxidu vodíka s bežne používanýmikoncentráciami (3%, 6% a 10%) bez a s obsahom stabilizačnej prísady (fenacetín) pripravenýchpriamo v lekárni a skladovaných za rôznych podmienok počas predpokladanej doby použiteľnosti.Obsah peroxidu vodíka bol stanovený liekopisnoumetódou v 7-dňových časových intervaloch. Zistilosa, že všetky koncentrácie roztokov 3%, 6% a 10% peroxidu vodíka počas sledovanej doby splnilipožiadavky na stabilitu. Ich koncentrácia neklesla pod hranicu 90 % obsahu liečiva, pričom skladovanieza zníženej teploty je vhodnejšie. Uchovávanie roztoku peroxidu vodíka na svetle je neprípustné.Pri dodržiavaní podmienok uchovávania možno od roztoku peroxidu vodíka očakávať žiadanýterapeutický efekt v priebehu 3 mesiacov.
Reliable stabilization of the pharmaceutical preparation and the active ingredient remains one ofthe most important problems of world pharmacy because pharmaceutical preparations are notsystems which are stable without limitation. The patient must receive a quality drug and that iswhy the question of stability is paid grest attention to not only in research and development,industrial manufacture, but also in distribution. The measure of stability is the expiration period.Diluted solution of hydrogen peroxide (3% solution) still belongs to the most widely used and at thesame time the most easily accessible disinfectants. In practice it is common both in Slovakia andabroad. It is used in several concentrations. One of its most important disadvantages is its limitedstability, which markedly decreases its expiration period. The present paper investigates thestability of hydrogen peroxide solutions of routinely used concentrations (3%, 6%, and 10%) withoutand with a stabilizing additive (phenacetin) prepared in the pharmacy and stored under differentconditions for the period of their expected usability. The content of hydrogen peroxide was assayedby the pharmacopoeial method in 7-day time intervals. All concentrations of 3%, 6%, and 10%hydrogen peroxide were found to fulfil the conditions for stability in the period of time under study.Their concentration did not fall below the limit od 90 % of the content of the active ingredient, andstorage under decreased temperature proved to be more suitable. Storage of hydrogen peroxide inthe light is inadmissible.When the conditions of storage are observed, the required therapeutic effectof hydrogen peroxide solution can be expected for the period of three months.
Po zajištění posturální stability je nutný neustálý přísun informací prostřednictvím různých typů senzorů, výkonná řídící činnost CNS a funkční pohybový systém. Často bývá přehlížen význam exterocepce a opomíjen vliv psychiky. K pochopení principů posturální stability významně přispívají klinické poznatky vývojové kineziologie a studium patologických stavů v dospělém věku. V oblasti výzkumu se v posledních letech rychle rozvíjímetoda tzv. stabilografie, sledování změn polohy COP a dalších parametrů pomocí silových plošin. Ke stanovení těžiště (COM) lze použít 3D analýzu.
After ensuring postural stability a constant supply of information via different types of sensors is necessary as well as an efficient guiding activity of the CNS and a functioning locomotor system. Frequently the importance of exteroception is overlooked and the influence of the psychic state is omitted. The understanding of the principles of postural stability is significantly assisted by clinical findings of developmental kinesiology and investigation of pathological conditions in adult age. In the sphere of research in recent years the method of so-called stabilography is rapidly developing as well as the follow up of changes in the position ofCOPand other parameters by means of tensometric planes. For assessment of the centre of gravity (COM) 3D analysis can be used.
V práci jsme sledovali proměny hodnot optické mohutnosti rohovky u pacientů po PRK získaných Fourierovou analýzou videotopografického obrazu rohovky. Porovnávali jsme pooperační změny povrchu rohovky (optické mohutnosti) u pacientů s předoperační myopií do -6 a nad -6 dioptrií. Dále jsme srovnávali velikost absolutních hodnot změn optické mohutnosti rohovky s vývojem refrakce celé optické soustavy. U pacientů s nižším stupněm myopie se optická mohutnost rohovky stabilizovala do 6 měsíců po PRK. U pacientů s vyšší myopií se povrch rohovkyměníještě 1rokpooperaci.Uvyššímyopie jsouzměny optickémohutnosti rohovky výraznější, ne však statisticky významně (kromě období po ablaci rohovky). Mezi změnou objektivní refrakce a změnami optické mohutnosti rohovky nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl. Hlavní příčinou kolísání pooperační refrakce je tedy změna povrchu rohovky spojená s hojením rohovky.
Changes in the values of optical power of cornea in patients after photorefractive keratectomy (PRK) obtained by Fourier analysis of videotopographic picture of cornea were investigated. The authors compared changes of cornea surface (optical power) in patients with preoperation myopia up to 6 and more than 6 diopters. Moreover, the changes of absolute values of corneal optical power were compared with the development of refraction of the optical system as a whole. In patients with a lower degree of myopia the cornea optical power became stable up to 6 months after the operation. The cornea surface in patients with higher myopia was still changing one year after the operation. The changes of optical power of cornea in patients with a higher myopia were more marked, but the differences were not statistically significant (except for the period after cornea ablation). There was not any significant difference between the changes of objective refraction and the changes of cornea optical power. The main cause of fluctuating postoperative refraction is apparently the change of cornea surface associated with healing of cornea.
The preparation of an amorphous solid dispersion (ASD) is a promising strategy for improving the poor oral bioavailability of many active pharmaceutical ingredients (APIs). However, poor predictability of ASD long-term physical stability remains a prevalent problem. The purpose of this study was to evaluate and compare the predictive performance of selected models concerning solid-liquid equilibrium (SLE) curve and glass-transition temperature (Tg) line modeling of ibuprofen (IBU) in cellulosic polymers (i.e., hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) and hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate (HPMCAS)). For SLE curve modeling, an empiricalanalyticalapproach(Kyeremateng et al., 2014)and the Perturbed-Chain Statistical Associating Fluid Theory (PC-SAFT) equation of state (EOS) were chosen. Due to the unavailability of PC-SAFT parameters for both polymers, an approximation procedure for parametrization was applied. The Gordon-Taylor equation and Kwei equation were considered for Tg line determination. The impact of various computational set-ups (e.g., model parametrization or extrapolation length) on IBU solubility prediction at storage conditions was thoroughly investigated, assessed and confronted with the results from an 18-month physical stability study. IBU developed stable 20 wt% API content ASDs with both HPMC and HPMCAS.The extrapolation behavior and subsequent ASD thermodynamic stability prediction at storage conditions deduced from the aforementioned models weresignificantly different. Overall, the PC-SAFT EOS predicted higher IBU solubility in both polymers and, thus, a lower recrystallization tendency when compared to the empirical analytical approach. At higherIBU concentrations, liquid-liquid demixing inIBU-polymer systems was predicted by the PC-SAFT EOS, which was in qualitative disagreement with experimental observation.
