A technical report of a WHO group meeting that focused on in vitro diagnosis and presented recommendations for selection and use of in vitro tests. Intended for professional public.

• MeSH
• směrnice pro lékařskou praxi jako téma MeSH
• techniky in vitro MeSH
• Publikační typ
• kongresy MeSH
• technické zprávy MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• diagnostika
• NLK Publikační typ
• publikace WHO

• MeSH
• diagnostické techniky a postupy MeSH
• Publikační typ
• periodika MeSH

• Konspekt
• Patologie. Klinická medicína
• NLK Obory
• chemie, klinická chemie
• diagnostika

Kalibrátory a kontrolní materiály jsou členy společné rodiny referenčních materiálů a liší se pouze růzností zamýšlených účelů použití. Při jejich hodnocení proto musí být používáno stejných měřítek včetně hodnocení jejich komutability. Obvyklý přístup, hledající veškeré zdroje chyb a problémů v nekomutabilitě kontrolních materiálů, je alibistický, nepřijatelně zjednodušený a metrologicky nekompetentní. Výrobky IVD jsou nenahraditelným východiskem činnosti klinické laboratoře, avšak musí být přístupné kritickému hodnocení. Je to jeden z možných zdrojů jejich dalšího zlepšování.

Both calibrators and control materials are members of reference materials family. They are only intended for different purposes. All characteristics of both kinds of materials including commutability should be assessed according to the same criteria. Usually seeking the problems of IVD dominantly in non-commutability of control materials is too simplified and shows insufficient knowledge of metrology in chemistry.

• MeSH
• kalibrace MeSH
• odběr biologického vzorku MeSH
• odchylka pozorovatele MeSH
• prediktivní hodnota testů MeSH
• referenční standardy MeSH
• Publikační typ
• techniky in vitro MeSH

Za tři desetiletí se technika in vitro oplození proměnila z oboru, v který věřil jen málokdo, na techniku, která je pevnou součástí moderní medicíny. Obavy, které s ní byly spojovány, se nenaplnily. Naopak, in vitro oplození našlo uplatnění i tam, kde to nikdo nepředpokládal. V kombinaci s předimplantační genetickou diagnostikou se využívá jako prevence dědičných onemocnění. Potřeba oplození in vitro se ukázala i v zemích třetího světa, které se potýkají s důsledky populační exploze. V současnosti se rozvíjejí nové biotechnologie, které narážejí na odpor veřejnosti. Historie se opakuje. Jsou zdůrazňovány především jejich možná i ryze hypotetická rizika a mnohé jejich budoucí přínosy nejsou a za současného stavu poznání ani nemohou být předvídány. Rozvoj in vitro oplození nabízí lekci pro hodnocení nastupujících biotechnologií. Jejich výrazné omezení nebo dokonce zákaz by zjevně znamenaly pro budoucnost lidstva závažná omezení.

During the past three decades, human in vitro fertilization (IVF) has changed from disdained technique to one which constitutes a respected branch of modern medicine. Concerns connected with human in vitro fertilization have not materialized. On the other hand, in vitro fertilization has demonstrated benefits in unexpected areas. When combined with techniques of molecular genetics such as preimplantation genetic diagnostics, it can prevent the occurrence of hereditary diseases. In vitro fertilization is greatly needed even in developing countries, despite the fact that the Third World is heavily confronted with the impacts of population explosion. At present, many new and promising biotechnologies are fighting strong opposition from the public. The history of human IVF recurs. Even hypothetical risks are emphasized, and many future benefits are not recognized or cannot be recognized at the present state of knowledge. The significant progress of human IVF provides us with a lesson for the evaluation of impending biotechnologies. The setting of rigid limits or imposing bans on new biotechnologies can significantly restrict the future prosperity of mankind.

• MeSH
• bioetika MeSH
• biotechnologie MeSH
• fertilizace in vitro * MeSH
• lidé MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

This report presents the First WHO ever Model List of Essential In Vitro Diagnostics (EDL) and recommendations by the Strategic Advisory Group of Experts on In Vitro Diagnostics (SAGE IVD). The objective of the list is to help countries develop their essential diagnostics lists, raise awareness and political will, guide procurement and regulation policies and improve access to the most important in vitro diagnostics that all countries need to make available to their populations.

• MeSH
• diagnostické služby normy   MeSH
• diagnóza MeSH
• mezinárodní spolupráce MeSH
• techniky in vitro klasifikace   metody   normy   MeSH
• Publikační typ
• technické zprávy MeSH

• Konspekt
• Lékařské vědy. Lékařství
• NLK Obory
• diagnostika
• NLK Publikační typ
• publikace WHO

Úvod: Cílené radionuklidové terapii alfa zářiči je věnována stále větší pozornost. Biokompatibilní nanohydroxyapatity (nHAp) značené 223Ra a 99mTc jsou vhodnými kandidáty pro využití v terapii a diagnostice kostních metastáz. Samotný hydroxyapatit i oba nuklidy jsou schváleny FDA a využívají se v řadě aplikací. Materiál a metoda: Spolusrážením roztoků 1,2 M Ca(NO3)2 . 2H2O a 0,8 M (NH4)2HPO4 při pH 10–11 za laboratorní teploty byly připraveny nHAp. Jako zdroj 223Ra byl použit generátor 227Ac/227Th/223Ra, připravený na Katedře jaderné chemie, který byl eluován 0,7 M HNO3 a methanolem (2 : 8). Jako zdroj 99mTc byl použit generátor DRYTECTM (GE Healthcare Ltd.) eluovaný 0,9% roztokem NaCl. Radionuklidová čistota eluátů byla stanovena pomocí gama spektrometrie s vysokým rozlišením (v případě eluátu 223Ra i pomocí alfa spektrometrie). Pro značení byly zvoleny dvě strategie a to jednak povrchová adsorpce radionuklidu a dále spolusrážení in situ. Následně byla provedena kontrola stability ve fyziologickém roztoku po dobu 5 poločasů. Výsledky: Při povrchovém značení byly nHAp značeny s výtěžkem 80–95 %. Ve druhém případě byly získány objemově značené nHAp ve výtěžku 90–97 %. Závěr: Výtěžky objemového značení [223Ra]nHAp byly v porovnání s povrchovým značením nepatrně lepší. V případě značení [99mTc]nHAp jsou výsledky povrchového i objemového značení srovnatelné. Uvolněná aktivita se pohybovala pod 8 %.

x

• MeSH
• absorpce MeSH
• hydroxyapatity * chemie   MeSH
• izotopové značení * metody   statistika a číselné údaje   MeSH
• nanočástice * chemie   MeSH
• příprava léků MeSH
• radionuklidy MeSH
• spektroskopie infračervená s Fourierovou transformací statistika a číselné údaje   MeSH
• stabilita léku MeSH
• techniky in vitro MeSH
• Publikační typ
• práce podpořená grantem MeSH
• srovnávací studie MeSH

Hypersenzitivní lékové reakce tvoří nejzáludnější skupinu nežádoucích účinků léků. Jejich první projevy jsou nepředvídatelné a klinický průběh velmi různorodý. Patogenetický mechanismus může být imunologický (u pravé alergie) i neimunologický. I přes významné pokroky ve studiu patogeneze zůstává mnoho nevysvětleného. Spolehlivé stanovení diagnózy je velmi obtížné a vyžaduje komplexní a individualizovaný přístup. Kromě podrobné anamnézy se doporučují klinické testy ‒ kožní a provokační. Obojí jsou zatížené rizikem potenciálně závažné reakce. Tento článek je zaměřen na in vitro metody, které in vivo diagnostiku doplňují. Uvádí přehled laboratorních testů pro reaktivitu časnou (specifické IgE, funkční bazofilní testy), cytotoxickou (mediovanou IgG protilátkami na příkladu heparinem indukované trombopenie) a pozdní (T-lymfocytární testy proliferační, aktivační a cytokinové). Shrnuje též dostupné údaje o výpovědní hodnotě in vitro testů, senzitivitě a specificitě, a optimálním načasování vyšetření.

Drug hypersensitivity reactions are the most troublesome class of adverse drug events. Their first symptoms are unpredictable and their clinical course is heterogenous. Their pathogenesis may involve either an immune mediated (in true allergy) or nonimmune mediated mechanism. Despite of significant progress in our understanding of the pathogenesis of these reactions there still remains a lot to be discovered and a conclusive diagnosis is difficult to establish. The diagnostic approach is necessarily complex and individualised. In addition to taking a detailed history clinical procedures, such as skin and provocation tests, are also recommended. Both involve the risk of potentialy severe reaction. The present review focuses on in vitro tests which are complementary to in vivo methods. The article provides an overview of laboratory tests for immediate reactivity (specific IgE, functional basophil tests), cytotoxic reactivity (mediated by IgG antibodies in Heparin-induced thrombocytopenia) and non-immediate reactivity (T-lymphocyte proliferation, activation and cytokine-release tests). It also summarizes the available data on the diagnostic value of in vitro tests, sensitivity and specificity, and on the optimal timing of the examination.

• MeSH
• anafylaxe diagnóza   MeSH
• bazofily * MeSH
• imunoglobulin E * diagnostické užití   fyziologie   MeSH
• imunoglobulin G * diagnostické užití   fyziologie   MeSH
• klinické laboratorní techniky MeSH
• léčivé přípravky * škodlivé účinky   MeSH
• léková alergie * diagnóza   MeSH
• lidé MeSH
• T-lymfocyty * fyziologie   MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH

Byla studována adhezivita větvených oligoesterů v podmínkách in vitro měřením maximální síly potřebné k odtržení testovaného vzorku od podkladu (Fmax) za různých testovacích podmínek. Větvené oligoestery byly syntetizovány z kyseliny mléčné a glykolové v molárním poměru 1:1 a mannitolu nebo dipentaerythritolu jako větvící složky v koncentraci 3 %, 5 % nebo 8 %. Pro snížení viskozity, a tím usnadnění zpracovatelnosti a aplikace byl použit triethyl–citrát (TEC) v koncentraci 30 %. Polymerní systémy pro měření adhezivity byly připraveny tavením oligoesterů v mikrovlnné troubě a důkladnou homogenizací s TEC. Adhezivní síla byla měřena na materiálovém zkušebním stroji T1-FR050TH.A1K Zwick/Roell při nastavené rychlosti odtržení 10 mm/min nebo 100 mm/min, kontaktní síle 10 N nebo 20 N a době kontaktu vzorku s podkladem 5 s nebo 10 s. Bylo zjištěno, že adhezivita větvených oligoesterů je významně vyšší než adhezivita gelů želatiny, methylcelulosy, karmelosy sodné soli nebo karbomeru sodné soli. Oligoestery větvené dipentaerythritolem vykazovaly vyšší adhezivní sílu než oligoestery větvené mannitolem. S rostoucí koncentrací větvící složky v oligoesteru se zvyšovala hodnota adhezivní síly. Z testovaných zkušebních parametrů byl zjištěn statisticky významný vliv rychlosti odtržení vzorku od podkladu na velikost Fmax. Vliv různé doby kontaktu se projevil pouze u některých vzorků a vliv různé kontaktní síly na hodnotu Fmax nebyl prokázán u žádného vzorku.

Adhesive force of branched oligoesters under the in vitro conditions was studied by measuring the maximal force necessary to separate the tested sample from the base (Fmax) under different testing conditions. Branched oligoesters were synthesized from lactic and glycolic acids in the molar ratio 1:1, and from mannitol or dipentaery thritol as the branching components in concentrations of 3%, 5% or 8%. To decrease viscosity and thus to facilitate the workability and administration, triethyl citrate (TEC) in a concentration of 30% was employed. Polymeric systems for adhesive force measurements were prepared by melting oligoesters in a micro oven and by homogenization with TEC. Adhesive force was measured on a material testing device T1-FR050TH.A1K Zwick/Roell at the set rate of separation 10 mm/min or 100 mm/min, contact force 10 N or 20 N, and a period of contact of the sample with the base of 5 s or 10 s. The adhesive force of branched oligoesters was found to be significantly higher than the adhesive force of gelatine gels, methylcellulose, carmelose sodium salt or sodium carbomer salt. Dipentaerythritol-branched oligoesters exerted higher adhesive force than mannitol-branched oligoesters. The value of adhesive force was increased with growing concentration of the branching component in the oligoester. Of the experimental parameters tested, a statistically significant influence of the separation rate of the sample from the base on the magnitude of Fmax was observed. The influence of different periods of contacts was manifested only in some samples, and the influence of different contact forces on Fmax value was not demonstrated in any sample.

• MeSH
• adheziva analýza   chemie   MeSH
• adhezivita účinky léků   MeSH
• finanční podpora výzkumu jako téma MeSH
• klinické laboratorní techniky přístrojové vybavení   využití   MeSH
• kyselina mléčná analýza   chemie   MeSH
• nosiče léků aplikace a dávkování   MeSH
• polymery analýza   chemie   MeSH
• Publikační typ
• srovnávací studie MeSH
• techniky in vitro MeSH

V ČR vsoučasnosti probíhají akreditace laboratoří klinické mikrobiologie dle technické normy ČSN EN ISO 15189, která klade podminky na řízení jakosti s dohledáním šarží diagnostik použitých při jednotlivých (byť dílčích) stanoveních. Prakticky všechny laboratoře jsou již v současnosti vybaveny laboratorním informačním systémem, ve kterém je detailní záznam o všech provedených testech se zpracovávanými vzorky. Článek se soustřeďuje na postupy a předpokládané nástroje na podporu laboratorní logistiky in vitro diagnostik informačním systémem tak, aby se maximálně vyhovělo požadavkům dohledatelnosti použitých in vitro diagnostik ve vztahu k vyšetřovaným vzorkům.

In the Czech Republic, clinical microbiology laboratories are currently accredited in accordance with the ISO 15189 standard specifying requirements for quality management and tracing of diagnostic device batches used in individual (albeit partial) tests. At present, practically all laboratories are equipped with laboratory information systems containing detailed entries on all tests performed in processed samples. The article focuses on procedures and potential tools supporting the laboratory logistics of in vitro diagnostics with information systems to meet the requirements for tracing the utilized in vitro diagnostic devices related to the analyzed samples.

• MeSH
• aglutinační testy metody   normy   MeSH
• kultivační média diagnostické užití   zásobování a distribuce   MeSH
• laboratorní informační systémy využití   MeSH
• mikrobiální testy citlivosti normy   přístrojové vybavení   MeSH
• mikrobiologické techniky metody   přístrojové vybavení   MeSH
• reagenční diagnostické soupravy normy   zásobování a distribuce   MeSH
• schvalování záměrů normy   zákonodárství a právo   MeSH
• Publikační typ
• přehledy MeSH

• MeSH
• diferenciální diagnóza MeSH
• genom genetika   MeSH
• lidé MeSH
• molekulární biologie metody   MeSH
• reagenční diagnostické soupravy * klasifikace   trendy   zásobování a distribuce   MeSH
• techniky in vitro přístrojové vybavení   trendy   využití   MeSH
• záznamy jako téma MeSH
• Check Tag
• lidé MeSH