IMPORTANCE: This study compares the long-term efficacy and safety of an innovative single-incision sling (SIS) with the inside-out transobturator tape (TOT) sling in the treatment of female stress urinary incontinence. OBJECTIVES: Women with urodynamic stress urinary incontinence were randomized to either SIS or TOT groups and followed up for 4 years. The primary outcome was objective cure defined with a negative cough stress test result. Secondary outcomes involved subjective cure reported via patient's satisfaction scale, surgery complications, postoperative de novo urgency, and patient's life quality. STUDY DESIGN: This is a randomized noninferiority controlled trial. RESULTS: A total of 168 women were randomized (84 in both groups). After 4-year follow-up, 130 patients were analyzed (66 in the SIS group and 64 in the TOT group). The objective (86.4% vs 84.4%; risk difference [95% confidence interval], 0.020 [-0.101 to 0.141]; P = 0.807) and subjective cure rates (83.3% vs 81.3%; risk difference [95% confidence interval], 0.020 [-0.111 to 0.151]; P = 0.821) were similar with the SIS and TOT groups. Both procedures were associated with low complication rates. Repeated surgery rates were 7.6% in the SIS group and 6.3% in the TOT groups. The mesh exposure rate was 1.5% for the SIS group and 3.1% for the TOT group. Incidence of de novo urgency did not vary between TOT and SIS patients. Both groups registered significant life quality improvement. CONCLUSION: After long-term follow-up, anti-incontinence SIS surgery proved noninferior to the inside-out TOT procedure in terms of objective and subjective cure rates.
- MeSH
- inkontinence moči * chirurgie MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé MeSH
- stresová inkontinence moči * chirurgie MeSH
- suburetrální pásky * škodlivé účinky MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- hodnocení ekvivalence MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Cíl studie: Hlavním cílem studie bylo zhodnotit střednědobou efektivitu a bezpečnost rekonstrukce recidivující cystokély pomocí transvaginálního implantátu (TVM) u pacientek po hysterektomii. Dalším cílem bylo porovnání získaných dat s literárními údaji. Typ studie: Prospektivní observační studie. Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnická klinika LF MU a FN Brno. Metodika: Pacientky po hysterektomii s recidivujícím sestupem pánevních orgánů (SPO) typu cystokély ve stadiu 3–4 podle klasifikace POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification System) byly léčeny zavedením TVM Calistar A (Promedon) v univerzitním urogynekologickém centru v letech 2012–2015. Závažnost příznaků SPO byla před operací hodnocena pomocí dotazníku Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6). Za dva roky po operaci pacientky podstoupily subjektivní a objektivní hodnocení efektivity výkonu. Objektivní vyléčení bylo definováno jako POP-Q stadium ≤ 2. Subjektivní spokojenost byla znovu hodnocena pomocí dotazníku POPDI-6. Ke zhodnocení spokojenosti byla u pacientek využita stupnice Patient Global Impression of Improvement. Výsledky: Hodnocení po dvou letech se zúčastnilo 39 žen (81,3 %). Celkem 33 pacientek (84,6 %) bylo spokojeno s výsledkem operace. Objektivní vyléčení bylo konstatováno u 30 žen (76,9 %). Ve čtyřech případech (10,3 %) byla nalezena protruze implantátu. Reoperaci pro recidivu SPO podstoupily tři ženy (7,7 %). Závěr: Střednědobé výsledky rekonstrukce recidivující cystokély s využitím TVM jsou uspokojivé, procento objektivně vyléčených pacientek bylo mírně nižší než jejich subjektivní spokojenost. Při porovnání získaných dat s posledním souhrnem výsledků Cochranovy databáze a recentními literárními údaji hodnotící operační léčbu SPO, byly naše výsledky srovnatelné nebo lepší.
Objective: The main aim of this study was to evaluate the safety and mid-term efficacy of reconstructing of recurrent cystocele after previous hysterectomy using a transvaginal mesh (TVM). The secondary aim was to compare the obtained results with literary data. Design: Prospective observational study. Setting: Department of Obstetrics and Gynecology, Masaryk University, University Hospital Brno. Methods: Patients after hysterectomy with recurrent pelvic organ prolapse (POP) of cystocele stage 3–4 according to the POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification System) were surgically treated with the introduction of TVM Calistar A (Promedon) at the Urogynecology Center between years 2012–2015. The severity of the POP symptoms was evaluated using the standardized Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory questionnaire (POPDI-6). Two years after surgery, patients underwent a subjective and objective assessment of the effectiveness of surgical performance. Objective success of treatment was defined as a POP-Q stage ≤ 2 during a standardized vaginal examination. Subjective satisfaction was re-evaluated using the POPDI-6 questionnaire. In order to evaluate the patient‘s satisfaction with the success of treatment, a general patient satisfaction with treatment scale (Patient Global Impression of Improvement) was used. Results: A total of 39 women (81.3%) attended the evaluation after two years. A total of 33 patients (84.6%) were satisfied with the result of the surgery. An objective success of treatment was found in 30 women (76.9%). In four cases (10.3%), the protrusion of the implant was found. Three women underwent reoperation for the relapse of the POP (7.7%). Conclusion: Medium-term results of reconstruction of recurrent cystocele using TVM are satisfactory; the percentage of objectively cured patients was slightly lower than their subjective satisfaction. Compared to the findings of the latest Cochrane Reviews and literary data evaluating POP‘s surgical treatment, our results were comparable or better.
- Klíčová slova
- transvaginální implantát,
- MeSH
- cystokéla * chirurgie MeSH
- hysterektomie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pooperační komplikace MeSH
- prolaps pánevních orgánů chirurgie komplikace MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
Cíl: Stresová inkontinence moči (SIM) je klinický problém postihující velkou část ženské populace, její incidence roste s věkem ženy. Cílem práce je podat čtenáři formou systematické literární rešerše stručný přehled operačních metod, jejich výhody, limity a definovat vhodné pacientky pro jejich použití. Typ studie: Přehledový článek. Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnická klinika OU a Fakultní nemocnice Ostrava; Gynekologicko-porodnická klinika MU a Fakultní nemocnice Brno. Metodika: Literární rešerše podle klíčových slov s využitím databáze Medline a podrobné analýzy odborných prací, které hodnotí operační léčbu SIM a byly publikovány ve formě článků v recenzovaných časopisech či formou abstrakt v letech 1966–2016. Výsledky: Jsou shrnuty historické a současné operační postupy k řešení SIM, včetně jejich úspěšnosti a komplikací, se zdůrazněním jejich významného vývoje v průběhu posledních dvaceti let. Závěr: Spektrum operačních technik léčby SIM je široké a za poslední dvě dekády byly postupy výrazně zdokonaleny s cílem zvýšení účinnosti při minimalizaci komplikací. Práce přehledně shrnuje vývoj těchto metod, jejich úspěšnost, recentní indikace, jejich výhody i limitace. Přestože žádná z technik není dokonalá, mají pacientky v rukou zkušených operatérů velkou šanci na zlepšení kvality života.
Objective: Stress urinary incontinence (SUI) is a clinical problem affecting a large part of female population, its incidence increases with age. Aim of this article is to show the spectrum of surgical procedures which are used to treat SUI, their advantages and limits, and define suitable patients. Design: Review article. Setting: Department of Gynecology and Obstetrics LF OU and University Hospital Ostrava; Department of Gynecology and Obstetrics LF MU and University Hospital Brno. Methods: Systematic literature review using keywords and Medline database with detailed survey results analysis – full-text papers or abstracts published in years 1966–2016. Results: Historical and recent methods of SUI testament are summarized including its effectiveness and complications focused mainly on techniques developed in the last two decades. Conclusion: There is a wide spectrum of surgical techniques available for SUI treatment for women and in last twenty years the procedures improved significantly regarding its effectiveness and complication rate. This paper review and summarize these methods, its efficacy, recent indications, advantages and limits. Although none of those techniques is perfect, patients treated by experienced surgeons have significant chance in quality of live improvement.
- Klíčová slova
- bulking agents,
- MeSH
- lidé MeSH
- stresová inkontinence moči * chirurgie klasifikace terapie MeSH
- suburetrální pásky klasifikace MeSH
- urologické chirurgické výkony dějiny metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
INTRODUCTION AND HYPOTHESIS: The objective was to compare the efficacy and safety of an innovative single-incision sling (SIS) with the inside-out transobturator sling (TOT) in the treatment of female stress urinary incontinence (SUI). METHODS: A prospective randomized trial was performed in a tertiary referral urogynecology center from January 2012 to December 2013. The study included women with pure urodynamic SUI. Patients were randomized to either the SIS or the TOT anti-incontinence procedure. Surgery duration, blood loss, and groin pain scores were recorded for each patient. The 1-year follow-up visit included objective and subjective cure parameters, postoperative de novo urgency, complications, and the impact on the patient's life quality. RESULTS: Of 285 patients assessed for eligibility, a total of 93 patients (32.6 %) were randomized into TOT (n = 48) and SIS groups (n = 45). There were no significant differences in either operating time or blood loss. A statistically significant difference between the two groups was found in pain scores three (5.6 ± 1.8 vs 3.1 ± 2.1, p < 0.001) and 12 h postoperatively (3.8 ± 1.7 vs 2.1 ± 1.7, p < 0.001). After 1 year, there were no significant differences between the TOT and SIS groups in objective cure rates (87.0 % vs 90.9 %; p = 0.399) or patient-reported success rates (91.3 % vs 93.2 %; p = 0.999). Incidence of postoperative de novo urgency did not differ between TOT and SIS patients. Both groups registered a significant improvement in quality of life. CONCLUSIONS: The Ophira SIS procedure has 1-year success rates comparable to standard TOT with significantly less groin pain in the early postoperative period. Both methods were safe and effective in terms of postoperative urgency and life quality improvement.
- MeSH
- délka operace MeSH
- hodnocení výsledků péče pacientem MeSH
- krvácení při operaci MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- následné studie MeSH
- pooperační bolest etiologie MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- stresová inkontinence moči chirurgie MeSH
- suburetrální pásky * škodlivé účinky MeSH
- třísla MeSH
- urgentní inkontinence etiologie MeSH
- urologické chirurgické výkony škodlivé účinky metody MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- časopisecké články MeSH
- práce podpořená grantem MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
- srovnávací studie MeSH
Cíl studie: Zhodnocení operační léčby stresové inkontinence moči mini-invazivní transobturatorní páskou z jedné incize Ophira (Promedon). Typ studie: Prospektivní observační studie. Název a sídlo pracoviště: Gynekologicko-porodnická klinika LF MU a FN Brno. Metodika: Do souboru byly zařazeny pacientky s urodynamicky potvrzenou stresovou inkontinencí moči (SIM). Ze sledování byly vyloučeny pacientky s urgentní inkontinencí či smíšenou inkontinencí s predominancí urgentní složky, pacientky s insuficiencí vnitřního sfinkteru uretry a sestupem pánevních orgánů. Dále byly vyloučeny ženy po předchozí operační léčbě SIM nebo sestupu pánevních orgánů či s jinou závažnou patologií orgánů malé pánve. Všem pacientkám zařazeným do studie byla vaginálně suburetrálně zavedena páska typu single incision sling (SIS) Ophira (Promedon). Sledována byla délka operace, krevní ztráta, časné a pozdní operační komplikace. Posouzení efektivity léčby v období jednoho roku od operace zahrnovalo objektivní i subjektivní parametry hodnocení SIM a kvality života pacientky. Výsledky: V rámci studie bylo vyšetřeno 138 žen a zařazeno bylo 45 pacientek (34,8 %). Pooperační sledování dokončilo 44 pacientek (97,7 %). Průměrný věk byl 62,3 let. Průměrná délka sledování po operaci byla 12,9 měsíců. Objektivně vyléčených bylo 40 pacientek (90,9 %), měly negativní standardizovaný kašlací test (CST). Celkem 41 pacientek (93,1 %) subjektivně hodnotilo výsledek operace pomocí standardizovaného dotazníku Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) jako úspěšnou. Skóre kvality života bylo hodnoceno dotazníkem International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF). Před operací se pohybovalo v rozmezí 14,8 ? 2,5 bodů a po operaci 3,3 ? 2,0, což představuje výrazné zlepšení (rozdíl 11,5 ? 3,1). V souboru jsme nezaznamenali žádné závažné perioperační a postoperační komplikace. Závěr: Naše výsledky za jeden rok jsou srovnatelné s literárními údaji a jsou v korelaci s ostatními pracemi hodnotícími efektivitu jiných typů SIS. Metoda se jeví jako bezpečná a účinná. Sledování souboru pacientek bude probíhat i nadále s cílem vyhodnotit střednědobé a dlouhodobé výsledky. Klíčová slova: stresová inkontinence moči, chirurgická léčba, páska z jedné incize, efektivita, komplikace
Objective: The purpose of this study is to evaluate the surgical treatment of stress urinary incontinence by the single incision sling Ophira (Promedon). Design: Prospective observational study. Setting: Department of Obstetrics and Gynaecology, Masaryk University and University Hospital Brno, Brno. Methods: Patients with confirmed urodynamic stress urinary incontinence (SUI) were included in the study. Patients with urgent urinary incontinence or mixed incontinence with predominance of urgent folder, patients with insufficiency of internal sphincter of the urethra and pelvic organ prolapse, as well as after previous surgical treatment, patients with pelvic organ prolapse or with other serious pathology of organs of small pelvis were excluded. All patients included in the study received single incision sling (SIS) Ophira (Promedon). The length of the surgery and blood loss and complication was observed. Postoperative observation one year after the treatment was set and evaluated objective and subjective parameters of SUI. Results: In the study were 138 patients examined, total of 45 (34.8%) were included. Postoperative observation completed 44 (97.7%) patients. Mean age was 62.3 years. The mean follow-up was 12.9 months, when 40 patients (90.9%) had a negative cough standardized test (CST). Total of 41 patients (93.1%) evaluated the operation as a major improvement by using a questionnaire Patient Global Impression of Improvement (PGI-I). Quality of life scores were evaluated by International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF). Before the surgery ranged from 14.8 ? 2.5 points, after the surgery 3.3 ? 2.0 which is an improvement of 11.5 ? 3.1 points. There weren't serious perioperative and postoperative complications. Conclusion: Our results are comparable with literary data and are correlated with other studies evaluating the effectiveness of other types of SIS. The method seems to be safe and efficient enough. Observing the group of patients will be continued in order to assess the short- and long-term results. Keywords: stress urinary incontinence, mid-urethral sling, single incision sling, efficacy, complications
- MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pozorovací studie jako téma MeSH
- prospektivní studie MeSH
- senioři MeSH
- stresová inkontinence moči * chirurgie MeSH
- suburetrální pásky MeSH
- urologické chirurgické výkony využití MeSH
- výsledky a postupy - zhodnocení (zdravotní péče) MeSH
- Check Tag
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- práce podpořená grantem MeSH
- MeSH
- antidepresiva terapeutické užití MeSH
- cholinergní antagonisté terapeutické užití MeSH
- diagnostické techniky urologické MeSH
- dospělí MeSH
- estrogeny terapeutické užití MeSH
- gynekologické vyšetření MeSH
- individualizovaná medicína MeSH
- inkontinence moči * diagnóza etiologie klasifikace terapie MeSH
- kombinovaná farmakoterapie MeSH
- komorbidita * MeSH
- lidé MeSH
- moč cytologie MeSH
- senioři MeSH
- stresová inkontinence moči * farmakoterapie chirurgie MeSH
- urgentní inkontinence * farmakoterapie chirurgie MeSH
- urogenitální systém * patofyziologie MeSH
- věkové faktory MeSH
- zákroky plastické chirurgie metody MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé MeSH
- mužské pohlaví MeSH
- senioři MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
Přehledná práce podává stručný popis základních diagnostických postupů vhodných k určení typu močové inkontinence a jejich léčebných modalit. Její součástí je informace o nových možnostech medikamentózní a operační léčby močové urgence a inkontinence.
The topic gives information about basic diagnostic procedures for urine incontinence and way of possible therapy. Part of this article is information about new possibilities of conservative and operative therapy of urine incontinence.
- MeSH
- antagonisté muskarinových receptorů terapeutické užití MeSH
- cholinergní antagonisté terapeutické užití MeSH
- inkontinence moči * diagnóza etiologie terapie MeSH
- lidé MeSH
- stresová inkontinence moči diagnóza chirurgie MeSH
- urgentní inkontinence diagnóza farmakoterapie chirurgie MeSH
- urologické chirurgické výkony metody MeSH
- urologické látky terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Úvod: Operační léčba sestupu pánevních orgánů (pelvic organ prolapse, POP) doznala v posledních pěti letech výrazné proměny díky dostupnosti a širokému rozšíření síťových implantátů (SI). Cílem naší práce je kritická analýza výsledku těchto operačních postupů a stanovení doporučení pro jejich užití v rekonstrukční pánevní chirurgii. Metody: Byla provedena analýza dosud publikovaných výsledků a zkušeností s využitím SI v operační léčbě POP. Výsledky byly analyzovány zvlášť pro každý oddíl (kompartment) pánevního dna. Byly hodnoceny zejména operační komplikace a úspěšnost léčby na základě objektivních měřitelných parametrů a také subjektivního hodnocení pacienta. Výsledky: Pro specifické stavy a také jednotlivé oddíly pánevního dna jsou formulovány vhodné indikace a podmínky pro bezpečné využití SI v rekonstrukční chirurgii POP. Na základě objektivních dat autoři také definují situace, kdy použití implantátu nepřináší benefit, a tudíž není doporučeno. Závěr: Síťové implantáty dnes mají své pevné místo v chirurgické léčbě POP. Ve srovnání s klasickými operačními postupy mají ve správné indikaci a při správné operační technice významně nižší riziko recidivy při srovnatelné míře operačních komplikací.
Introduction: Pelvic organ prolapse (POP) surgical treatment went through major changes thanks to availability and wider expansion of mesh implants (MI). This work is focused on critical analysis of outcomes of these surgical procedures and recom-mendation prescription for their uses in aplication pelvic surgery. Methods: There was made analysis of published outcomes and experience with MI use in POP surgical treatment. Outcomes were analysed separately for each pelvic bottom section. Main criteria were surgical complications and treatment effectivity based on objective measurable parameters and subjective patient‘s avaluation. Outcomes: There are formalized suitable indications and conditions for individual pelvic bottom sections for safe MI use in reconstructive POP surgery. On the basis of objective data authors also define specific situations when MI use doesn‘t bring any benefit and it is not recommended. Conclusion: Mesh implants have their definite place in POP surgical treatment. Implants with right indication and right surgical technique in comparison with classic surgical procedures have significantly lower recurrence risk with comparable or higher surgical complication rate.
- MeSH
- anamnéza MeSH
- chirurgické síťky * klasifikace využití MeSH
- dospělí MeSH
- gynekologické chirurgické výkony metody MeSH
- kvalita života MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- pánevní dno anatomie a histologie MeSH
- prolaps dělohy chirurgie MeSH
- prolaps pánevních orgánů * chirurgie MeSH
- vagina MeSH
- výběr pacientů MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH