Cíl Vypracovat doporučení pro sledování a léčbu pacientek s karcinomem prsu, které dokončily primární terapii provedenou s kurativním záměrem. Metody Tato aktualizace předchozího doporučeného postupu American Society of Clinical Oncology (ASCO) z roku 2006 je založena na systematickém přehledu literatury publikované od března 2006 do března 2012 s použitím databází MEDLINE a Cochrane Collaboration Library. Výbor pro aktualizace posoudil získané důkazy s cílem určit, zda je třeba provést aktualizaci těchto doporučení. Výsledky Bylo nalezeno 14 publikací, které vyhověly kritériím pro zařazení: devět systematických přehledů (z nichž tři obsahovaly metaanalýzu) a pět randomizovaných kontrolovaných studií. Po posouzení a analýze důkazů dospěl Výbor pro aktualizace k závěru, že není důvod pro přepracování stávajících doporučení ASCO. Doporučení Pro sledování pacientek po léčbě karcinomu prsu se doporučují anamnéza, fyzikální vyšetření a mamografie. Fyzikální vyšetření by mělo být provedeno jednou za 3–6 měsíců v prvních 3 letech, jednou za 6–12 měsíců ve 4. a 5. roce a následně vždy jednou za rok. U žen, které podstoupily prs šetřící výkon, by měla být 1 rok po počátečním mamogramu a nejdříve 6 měsíců po dokončení radioterapie provedena mamografie po léčbě. Potom by měla být v nepřítomnosti jiné indikace mamografie prováděna jednou za rok. Krevní obraz a diferenciální obraz, biochemické vyšetření, scintigrafie kostí, rentgenové snímky hrudníku, ultrasonografie jater, ultrasonografie pánve, výpočetní tomografie, pozitronová emisní tomografie s použitím [18F]-fluordeoxyglukózy, magnetická rezonance a/nebo nádorové markery (karcinoembryonální antigen, CA 15-3 a CA 27.29) nejsou u jinak asymptomatických pacientek bez specifických nálezů při klinickém vyšetření v rámci rutinního sledování doporučeny.
- MeSH
- časové faktory MeSH
- lidé MeSH
- lokální recidiva nádoru * MeSH
- mamografie metody MeSH
- nádory prsu * diagnóza prevence a kontrola terapie MeSH
- palpace MeSH
- plošný screening metody MeSH
- segmentální mastektomie MeSH
- sekundární prevence * metody MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- Geografické názvy
- Spojené státy americké MeSH
Cíl Americká společnost klinické onkologie (American Society of Clinical Oncology, ASCO) má pravidla a postupy pro schvalování doporučených klinických směrnic, které byly vypracovány jinými profesionálními organizacemi. Metody Doporučený postup organizace CCO (Cancer Care Ontario) pro ovariální supresi (ovarian ablation, OA) v adjuvantní léčbě premenopauzálních žen s diagnózou časného invazivního karcinomu prsu byl podroben přezkoumání z hlediska přesnosti vývoje odborníky na metodologii. Za tímto účelem ustanovená revizní komise expertů pak provedla posouzení po obsahové stránce. Výsledky Za tímto účelem ustanovená revizní komise ASCO se shodla na tom, že doporučení jsou jasná, podrobná, založená na nejvýznamnějších vědeckých důkazech v této oblasti a nabízejí možnosti, které budou pro pacientky přijatelné. Na základě doporučeného postupu CCO – za prvé: OA by neměla být běžně zařazována k systémové léčbě zahrnující chemoterapii, tamoxifen nebo kombinaci tamoxifenu a chemoterapie; za druhé: samotnou OA nelze doporučit jako alternativu k jakékoli jiné formě systémové terapie, kromě specifi ckých případů nemocných, které jsou kandidátkami jiného typu systémové léčby, ale které z nějakého důvodu tuto další systémovou terapii nepodstoupí (např. pacientky, které netolerují jinou formu systémové terapie nebo nemocné, které si nezvolí žádný jiný typ systémové léčby); a za třetí: pokud je jako metoda OA zvolena chemická suprese s použitím agonistů LHRH (luteinizing hormone–releasing hormone), je podle názoru pracovní skupiny Breast Cancer Disease Site Group doporučeným způsobem aplikace injekční podání jedenkrát měsíčně. V téměř všech dostupných studiích bylo použitým způsobem aplikace právě podání jedenkrát za měsíc. Závěr Revizní komise ASCO souhlasí s doporučeními tak, jak jsou uvedena ve směrnici COO s upozorněním, že výsledky probíhajících studií mohou doporučení komise změnit.
PURPOSE: The American Society of Clinical Oncology (ASCO) has policies and procedures for endorsing practice guidelines that have been developed by other professional organizations. METHODS: The Cancer Care Ontario (CCO) Guideline on Adjuvant Ovarian Ablation (OA) in the Treatment of Premenopausal Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer was reviewed for developmental rigor by methodologists. An ad hoc review panel of experts reviewed the content. RESULTS: The ASCO ad hoc OA guideline review panel concurred that the recommendations are clear, thorough, based on the most relevant scientific evidence in this content area, and present options that will be acceptable to patients. According to the CCO guideline: one, OA should not be routinely added to systemic therapy with chemotherapy, tamoxifen, or the combination of tamoxifen and chemotherapy; two, OA alone is not recommended as an alternative to any other form of systemic therapy, except in the specific case of patients who are candidates for other forms of systemic therapy but who, for some reason, will not receive any other systemic therapy (eg, patients who cannot tolerate other forms of systemic therapy or patients who choose no other form of systemic therapy); and three, when chemical suppression using luteinizing hormone-releasing hormone agonists is the chosen method of OA, in the opinion of the Breast Cancer Disease Site Group, monthly injection is the recommended mode of administration. The mode of administration in nearly all of the available trials has been monthly administration. CONCLUSION: The ASCO review panel agrees with the recommendations as stated in the CCO guideline, with the qualification that ongoing research studies may alter the recommendations of the panel.
- MeSH
- adjuvantní chemoterapie MeSH
- hormon uvolňující gonadotropiny agonisté aplikace a dávkování terapeutické užití MeSH
- hormonální protinádorové látky MeSH
- karcinom farmakoterapie terapie MeSH
- klinické zkoušky jako téma MeSH
- lidé MeSH
- medicína založená na důkazech MeSH
- nádory prsu farmakoterapie terapie MeSH
- ovarektomie MeSH
- premenopauza MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi jako téma normy MeSH
- společnosti lékařské MeSH
- zajištění kvality zdravotní péče metody normy MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
Cieľ Trastuzumab je humanizovaná monoklonálna protilátka proti receptoru 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor, HER2). Klinický prínos adjuvantného trastuzumabu bol preukázaný v predbežných analýzach štyroch veľkých štúdií. Pôvodné údaje kombinovanej analýzy štúdie North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) N9831 Intergroup a štúdie National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B-31 boli referované v roku 2005. Očakávali sa výsledky dlhodobého sledovania pre prežitie bez ochorenia (disease-free survival, DFS) a pre celkové prežitie (overall survival, OS). Pacienti a metódy Pacientky s HER2-pozitívnym operabilným karcinómom prsníka boli randomizované pre doxorubicín plus cyklofosfamid s následným paclitaxelom s trastuzumabom alebo bez neho v štúdiách NCCTG N9831 a NSABP B-31. Podobné usporiadanie obidvoch štúdií umožnilo kombinovanie údajov z kontrolných ramien a z ramien obsahujúcich trastuzumab do spoločnej analýzy. Výsledky Pri mediáne sledovania 3,9 roka pretrváva štatisticky vysoko signifi kantný pokles v počte DFS ukončení v prospech ramena obsahujúceho trastuzumab (p < 0,001). Podobne pre trváva štatisticky signifi kantný 39% pokles v počte úmrtí v prospech ramena obsahujúceho trastuzumab (p < 0,001). Záver Tieto údaje stabilne preukazujú výhody adjuvantného trastuzumabu pre DFS a OS s pribúdajúcim časom v najdlhšom sledovaní doteraz uverejnenom. Klinické prínosy prevažujú nad rizikami ne žiadu cich účinkov.
PURPOSE: Trastuzumab is a humanized monoclonal antibody against the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2). The clinical benefits of adjuvant trastuzumab have been demonstrated in interim analyses of four large trials. Initial data of the combined analysis of the North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) N9831 Intergroup trial and National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B-31 trial were reported in 2005. Long-term follow-up results on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) have been awaited. PATIENTS AND METHODS: Patients with HER2-positive operable breast cancer were randomly assigned to doxorubicin plus cyclophosphamide followed by paclitaxel with or without trastuzumab in the NCCTG N9831 and NSABP B-31 trials. The similar design of both trials allowed data from the control and trastuzumab-containing arms to be combined in a joint analysis. RESULTS: At 3.9 years of median follow-up, there continues to be a highly statistically significant reduction in DFS event rate in favor of the trastuzumab-containing arm (P < .001). Similarly, there continues to be a statistically significant 39% reduction in death rate in favor of the trastuzumab-containing arm (P < .001). CONCLUSION: These data demonstrate consistent DFS and OS advantages of adjuvant trastuzumab over time, with the longest follow-up reported to date. The clinical benefits continue to outweigh the risks of adverse effects.
- MeSH
- adjuvantní chemoterapie MeSH
- časové faktory MeSH
- cyklofosfamid aplikace a dávkování MeSH
- dospělí MeSH
- doxorubicin aplikace a dávkování MeSH
- duktální karcinom prsu farmakoterapie chirurgie mortalita MeSH
- indukce remise MeSH
- invazivní růst nádoru MeSH
- kombinovaná terapie MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- lobulární karcinom farmakoterapie chirurgie mortalita MeSH
- míra přežití MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- monoklonální protilátky MeSH
- nádory prsu farmakoterapie chirurgie mortalita MeSH
- následné studie MeSH
- paclitaxel aplikace a dávkování MeSH
- protokoly protinádorové kombinované chemoterapie terapeutické užití MeSH
- receptor erbB-2 metabolismus MeSH
- výsledek terapie MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- mladiství MeSH
- mladý dospělý MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- klinické zkoušky, fáze III MeSH
- multicentrická studie MeSH
- randomizované kontrolované studie MeSH
Ciel Cieľom je vytvoriť odporučania založene na dokazoch, vychadzajucich zo systematickeho prehľadu, pre hormonalnu liečbu postmenopauzalnych žien s karcinomom prsnika s pozitivnymi hormonalnymi receptormi. Metódy Prehľadanie literatury určilo relevantne randomizovane študie. Prehľadane databazy zahŕňali MEDLINE, PREMEDLINE, Cochrane Collaboration Library, vyročne konferencie Americkej spoločnosti klinickej onkologie (Annual Meetings of the American Society of Clinical Oncology, ASCO) a Sympozium o karcinome prsnika v San Antoniu (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS). Primarnymi hľadanymi vysledkami boli prežitie bez ochorenia (disease-free survival, DFS), celkove prežitie (overall survival, OS) a čas do kontralateralneho karcinomu prsnika. Sekundarne vysledky zahŕňali nežiaduce udalosti (adverse events, AE) a kvalitu života (quality of life, QOL). Panel expertov prehľadal literaturu, najma 12 veľkych študii, a vytvoril aktualizovane odporučania. Výsledky Adjuvantna liečebna, strategia inkorporujuca inhibitor aromatazy (aromatase inhibitor, AI) ako primarnu liečbu (inicialnu hormonalnu liečbu), sekvenčnu (použijuc tamoxifen aj AI v oboch poradiach) alebo predĺženu (extendovanu) (AI po 5 rokoch tamoxifenu) liečbu znižuje riziko rekurencie karcinomu prsnika v porovnani s 5 rokmi samotneho tamoxifenu. Udaje ukazuju, že použitie AI v primarnej monoterapii alebo sekvenčnej liečbe po 2–3 rokoch tamoxifenu prinaša podobne vysledky. Tamoxifen a inhibitory aromatazy sa odlišuju v profile nežiaducich učinkov a tieto rozdiely možu udavať preferenciu v liečbe. Záver Vybor pre aktualizaciu (Update Committee) odporuča, aby sa u postmenopauzalnych žien s karcinomom prsnika s pozitivnymi hormonalnymi receptormi uvažovalo o začleneni AI liečby v istej chvili počas adjuvantnej liečby, či už na začiatku liečby (up-front therapy) alebo ako sekvenčna liečba po tamoxifene. Optimalne načasovanie a trvanie hormonalnej liečby zostava neobjasnene. Vybor pre aktualizaciu podporuje starostlive posudenie profi lov nežiaducich učinkov a preferencii pacienta počas rozhodovania, či a kedy nasadiť liečbu AI.
- MeSH
- adjuvantní chemoterapie MeSH
- analýza přežití MeSH
- hormonální protinádorové látky terapeutické užití MeSH
- inhibitory aromatasy terapeutické užití MeSH
- lidé MeSH
- nádory prsu MeSH
- postmenopauza MeSH
- protinádorové látky terapeutické užití MeSH
- randomizované kontrolované studie jako téma MeSH
- steroidní receptory MeSH
- tamoxifen terapeutické užití MeSH
- Check Tag
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
- Publikační typ
- přehledy MeSH
- směrnice pro lékařskou praxi MeSH
- MeSH
- adjuvantní chemoterapie metody MeSH
- dospělí MeSH
- estrogenní substituční terapie metody škodlivé účinky MeSH
- fixní kombinace léků MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- nádory prsu diagnóza farmakoterapie mortalita MeSH
- prognóza MeSH
- tamoxifen aplikace a dávkování MeSH
- Check Tag
- dospělí MeSH
- lidé středního věku MeSH
- lidé MeSH
- ženské pohlaví MeSH
